Nebivolol G.L. 5 mg - Tabletten

Abbildung Nebivolol G.L. 5 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Nebivolol
Zulassungsland Österreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 15.01.2009
ATC Code C07AB12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

Zulassungsinhaber

G.L. Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Nebivolol ratiopharm 5 mg Tabletten Nebivolol Teva B.V.
Hypoloc 5 mg Tabletten Nebivolol Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Nebilan 5 mg Tabletten Nebivolol G.L. Pharma GmbH
Nebivolol TEVA 5 mg Tabletten Nebivolol Teva
Nomexor 5 mg - Tabletten Nebivolol Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Nebivolol G.L. ist ein Arzneimittel mit Wirkung auf das Herz-Kreislaufsystem (Betablocker), das den Bluthochdruck senkt und die LeistungsfÀhigkeit des Herzens verbessert.

Nebivolol G.L. wird angewendet

  • zur Behandlung von hohem Blutdruck (essentielle Hypertonie).
  • zur Behandlung stabiler, leichter bis mĂ€ĂŸiger chronischer HerzschwĂ€che bei Patienten ĂŒber 70 Jahren, zusĂ€tzlich zu einer bereits bestehenden Behandlung (z.B. mit Diuretika, Digoxin, ACE-Hemmern, Angiotensin II-Antagonisten).

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nebivolol G.L. darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine Lebererkrankung oder eingeschrĂ€nkte LebertĂ€tigkeit (Leberinsuffizienz) haben.
  • wenn Sie an akuter HerzschwĂ€che, Herz-Kreislauf-Schock oder immer wieder auftretender HerzschwĂ€che (Dekompensierung) leiden, die eine intravenöse Behandlung mit einem herzstĂ€rkenden Arzneimittel notwendig macht.
  • wenn Sie an ernsthaften Herzrhythmusstörungen leiden (z.B. Sick-Sinus-Syndrom, Reizleitungsstörungen).
  • wenn Sie an bestimmten Überleitungsstörungen des Herzens leiden (sinuatrialer Block 2. und 3. Grades, atrioventrikulĂ€rer Block - AV-Block).
  • wenn Sie Asthma oder KrĂ€mpfe der Atemmuskulatur haben oder hatten.
  • wenn Sie ein unbehandeltes GeschwĂŒr der Nebennierenrinde (PhĂ€ochromozytom) haben.
  • wenn Sie an ÜbersĂ€uerung des Blutes leiden (metabolische Azidose).
  • wenn Sie einen zu niedrigen Ruhepuls (unter 60 SchlĂ€ge pro Minute) vor Beginn der Therapie haben (Bradykardie).
  • wenn Sie einen krankhaft niedrigen Blutdruck haben (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg).
  • wenn Sie an schweren Durchblutungsstörungen in Armen und Beinen leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nebivolol G.L. einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nebivolol G.L. ist erforderlich

  • wenn Sie wĂ€hrend der Behandlung mit Nebivolol G.L. einen ungewöhnlich langsamen Herzschlag haben (Bradykardie, weniger als 50 bis 55 SchlĂ€ge pro Minute in Ruhe) und/oder Anzeichen wie Schwindel, SchwĂ€che und unsicheren Gang bemerken.
  • wenn Sie an Herzkrankheiten leiden (z.B. Angina pectoris, oder andere Durchblutungsstörungen am Herzen, Herzrhythmusstörungen).
  • wenn Sie Durchblutungsstörungen in Armen und Beinen haben.
  • wenn Sie chronische (wiederkehrende) Atemprobleme haben.
  • wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden: Nebivolol G.L. beeinflusst den Blutzucker nicht, kann aber die Warnzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels (NervositĂ€t, Zittern, sehr schneller Herzschlag) ĂŒberdecken.
  • wenn Sie eine Überfunktion der SchilddrĂŒse haben: Nebivolol G.L kann einen abnorm beschleunigten Herzschlag (Tachykardie), der bedingt ist durch die SchilddrĂŒsenĂŒberfunktion, ĂŒberdecken. Wenn Sie Nebivolol G.L. plötzlich absetzen, kann das zu beschleunigtem Herzschlag fĂŒhren.
  • bei Allergien: Nebivolol G.L. kann Reaktionen auf Pollen oder andere Stoffe verstĂ€rken, gegen die Sie allergisch sind.
  • bei Psoriasis: Patienten, die im Moment an Psoriasis leiden oder an Psoriasis gelitten haben, sollten Nebivolol G.L. erst nach ausfĂŒhrlicher Nutzen-Risiko-AbwĂ€gung einnehmen.

