Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Was ist Liraglutid ratiopharm? Liraglutid ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Gewichtsabnahme, das den Wirkstoff Liraglutid enthält. Es gleicht einem natürlich vorkommenden Hormon, dem sogenannten Glucagon-like Peptid-1 (GLP-1), das nach einer Mahlzeit aus dem Darm freigesetzt wird.
- Wirkstoff(e)
- Liraglutid
- Zulassungsinhaber
- ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- A10BJ02
- Anwendungsgebiete
- Adipositas (Fettleibigkeit)
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Liraglutid ratiopharm 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen angewendet?
Was ist Liraglutid ratiopharm?
Liraglutid ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Gewichtsabnahme, das den Wirkstoff Liraglutid enthält. Es gleicht einem natürlich vorkommenden Hormon, dem sogenannten Glucagon-like Peptid-1 (GLP-1), das nach einer Mahlzeit aus dem Darm freigesetzt wird. Liraglutid ratiopharm wirkt auf Rezeptoren im Gehirn, die den Appetit regulieren, und löst so bei Ihnen ein gesteigertes Sättigungsgefühl und abgeschwächtes Hungergefühl aus. Das kann Ihnen helfen, weniger zu essen und Ihr Körpergewicht zu reduzieren.
Wofür wird Liraglutid ratiopharm angewendet?
Liraglutid ratiopharm wird zusätzlich zu einer Diät und körperlicher Aktivität zur Gewichtsabnahme bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet, mit
- einem BMI von 30 kg/m² oder höher (Fettleibigkeit) oder
- einem BMI von 27 kg/m² und weniger als 30 kg/m² (übergewichtig) und mit dem Gewicht verbundenen Gesundheitsproblemen (wie Diabetes, Bluthochdruck, erhöhte Blutfettwerte oder
Atemprobleme im Schlaf, der „obstruktiven Schlafapnoe“).
Der BMI (Body-Mass-Index) ist ein Maß zur Bewertung Ihres Gewichts in Bezug auf Ihre Größe.
Führen Sie die Behandlung mit Liraglutid ratiopharm nur dann fort, wenn Sie nach Anwendung der Dosierung von 3,0 mg/Tag über 12 Wochen mindestens 5 % Ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren haben (siehe Abschnitt 3). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung fortführen.
Liraglutid ratiopharm kann als Ergänzung zu einer gesunden Ernährung und vermehrten körperlichen Aktivität bei Jugendlichen im Alter von 12 Jahren oder älter verwendet werden bei:
- Adipositas (gemäß ärztlicher Diagnose).
- einem Körpergewicht über 60 kg.
Führen Sie die Behandlung mit Liraglutid ratiopharm nur fort, wenn Sie nach 12 Wochen mit der Dosis
von 3,0 mg/Tag oder der maximal verträglichen Dosis (siehe Abschnitt 3) mindestens 4 % Ihres BMI verloren haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung fortführen.
Liraglutid ratiopharm kann als Ergänzung zu einer gesunden Ernährung und vermehrten körperlichen Aktivität zur Gewichtsregulierung bei Kindern im Alter von 6 bis < 12 Jahren angewendet werden bei
- Adipositas (von Ihrem Arzt diagnostiziert)
- einem Körpergewicht ≥ 45 kg.
Führen Sie die Behandlung mit Liraglutid ratiopharm nur fort, wenn Sie nach 12 Wochen mit der Dosis von 3,0 mg/Tag oder der maximal verträglichen Dosis (siehe Abschnitt 3) mindestens 4 % Ihres BMI verloren haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung fortführen.
Diät und körperliche Aktivität
Ihr Arzt wird Ihnen ein Diät- und Trainingsprogramm verordnen. Behalten Sie dieses Programm während der Anwendung von Liraglutid ratiopharm bei.
Wie und wann ist Liraglutid ratiopharm anzuwenden?
