Rabeprazol Genericon 10 mg - magensaftresistente Tabletten

Rabeprazol Genericon enthält den Wirkstoff Rabeprazol. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Protonenpumpenhemmern genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säure, die Ihr Magen produziert, reduzieren.

Rabeprazol Genericon wird zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:

• akutes Zwölffingerdarmgeschwür oder akutes gutartiges Magengeschwür (peptische Ulzera)
• symptomatische erosive oder ulzerative gastroösophageale Refluxkrankheit (GORD), eine Entzündung der Speiseröhre verursacht durch Säure und verbunden mit Sodbrennen, oder Langzeitbehandlung der GORD
• Linderung der Beschwerden einer mittelschweren bis sehr schweren GORD (symptomatische GORD) auch verbunden mit Sodbrennen
• Zollinger-Ellison-Syndrom, eine seltene Erkrankung bei Patienten, deren Magen eine stark erhöhte Menge an Säure produziert
• Rabeprazol Genericon wird in Kombination mit 2 Antibiotika (Clarithromycin und Amoxycillin) zur Behandlung einer Helicobacter pylori-Infektion bei Patienten mit Magengeschwüren angewendet.

Rabeprazol Genericon darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rabeprazol-Natrium, andere Protonenpumpenhemmer oder einen der sonstigen Bestandteile von Rabeprazol Genericon sind (siehe Abschnitt 6).
• wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen (siehe “Schwangerschaft und Stillzeit“).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rabeprazol Genericon ist erforderlich

Teilen Sie Ihrem Arzt mit,

• wenn Sie allergisch gegen andere Protonenpumpenhemmer sind.
• wenn man Ihnen gesagt hat, dass Sie einen Magentumor haben.
• wenn Sie jemals an einer Lebererkrankung gelitten haben.
• wenn Sie Atazanavir (ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV) einnehmen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen, wird Ihr Arzt Ihren Gesundheitszustand regelmäßig kontrollieren.

Blut- und Lebererkrankungen wurden bei einigen Patienten berichtet, die aber oftmals nach Absetzen der Behandlung mit Rabeprazol besser werden.

Rabeprazol Genericon darf bei Kindern nicht angewendet werden.

Wenn bei Ihnen schwerer (wässriger oder blutiger) Durchfall mit Beschwerden wie Fieber, Bauchschmerzen oder Druckempfindlichkeit auftritt, brechen Sie die Einnahme von Rabeprazol Genericon ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Bei Einnahme von Rabeprazol Genericon mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel, Nahrungszusätze oder Nahrungsergänzungsmittel handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,

• wenn Sie Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) einnehmen.
• wenn Sie Atazanavir (ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV) einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Rabeprazol Genericon nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein.

Nehmen Sie Rabeprazol Genericon nicht ein, wenn Sie stillen oder planen, zu stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Während der Einnahme von Rabeprazol Genericon können Sie sich müde fühlen. Wenn das auftritt, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Nehmen Sie Rabeprazol Genericon immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

SCHLUCKEN SIE RABEPRAZOL GENERICON IM GANZEN.

SIE DÜRFEN RABEPRAZOL GENERICON NICHT ZERKLEINERN ODER ZERKAUEN.

Die unten angeführten Dosierungen sind die üblichen empfohlenen Dosierungen für Erwachsene und ältere Patienten. Ändern Sie nicht von sich aus die Dosis oder den Behandlungszeitraum. Rabeprazol Genericon darf bei Kindern nicht angewendet werden.

Akutes Zwölffingerdarmgeschwür oder akutes gutartiges Magengeschwür

Die übliche Dosis beträgt 20 mg Rabeprazol einmal täglich.

Wenn Sie an einem akuten Zwölffingerdarmgeschwür leiden, wird Ihre Behandlung über einen Zeitraum von 4 Wochen erfolgen; danach kann Ihr Arzt allerdings entscheiden, Ihre Behandlung für weitere 4 Wochen fortzusetzen.

Wenn Sie an einem akuten gutartigen Magengeschwür leiden, wird Ihre Behandlung über einen Zeitraum von 6 Wochen erfolgen; danach kann Ihr Arzt allerdings entscheiden, Ihre Behandlung für weitere 6 Wochen fortzusetzen.

