Rilmenidin ratiopharm 1 mg Tabletten

Rilmenidin ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Rilmenidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie an schweren Depressionen leiden,
• bei schweren Störungen der Nierenfunktion,
• bei gleichzeitiger Anwendung von Sultoprid (Arzneimittel aus der Gruppe der Benzamide zur Behandlung von Schizophrenie).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rilmenidin ratiopharm einnehmen.

Bei älteren Patienten kann es aufgrund der Möglichkeit eines Blutdruckabfalls beim Aufstehen, der zu Schwindel führt, zu Stürzen kommen.

Während der Behandlung mit Rilmenidin ratiopharm ist kein Alkohol zu trinken! Besondere Vorsicht ist erforderlich,

• wenn Sie in letzter Zeit Herzbeschwerden oder einen Schlaganfall hatten: Die Behandlung muss unter ständiger medizinischer Begleitung erfolgen.
• bei gleichzeitiger Einnahme von Beta Blockern (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzschwäche) und/oder
• MAO-Hemmern (Arzneimittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen) – siehe auch Abschnitt 2 „Einnahme von Rilmenidin ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
• wenn Sie Rilmenidin ratiopharm absetzen möchten: Das Absetzen von Rilmenidin ratiopharm muss in Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen! Die Dosis muss schrittweise reduziert werden, ein plötzliches Abbrechen der Behandlung darf nicht erfolgen.

Rilmenidin kann Ihre Herzfrequenz senken und einen zu langsamen Herzschlag auslösen (Bradykardie). Falls Sie bereits eine Bradykardie haben oder bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für Bradykardie besteht, wird Ihr Arzt nach Behandlungsbeginn Ihre Herzfrequenz, speziell in den ersten 4 Wochen, kontrollieren.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt falls Sie unter einer schweren Störung der Nierenfunktion leiden oder in letzter Zeit Herzbeschwerden hatten.

Kinder und Jugendliche

Rilmenidin ratiopharm ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Einnahme von Rilmenidin ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sie dürfen Rilmenidin ratiopharm nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln einnehmen

(siehe auch Abschnitt „Rilmenidin ratiopharm darf nicht eingenommen werden“)

Sultoprid (Arzneimittel aus der Gruppe der Benzamide zur Behandlung von Schizophrenie)

Nicht empfohlene Kombinationen mit Rilmenidin ratiopharm

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da die gleichzeitige Anwendung mit Rilmenidin ratiopharm nicht empfohlen wird:

• Beta-Blocker zur Behandlung einer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) wie z.B. Bisoprolol, Carvedilol, Metoprolol
• MAO-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen)

Kombinationen mit Rilmenidin ratiopharm, welche besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern

(teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen):

• Baclofen (ein Wirkstoff aus der Gruppe der muskelentspannenden Mittel),
• Beta-Blocker (blutdrucksenkende Arzneimittel): Hören Sie nicht plötzlich mit der Einnahme von Rilmenidin ratiopharm auf.
• Antiarrhythmika (Arzneimittel, die zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingesetzt werden): Quinidin, Hydroquinidin, Disopyramid, Amiodaron, Dofetilid, Ibutilid, Sotalol,
• Bestimmte Neuroleptika (sogenannte Nervendämpfungsmittel): Gruppe der Phenothiazine: Chlorpromazin, Levomepromazin, Thioridazin; Gruppe der Benzamide: Amisulprid, Sulprid, Tiaprid; Gruppe der Butyrophenone: Droperidol, Haloperidol; andere Neuroleptika: Pimozid,
• Halofantrin (antiparasitäres Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten von Malaria),
• Mizolastin (zur Behandlung von allergischen Reaktionen, wie beispielsweise Heuschnupfen),
• Moxifloxacin, Erythromycin intravenös, Spiramycin intravenös (Antibiotika zur Behandlung von Infektionen),
• Pentamidin (Arzneimittel zur Behandlung einer bestimmten Art der Lungenentzündung (Pneumocystis carinii Pneumonie)),

• Vincamin intravenös (zur Behandlung symptomatischer Gedächtsnisstörungen bei älteren Patienten, einschließlich Gedächtnisverlust),
• Bepridil (zur Behandlung von Angina pectoris, ein Zustand der Schmerzen in der Brust verursacht),
• Cisaprid, Diphemanil (zur Behandlung von Magen-Darm-Problemen),
• Trizyklische Antidepressiva (zur Behandlung depressiver Erkrankungen): Die blutdrucksenkende Wirksamkeit von Rilmenidin ratiopharm kann teilweise aufgehoben werden.
• Andere blutdrucksenkende Arzneimittel: Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung. Erhöhtes Risiko für Blutdruckabfall beim Aufstehen, der zu Schwindel, Ohrensausen oder Ohnmacht führen kann.