- Vor der ersten Anwendung des Pens wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie den Pen richtig anwenden.
- Sie können Liraglutid ratiopharm zu jeder beliebigen Tageszeit, mit oder ohne Nahrungsmittel und Getränke, anwenden.
- Wenden Sie Liraglutid ratiopharm vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Tageszeit an – wählen Sie hierfür den für Sie am besten geeigneten Zeitpunkt des Tages.
Wo wird das Arzneimittel injiziert?
Liraglutid ratiopharm wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
- Die besten Stellen für die Injektion sind die Vorderseite Ihres Bauches (Abdomen), die Vorderseite Ihrer Oberschenkel oder Ihr Oberarm.
- Wechseln Sie die Stelle, in die Sie injizieren, jeden Tag, um das Risiko von Knotenbildung zu
verringern.
• Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Vene oder einen Muskel.
Eine detaillierte Gebrauchsanweisung für die Anwendung finden Sie auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Diabetes haben. Ihr Arzt kann in diesem Fall die Dosis Ihrer Diabetes-Arzneimittel anpassen, um ein Auftreten von Unterzuckerung zu vermeiden.
- Verwechseln Sie Liraglutid ratiopharm nicht mit anderen Arzneimitteln, die Sie injizieren (z. B. Insuline).
- Wenden Sie Liraglutid ratiopharm nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln an, die GLP-1- Rezeptoragonisten enthalten (wie Exenatid oder Lixisenatid).
Wenn Sie eine größere Menge von Liraglutid ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Liraglutid ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Sie benötigen möglicherweise sofortige ärztliche Behandlung. Folgende Effekte können auftreten:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Unterzuckerung (Hypoglykämie). Warnzeichen einer Unterzuckerung finden Sie unter „Häufige Nebenwirkungen“.
Wenn Sie die Anwendung von Liraglutid ratiopharm vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben und dies innerhalb von 12 Stunden, nachdem Sie die Dosis üblicherweise anwenden, bemerken, injizieren Sie sie, sobald es Ihnen einfällt.
- Sollten jedoch mehr als 12 Stunden seit der geplanten Anwendung von Liraglutid ratiopharm vergangen sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus und injizieren Sie Ihre nächste Dosis am folgenden Tag zur üblichen Zeit.
- Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an oder erhöhen Sie nicht die Dosis am folgenden Tag, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von Liraglutid ratiopharm abbrechen
Brechen Sie die Anwendung von Liraglutid ratiopharm nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
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Was ist vor der Einnahme von Liraglutid ratiopharm 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen zu beachten?
Liraglutid ratiopharm darf nicht angewendet werden,
– wenn Sie allergisch gegen Liraglutid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Liraglutid ratiopharm anwenden.
Die Anwendung von Liraglutid ratiopharm wird nicht empfohlen, wenn Sie eine schwere Herzinsuffizienz haben.
Es liegen wenige Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Patienten vor, die 75 Jahre und älter sind. Es wird nicht empfohlen, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind.
Es liegen wenige Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Patienten mit Nierenproblemen vor. Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben oder Dialysepatient sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Es liegen wenige Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Patienten mit Leberproblemen vor. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie eine schwere Magen- oder Darmerkrankung haben, die zu einer verzögerten Magenentleerung (sogenannte Gastroparese) führt, oder wenn Sie eine entzündliche Darmkrankheit haben.
Wenn Sie wissen, dass Sie sich einer Operation unterziehen müssen, bei der Sie unter Narkose (Schlaf) stehen werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber, dass Sie Liraglutid ratiopharm anwenden.
Diabetiker
Verwenden Sie Liraglutid ratiopharm nicht als Ersatz für Insulin, wenn Sie Diabetes haben.
Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder hatten.
