Sedalin 35 mg/ml - Gel zum Eingeben für Hunde und Pferde

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht von weniger als 17,5 kg.

Nicht anwenden bei Anämie, Schock, starker psychischer Erregung, bei bestehender Krampfneigung, Status epilepticus.

Nicht anwenden bei Hypovolämie, Hypothermie, Herzerkrankungen, Lebererkrankungen, Blutgerinnungsstörungen.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Zur einmaligen Anwendung.

Das Gel wird direkt in die Mundhöhle (Backe, Zungengrund) eingegeben.

1 Applikationsspritze enthält 10 Oraldosen (=10 ml) zu je 35 mg Acepromazin. Ein Teilstrich (=1 ml) entspricht

einer Oraldosis.

Dosierung:

Hund:

leichte Sedierung 0,5 Teilstriche/ 17,5 kg KGW, entsprechend 1,0 mg Acepromazin/kg KGW mittlere Sedierung 1,0 Teilstriche/ 17,5 kg KGW, entsprechend 2,0 mg Acepromazin/kg KGW stärkere Sedierung 1,5 Teilstriche/ 17,5 kg KGW, entsprechend 3,0 mg Acepromazin/kg KGW

Pferd:

leichte Sedierung 2-3 Teilstriche/ 500 kg KGW, entsprechend 0,1-0,2 mg Acepromazin/kg KGW stärkere Sedierung 4-6 Teilstriche/ 500 kg KGW, entsprechend 0,3-0,4 mg Acepromazin/kg KGW

Narkoseprämedikation: 2 Std. vor Operationen

Zur Neuroleptanalgesie ist das Tierarzneimittel in der oben angegebenen Dosierung mit einem starken Analgetikum (Morphinderivat) zu kombinieren.

Die Wirkung tritt 15-20 Minuten nach der Verabreichung ein.

Die Dauer der Wirkung beträgt bei der angegebenen Dosierung durchschnittlich 6-7 Stunden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Nach der Eingabe sollte das Tier bis zum Wirkungseintritt in einer ruhigen Umgebung platziert werden, um einen maximalen sedativen Effekt zu ermöglichen.

Hund, Pferd:

		Sehr selten	Abnahme der Atemfrequenz
		Zunahme der Herzfrequenz
		(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere,
		Hypotonie
		einschließlich Einzelfallberichte):
		Thrombozytopenie, Leukopenie, verminderte
			Erythrozytenzahl, vermindertes Hämoglobin
			Fruchtbarkeitsstörungen1
			Erregungserscheinungen2
			Hypothermie3
			Penisvorfall4,5, Paraphimose4,6, Priapismus4,7
		Aufgrund einer erhöhten Prolaktinausschüttung nach Gabe von Acepromazin.
	Paradoxe Symptome.
	Hemmung der Temperaturregulierung.
	4 Beim Pferd.
	Aufgrund der Relaxation des Musculus retractor penis. Wenn der physiologische Zustand nach zwei
bis drei Stunden nicht wiederhergestellt ist, sollte eine Therapie eingeleitet werden.
	Die Vorhaut kehrt nicht in die Normalposition zurück. Kann als Folge von Priapismus auftreten.
	Persistierende Erektion.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at

Website: https://www.basg.gv.at/

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern. Vor Frost schützen.

Die Applikationsspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: sofort verbrauchen.

Zusammensetzung

Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Acepromazin	35,00 mg
(als Acepromazinmaleat)	47,50 mg
Sonstige Bestandteile:
Methylparahydroxybenzoat (E 218)	0,65 mg
Propylparahydroxybenzoat (E 216)	0,35 mg
Gelb-oranges, transparentes Gel.
3.	Zieltierart(en)

Hund, Pferd.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Acepromazin hat eine vernachlässigbare schmerzstillende Wirkung, so dass bei alleiniger Anwendung keine schmerzhaften Maßnahmen durchgeführt werden dürfen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Hund:

Windhunde und sehr große Hunderassen können überempfindlich auf Acepromazin reagieren, so dass bei diesen Tieren die mögliche Mindestdosis verabreicht werden sollte.

