Tamsulosin ratiopharm retard 0,4 mg - Kapseln

Tamsulosin ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Tamsulosin oder einen dergenannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6). Überempfindlichkeit kann sich als plötzliche lokale Schwellung der Weichteile des Körpers (z.B. Kehle oder Zunge), als plötzliche Schwellung von Händen oder Füßen, Atemnot und/oder Juckreiz und Hautausschlag (Angioödem) äußern.
• wenn es bei Ihnen in der Vergangenheit zu Schwindel oder Ohnmacht gekommen ist, verursacht durch Blutdruckabfall bei plötzlichem Aufstehen (orthostatische Hypotonie)
• wenn Sie an einer schweren Störung der Leberfunktion leiden.

Vor Beginn der Behandlung mit Ihrem Arzneimittel möchte Ihr Arzt möglicherweise Untersuchungen durchführen, um festzustellen, ob Sie nicht irgendwelche anderen Erkrankungen haben, die Ihre Symptome verursachen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tamsulosin ratiopharm einnehmen,

wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Tamsulosin ratiopharm einnehmen,

• wenn es bei Ihnen zu Schwindel oder Ohnmachtsanfällen kommt. Bitte setzen oder legen Sie sich sofort hin, bis diese Beschwerden abgeklungen sind. Wenn Sie sich nicht besser fühlen, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
• wenn bei Ihnen plötzlich Schwellungen von Händen oder Füßen, Atemnot und/oder Juckreiz und Hautausschlag auftreten, die durch eine allergische Reaktion (Angioödem).

Wenn Sie sich aufgrund einer Linsentrübung (Katarakt) oder eines erhöhten Augeninnendrucks (Glaukom) einer Augenoperation unterziehen oder eine solche Operation geplant ist, informieren Sie bitte Ihren Augenarzt darüber, dass Sie Tamsulosin ratiopharm früher eingenommen haben, einnehmen oder einnehmen wollen. Der Augenarzt kann dann entsprechende Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Medikamenten und Operationstechniken treffen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme dieses Arzneimittels verschieben oder vorübergehend unterbrechen sollten, wenn Sie sich einer Augenoperation wegen einer Linsentrübung (Katarakt) oder eines erhöhten Augeninnendrucks (Glaukom) unterziehen.

Regelmäßige ärztliche Untersuchungen sind notwendig, um die Entwicklung der Erkrankung, wegen der Sie behandelt werden, zu überwachen.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da es in dieser Altersgruppe nicht wirkt.

Einnahme von Tamsulosin ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies ist besonders wichtig bei:

• Terazosin, Doxazosin und/oder andere α1A–Adrenorezeptor-Blocker (zur Behandlung einer gutartigen Prostatavergrößerung und von hohem Blutdruck). Die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel kann zu einer unerwünschten Blutdrucksenkung führen.
• Diclofenac (ein entzündungshemmendes Schmerzmittel) und Warfarin (zur Blutverdünnung). Diese Arzneimittel können zu einer schnelleren Ausscheidung von Tamsulosin aus Ihrem Körper führen, wodurch die Wirkungsdauer von Tamsulosin verkürzt wird.
• Ketokonazol (angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen). Diese Arzneimittel können die Ausscheidung von Tamsulosin aus Ihrem Körper herabsetzen.

Einnahme von Tamsulosin ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie Tamsulosin ratiopharm stets nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages ein. Die Einnahme auf nüchternen Magen kann sowohl die Anzahl als auch den Schweregrad von Nebenwirkungen erhöhen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Frauen angezeigt.

Bei Männern wurde über eine anormale Ejakulation berichtet (Ejakulationsstörung). Das bedeutet, dass der Samen den Körper nicht über die Harnröhre verlässt, sondern in die Blase abgegeben wird (retrograde Ejakulation) oder dass das Ejakulationsvolumen reduziert ist oder ganz ausbleibt (Ejakulationsstörung). Dieses Phänomen ist harmlos.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Die Einnahme dieses Arzneimittels sollte nicht Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen, beeinflussen. Bei einigen Personen hat Ihr Arzneimittel jedoch Schwindel verursacht. Wenn Sie davon betroffen sind, lenken Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen.

Tamsulosin ratiopharm enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel (0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid) pro Tag, diese ist nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages einzunehmen.

Die Kapsel ist im Stehen oder Sitzen (nicht im Liegen) einzunehmen und unzerkaut (im Ganzen) mit einem Glas Wasser zu schlucken.

Die Kapsel darf nicht zerkleinert oder zerkaut werden.

Ihr Arzt hat Ihnen die für Sie und Ihre Krankheit geeignete Dosis verschrieben und hat die Dauer der Behandlung festgelegt. Die Wirkung auf die Blase und das Urinieren bleibt bei langfristiger Behandlung mit Tamsulosin ratiopharm erhalten.

