Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Anwendung von Strensiq wird Ihnen von einem Arzt erklärt, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Stoffwechsel- oder Knochenerkrankungen hat. Nachdem Sie vom Arzt oder medizinischem Fachpersonal in die Anwendung des Arzneimittels eingewiesen worden sind, können Sie sich Strensiq zu Hause selbst injizieren.
Dosierung
- Die Dosis, die Sie erhalten, richtet sich nach Ihrem Körpergewicht.
- Die richtige Dosis wird von Ihrem Arzt berechnet und beträgt insgesamt 6 mg Asfotase alfa pro kg Körpergewicht jede Woche. Die Dosis wird Ihnen als Injektion unter die Haut (subkutan) gespritzt (nähere Einzelheiten über das in Abhängigkeit von Ihrem Körpergewicht zu injizierende Volumen und die Art der zu verwendenden Durchstechflaschen sind der nachfolgenden Dosierungstabelle zu entnehmen).
- Diese Gesamtdosis kann Ihnen entweder als Injektion mit 1 mg/kg Asfotase alfa 6 mal pro Woche gegeben werden oder mit 2 mg/kg Asfotase alfa 3 mal pro Woche je nach Empfehlung Ihres Arztes.
- Das Höchstvolumen pro Injektion darf 1 ml nicht überschreiten. Falls mehr als 1 ml benötigt wird, müssen Sie diese Menge auf mehrere Injektionen aufteilen, die Sie sich sofort nacheinander spritzen.
Bei 3 Injektionen pro Woche | Bei 6 Injektionen pro Woche |
| | | | | | |
| | Farb- | | | | Farb- |
Körper- | Zu | kennzeichnung | | Körper- | Zu | kennzeichnung |
gewicht | injizierendes | der zu | | gewicht | injizierendes | der zu |
(kg) | Volumen | verwendenden | | (kg) | Volumen | verwendenden |
| | Durchstechflasche | | | | Durchstechflasche |
| 0,15 ml | Dunkelblau | | | 0,15 ml | Dunkelblau |
| 0,20 ml | Dunkelblau | | | 0,18 ml | Dunkelblau |
| 0,25 ml | Dunkelblau | | | 0,20 ml | Dunkelblau |
| 0,30 ml | Dunkelblau | | | 0,23 ml | Dunkelblau |
| 0,35 ml | Orange | | | 0,25 ml | Dunkelblau |
| 0,40 ml | Orange | | | 0,28 ml | Dunkelblau |
| 0,45 ml | Orange | | | 0,30 ml | Dunkelblau |
| 0,50 ml | Hellblau | | | 0,33 ml | Orange |
| 0,55 ml | Hellblau | | | 0,35 ml | Orange |
| 0,60 ml | Hellblau | | | 0,38 ml | Orange |
| 0,65 ml | Hellblau | | | 0,40 ml | Orange |
| 0,70 ml | Hellblau | | | 0,43 ml | Orange |
| 0,75 ml | Rosa | | | 0,45 ml | Orange |
| 0,80 ml | Rosa | | | 0,48 ml | Hellblau |
| 0,85 ml | Rosa | | | 0,50 ml | Hellblau |
| 0,90 ml | Rosa | | | 0,63 ml | Hellblau |
| 0,95 ml | Rosa | | | 0,75 ml | Rosa |
| 1 ml | Rosa | | | 0,88 ml | Rosa |
| 0,50 ml | Grün | | | 1 ml | Rosa |
| 0,60 ml | Grün | | | 0,50 ml | Grün |
| 0,70 ml | Grün | | | 0,60 ml | Grün |
| 0,80 ml | Grün | | | 0,70 ml | Grün |
| | | | | 0,80 ml | Grün |
| | | | | 0,90 ml | Grün (x2) |
| | | | | 1 ml | Grün (x2) |
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Wie bei Erwachsenen beträgt die für Kinder und Jugendliche empfohlene Dosis von Strensiq 6 mg Asfotase alfa pro kg wöchentlich. Die Dosen müssen von Ihrem Arzt regelmäßig an das sich verändernde Körpergewicht angepasst werden.
Hinweise für die Injektion
- Es ist möglich, dass an der Injektionsstelle eine Hautreaktion auftritt. Lesen Sie bitte Abschnitt 4, aufmerksam durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, damit Sie wissen, welche Nebenwirkungen auftreten können.
- Wenn Sie sich regelmäßig Injektionen geben, müssen Sie die Injektionsstelle immer wieder wechseln und verschiedene Körperstellen wählen, um mögliche Schmerzen und Reizungen zu reduzieren.
