Paliperidon ratiopharm darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Paliperidon, Risperidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und VorsichtsmaĂnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie Paliperidon ratiopharm einnehmen.
Patienten mit schizoaffektiven Störungen, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, sollen sorgfĂ€ltig wegen eines möglichen Wechsels von manischen zu depressiven Symptomen ĂŒberwacht werden.
- Dieses Arzneimittel wurde nicht bei Ă€lteren Patienten mit Demenz untersucht. Jedoch können Ă€ltere Patienten mit Demenz, die mit anderen, Ă€hnlichen Arzneimitteln behandelt werden, ein erhöhtes Risiko fĂŒr SchlaganfĂ€lle oder Sterberisiko haben (siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
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wenn Sie an der Parkinson-Krankheit oder an Demenz leiden.
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wenn bei Ihnen schon einmal ein Zustand diagnostiziert wurde, der mit Symptomen wie erhöhter Körpertemperatur und Muskelsteifigkeit einherging (auch bekannt als malignes neuroleptisches Syndrom).
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wenn Sie jemals abnorme Bewegungen der Zunge oder des Gesichtes (tardive Dyskinesie) verspĂŒrt haben. Sie sollten wissen, dass beide ZustĂ€nde durch diese Art von Arzneimitteln verursacht werden können.
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wenn Sie wissen, dass Sie in der Vergangenheit eine niedrige Anzahl weiĂer Blutkörperchen hatten (dies kann durch andere Arzneimittel verursacht worden sein oder andere Ursachen gehabt haben).
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wenn Sie Diabetiker sind oder zu Diabetes mellitus neigen.
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wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder auf Grund einer Behandlung von Herzkrankheiten zu niedrigem Blutdruck neigen.
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wenn Sie an Epilepsie leiden.
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wenn Sie an Schluckbeschwerden oder Störungen im Magen- oder Darmbereich leiden, so dass Ihre FÀhigkeit, zu schlucken oder Nahrung durch normale Darmbewegungen weiter zu transportieren, beeintrÀchtigt ist.
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wenn Sie eine Erkrankung haben, die mit Durchfall einhergeht.
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wenn Sie Nierenprobleme haben.
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wenn Sie Leberprobleme haben.
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wenn Sie eine verlÀngerte und/oder schmerzhafte Erektion haben.
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wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Körperkerntemperatur oder ein Ăberhitzen zu kontrollieren.
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wenn Sie anomal hohe Blutwerte des Hormons Prolaktin haben oder wenn Sie an einem möglicherweise prolaktinabhÀngigem Tumor leiden.
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wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie Blutgerinnsel in der Vorgeschichte haben, weil Antipsychotika mit der Bildung von Blutgerinnseln in Zusammenhang gebracht wurden.
Wenn Sie einen dieser ZustÀnde aufweisen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, da er Ihre Dosierung vielleicht anpassen oder Sie eine Zeit lang beobachten möchte.
Ihr Arzt kann möglicherweise die Anzahl Ihrer weiĂen Blutkörperchen ĂŒberprĂŒfen, da bei Patienten, die Paliperidon ratiopharm einnehmen, sehr selten eine gefĂ€hrlich niedrige Anzahl einer bestimmten Art von weiĂen Blutkörperchen, die zur BekĂ€mpfung von Infektionen benötigt werden, beobachtet wurde.
Paliperidon ratiopharm kann zu einer Gewichtszunahme fĂŒhren. Eine erhebliche Gewichtszunahme kann Ihre Gesundheit gefĂ€hrden. Ihr Arzt muss regelmĂ€Ăig Ihr Gewicht ĂŒberprĂŒfen.
Weil Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) oder die Verschlechterung eines vorbestehenden Diabetes mellitus bei Patienten, die Paliperidon ratiopharm einnehmen, beobachtet wurde, muss Ihr Arzt auf Anzeichen eines erhöhten Blutzuckerspiegels achten. Bei Patienten mit vorbestehendem Diabetes mellitus ist der Blutzuckerspiegel regelmĂ€Ăig zu kontrollieren.
