Symbicort Turbohaler 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation

Symbicort Turbohaler darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Budesonid, Formoterol oder den in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil Lactose (enthält geringe Spuren von Milchprotein) sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Symbicort Turbohaler anwenden, wenn:

•	Steroid-Arzneimittel, die Sie über den Mund einnehmen (wie z.B.	a) Anwen
	Prednisolon).	Bedarfsin

Xanthin-Arzneimittel (wie z.B. Theophyllin oder Aminophyllin).

	Diese werden oft zur Behandlung von Asthma verwendet.	Wenden S
•	Andere Bronchodilatatoren (wie z.B. Salbutamol).	verhindern

• Trizyklische Antidepressiva (wie z.B. Amitriptylin) und das

	Antidepressivum Nefazodon.	Erwachse
•	Phenothiazin-Arzneimittel (wie z.B. Chlorpromazin und	•	Die ü
	Prochlorperazin).	•	Ihr A
•	Sogenannte „HIV-Proteasehemmer“ (wie z.B. Ritonavir) zur	•	Wen
	Behandlung von HIV Infektionen.		vors

Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (wie Ketoconazol,

	Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol, Clarithromycin und	Heranwac
	Telithromycin).	•	Die ü
•	Arzneimittel gegen Parkinson (wie z.B. Levodopa).	•	Wen
•	Arzneimittel gegen Schilddrüsenprobleme (wie z.B. Levothyroxin).		vors
Wenn Sie eines der oben angegebenen Arzneimittel einnehmen bzw.
vor kurzem eingenommen haben, oder falls Sie sich nicht sicher sind,		Für K
sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Symbicort Turbohaler		Sym
verwenden.	Symbicort
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker ebenfalls, wenn bei Ihnen eine	nicht empf
Allgemeinnarkose für eine Operation oder für eine Zahnbehandlung geplant ist.	Ihr Arzt od
		Asthmabes
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit	des Arznei
•	Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,	Asthma un
	schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen	Dosierung
	Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker	(oder Kran
	um Rat.– Verwenden Sie Symbicort Turbohaler nicht ohne Anweisung
	Ihres Arztes.	Verwende
•	Wenn Sie während der Anwendung von Symbicort Turbohaler	von Asthm
	schwanger werden, setzen Sie Symbicort Turbohaler nicht ab, sondern	Sie sollten
	sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.	im Bedarfs
•	Wenn Sie stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Symbicort	Asthmabes
	Turbohaler verwenden.	„Bedarfsin
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen	b) Anwen
Symbicort Turbohaler hat keine oder vernachlässigbare Einflüsse auf die	Asthmain
Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.	Verwenden
		Ihr Arzt Ihn
Symbicort Turbohaler enthält Lactose	12 Jahre a
Symbicort Turbohaler enthält Lactose. Dabei handelt es sich um
eine Zuckerart. Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass bei Ihnen eine	Wenden S
Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern vorliegt, sprechen Sie vor der	verhindern
Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt. Die in diesem Arzneimittel	Arzneimitt
enthaltene Lactosemenge verursacht gewöhnlich keine Probleme bei	•	1 Inh
Personen mit einer Lactoseunverträglichkeit.	oder
Der sonstige Bestandteil Lactose enthält geringe Mengen von Milchprotein,	•	2 Inh
das allergische Reaktionen hervorrufen kann.	oder
		•	2 Inh
3.	Wie ist Symbicort Turbohaler anzuwenden?	Ihr Arzt ka
•	Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit	Verwende
	Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn	zur Behan
	Sie sich nicht sicher sind.	Asthmabes
•	Es ist wichtig, dass Sie Symbicort Turbohaler jeden Tag anwenden,	Allergenko
	auch dann, wenn Sie keine Asthma- oder COPD-Beschwerden haben.	•	Wen
•	Wenn Sie Symbicort Turbohaler zur Behandlung von Asthma		und
	verwenden, wird Ihr Arzt regelmäßig Kontrolluntersuchungen	•	Wen
	durchführen.	•	Neh
Wenn Sie Steroidtabletten zur Behandlung Ihrer Asthma- oder COPD	Sie sollten
Erkrankung einnehmen, wird Ihr Arzt die Anzahl der bisher eingenommenen	damit Sie i
Tabletten reduzieren, sobald Sie Symbicort Turbohaler verwenden. Wenn
Sie Steroidtabletten über einen längeren Zeitraum eingenommen haben,	Normalerw
wird Ihr Arzt regelmäßig Blutuntersuchungen bei Ihnen durchführen.	erforderlic
Wenn die Anzahl der eingenommenen Steroidtabletten verringert wird,	begrenzten
kann es zu einem generellen Unwohlsein kommen, obwohl sich Ihre
Brustkorbbeschwerden verbessern werden. Sie werden möglicherweise	Wenn Sie r
Beschwerden wie eine verstopfte oder laufende Nase, Schwäche, Muskel-	müssen, s
oder Gelenkschmerzen und Hautausschlag (Ekzem) wahrnehmen. Wenn	Möglicher
eine dieser Beschwerden Sie beeinträchtigt oder Beschwerden, wie
Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit oder Erbrechen auftreten, kontaktieren	Nehmen Si
Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt. Sie benötigen unter Umständen eine	24 Stunde
andere Behandlung, wenn allergische oder arthritische Beschwerden
auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob	Wenn Sie
Sie Symbicort Turbohaler weiter anwenden sollen.	Symbicort
		Ihrem Arzt
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Steroidtabletten zusätzlich zu Ihrer	Asthmabes