Erosive oder ulzerative gastroösophageale Refluxkrankheit (GORD) Die übliche Dosis beträgt 20 mg Rabeprazol einmal täglich.

Ihre Behandlung wird über einen Zeitraum von 4 Wochen erfolgen; danach kann Ihr Arzt allerdings entscheiden, Ihre Behandlung für weitere 4 Wochen fortzusetzen.

Langzeitbehandlung der GORD

Die übliche Dosis beträgt 10 oder 20 mg Rabeprazol einmal täglich. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Tabletten einnehmen müssen. Ihr Arzt wird Sie regelmäßig sehen wollen, um die Dosis und Ihre Beschwerden zu kontrollieren.

Symptomatische GORD

Die übliche Dosis beträgt 10 mg Rabeprazol einmal täglich.

Ihre einmal tägliche Behandlung wird über einen Zeitraum von 4 Wochen erfolgen. Gehen Sie zu Ihrem Arzt, wenn Ihre Beschwerden innerhalb von 4 Wochen nicht abklingen. Wenn Ihre Beschwerden nach 4-wöchiger Behandlung wieder auftreten, kann Ihr Arzt Sie anweisen, 10 mg Rabeprazol bei Bedarf einzunehmen, um Ihre Beschwerden zu kontrollieren.

Zollinger-Ellison-Syndrom

Die übliche empfohlene Dosis bei Behandlungsbeginn beträgt 60 mg Rabeprazol einmal täglich. Abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung, wird Ihr Arzt die Dosierung anpassen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollen und wann Sie diese einnehmen sollen. Es ist notwendig, dass Sie Ihren Arzt in regelmäßigen Abständen aufzusuchen, um Ihre Tabletteneinnahme und Ihre Beschwerden zu überprüfen.

Behandlung einer Helicobacter pylori-Infektion:

Die übliche empfohlene Dosis beträgt 20 mg Rabeprazol zweimal täglich (in Kombination mit 2 Antibiotika – Clarithromycin 500 mg und Amoxicillin 1 g) und normalerweise über einen Zeitraum von 7 Tage.

Eine Besserung der Beschwerden tritt im Allgemeinen vor der vollständigen Abheilung des Geschwürs ein. Es ist daher wichtig, dass Sie mit der Einnahme der Tabletten nicht aufhören, bevor es Ihnen Ihr Arzt sagt. Für weitere Informationen zu den anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung der H. pylori-Infektion eingenommen werden, lesen Sie bitte die jeweiligen Gebrauchsinformationen.

Wenn Sie eine größere Menge Rabeprazol Genericon eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nicht mehr Tabletten pro Tag ein als verordnet. Falls Sie irrtümlich mehr Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, verständigen Sie umgehend einen Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf. Nehmen Sie immer die Tabletten und die Packung mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Rabeprazol Genericon vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese, sobald Sie daran denken, nach. Setzen Sie dann die Einnahme wie üblich fort.

Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels für mehr als 5 Tage vergessen haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, bevor Sie die Einnahme fortsetzen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Rabeprazol Genericon abbrechen

Ändern Sie nicht die Dosis oder beenden Sie nicht die Behandlung, bevor Sie dies mit Ihrem Arzt besprochen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Rabeprazol Genericon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig	betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Häufig	betrifft 1 bis 10	Behandelte von 100
Gelegentlich	betrifft 1 bis 10	Behandelte von 1.000
Selten	betrifft 1 bis 10	Behandelte von 10.000
Sehr selten	betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Beenden Sie die Einnahme von Rabeprazol Genericon und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie eine Rötung der Haut mit Blasenbildung oder Hautabschälung bemerken. Es können auch schwere Blasenbildung und Blutungen der Lippen, Augen, Mund, Nase und der Genitalien auftreten. Dabei könnte es sich um das “Stevens-Johnson-Syndrom“ oder eine “toxische epidermale Nekrolyse“ handeln.