- Am besten für die Injektion geeignet sind Stellen, an denen sich eine ausreichende Menge Fettgewebe unter der Haut befindet (z. B. am Oberschenkel oder am Oberarm). Fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder beim medizinischen Fachpersonal nach, welche Körperstellen bei Ihnen am besten geeignet sind.
Bevor Sie Strensiq injizieren, lesen Sie bitte die folgenden Anweisungen aufmerksam durch:
- Jede Durchstechflasche ist nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen und darf nur einmal durchstochen werden. Die wässrige Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie klar und farblos bis leicht gelblich ist und keine sichtbaren Anzeichen von Verunreinigungen aufweist. Alle nicht verwendeten Reste der Injektionslösung oder Abfallmaterial müssen sofort entsorgt werden.
- Wenn Sie sich dieses Arzneimittel selbst injizieren, werden Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal Ihnen zeigen, wie Sie das Arzneimittel vorbereiten und injizieren müssen. Sie dürfen sich dieses Arzneimittel nur dann selbst spritzen, wenn Sie Anweisungen zur Selbstinjektion erhalten und die dazu notwendige Vorgehensweise verstanden haben.
Wie wird Strensiq injiziert?
Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Wasser und Seife. Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit Strensiq.
Wenn Sie Strensiq aus dem Kühlschrank genommen haben, sollte das Arzneimittel spätestens innerhalb 1 Stunde verwendet werden.
Ziehen Sie den Plastikschutz der zu verwendenden Spritze ab.
Verwenden Sie stets eine neue Spritze, die sich in einer Schutzhülse aus Kunststoff befindet. Achten Sie darauf, dass Sie sich mit der Nadel nicht verletzen.
Ziehen Sie die korrekte Dosis Strensiq in die Spritze auf. Möglicherweise müssen Sie mehrere Durchstechflaschen verwenden, um die erforderliche Menge in die Spritze aufzuziehen und die richtige Dosis zu erreichen.
Überprüfen Sie, dass das in der Spritze enthaltene Volumen richtig ist, indem Sie die Spritze in Augenschein nehmen.
Das Injektionsvolumen pro Injektion darf 1 ml nicht überschreiten. Sollte das Volumen größer sein, muss es mit mehreren Injektionen an verschiedenen Stellen appliziert werden.
Wählen Sie eine Injektionsstelle (Oberschenkel, Bauch, Oberarme, Gesäß). Die für die Injektion am besten geeigneten Körperstellen sind in der Abbildung grau gekennzeichnet. Ihr Arzt wird Sie bezüglich geeigneter Injektionsstellen beraten.
HINWEIS: Verwenden Sie keine Körperstellen, an denen Sie Knubbel, feste Knoten oder Schmerzen spüren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alles, was Sie feststellen.
Drücken Sie die Haut an der gewählten Injektionsstelle mit Daumen und Zeigefinger leicht zu einer Hautfalte zusammen.
Nehmen Sie die Spritze wie einen Bleistift oder einen Dart-Pfeil in die Hand und führen Sie die Nadel in einem Winkel von 45° bis 90° zur Hautoberfläche in die abgehobene Hautfalte ein.
Bei Patienten mit wenig Unterhautfettgewebe oder einer dünnen Haut kann ein Winkel von 45º besser geeignet sein.
Halten Sie die Haut zusammengedrückt und drücken Sie den Kolben der Spritze nach unten, um das Arzneimittel zu injizieren. Zählen Sie dabei langsam bis 10.
Ziehen Sie die Nadel wieder heraus und lassen Sie die zusammengedrückte Hautfalte los. Drücken Sie einige Sekunden lang einen Wattebausch oder einen Gazetupfer vorsichtig auf die Injektionsstelle, damit sich das durchstochene Gewebe schließen kann und das Austreten von Flüssigkeit verhindert wird. Reiben sie die Injektionsstelle nach der Injektion nicht. Bitte entsorgen Sie Ihre benutzten Spritzen, Durchstechflaschen und Nadeln in einem speziellen durchstichsicheren Behältnis. Ihr Arzt, Apotheker oder Ihre medizinisches Fachpersonal kann Ihnen sagen, wo Sie sich einen solches durchstichsicheres Behältnis besorgen können.
Wenn Sie eine größere Menge von Strensig angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie vermuten, dass Sie versehentlich eine höhere Dosis Strensiq erhalten haben, als die Ihnen verordnete Dosis, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie die Anwendung von Strensiq vergessen haben
Injizieren Sie nicht die doppelte Menge, um eine vergessene Dosis nachzuholen, und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Weitere Informationen erhalten Sie über: asfotasealfa-patienteninformation.de
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