1. Halten Sie den Symbicort Turbohaler Inhalator ca. in der Mitte und nicht am Mundstück fest, wenn Sie ihn laden. Um Ihren Symbicort Turbohaler Inhalator mit einer Dosis zu laden, drehen Sie das rote Dosierrad bis zum Anschlag in eine Richtung. Drehen Sie es dann bis
   zum Anschlag wieder zurück in die andere Richtung (es ist nicht wichtig, in welche Richtung zuerst gedreht wird). Sie sollten ein Klickgeräusch hören. Es ist nicht wichtig, ob der Klick bei der ersten oder zweiten Drehung zu hören ist. Ihr Turbohaler Inhalator ist jetzt geladen und gebrauchsfertig. Laden Sie Ihren Symbicort Turbohaler Inhalator nur dann, wenn Sie diesen anwenden müssen.
2. Halten Sie Ihren Symbicort Turbohaler Inhalator von Ihrem Mund weg. Atmen Sie sanft aus (so weit wie es für Sie angenehm ist). Atmen Sie nicht durch Ihren Symbicort Turbohaler Inhalator aus.
3. Platzieren Sie das Mundstück vorsichtig zwischen den Zähnen. Umschließen Sie es mit Ihren Lippen. Atmen Sie dann so tief und kräftig durch Ihren Mund ein, wie Sie können. Beißen Sie nicht auf das Mundstück.
4. Setzen Sie Ihren Symbicort Turbohaler Inhalator vom Mund ab. Atmen Sie dann sanft aus. Die eingeatmete Arzneimenge ist sehr gering. Das bedeutet, dass Sie diese möglicherweise nach der Inhalation nicht schmecken können. Wenn Sie diese Anweisungen befolgt haben, können Sie jedoch zuversichtlich sein, dass Sie die Dosis inhaliert haben und sich das Arzneimittel jetzt in Ihren Lungen befindet.
5. Wenn Sie noch eine zweite Inhalation vornehmen möchten, wiederholen Sie die Schritte 2 bis 6.
6. Schrauben Sie die Schutzkappe nach Gebrauch wieder fest auf.
7. Spülen Sie Ihren Mund nach Ihren täglichen Inhalationen am Morgen bzw. Abend mit Wasser aus, und spucken Sie dieses aus.

Versuchen Sie nicht, das Mundstück zu entfernen oder zu drehen. Das Mundstück ist mit Ihrem Symbicort Turbohaler Inhalator fest verbunden und darf nicht abgenommen werden. Verwenden Sie Ihren Symbicort Turbohaler Inhalator nicht, wenn Ihr Symbicort Turbohaler Inhalator beschädigt wurde oder wenn das Mundstück sich von Ihrem Turbohaler Inhalator gelöst hat.

Wie bei allen Inhalatoren sollten sich die Erziehungsberechtigten vergewissern, dass Kinder, denen ein Symbicort Turbohaler verschrieben wurde, die oben beschriebene korrekte Inhalationstechnik beherrschen.

Reinigung Ihres Symbicort Turbohaler Inhalators

Reinigen Sie das Mundstück äußerlich einmal in der Woche mit einem trockenen Tuch. Verwenden Sie kein Wasser oder andere Flüssigkeiten.

Wann müssen Sie einen neuen Symbicort Turbohaler Inhalator verwenden

• Die Dosisanzeige zeigt an, wie viele Dosen (Inhalationen) noch in Ihrem Symbicort Turbohaler Inhalator vorhanden sind, ausgehend von den 60 bzw. 120 Dosen, wenn das Gerät
  noch voll ist.
• Die Dosisanzeige ist in Abständen von jeweils 10 Dosen gekennzeichnet. Daher zeigt sie nicht jede Dosis an.
• Wenn Sie zum ersten Mal eine rote Markierung am Rand des Anzeigefensters sehen, sind noch ca. 20 Dosen übrig. Die letzten 10 Dosen erscheinen auf rotem Hintergrund. Wenn sich die ‘0’, auf
  rotem Hintergrund, in der Mitte des Anzeigefensters befindet, müssen Sie einen neuen Symbicort Turbohaler Inhalator verwenden.