Gallenblasenentzündung und Gallensteine
Wenn Sie stark an Gewicht verlieren, besteht die Gefahr der Entstehung von Gallensteinen und damit einer Gallenblasenentzündung. Unterbrechen Sie die Anwendung von Liraglutid ratiopharm und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf, wenn Sie starke Schmerzen im Oberbauch verspüren, die gewöhnlich auf der rechten Seite unterhalb der Rippen am schlimmsten sind. Die Schmerzen können
auch bis zu Ihrem Rücken oder Ihrer rechten Schulter hindurch zu spüren sein. Siehe Abschnitt 4.
Erkrankung der Schilddrüse
Wenn Sie eine Schilddrüsenerkrankung haben, einschließlich Schilddrüsenknoten und Vergrößerung der Schilddrüse, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Herzfrequenz
Wenn Sie Palpitationen (starkes, bewusst gefühltes Herzklopfen) oder gefühltes Herzrasen im Ruhezustand während der Behandlung mit Liraglutid ratiopharm haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Flüssigkeitsverlust und Dehydrierung
Nach Beginn der Behandlung mit Liraglutid ratiopharm können Sie Körperflüssigkeit verlieren oder dehydrieren. Ursachen dafür können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall sein. Es ist wichtig, einer Dehydrierung durch das Trinken von viel Flüssigkeit vorzubeugen. Wenn Sie diesbezüglich Fragen oder Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Siehe Abschnitt 4.
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Liraglutid ratiopharm bei Kindern unter 6 Jahren wurde nicht untersucht.
Anwendung von Liraglutid ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn:
- Sie Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes einnehmen, die zu den sog. Sulfonylharnstoffen gehören (z. B. Glimepirid oder Glibenclamid) oder wenn Sie Insulin anwenden – sie können bei gleichzeitiger Anwendung mit Liraglutid ratiopharm zu Unterzuckerung (Hypoglykämie) führen. Ihr Arzt kann in diesem Fall die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels anpassen, um ein Auftreten von Unterzuckerung zu vermeiden. Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen über die Warnzeichen einer Unterzuckerung. Wenn Sie Ihre Insulindosis anpassen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren.
- Sie Warfarin oder andere blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulanzien) einnehmen. Häufigeres Untersuchen Ihres Blutes zur Bestimmung der Gerinnungsfähigkeit kann erforderlich sein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenden Sie Liraglutid ratiopharm nicht an, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, da nicht bekannt ist, ob Liraglutid ratiopharm Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Wenden Sie Liraglutid ratiopharm nicht in der Stillzeit an, da nicht bekannt ist, ob Liraglutid ratiopharm in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Liraglutid ratiopharm Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Bei einigen Patienten kann Schwindel auftreten, wenn sie Liraglutid ratiopharm anwenden, vor allem in den ersten 3 Monaten der Behandlung (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Falls Sie sich schwindelig fühlen, seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Wenn Sie diesbezüglich nähere Informationen brauchen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Liraglutid ratiopharm enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Wie wird Liraglutid ratiopharm 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen angewendet?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird Ihnen ein Diät- und Trainingsprogramm verordnen. Behalten Sie dieses Programm während der Anwendung von Liraglutid ratiopharm bei.
Welche Menge des Arzneimittels ist zu injizieren?
Erwachsene
Ihre Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis, die dann in den ersten fünf Behandlungswochen schrittweise erhöht wird.
- Wenn Sie Liraglutid ratiopharm zum ersten Mal anwenden, beträgt die Anfangsdosis 0,6 mg einmal täglich, mindestens eine Woche lang.
- Ihr Arzt wird Sie anweisen, schrittweise Ihre Dosis üblicherweise jede Woche, um weitere 0,6 mg zu erhöhen, bis Sie die empfohlene Dosis von 3,0 mg einmal täglich erreicht haben.
Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viel Liraglutid ratiopharm Sie jede Woche anwenden sollen. In der Regel wird Ihnen empfohlen, nach folgender Tabelle vorzugehen.
| Woche | Injizierte Dosis |
| Woche 1 | 0,6 mg einmal täglich |
| Woche 2 | 1,2 mg einmal täglich |
| Woche 3 | 1,8 mg einmal täglich |
| Woche 4 | 2,4 mg einmal täglich |
| ab Woche 5 | 3,0 mg einmal täglich |
Sobald Sie in der 5. Behandlungswoche bei der empfohlenen Dosis von 3,0 mg angelangt sind, behalten Sie diese Dosis bis zum Ende Ihrer Behandlung bei. Erhöhen Sie die Dosis nicht weiter.
Ihr Arzt wird Ihre Behandlung in regelmäßigen Abständen beurteilen.
Kinder und Jugendliche (6 bis 18 Jahre)
Für Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis unter 18 Jahren soll eine Dosissteigerung entsprechend der Tabelle für Erwachsene vorgenommen werden (siehe obenstehende Tabelle für Erwachsene). Die Dosis soll bis auf 3,0 mg (Erhaltungsdosis) oder bis zum Erreichen der maximal vertragenen Dosis gesteigert werden. Höhere Tagesdosen als 3,0 mg werden nicht empfohlen.
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Welche Nebenwirkungen hat Liraglutid ratiopharm 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie) wurden bei Patienten, die Liraglutid ratiopharm anwenden, selten berichtet. Sollten bei Ihnen jedoch Symptome wie z. B. Probleme bei der Atmung, Anschwellen des Halses und des Gesichts und beschleunigter Herzschlag auftreten, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) wurden bei Patienten, die Liraglutid ratiopharm anwenden, gelegentlich berichtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche Erkrankung.
Brechen Sie die Behandlung mit Liraglutid ratiopharm ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
• Starke und anhaltende Schmerzen im Bauchraum (Bereich des Oberbauches), die in Ihren Rücken
ausstrahlen können, sowie Übelkeit und Erbrechen, da dies ein Anzeichen für eine entzündete Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) sein kann.
Weitere Nebenwirkungen
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall (Diarrhö), Verstopfung (Obstipation), Kopfschmerzen – diese verschwinden üblicherweise nach einigen Tagen oder Wochen.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Magen-Darm-Beschwerden wie Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Magenschmerzen, Oberbauchbeschwerden, Sodbrennen, Völlegefühl, Blähungen (Flatulenz), Aufstoßen und Mundtrockenheit
- Schwäche- oder Müdigkeitsgefühl
- Veränderte Geschmacksempfindungen
- Schwindel
- Schlafstörungen. Tritt hauptsächlich während den ersten 3 Behandlungsmonaten auf.
- Gallensteine
- Hautausschlag
- Reaktionen an der Injektionsstelle (wie z. B. Blutergüsse, Schmerzen, Hautreizung, Jucken und Hautausschlag)
- Niedriger Blutzucker (Unterzuckerung/Hypoglykämie). Die folgenden Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten: kalter Schweiß, kühle blasse Haut, Kopfschmerzen, schneller Herzschlag, Übelkeit, starkes Hungergefühl, Sehstörungen, Müdigkeit, Schwäche, Nervosität, Ängstlichkeit, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten und Zittern (Tremor). Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken
- Erhöhung von Pankreasenzymen, wie Lipase und Amylase.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Flüssigkeitsverlust (Dehydrierung). Tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit zu Beginn der Behandlung auf und kann auf Erbrechen, Übelkeit und Durchfall zurückgehen.
- Verzögerung der Magenentleerung
- Gallenblasenentzündung
- Allergische Reaktionen, wie z. B. Hautausschlag
- Allgemeines Unwohlsein
- Erhöhter Puls.
Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Akutes Nierenversagen. Anzeichen können eine Verminderung der Urinmenge, metallischer Geschmack im Mund und schnelles Auftreten von blauen Flecken sein.