WĂ€hrend einer Operation am Auge wegen einer LinsentrĂŒbung (Katarakt, grauer Star) kann es vorkommen, dass sich die Pupille (der schwarze Kreis in der Mitte des Auges) nicht wie erforderlich erweitert. Auch kann die Iris (der farbige Teil des Auges) wĂ€hrend der Operation erschlaffen, was zu einer SchĂ€digung des Auges fĂŒhren kann. Wenn bei Ihnen eine Operation am Auge geplant ist, informieren Sie unbedingt Ihren Augenarzt darĂŒber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Paliperidon ratiopharm ist nicht zur Behandlung der Schizophrenie bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren bestimmt.
Paliperidon ratiopharm ist nicht zur Behandlung von schizoaffektiven Störungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Dies ist so, weil nicht bekannt ist, ob Paliperidon in diesen Altersgruppen sicher und wirksam ist.
Einnahme von Paliperidon ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es können Ănderungen in den elektrischen AblĂ€ufen Ihres Herzens auftreten, wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit bestimmten Arzneimitteln, die den Herzrhythmus kontrollieren oder anderen Arten von Arzneimitteln wie z.B. Antihistaminika, Anti-Malariamittel oder anderen Antipsychotika, einnehmen.
Da dieses Arzneimittel seine Wirkung hauptsÀchlich im Gehirn entfaltet, könnte es zu einer Beeinflussung durch andere Arzneimittel (oder Alkohol), die auf das Gehirn wirken, durch eine zusÀtzliche Wirkung auf die Gehirnfunktion kommen.
Da dieses Arzneimittel den Blutdruck senken kann, ist bei einer Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln Vorsicht geboten.
Dieses Arzneimittel kann die Wirkung von Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit und gegen das Restless-Legs-Syndrom (z.B. Levodopa) vermindern.
Die Wirkung dieses Arzneimittels kann beeinflusst werden, wenn Sie Arzneimittel, die die Geschwindigkeit der Darmbewegungen beeinflussen einnehmen (z.B. Metoclopramid). Eine Dosisreduktion dieses Arzneimittels ist in Betracht zu ziehen, wenn dieses Arzneimittel zusammen mit ValproinsÀure eingenommen wird.
Die Einnahme von oralem Risperidon zusammen mit diesem Arzneimittel wird nicht empfohlen, da die Kombination dieser beiden Arzneimittel zu verstĂ€rkten Nebenwirkungen fĂŒhren kann. Paliperidon ratiopharm soll in Kombination mit Arzneimitteln, die die AktivitĂ€t des zentralen Nervensystems erhöhen (Psychostimulanzien wie Methylphenidat) mit Vorsicht angewendet werden.
Paliperidon soll in Kombination mit Arzneimitteln, die die AktivitÀt des zentralen Nervensystems erhöhen (Psychostimulanzien wie Methylphenidat) mit Vorsicht angewendet werden.
Einnahme von Paliperidon ratiopharm zusammen mit Alkohol
WĂ€hrend der Einnahme dieses Arzneimittels ist Alkohol zu meiden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Einnahme dieses Arzneimittels wird wĂ€hrend einer Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, es wurde mit Ihrem Arzt so vereinbart. Bei neugeborenen Babys von MĂŒttern, die Paliperidon im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder âschwĂ€che, SchlĂ€frigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, mĂŒssen Sie Ihren Arzt kontaktieren. Es wird nicht empfohlen zu stillen, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und die VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.
Schwindel und Sehstörungen können wÀhrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten
(siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Dies ist zu bedenken, wenn volle Aufmerksamkeit erforderlich ist, z.B. beim FĂŒhren eines Fahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen.
Paliperidon ratiopharm enthÀlt Natrium
Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu ânatriumfreiâ.