Hinweis:

• Das Dosierrad lässt sich immer noch drehen und “klickt”, auch wenn Ihr Symbicort Turbohaler Inhalator leer ist.
• Das Geräusch, das Sie beim Schütteln Ihres Symbicort Turbohaler Inhalators hören, wird durch das Trockenmittel verursacht und nicht durch das Arzneimittel. Daher gibt das Geräusch keine Auskunft darüber, wie viel Arzneimittel noch in Ihrem Symbicort Turbohaler Inhalator vorhanden ist.
• Auch wenn Sie Ihren Symbicort Turbohaler Inhalator versehentlich mehr als einmal vor Einnahme Ihrer Dosis laden, erhalten Sie trotzdem nur eine Dosis. Die Dosisanzeige registriert jedoch alle geladenen Dosen.

Wenn Sie eine größere Menge von Symbicort Turbohaler angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie die Dosierung so einhalten, wie von Ihrem Arzt verordnet wurde oder in der Gebrauchsinformation angegeben ist. Sie dürfen die Dosis auf keinen Fall erhöhen oder verringern, ohne medizinischen Rat einzuholen.

Die am häufigsten auftretenden Beschwerden, wenn Sie eine größere Menge von Symbicort Turbohaler angewendet haben, als Sie sollten, sind

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Palpitationen (Herzklopfen), Zittern oder Schütteln. Wenn diese Wirkungen auftreten, sind sie gewöhnlich leicht und verschwinden bei fortgesetzter Anwendung von Symbicort Turbohaler.
• Soor (eine Pilzinfektion) im Mund. Dies ist weniger wahrscheinlich, wenn Sie Ihren Mund nach Anwendung Ihres Symbicort Turbohalers mit Wasser ausspülen.
• Leichte Reizungen des Rachens, Husten, Heiserkeit.
• Kopfschmerzen.
• Lungenentzündung (Infektion der Lunge) bei Patienten mit COPD Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Symbicort Turbohaler folgende Beschwerden bemerken - dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein:
• Fieber oder Schüttelfrost
• vermehrte Bildung von Schleim, Farbänderung des Schleims
• stärkerer Husten oder verstärkte Atembeschwerden

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Unruhe, Nervosität, Erregung.
• Schlafstörungen.
• Schwindel.
• Übelkeit.
• Schneller Herzschlag.
• Blutergüsse.
• Muskelkrämpfe.
• Verschwommenes Sehen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Ausschlag, Juckreiz.
• Bronchospasmen (Krämpfe der Muskeln in den Atemwegen, die zu einer pfeifenden Atmung führen). Wenn das Pfeifen plötzlich nach Anwendung des Symbicort Turbohalers einsetzt, wenden Sie Symbicort Turbohaler nicht weiter an und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.
• Niedrige Kaliumspiegel in Ihrem Blut.
• Unregelmäßiger Herzschlag.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Depressionen.
• Verhaltensänderungen, insbesondere bei Kindern.
• Schmerzen oder Engegefühl in der Brust (Angina pectoris).
• Erhöhung der Zuckermenge (Glucose) in Ihrem Blut.
• Geschmacksveränderungen, wie z.B. ein unangenehmer Geschmack im Mund.
• Veränderungen Ihres Blutdrucks.

Inhalativ anzuwendende Corticosteroide können Auswirkungen auf die normale Steroidhormonproduktion in Ihrem Organismus haben, insbesondere wenn Sie über einen längeren Zeitraum hohe Dosen anwenden. Dabei handelt es sich um:

• Veränderungen der Knochendichte (Ausdünnung der Knochen).
• Katarakt (grauer Star, Eintrübung der Augenlinse).
• Glaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck).
• Verlangsamung des Wachstums von Kindern und Erwachsenen.
• Wirkungen auf die Nebennieren (kleine Drüsen in der Nähe der Nieren).

Zu diesen Wirkungen kommt es bei inhalativ anzuwendenden Glucocorticoiden mit erheblich geringerer Wahrscheinlichkeit als unter Corticoidtabletten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Sie dürfen den Inhalator nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Import und

Abacus Me Kalvebod B 1560 Kopen Dänemark

Umpackun

Abacus Me

Diamantwe

1812RC Alk

Niederlande

Zulassung

AstraZenec Rechte Wie 1120 Wien Österreich

Hersteller:

AstraZenec

Forskargata

SE-151 85

Schweden

Z.Nr.: 1-23

Symbicort®

Dieses Arz Wirtschaft unter den f

Land

Belgien

Bulgarien

Zypern

Tschechis

Republik

Dänemark

Estland

Finnland

Frankreic

Deutschla

Griechenl

Ungarn

Island

Irland

Italien

Lettland

Litauen

Luxembur

Malta

Niederlan

Norwegen

Polen

Portugal

Rumänien

Slowakei

Slowenie

Spanien

Schwede