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen mĂŒssen, informieren Sie bitte immer den Narkosearzt darĂŒber, dass Sie Nebivolol G.L. einnehmen.

Doping-Test

Die Einnahme von Nebivolol G.L. kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fĂŒhren.

Ältere Patienten

FĂŒr Patienten ĂŒber 65 Jahren wird eine geringere Anfangsdosis empfohlen (siehe Abschnitt 3. „Wie ist Nebivolol G.L. einzunehmen?“).

Nebivolol G.L. sollte bei Patienten ĂŒber 75 Jahren mit Vorsicht eingesetzt und die Behandlung regelmĂ€ĂŸig vom Arzt kontrolliert werden.

Kinder und Jugendliche

Nebivolol G.L. ist zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Erfahrungen zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Anzeichen einer der oben genannten Erkrankungen haben oder solche Anzeichen wÀhrend der Behandlung mit Nebivolol G.L. entwickeln.

Einnahme von Nebivolol G.L. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die folgenden Wechselwirkungen treffen generell auf Betablocker wie Nebivolol G.L. zu. Bitte bedenken Sie, dass diese Informationen auch auf Arzneimittel zutreffen können, die Sie vor kurzem eingenommen haben.

Arzneimittel, die durch Nebivolol G.L. beeintrÀchtigt werden und Arzneimittel, die Nebivolol G.L. beeintrÀchtigen

Kalziumantagonisten (bestimmte Arzneimittel mit Wirkung auf das Herz-Kreislaufsystem) Strenge Überwachung ist erforderlich, wenn Betablocker gemeinsam mit Kalziumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ angewendet werden sollen, weil das zu Blutdruckabfall, verlangsamtem Puls und anderen Herzrhythmusstörungen fĂŒhren kann.

Antiarrhythmika (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen)

Patienten, die bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen erhalten, sollten streng ĂŒberwacht werden, da sich der Zustand verschlechtern kann.

Bestimmte (zentral wirkende) blutdrucksenkende Arzneimittel (z.B. Clonidin, Moxonidin) Betablocker wie Nebivolol G.L. erhöhen das Risiko eines plötzlichen Blutdruckanstiegs (Rebound-Hypertonie), wenn eine Langzeitbehandlung mit Clonidin oder einem anderen zentral wirkenden Blutdruckmedikament plötzlich abgebrochen wird. Die Behandlung mit diesen Arzneimitteln darf erst einige Tage nach dem Absetzen von Nebivolol G.L. beendet werden.

Digitalis (bestimmtes herzwirksames Arzneimittel)

Wenn Betablocker gemeinsam mit Digitalis angewendet werden, kann es zu einer Störung der HerztĂ€tigkeit kommen (verlĂ€ngerte Überleitungszeit).

Insulin und orale Antidiabetika (Arzneimittel zur Senkung von Blutzucker)

Nebivolol G.L. beeinflusst den Blutzuckerspiegel bei Diabetikern nicht, es können aber Warnzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels (NervositĂ€t, Zittern, sehr schneller Herzschlag) ĂŒberdeckt werden.

Narkosemittel

Betablocker können die Wirkung von Narkosemitteln verstĂ€rken. Vor einer Operation sollte daher der Narkosearzt darĂŒber informiert werden, dass Sie Nebivolol G.L. einnehmen.

Baclofen (ein Arzneimittel gegen KrĂ€mpfe) und Amifostin (ein Hilfsstoff) können bei gleichzeitiger Einnahme mit Nebivolol G.L. zu einem erhöhten Abfall des Blutdrucks fĂŒhren.

Wenn Sie zusÀtzlich zu Nebivolol G.L. ein Antazidum (Arzneimittel gegen zu viel MagensÀure) einnehmen, sollten Sie Nebivolol G.L. zu den Mahlzeiten und das Antazidum zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Die gleichzeitige Verabreichung von Sympathomimetika (Arzneimittel gegen Asthma, verstopfte Nase oder Augenerkrankungen), kann zu einem Anstieg des Blutdrucks und zu einer Verlangsamung der HerztĂ€tigkeit fĂŒhren.

Die gleichzeitige Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Depression), Barbituraten (z.B. zur Behandlung von Epilepsie) und Phenothiazinen (Beruhigungsmittel und Arzneimittel gegen Erbrechen und Übelkeit) kann zu einem plötzlichen Blutdruckabfall fĂŒhren.