Bei bestimmten Rassen und deren Kreuzungen (Collie, Sheltie, Australian Shepherd, Bobtail und andere) konnte eine Genmutation (ABCB1-1 -Mutation bzw. MDR1) nachgewiesen werden, die für die Überempfindlichkeit gegenüber Acepromacin verantwortlich ist und dadurch eine tiefere und länger anhaltende Sedierung verursachen kann. Bei diesen Rassen sollte die Dosierung um 25%-50% der Normaldosis reduziert werden.

Bei brachycephalen Rassen (vor allem beim Boxer) kann es zu Synkopen mit nachfolgender Bradykardie kommen. Dies kann durch eine Verringerung der Dosis von Acepromazin und gleichzeitiger Gabe eines Anticholinergikums wie Atropin verhindert werden.

Nach der Eingabe sollte das Tier bis zum Wirkungseintritt in einer ruhigen Umgebung platziert werden, um einen maximalen sedativen Effekt zu ermöglichen. Sedierte Tiere sollten bei gleich bleibender Umgebungstemperatur sowohl während des Eingriffs / der Untersuchung als auch während der Aufwachphase warm gehalten werden.

Pferd:

Nicht bei Kolik anwenden, da keine Schmerzreduktion erreicht wird und die sedative Wirkung möglicherweise die Koliksymptome verschleiert. Außerdem kann Acepromazin einen Blutdruckabfall verursachen.

Eine gesteigerte Empfindlichkeit gegenüber lauten Geräuschen und schnellen Bewegungen kann eine Unterbrechung der Sedierung zur Folge haben.

Nach der Anwendung des Tierarzneimittels bei Pferden sollte eine Ruhephase von 36h eingehalten werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Acepromazin oder anderen Phenothiazinen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Personen mit empfindlicher Haut oder solche, die regelmäßig in Kontakt mit dem Tierarzneimittel sind, wird empfohlen, undurchlässige Handschuhe zu tragen.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Bei versehentlichem Hautkontakt sofort die betroffenen Stellen mit viel Wasser abwaschen. Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen vorsichtig 15 Minuten lang mit fließendem Wasser ausspülen und bei anhaltender Reizung ärztlichen Hilfe aufsuchen.

Ein anderer Wirkstoff aus der Gruppe der Phenothiazine, das Chlorpromazin, verursacht bei manchen Personen eine Lichtüberempfindlichkeit (Photoallergie). Acepromazin kann bei diesen Patienten infolge einer Kreuzallergie Hautreaktionen hervorrufen.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Nicht selbst Auto fahren, da Sedation und Blutdruckveränderungen auftreten können.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Da keine spezifischen Untersuchungen zu teratogenen Wirkungen vorliegen, wird die Anwendung von Acepromazin während der Trächtigkeit nicht empfohlen.

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Da Acepromazin auch über die Milch ausgeschieden werden kann, sollte die Anwendung während der Laktation nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den Tierarzt erfolgen.

Es muss davon ausgegangen werden, dass Acepromazin zu einer verlängerten Sedation beim Neugeborenen führt, wenn es als Prämedikation vor einem Kaiserschnitt bei der Mutter angewendet wird.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Acepromazin potenziert die Wirkung von zentral dämpfenden Pharmaka. Die gleichzeitige

Anwendung von organischen Phosphorsäureestern (z.B. Anthelminthika) erhöht die Toxizität von Acepromazin. Da Acepromazin den Sympathikotonus senkt sollte es nicht gleichzeitig mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden.

Überdosierung:

Überdosierung führt zu einer Verstärkung der oben beschriebenen Wirkungen (u.a. Hypotonie, Tachykardie, Krämpfe). Bei Kreislaufkollaps können zum Durchbrechen der α-Adrenolyse hohe Dosen von α-Sympathomimetika (Norfenefrin) oder Dopamin eingesetzt werden. Wegen der Gefahr von zentralen Krämpfen keine Analeptika einsetzen!

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Z. Nr.: 8-00167

Packungsgrößen:

Packung mit 1 Applikationsspritze zu 10 ml.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

09/2026

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Weitere Informationen

Rezept- und apothekenpflichtig.

Die Anwendung des Tierarzneimittels Sedalin 35 mg/ml – Gel zum Eingeben für Hunde und Pferde kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.