Nicht bekannt: Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
- Darmverschluss. Eine schwere Form der Verstopfung mit zusätzlichen Symptomen wie Bauchschmerzen, Blähungen, Erbrechen usw.
- Knoten unter der Haut können durch die Ansammlung eines Proteins namens Amyloid verursacht werden (kutane Amyloidose; es ist nicht bekannt; wie häufig dies auftritt).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Liraglutid ratiopharm 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des Pens und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Vor der ersten Anwendung:
Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C). Nicht einfrieren.
Sobald Sie den Pen zum ersten Mal benutzt haben:
Sie können den Pen 1 Monat lang verwenden, wenn Sie ihn bei einer Temperatur von unter 30 °C oder im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) lagern. Nicht einfrieren.
Wenn Sie den Pen nicht verwenden, lassen Sie die Penkappe aufgesetzt, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn die Lösung nicht klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen zu Liraglutid ratiopharm 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen
Was Liraglutid ratiopharm enthält
- Der Wirkstoff ist: Liraglutid. 1 ml Injektionslösung enthält 6 mg Liraglutid. Ein Fertigpen enthält 18 mg Liraglutid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglycol (E1520), Phenol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Liraglutid ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung
Liraglutid ratiopharm wird als klare, farblose Injektionslösung im Fertigpen (Injektion), die frei von sichtbaren Partikeln ist, geliefert. Jeder Pen enthält 3 ml Lösung und ermöglicht die Abgabe von Dosen zu 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg und 3,0 mg.
Liraglutid ratiopharm ist in Packungsgrößen zu 1, 3 oder 5 Pens erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Nadeln sind nicht enthalten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Donau-City-Straße 11, Ares Tower, Top 13 1220 Wien
Österreich
Tel.: +43 (0) 1 97 007 0 E-Mail: info@ratiopharm.at
Hersteller
Universal Farma, S.L. Calle el Tejido 2
Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara
Spanien
Z.Nr.:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Kroatien: | Aleyro |
| Lyact | |
| Niederlande: | Liraglutide Teva 6 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen |
| Österreich: | Liraglutid ratiopharm 6 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen |
| Polen: | Liraglutidum Teva |
| Portugal: | Lyact |
| Aleyro | |
| Schweden: | Aglira |
| Aleyro | |
| Lyact | |
| Slowakei: | Liraglutid Teva 6 mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere |
| Spanien: | Liraglutida Teva 6 mg/ml solución inyectable en pluma precargada |
| Tschechische Republik: | Liraglutid Teva |
| Ungarn: | Liraglutide Teva 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2026.
| Gebrauchsanweisung für Liraglutid ratiopharm 6 mg/ml Injektionslösung | Nadel (Beispiel) | ||||||||
| in einem Fertigpen | |||||||||
| Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie Ihren | Äußere | ||||||||
| Liraglutid ratiopharm Fertigpen verwenden. | Nadelkappe | ||||||||
| Verwenden Sie den Pen nicht, ohne zuvor von Ihrem Arzt oder dem | |||||||||
| medizinischen Fachpersonal entsprechend geschult worden zu sein. | |||||||||