Kombinationen mit Rilmenidin ratiopharm, die berücksichtigt werden müssen (teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen):

• Alpha Blocker (blutdrucksenkende Arzneimittel, welche die Effekte eines Anteils des unwillkürlichen Nervensystems aufheben),
  Amifostin (ein zellschützender Wirkstoff, der im Rahmen einer Chemo- oder Strahlentherapie eingesetzt wird),
  Corticosteroide (entzündungshemmende Arzneimittel, welche unter anderem auch antiallergisch wirken und das Immunsystem schwächen), Tetracosactid (Arzneimittel zur Funktionsdiagnostik der Nebennierenrinde bei Verdacht auf Nebennierenunterfunktion, außer Hydrocortison, das bei Addison´s Erkrankung (eine Erkrankung der Nebennierenrinde) als Ersatztherapie eingesetzt wird),
• Neuroleptika (sogenannte “Nervendämpfungsmittel“), Imipramin Antidepressiva (ein stimmungsaufhellender Wirkstoff aus der Gruppe der trizyklischen Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen und weiteren Erkrankungen),
• Andere Arzneimittel mit Wirkung auf das ZentralnervensystemMorphinderivate (Schmerzmittel, Hustenmittel und Ersatztherapie), Benzodiazepine (Beruhigungsmittel/Schlafmittel), Anxiolytika (angstlösende Mittel, andere als Benzodiazepine), Hypnotika (Schlafmittel), Neuroleptika (Arzneimittel gegen psychotische Symptome), H1-Antihistaminika (z.B. Mittel gegen Allergien oder Schlafmittel), sedative (beruhigende) Antidepressiva (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramin), andere zentral wirkende Mittel gegen Bluthochdruck, Baclofen, Thalidomid (Beruhigungsmittel/Schlafmittel), Pizotifen, Indoramin (Mittel gegen Bluthochdruck): Erhöhtes Risiko einer dämpfenden Wirkung. Verminderte Aufmerksamkeit kann das Lenken von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.

Einnahme von Rilmenidin ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Rilmenidin ratiopharm Tabletten sind zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Während der Behandlung mit Rilmenidin ratiopharm darf kein Alkohol getrunken werden!

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Rilmenidin ratiopharm schwanger werden (oder eine Schwangerschaft planen). Rilmenidin ratiopharm darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Stillzeit

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Wenn Sie Rilmenidin ratiopharm einnehmen, müssen Sie abstillen, da Rilmenidin (der Wirkstoff von Rilmenidin ratiopharm) in die Muttermilch übertritt.

Fortpflanzungsfähigkeit

Tierexperimentelle Studien haben bisher keine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit gezeigt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel, sowie im Zusammenhang mit Alkohol.

Die Einnahme von Rilmenidin ratiopharm kann Schläfrigkeit und andere Reaktionen (siehe Abschnitt 4 „Nebenwirkungen“) hervorrufen, die Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Sie müssen sicherstellen, dass Ihre Reaktionsfähigkeit normal ist, bevor Sie sich ans Steuer eines Fahrzeuges setzen oder Maschinen bedienen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einnehmen.

Die Tabletten sind zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette täglich, morgens als Einzeldosis. Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt.

Bei ungenügenden Resultaten nach einmonatiger Behandlung kann die Dosis auf 2 Tabletten täglich in 2 Einzeldosen zu jeweils 1 Tablette morgens und abends erhöht werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 15 ml/min) ist die Dosis grundsätzlich dieselbe.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Rilmenidin ratiopharm sonst nicht richtig wirken kann. Diese Behandlung erfordert regelmäßige medizinische Überwachung.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Rilmenidin ratiopharm ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge von Rilmenidin ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Bei massiver Überdosierung (Intoxikation) ist mit einem starken Blutdruckabfall sowie mit eingeschränktem Reaktionsvermögen zu rechnen. Neben allgemeinen Maßnahmen, die der Ausscheidung dienen (z. B. Magenspülung), müssen die vitalen Funktionen überwacht werden. Die Möglichkeit der Blutreinigung (Dialysierbarkeit) von Rilmenidin (dem Wirkstoff von Rilmenidin ratiopharm) ist gering. Bitte kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Rilmenidin ratiopharm vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Tablette zur üblichen Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Rilmenidin ratiopharm abbrechen

Das Absetzen von Rilmenidin ratiopharm darf nur in Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen! Die Dosis muss schrittweise reduziert werden, ein plötzliches Abbrechen der Behandlung darf nicht erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgende Beschwerden bemerken: langsamer Herzschlag (Bradykardie bzw. verlangsamter Herzschlag) mit Benommenheit, Ohnmacht oder Erschöpfung.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Herzklopfen, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Schmerzen im Oberbauch, Mundtrockenheit, Durchfall, Verstopfung, Juckreiz, Ausschlag, Muskelkrämpfe, kalte Hände und Füße, Gewebsschwellungen (Ödem), Kraftlosigkeit, Ermüdung, sexuelle Funktionsstörung, Angst, Depression, Schlaflosigkeit.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Hitzewallungen, Blutdruckabfall beim Aufstehen, der zu Schwindel, Ohrensausen oder Ohnmacht führen kann, Übelkeit.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Kurzatmigkeit

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Verlangsamter Herzschlag (Bradykardie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Rilmenidin ratiopharm enthält

• Der Wirkstoff ist: Rilmenidindihydrogenphosphat. 1 Tablette enthält 1,544 mg Rilmenidindihydrogenphosphat, entsprechend 1 mg Rilmenidin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ B), Stearinsäure, Talkum, Kolloidales Siliziumdioxid

Wie Rilmenidin ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette.

Alu/Alu Blisterpackung mit 10, 28, 30, 60, 90 und 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0 Fax-Nr.: +43/1/97007-66 E-Mail: info@ratiopharm.at

Hersteller: Delpharm Bretigny Usine du Petit Paris

91220 Bretigny-sur-Orge Frankreich

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Z.Nr.: 137350

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2025.