Noromectin 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 6. und 10.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fie Entsorgung

Arzneimittel sollten nicht ber das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da Ivermectin eine Gefahr f Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.

Behandelte Tiere sollen daher keinen direkten Zugang zu Gewässern haben. Eine Verunreinigung von Oberflächengewässern oder Wassergräben mit dem Tierarzneimittel oder den gebrauchten Behältnissen ist zu vermeiden.

Nutzen Sie Rcknahmesysteme fr die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den tlichen Vorschriften und die fr das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Dosierung fr jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Übergießen.

Einmalige äußerliche Anwendung in einer Dosierung von 500 Mikrogramm Ivermectin pro kg Kpergewicht (entsprechend 1 ml des Tierarzneimittels pro 10 kg Kpergewicht).

Hinweise fie richtige Anwendung

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Kpergewicht so genau wie mich er	mittelt
werden.
Die Lsollte entlang der Mittellinie des Rns in einem schmalen Streifen zwischen Wider	rist

und Schwanzansatz aufgetragen werden.

Um die lange Wirkungsdauer von Ivermectin optimal zu nutzen, wird empfohlen, erstsmmrige Käl ber in gleichbleibender Gruppierung 3, 8 und 13 Wochen nach dem Austrieb zu behandeln. Dies kann die

Tiere die gesamte Weidesaison lang vor parasitär bedingter Magen- Darmentzung und Erkranku	ng
durch Lungenwurmbefall schzen, vorausgesetzt, die Gruppierung der Kälber bleibt gleich. Alle Käl	ber

der Gruppe sollten ins Bekämpfungsprogramm einbezogen werden und es sollten keine unbehandelten Tiere auf diese Weidefläche gebracht werden.

Behandelte Kälber sollten nach den Regeln einer guten Tierhaltung regelmäßig beobachtet werden.

Wenn die Tiere nicht einzeln sondern in Gruppen behandelt werden, sollten sie entsprechend ihres Kpergewichtes gruppiert und mit der entsprechenden Dosis behandelt werden, um Unter- oder Überdosierungen zu vermeiden.

Keine bekannt.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermlicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeft sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie knen Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen rtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder r Ihr nationales Meldesystem melden: Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien, Österreich

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Sie drfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 1 Jahr

Nicht r 30°C lagern.

Hoch entzlich. Von Hitze, offenen Flammen und anderen Zellen fernhalten.

Im Originalbehältnis aufbewahren und fest verschlossen halten.

Vor Licht schtzen.

Zusammensetzung

Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Ivermectin	5 mg
Sonstige Bestandteile:
Patentblau V (E 131)	0,005 mg
Klare blaue Lsung.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese das Risiko einer Resistenzentwicklung erhen und letztlich zur Unwirksamkeit der Behandlung fren k:

• Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika derselben Substanzklasse er einen längeren Zeitraum.
• Unterdosierung, micherweise verursacht durch Unterschätzung des Kpergewichts, falsche Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Kalibrierung der Dosiervorrichtung

(sofern vorhanden).

Bei Verdacht auf eine Resistenz gegenr Anthelminthika sollten weiterfende Untersuchungen anhand geeigneter Tests (z.B. Eizahlreduktionstest im Kot) durchgeft werden. Falls die Testergebnisse deutlich auf eine Resistenz gegenr einem bestimmten Anthelminthikum hi nweisen, sollte ein Anthelminthikum aus einer anderen Substanzklasse und mit unterschiedlichem

Wirkungsmechanismus angewendet werden.
Es liegen Berichte Resistenzen gegenber Ivermectin bei	Cooperia spp. und Ostertagia ostertagi

bei Rindern vor. Daher sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels unter Bercksichtigung tlicher (regional, betrieblich) epidemiologischen Informationen zur Empfindlichkeit von Nematoden sowie Expertenempfehlungen zur Eindämmung weiterer Resistenzen von Anthelminthika erfolgen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr die sichere Anwendung bei den Zieltierarten :

Durch das Absterben von Dassellarven (Hypoderma) in der Speisere oder im Rnmarkskanal

kann es zu Sekundärreaktionen kommen. Zur Vermeidung von Folgeschäden wird daher empfohlen, das Tierarzneimittel nicht während des Aufenthaltes der Wanderlarven in den genannten Kperregionen (Ende November bis Anfang März) anzuwenden. Der gtigste Behandlungszeitpunkt

ist am Ende der Schwärmzeit der Dasselfliegen.