| Überprüfen Sie zunächst, ob Ihr Pen Liraglutid ratiopharm enthält, und | |||||||||
| machen Sie sich dann anhand der folgenden Abbildungen mit den | Innere | ||||||||
| verschiedenen Teilen Ihres Pens und der Nadel vertraut. | |||||||||
| Wenn Sie blind sind oder schlecht sehen und die Dosisanzeige am Pen | Nadelkappe | ||||||||
| nicht lesen können, verwenden Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe. Bitten Sie | |||||||||
| eine Person mit gutem Sehvermögen um Hilfe, die in der Anwendung von | |||||||||
| Liraglutid ratiopharm geschult ist. | Nadel | ||||||||
| Ihr Pen ist ein vorgefüllter Pen mit Dosierrad. Er enthält 18 mg Liraglutid und | |||||||||
| gibt Dosen von 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg und 3,0 mg ab. Ihr Pen ist für | |||||||||
| die Verwendung mit Einweg-Injektionsnadeln mit einer Länge von bis zu 8 | |||||||||
| mm und einer Stärke von bis zu 32 G ausgelegt. | Papierlasche | ||||||||
| Nadeln sind in der Packung nicht enthalten. | |||||||||
| Wichtige Informationen | |||||||||
| Beachten Sie diese Hinweise besonders, da sie für die sichere Anwendung des | |||||||||
| Pens wichtig sind. | |||||||||
| Dosierrad knopfInjektions- Durchfluss- | |||||||||
| Penkappe | Penskala | Penetikett | Dosisanzeige | ||||||
| kontrollsymbol | |||||||||
| Dosismarkierung | |||||||||
| Patrone | |||||||||
| 1. Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor | A | ||||||||
| Überprüfen Sie den Namen Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er Liraglutid | |||||||||
| enthält. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein injizierbares | |||||||||
| Arzneimittel anwenden. Die Verwendung des falschen Arzneimittels könnte Ihrer | |||||||||
| Gesundheit schaden. | |||||||||
| Ziehen Sie die Penkappe vom Pen ab. | |||||||||
| Überprüfen Sie, ob die Lösung in Ihrem Pen klar und farblos ist. Schauen Sie | B | ||||||||
| durch die Patrone. Wenn die Lösung trüb aussieht, verwenden Sie den Pen nicht. | |||||||||
| Nehmen Sie eine neue Nadel und reißen Sie die Papierlasche ab. | C | |
| Achten Sie darauf, die Nadel richtig anzubringen. | D | |
| Schieben Sie die Nadel gerade auf den Pen. | ||
| Drehen Sie die Nadel, bis sie festsitzt. | ||
| Die Nadel ist mit zwei Schutzkappen versehen. Sie müssen beide | E | |
| Schutzkappen entfernen. Wenn Sie vergessen, beide Schutzkappen zu entfernen, | ||
| wird keine Lösung injiziert. | ||
| Ziehen Sie die äußere Nadelkappe ab und bewahren Sie sie für später auf. Sie | ||
| benötigen sie nach der Injektion, um die Nadel sicher vom Pen zu entfernen. | ||
| Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie diese. Wenn Sie | F | |
| versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich an der Nadel | ||
| stechen. An der Nadelspitze kann ein Tropfen der Lösung erscheinen. Das ist | ||
| normal, aber Sie müssen dennoch den Durchfluss prüfen, wenn Sie einen neuen | ||
| Pen zum ersten Mal verwenden. | ||
| Setzen Sie keine neue Nadel auf Ihren Pen, bevor Sie bereit sind, die Injektion zu | ||
| verabreichen. | ||
| Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel. Dadurch können | ||
| verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen und eine ungenaue | ||
| Dosierung verhindert werden. | ||
| Verwenden Sie niemals eine verbogene oder beschädigte Nadel. | ||
| 2. Überprüfen Sie den Durchfluss bei jedem neuen Pen | A | |
