Tamsulosin ratiopharm 0,4 mg Retardtabletten

Tamsulosin entspannt die Muskulatur der Prostata und der Harnröhre. Durch die Entspannung der Muskulatur ermöglicht Tamsulosin einen erleichterten Harnfluss und unterstützt die Blasenentleerung. Zusätzlich vermindert es das Drangempfinden.

Tamsulosin wird Männern verschrieben, um Beschwerden beim Harnlassen zu mildern, die durch eine vergrößerte Prostata (benigne Prostatahyperplasie) hervorgerufen werden. Diese Beschwerden können Schwierigkeiten beim Harnlassen (dünner Strahl), Harnträufeln, Harndrang und vermehrtes Harnlassen sowohl bei Tag als auch bei Nacht, beinhalten.

Tamsulosin ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Tamsulosin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Überempfindlichkeit kann sich in Form von plötzlich auftretenden Schwellungen von weichen Körpergeweben (das heißt Rachen oder Zunge), Atembeschwerden und/oder Juckreiz und Hautausschlag äußern (Angioödem).
• wenn es bei Ihnen in der Vergangenheit zu Blutdruckabfall beim Aufstehen gekommen ist, was zu Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht geführt hat.
• wenn Sie an einer schweren Störung der Leberfunktion leiden.

Warnhnweise und Vorsichtsmaßnahmen

Nehmen Sie Tamsulosin ratiopharm nicht ein, wenn Sie

• Schwindel oder Benommenheit bemerken, vor allem, nachdem Sie aufstehen. Tamsulosin kann Ihren Blutdruck senken, was diese Beschwerden auslösen kann. Sie sollten sich hinsetzen oder hinlegen, bis die Beschwerden verschwunden sind.
• an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

• Sie sich aufgrund einer Linsentrübung (Katarakt) oder eines erhöhten Augeninnendruckes (Glaukom) einer Augenoperation unterziehen müssen oder wenn eine solche geplant ist. Bitte informieren Sie Ihren Augenfacharzt, dass Sie Tamsulosinhydrochlorid zuvor eingenommen haben, einnehmen oder die Einnahme vorgesehen ist. Der Spezialist kann dann entsprechende Vorkehrungen im Hinblick auf die medikamentöse Versorgung und die angewandte Operationstechnik treffen. Wenn Sie sich einer Augenoperation aufgrund einer Linsentrübung (Katarakt) oder eines erhöhten Augeninnendruckes (Glaukom) unterziehen müssen, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme dieses Arzneimittels verschieben oder für eine gewisse Zeit beenden sollen oder nicht.

Um den Verlauf der Krankheit, gegen die Sie behandelt werden, beobachten zu können, sind regelmäßige medizinische Untersuchungen notwendig.

Es kann sein, dass Sie Tablettenreste in Ihrem Stuhl bemerken. Da der Wirkstoff der Tablette bereits freigesetzt wurde, besteht kein Risiko, dass die Tablette weniger wirksam ist.

Einnahme von Tamsulosin ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Andere Arzneimittel können durch Tamsulosin beeinflusst werden. Diese wiederum können die Wirkweise von Tamsulosin beeinflussen. Tamsulosin kann Wechselwirkungen mit folgenden Substanzen haben:

• Diclofenac, ein schmerzlinderndes und entzündungshemmendes Arzneimittel. Dieses Arzneimittel kann die Ausscheidung von Tamsulosin aus Ihrem Körper beschleunigen, wodurch die Wirkungsdauer von Tamsulosin verkürzt wird.
• Warfarin, ein Arzneimittel, das die Bildung von Blutgerinnseln verhindert. Dieses Arzneimittel kann die Ausscheidung von Tamsulosin aus Ihrem Körper beschleunigen, wodurch die Wirkungsdauer von Tamsulosin verkürzt wird.
• Andere alpha1A-Adrenorezeptor-Blocker. Die gleichzeitige Anwendung kann Ihren Blutdruck senken und Schwindel oder Benommenheit hervorrufen.
• Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt darüber zu informieren, wenn Sie gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die den Abbau von Tamsulosinhydrochlorid im Körper verringern können (z.B. Ketoconazol, Erythromycin).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der zuvor aufgelisteten oder andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einnahme von Tamsulosin ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Tamsulosin kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Tamsulosin ratiopharm ist nicht zur Anwendung bei Frauen geeignet.