Bei gleichzeitiger Anwendung der folgenden Arzneimittel kann der Blutspiegel von Nebivolol ansteigen, so dass das Risiko fĂŒr Nebenwirkungen erhöht ist. Der Arzt muss möglicherweise die Dosis anpassen. Dies betrifft:

  • Chloroquin (zur Malariaprophylaxe und zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie z.B. rheumatoider Arthritis),
  • Chinidin (Arzneimittel bei Herzrhythmusstörungen),
  • Thioridazin (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und anderen Psychosen),
  • Levomepromazin (ein Neuroleptikum, Arzneimittel bei Psychosen und schweren SchmerzzustĂ€nden),
  • Terbinafin (ein Mittel gegen Pilzinfektionen),
  • Paroxetin, Fluoxetin, Bupropion (Arzneimittel gegen Depression).

Einnahme von Nebivolol G.L. zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Wirkung von Nebivolol G.L.

Obwohl keine negativen Auswirkungen bekannt sind, ist dennoch auf den Konsum von Alkohol wÀhrend der Behandlung mit Nebivolol G.L. zu verzichten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Nebivolol G.L. darf wÀhrend der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Eine Einnahme wÀhrend der Stillzeit wird nicht empfohlen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Es wurden keine Untersuchungen zur Wirkung auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgefĂŒhrt. Wenn Fahrzeuge gelenkt oder Maschinen bedient werden sollen, ist aber zu bedenken, dass es hĂ€ufig zu Schwindel und MĂŒdigkeit kommen kann. Bis Sie wissen, in welcher Weise Nebivolol G.L. auf Sie wirkt, sollten Sie besonders vorsichtig sein, wenn Sie Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen.

Nebivolol G.L. enthÀlt Lactose (Milchzucker)

Bitte nehmen Sie Nebivolol G.L. erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer ZuckerunvertrĂ€glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

BEHANDLUNG VON HOHEM BLUTDRUCK

Erwachsene

Die empfohlene Dosis betrÀgt 1 Tablette (entsprechend 5 mg Nebivolol) tÀglich.

Die blutdrucksenkende Wirkung tritt 1 bis 2 Wochen nach Behandlungsbeginn ein. Manchmal wird die optimale Wirkung auch erst nach 4 Wochen erreicht.

Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln

Betablocker können alleine und in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden.

Bis heute ist ein zusÀtzlicher blutdrucksenkender Effekt nur bei der Verabreichung von Nebivolol mit 12,5 bis 25 mg des Wirkstoffs Hydrochlorothiazid beobachtet worden.

Patienten mit eingeschrÀnkter NierentÀtigkeit (Niereninsuffizienz)

Die empfohlene Anfangsdosis fĂŒr Patienten mit Niereninsuffizienz betrĂ€gt Âœ Tablette (entsprechend 2,5 mg Nebivolol) tĂ€glich. Wenn nötig, kann die Dosierung auf 1 Tablette (entsprechend 5 mg Nebivolol) erhöht werden.

Patienten mit eingeschrÀnkter LebertÀtigkeit (Leberinsuffizienz)

Es gibt nur wenig Erfahrung in der Behandlung dieser Patienten mit Nebivolol G.L., deshalb darf Nebivolol G.L. bei diesen Patienten nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2. „“).

Ältere Patienten

Bei Patienten ĂŒber 65 Jahren betrĂ€gt die empfohlene Anfangsdosis Âœ Tablette (entsprechend 2,5 mg Nebivolol) tĂ€glich. Wenn nötig, kann die tĂ€gliche Dosis auf 1 Tablette (entsprechend 5mg Nebivolol) erhöht werden.

Da es nur wenige Erfahrungen mit der Behandlung von Patienten ĂŒber 75 Jahren mit Nebivolol G.L. gibt, ist Vorsicht geboten. Die Patienten sind genau zu ĂŒberwachen.

BEHANDLUNG VON CHRONISCHER HERZSCHWÄCHE

Bei der Behandlung der chronischen HerzschwÀche muss die Dosis langsam gesteigert werden, bis eine optimale Erhaltungsdosis erreicht ist.

Erwachsene

Die ĂŒbliche Anfangsdosis ist ÂŒ Tablette (entsprechend 1,25 mg Nebivolol). Ihr Arzt kann die Dosis nach 1 bis 2 Wochen schrittweise erhöhen, bis die fĂŒr Sie geeignete Dosis erreicht ist. Die maximal empfohlene Dosis betrĂ€gt 2 Tabletten tĂ€glich (entsprechend 10 mg Nebivolol).

Patienten mit eingeschrÀnkter NierentÀtigkeit (Niereninsuffizienz)

Da die Dosierung schrittweise bis zum Erreichen der bestvertrÀglichen Dosis gesteigert wird, ist keine Anpassung der Dosis nötig.