Tiere nicht behandeln, wenn das Fell oder die Haut nass sind oder wenn Regen zu erwarten ist. Regen innerhalb von zwei Stunden nach der Behandlung kann die Wirkung beeinträchtigen.

Nicht auf Hautstellen aufbringen, die räudebedingten Schorf oder andere Läsionen aufweisen oder die mit Schmutz oder Kot verunreinigt sind.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr den Anwender:

Das Tierarzneimittel ist sehr leicht entzlich! Fernhalten von Hitze, Funken, offener Flamme oder anderen Zquellen!

Das Tierarzneimittel kann Haut und Augen reizen. Der Anwender sollte sorgfältig darauf achten, dass weder er selbst noch andere Personen mit dem Tierarzneimittel in Kontakt kommen.

Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrung bestehend aus Gummihandschuhe, Gummistiefel und einen wasserundurchlässigen Overall tragen. Die Schutzkleidung sollte nach Gebrauch gewaschen werden. Bei versehentlichem Hautkontakt die betroffenen Bereiche unverzich mit Wasser und Seife waschen.

Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen diese sofort mit Wasser ausspen und unverzglich einen Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.

Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen. Nach der Anwendung die Hände waschen.

Nur in gut belfteten Räumen oder im Freien anwenden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fr den Umweltschutz:

Ivermectin ist äußerst toxisch fr Wasserorganismen und Dunginsekten. Behandelte Rinder drfen r einen Zeitraum von 14 Tagen nach der Behandlung keinen direkten Zugang zu Seen, Flssen oder Bächen erhalten. Langzeitwirkungen auf Dunginsekten, verursacht durch eine kontinuierliche oder wiederholte Anwendung von Ivermectin, sind nicht auszuschließen. Daher sollten wiederholte Behandlungen innerhalb einer Saison auf derselben Weidefläche nur auf Anweisung eines Tierarztes erfolgen.

Sonstige Vorsichtsmaßnahmen:

Bei Tierarten, fr die das Tierarzneimittel nicht zugelassen ist, wird von einer Behand lung mit Ivermectin abgeraten, da schwere Nebenwirkungen auftreten kFälle von Unverträglichkeiten m it tichem Ausgang sind bei Hunden - insbesondere bei Collies, Bobtails und mit ihnen verwandten Rassen und/oder Mischlingen - und auch bei Schildkrten beschrieben worden.

Trächtigkeit und Laktation:

Das Tierarzneimittel kann bei Fleischrindern in jedem Trächtigkeits- oder Laktationsstadium angewendet werden, vorausgesetzt, die Milch ist nicht f den menschlichen Verzehr vorgesehen.

Nicht bei laktierenden Milchkanwenden, deren Milch fden menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Nicht anwenden bei trockenstehenden Milchk sowie tragenden Färsen innerhalb von 60 Tagen vor dem berechnetem Abkalbetermin.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Die Wirkungen von GABA-Antagonisten werden durch Ivermectin verstärkt.

Überdosierung:

Im Fall einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen. Symptome von Überdosierung kittern, Krämpfe und Koma (Festliegen) sein.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Keine bekannt.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

11/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfgbar ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16.	Kontaktdaten
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Fe Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller	:
Norbrook Laboratories
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Irland
Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:
PRO ZOON Pharma GmbH
Karl-Schherr-Str. 3
A-4600 Wels
+43 7242 28333
office@prozoon.at
Falls weitere Informationen das Tierarzneimittel gewt werden, setzen Sie sich bitte mit	dem
tlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Rezept- und apothekenpflichtig.