| Wenn Ihr Pen bereits in Gebrauch ist, fahren Sie mit Schritt 3 „Stellen Sie Ihre | ||
| Dosis ein“ fort. Überprüfen Sie den Durchfluss nur vor Ihrer ersten Injektion mit | ||
| jedem neuen Pen. | ||
| Drehen Sie den Dosierrad bis kurz hinter die 0 auf das Durchflusskontrollsymbol | ||
| . Achten Sie darauf, dass das Durchflusskontrollsymbol mit der | ||
| Dosismarkierung übereinstimmt. | ||
| Halten Sie den Pen so, dass die Nadel nach oben zeigt. | |||
| Drücken Sie den Injektionsknopf, bis die Dosisanzeige auf 0 steht. | |||
| Die 0 muss mit der Dosisanzeige übereinstimmen. | |||
| An der Nadelspitze sollte ein Tropfen der Lösung erscheinen. | B | ||
| An der Nadelspitze kann ein kleiner Tropfen zurückbleiben, dieser wird jedoch | |||
| nicht injiziert. | |||
| Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie den | |||
| Durchfluss bei jedem neuen Pen“ bis zu 6 Mal. Wenn immer noch kein Tropfen | |||
| erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie | |||
| den Durchfluss bei jedem neuen Pen“ noch einmal. | |||
| Wenn immer noch kein Tropfen erscheint, entsorgen Sie den Pen und | |||
| verwenden Sie einen neuen. | |||
| Vergewissern Sie sich immer vor der ersten Anwendung eines neuen Pens, | |||
| dass an der Nadelspitze ein Tropfen zu sehen ist. So stellen Sie sicher, dass | |||
| die Lösung fließt. | |||
| Wenn kein Tropfen zu sehen ist, wird keine Arzneimittellösung injiziert, | |||
| auch wenn sich die Dosisanzeige bewegt. Dies kann auf eine verstopfte | |||
| oder beschädigte Nadel hindeuten. | |||
| Wenn Sie den Durchfluss vor der Injektion mit einem neuen Pen nicht jedes | |||
| Mal überprüfen, erhalten Sie möglicherweise nicht die verschriebene Dosis | |||
| und die gewünschte Wirkung von Liraglutid ratiopharm 6 mg/ml | |||
| Injektionslösung in einem Fertigpen kann ausbleiben. | |||
| 3. Stellen Sie Ihre Dosis ein | |||
| Drehen Sie das Dosierrad bis die Dosisanzeige Ihre Dosis anzeigt (0,6 mg, 1,2 | |||
| mg, 1,8 mg, 2,4 mg oder 3,0 mg). | |||
| Wenn Sie die falsche Dosis ausgewählt haben, können Sie das Dosierrad vorwärts | |||
| oder rückwärts drehen, um die richtige Dosis einzustellen. Der Pen kann bis zu | |||
| maximal 3,0 mg eingestellt werden. | |||
| Mit dem Dosierrad können Sie die Dosis einstellen. Nur die Dosisanzeige und die | |||
| Dosismarkierung zeigen an, wie viele Milligramm Sie pro Dosis ausgewählt | Beispiel | ||
| haben. | 0,6 mg eingestellt | ||
| Sie können bis zu 3,0 mg pro Dosis auswählen. Wenn Ihr Pen weniger als 3,0 mg | |||
| enthält, stoppt die Dosisanzeige, bevor die Zahl 3,0 angezeigt wird. | |||
| Zählen Sie nicht die Klicks des Pens. | |||
| Verwenden Sie vor der Injektion dieses Arzneimittels immer die | |||
| Dosismarkierung und die Dosisanzeige, um zu überprüfen, wie viel | |||
| Milligramm Sie eingestellt haben. | |||
| Zählen Sie nicht die Klicks des Pens. | |||
| Verwenden Sie die Penskala am Pen. Sie gibt nur ungefähr an, wie viel Lösung | |||
| noch im Pen vorhanden ist. | |||
| Mit dem Dosierrad dürfen nur Dosierungen von 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, | |||
| 2,4 mg oder 3,0 mg eingestellt werden | |||
| Die gewählte Dosis muss genau auf die Dosismarkierung ausgerichtet sein, | |||
| damit Sie die richtige Dosis erhalten. | |||
| Wie viel Lösung ist noch übrig? | |||
| Die Penskala zeigt Ihnen ungefähr an, wie viel Lösung noch in Ihrem Pen ist. | A | ||
| Ungefähre | |||