Bei Männern wurde ein abnormaler Samenerguss (Ejakulationsstörung) berichtet. Das bedeutet, dass die Samenflüssigkeit den Körper nicht über die Harnröhre verlässt, sondern stattdessen in die Harnblase gelangt (retrograde Ejakulation) oder dass die Samenflüssigkeitsmenge vermindert ist oder gar keine Samenflüssigkeit vorhanden ist (ausbleibender Samenerguss). Dieses Phänomen ist unbedenklich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

! Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Tamsulosin die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken und Maschinen zu bedienen, beeinflusst. Sie sollten berücksichtigen, dass Tamsulosin Schwindel und Benommenheit hervorrufen kann. Lenken Sie nur dann ein Fahrzeug oder bedienen Sie Maschinen, wenn Sie sich wohlfühlen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die übliche Dosis ist eine Tablette pro Tag. Sie können Tamsulosin mit oder ohne Nahrung zu sich nehmen, vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen. Es ist wichtig, dass Sie die Tablette nicht zerkleinern oder zerkauen, da dies einen Einfluss auf die Wirksamkeit von Tamsulosin hat.

Tamsulosin ist nicht zur Anwendung bei Kindern vorgesehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Tamsulosin ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn zu viele Tamsulosin ratiopharm 0,4 mg Retardtabletten eingenommen wurden, kann es zu einem unerwünschten Blutdruckabfall und beschleunigtem Herzschlag mit Ohnmachtsgefühl kommen. Wenn Sie zu viel Tamsulosinhydrochlorid 0,4 mg eingenommen haben, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Tamsulosin ratiopharm vergessen haben

Wenn Sie die empfohlene Einnahme Ihrer täglichen Tamsulosin Tablette vergessen haben, können Sie diese im Laufe des Tages nachholen. Wenn Sie den ganzen Tag nicht an die Einnahme gedacht haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Tamsulosin ratiopharm abbrechen

Wenn die Einnahme von Tamsulosin frühzeitig beendet wird, können Ihre ursprünglichen Beschwerden wiederkehren. Deshalb nehmen Sie Tamsulosin so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verschrieben hat, auch wenn Ihre Beschwerden bereits verschwunden sind. Wenn Sie die Behandlung beenden wollen, sprechen Sie bitte immer vorher mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen

Schwerwiegende Reaktionen sind selten. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion, die eine Schwellung von Gesicht oder Rachen (Angioödem) hervorruft, bemerken.

Häufig: (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

Schwindel, Ejakulationsstörungen (d.h. Ejakulation in die Harnblase), ausbleibender Samenerguss

Gelegentlich: (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Kopfschmerz, Herzklopfen (Palpitationen), Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen, der zu Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht führt (orthostatische Hypotonie), Schwellung und Reizung in der Nase (Rhinitis), Verstopfung, Durchfall, Übelkeit (Nausea), Erbrechen, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag (Urticaria), Schwächegefühl (Asthenie)

Selten: (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Ohnmacht (Synkope)

Sehr selten: (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

Schmerzhafte Erektion (Priapismus), schwerer Krankheitszustand mit Blasenbildung von Haut, Mund, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom)

Nicht bekannt: (die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Herzrhythmusstörungen, unregelmäßiger Herzschlag, beschleunigter Herzschlag, Atembeschwerden, Sehstörungen (z.B. Verschwommensehen), Nasenbluten, entzündliche Hauterkrankung (gerötete, juckende Flecken), Mundtrockenheit

Während einer Augenoperation kann das sogenannte Floppy Iris Syndrom (IFIS) kommen: Die Pupille kann sich schlecht erweitern und die Iris (der färbige runde Anteil Ihres Auges) kann während der Operation erschlaffen. Für weitere Informationen siehe Abschnitt 2, Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tamsulosin ratiopharm ist erforderlich.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http//www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Die ersten beiden Ziffern geben das Monat, die letzten vier Ziffern das Jahr an. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses angegebenen Monats.

Blister in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Tamsulosin ratiopharm 0,4 mg Retardtabletten enthalten

• Der Wirkstoff ist: 0,400 mg Tamsulosinhydrochlorid, entsprechend 0,367 mg Tamsulosin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Carbomer, Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei, Eisenoxid rot (E172), Magnesiumstearat Filmüberzug: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Carbomer, Hochdisperses Siliciumdioxid, Wasserfrei, Magnesiumstearat

Wie Tamsulosin ratiopharm 0,4 mg Retardtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Weiße, runde Tabletten mit Aufdruck „T9SL“ auf der einen und „0,4“ auf der anderen Seite. Diese sind in Blisterpackungen mit 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 und 100 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.:+4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Z.Nr.: 1-30096

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2014.

Verfügbare Packungsgrößen in Österreich

10 und 30 Stück