Weiter mögliche Nebenwirkungen:

Häufig:

• Infektion
• Schlaflosigkeit (erschwertes Schlafen)
• Kopfschmerzen, Schwindel
• Husten, Rachenentzündung, Schnupfen
• Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen
• Schmerzen ohne bekannte Ursache, Rückenschmerzen
• Abgeschlagenheit, grippeähnliche Symptome

Gelegentlich:

• Nervosität oder Schläfrigkeit
• Bronchitis, schmerzhafte Verstopfung der Nasennebenhöhlen
• Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit, Aufstoßen
• Hautausschlag, Hautrötung
• Muskel- oder Gelenksschmerzen, Wadenkrämpfe
• Harnwegsinfektion
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost, Fieber
• Veränderungen der Leberfunktionswerte

Selten:

• Appetitlosigkeit
• Depression

• Überempfindlichkeit – eine schwere plötzliche allergische Reaktion z.B. Gesichtsschwellung, niedriger Blutdruck und Kurzatmigkeit, die nach Beendigung der Behandlung abklingen.
• Sehstörungen
• Gastritis (Magenverstimmung oder Magenschmerzen), Entzündung der Mundschleimhaut, Geschmacksstörungen
• Leberprobleme wie Leberentzündung (Hepatitis) und Gelbsucht (Gelbfärbung Ihrer Haut und des weißen Anteils Ihrer Augen), Schädigung des Gehirns infolge einer Lebererkrankung (hepatische Encephalopathie)
• Juckreiz, Schwitzen Hautbläschen (diese Beschwerden klingen normalerweise nach der Beendigung der Behandlung ab)
• Nierenprobleme wie Erkrankungen des Bindegewebes in der Niere
• Gewichtszunahme
• Veränderung der weißen Blutkörperchen:
  • Abnahme der Neutrophilen, einer Art von weißen Blutkörperchen oder Abnahme weißer Blutkörperchen – Verminderung an weißen Blutkörperchen führt zu häufigen Infektionen, z.B. Rachenentzündung oder erhöhte Temperatur (Fieber), oder Geschwüren in Ihrem Mund oder Rachen.
  • Anstieg an weißen Blutkörperchen
• Abnahme der Blutplättchen – eine Abnahme der Blutplättchen führt leichter als normal zu Blutungen oder blauen Flecken

Sehr selten:

• Schwere Hautreaktionen wie
  • Erythema multiforme (Rötung der Haut mit Blasenbildung)
  • toxisch epidermale Nekrolyse (schwere Schädigung der Haut mit Ablösung der obersten Hautschicht von den darunter liegenden Hautschichten am ganzen Körper
  • Stevens-Johnson-Syndrom (schwere Blasenbildung, Abschälen und Blutungen der Haut und Lippen, Augen, Mund und Nase)

Häufigkeit nicht bekannt:

• Verwirrung
• Schwellung der Beine oder Fußknöchel
• Vergrößerung der Brust bei Männern
• verminderte Natriumkonzentration im Blut – die Beschwerden sind Müdigkeit und Unwohlsein mit Muskelschwäche oder Verwirrung

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach "Verw. bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzen Tag des Monats.

Verwenden Sie keine Rabeprazol Genericon-Packungen, die beschädigt sind oder Anzeichen einer Manipulation aufweisen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Rabeprazol Genericon enthält

Der Wirkstoff ist: Rabeprazol-Natrium.

1 magensaftresistente Tablette enthält 10 mg Rabeprazol-Natrium, entsprechend 9,42 mg Rabeprazol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern:

Magnesiumoxid, Mannitol, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon (K-30), Magnesiumstearat.

Mantel:

Ethylcellulose, Magnesiumoxid, Diethylphthalat. Überzug:

Hypromellosephthalat, Titandioxid (E171), Talkum, Diethylphthalat, rotes Eisendioxid (E172).

Wie Rabeprazol Genericon aussieht und Inhalt der Packung

Rabeprazol Genericon 10 mg-magensaftresistente Tabletten sind rosafarbene, runde, beidseits gewölbte, überzogene, beidseits unbedruckte Tabletten.

Rabeprazol Genericon ist in Packungen zu 7, 10, 30, 60 und 90 magensaftresistenten Tabletten in Kunststoff-Aluminium Blistern erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

A-8054 Graz

E-Mail: genericon@genericon.at

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark Rabeprazolnatrium Genericon 10 mg enterotabletter

Bulgarien Рабепразол Генерикон 10 mg стомашно-устойчиви таблетки

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2011.