| verbleibende | |||
| Lösungs- | |||
| menge | |||
| Um genau zu sehen, wie viel Lösung noch übrig ist, verwenden Sie die | |||||
| Dosisanzeige: | |||||
| Drehen Sie das Dosierrad, bis die Dosisanzeige stehen bleibt. | |||||
| Wenn 3,0 angezeigt wird, sind noch mindestens 3,0 mg in Ihrem Pen. Wenn die | |||||
| Dosisanzeige vor 3,0 mg stehen bleibt, ist nicht mehr genug Lösung für eine | |||||
| volle Dosis von 3,0 mg vorhanden. | |||||
| Wenn Sie mehr Arzneimittel benötigen, als in Ihrem Pen noch vorhanden ist | |||||
| Nur wenn Sie von Ihrem Arzt oder medizinischem Fachpersonal geschult oder | |||||
| dazu angewiesen wurden, dürfen Sie Ihre Dosis auf Ihren aktuellen Pen und einen | |||||
| neuen Pen aufteilen. Verwenden Sie einen Taschenrechner, um die Dosen gemäß | |||||
| den Anweisungen Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals zu planen. | |||||
| Beispiel | |||||
| Dosisanzeige bleibt | |||||
| Achten Sie sehr genau darauf, dass Sie richtig rechnen. | stehen: | ||||
| 2,4 mg übrig | |||||
| Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie Ihre Dosis auf zwei Pens aufteilen | |||||
| sollen, wählen und injizieren Sie die benötigte Dosis mit einem neuen Pen. | |||||
| 4. Injizieren Sie die Dosis | |||||
| A | |||||
| Führen Sie die Nadel wie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal | |||||
| gezeigt in die Haut ein. | |||||
| Achten Sie darauf, dass Sie die Dosisanzeige sehen können. Bedecken Sie sie | |||||
| nicht mit den Fingern. Dies könnte die Injektion unterbrechen. | |||||
| Drücken Sie den Injektionsknopf, bis die Dosisanzeige wieder auf 0 steht. | B | ||||
| Die 0 muss mit der Dosismarkierung übereinstimmen. | |||||
| Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt, während die Nadel in Ihrer Haut | |||||
| verbleibt. | |||||
| Zählen Sie langsam bis 6, während Sie den Injektionsknopf gedrückt halten. | C | ||||
| Wenn Sie die Nadel vorzeitig abziehen, tritt möglicherweise ein Strahl der Lösung | |||||
| aus der Nadelspitze aus. In diesem Fall wird nicht die gesamte Dosis verabreicht. | |||||
| Zählen Sie | |||||
| langsam: | |||||
Ziehen Sie die Nadel aus der Haut. Anschließend können Sie den Injektionsknopf loslassen. Sollte an der Injektionsstelle Blut austreten, üben Sie leichten Druck aus. Möglicherweise sehen Sie nach der Injektion einen Tropfen der Lösung an der Nadelspitze. Dies ist normal und hat keinen Einfluss auf Ihre Dosis. D
Behalten Sie die Dosisanzeige stets im Auge, um zu wissen, wie viele Milligramm Sie injizieren. Drücken Sie en Injektionsknopf, bis die Dosisanzeige 0 anzeigt. Wie erkennt man eine verstopfte oder beschädigte Nadel?
• Wenn nach längerem Drücken des Injektionsknopfes keine 0 auf der Dosisanzeige erscheint, haben Sie möglicherweise eine verstopfte oder beschädigte Nadel verwendet. • In diesem Fall haben Sie kein Arzneimittel erhalten – auch wenn sich die Dosisanzeige von der ursprünglich eingestellten Dosis entfernt hat. Was tun, wenn die Nadel verstopft ist? Wechseln Sie die Nadel wie in Schritt 5 „Nach Ihrer Injektion“ beschrieben und wiederholen Sie alle Schritte ab Schritt 1 „Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor“. Achten Sie darauf, die vollständige Dosis einzustellen, die Sie benötigen. Berühren Sie die Dosisanzeige niemals während der Injektion. Dies kann die Injektion unterbrechen.
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