Sie dürfen nicht die Dosis ändern, bevor Sie dies mit Ihrem Arzt besprochen haben.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung Ihres Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Tamsulosin ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme zu großer Mengen Tamsulosin ratiopharm retard 0,4 mg Hartkapseln kann zu einer unerwünschten Blutdrucksenkung und zu beschleunigtem Herzschlag führen, wodurch man das Gefühl hat ohnmächtig zu werden. Wenn Sie eine größere Menge von Tamsulosin ratiopharm angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Tamsulosin ratiopharm vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme der Kapsel nach dem Frühstück vergessen haben kann diese auch später am selben Tag nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Wenn Sie einen ganzen Tag versäumt haben, überspringen Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis am nächsten Morgen wie gewohnt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Tamsulosin ratiopharm abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Tamsulosin ratiopharm vorzeitig beenden, können Ihre ursprünglichen Beschwerden erneut auftreten. Nehmen Sie Tamsulosin ratiopharm deshalb so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verschrieben hat, auch wenn Ihre Beschwerden bereits abgeklungen sind. Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme von Ihres Arzneimittels und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:

• Atemnot
• Geschwollenes Gesicht, Zunge oder Rachen (Angioödem)
• Juckreiz und Hautausschlag

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Schwindel speziell beim Aufsetzen oder Aufstehen
• Ejakulationsstörungen einschließlich retrograder Ejakulation (Samenerguss in die Harnblase) und das Ausbleiben der Ejakulation

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerzen
• beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen)
• niedriger Blutdruck
• rinnende oder verstopfte Nase (Rhinitis)
• Verstopfung
• Durchfall
• Übelkeit
• Erbrechen
• Hautausschlag
• Juckreiz
• roter, juckender, knolliger Hautausschlag (Urtikaria)
• Schwächegefühl (Asthenie)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Ohnmachtsanfall
• Schwellung an Händen oder Füßen und Weichteilgewebe des Körpers (z. B. Rachen und Zunge)
• Schwierigkeiten beim Atmen und/oder Juckreiz und Hautausschlag (Angioödem)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• schmerzhafte, ungewollte Dauererektion (Priapismus)
• schwerwiegender entzündlicher Ausschlag der Haut und Schleimhaut, der eine allergische Reaktion auf Arzneimittel oder andere Substanzen darstellt und Stevens-Johnson-Syndrom genannt wird

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Nasenbluten
• verschwommenes Sehen, beeinträchtigtes Sehen
• Mundtrockenheit
• Schwerwiegende Hautausschläge (Erythema multiforme, Dermatitis exfoliativa)

Wenn Sie sich einer Augenoperation wegen einer Trübung der Linsen (Katarakt) oder erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) unterziehen müssen und Tamsulosin ratiopharm einnehmen oder früher eingenommen haben, kann sich während des Eingriffs die Pupille nur unzureichend erweitern und die Iris (Regenbogenhaut, der färbige runde Teil des Auges) während des Eingriffes erschlaffen (siehe

Abschnitt 2 unter„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen wurden

• Sehr schnelle, unkoordinierte Kontraktionen des Herzens
• Unregelmäßiger Herzschlag
• Abnorm schneller Herzschlag und
• Schwierigkeiten beim Atmen (Atemnot)

im Zusammenhang mit der Anwendung von Tamsulosinhydrochlorid berichtet. Da diese spontan berichteten Nebenwirkungen von der weltweiten Erfahrung nach der Vermarktung stammen, kann die Häufigkeit dieser Ereignisse und der ursächliche Zusammenhang mit Tamsulosinhydrochlorid nicht verlässlich bestimmt werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren.

Flasche: Das Behältnis fest verschlossen halten.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Tamsulosin ratiopharm enthält

Der Wirkstoff ist: Tamsulosinhydrochlorid.

Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer, Polysorbat 80, Natriumdodecylsulfat, Triethylcitrat, Talkum.

Die Kapselhülle enthält: Gelatine, Indigotin (E 132), Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172), rotes Eisenoxid (E 172), schwarzes Eisenoxid (E 172).

Wie Tamsulosin ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung ist orange/olivgrün.

Tamsulosin ratiopharm ist in Blisterpackungen oder Flaschen mit 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 und 100 Kapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

FHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER

TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0 Fax-Nr.:+43/1/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

HERSTELLER

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Z.Nr.: 1-26123

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Tamsulsoin ratiopharm retard 0,4 mg-Kapsel Dänemark: Tamsulosin Teva

Deutschland: Tamsulosin-ratiopharm 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Luxemburg: Tamsulosin-ratiopharm 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Norwegen: Tamsulosin Teva

Spanien: Tamsulosina Teva-ratiopharm 0,4 mg capsulas duras de liberación modificada EFG

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2025.