Die Anwendung bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz wird nicht empfohlen.

Patienten mit eingeschrÀnkter LebertÀtigkeit (Leberinsuffizienz)

Es gibt nur wenig Erfahrung bei Patienten mit eingeschrĂ€nkter LebertĂ€tigkeit, deshalb dĂŒrfen diese Patienten Nebivolol G.L. nicht einnehmen (siehe Abschnitt 2, „“).

Ältere Patienten

Da die Dosierung schrittweise bis zum Erreichen der bestvertrÀglichen Dosis gesteigert wird, ist keine Anpassung der Dosis nötig.

Art der Anwendung

Sie können die Tabletten zu den Mahlzeiten einnehmen. Die verordnete tÀgliche Dosis sollte vorzugsweise immer zur selben Tageszeit eingenommen werden.

Schlucken Sie die Tabletten mit ausreichend FlĂŒssigkeit (z.B. einem Glas Wasser).

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung von Nebivolol G.L. hĂ€ngt von der Art der Erkrankung ab. Die Behandlungsdauer wird vom behandelnden Arzt festgelegt und kann einige Jahre dauern, wenn nötig. ErfahrungsgemĂ€ĂŸ kann die Behandlung von hohem Blutdruck oder HerzschwĂ€che eine lebenslange Behandlung nötig machen.

Durch die Langzeitbehandlung wird die blutdrucksenkende Wirkung erreicht.

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass Nebivolol G.L. zu stark oder zu schwach wirkt.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Nebivolol G.L. eingenommen haben als Sie sollten

Anzeichen einer Überdosierung (das heißt, wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als Sie sollten) können sein: langsamer Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck (Hypotonie), Atemnot wie bei Asthma und plötzliche Herzbeschwerden (akute Herzinsuffizienz).

Wenn Sie eine Überdosierung mit Nebivolol G.L. vermuten, setzen Sie sich bitte sofort mit einem Arzt in Verbindung.

Hinweis fĂŒr den Arzt:

Maßnahmen bei Überdosierung sind am Ende dieser Gebrauchsinformation angefĂŒhrt.

Wenn Sie die Einnahme von Nebivolol G.L. vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie an einem Tag vergessen haben, Nebivolol G.L. einzunehmen, setzen Sie die Einnahme einfach am nĂ€chsten Tag zur ĂŒblichen Zeit fort.

Eine zu niedrige Dosis oder das Vergessen einiger Einnahmen von Nebivolol G.L. kann eine AbschwĂ€chung der Wirkung verursachen. Das kann sich in einer Verschlimmerung Ihrer Beschwerden Ă€ußern, wie z.B. Blutdruckanstieg oder Verschlimmerung der HerzschwĂ€che.

Wenn Sie die Einnahme von Nebivolol G.L. abbrechen

Beenden Sie die Einnahme der Tabletten - auch wenn es Ihnen gut geht - erst dann, wenn Ihr Arzt es so anordnet.

Wenn die Behandlung unterbrochen oder vorzeitig beendet wird, kann es zu einem Blutdruckanstieg oder einer Zunahme der Herzbeschwerden kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei der Einnahme von Nebivolol zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

HĂ€ufig (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen)

  • Kopfschmerzen
  • SchwindelgefĂŒhl
  • MĂŒdigkeit
  • Missempfindungen wie Jucken oder Kribbeln (ParĂ€sthesien)
  • Durchfall
  • Verstopfung
  • Übelkeit
  • Kurzatmigkeit
  • geschwollene HĂ€nde oder FĂŒĂŸe

Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen)

  • langsamer Herzschlag oder andere Herzbeschwerden
  • niedriger Blutdruck
  • krampfartige Schmerzen in den Beinen beim Gehen
  • Sehstörungen
  • Impotenz
  • Depression
  • Verdauungsstörungen (Dyspepsie), BlĂ€hungen, Erbrechen
  • Hautausschlag, Juckreiz
  • Atemnot wie bei Asthma infolge plötzlicher Verkrampfungen der Atemwegsmuskulatur (Bronchospasmus)
  • AlptrĂ€ume

Sehr selten (kann weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

Über die folgenden Nebenwirkungen wurde nur in einigen EinzelfĂ€llen wĂ€hrend der Nevibolol-Behandlung berichtet:

  • allergische Reaktionen des ganzen Körpers mit Ausschlag auf der gesamten HautoberflĂ€che (Überempfindlichkeitsreaktionen)
  • plötzlich einsetzende Schwellungen, besonders um die Lippen, die Augen oder der Zunge, möglicherweise mit plötzlicher Atembeklemmung (Angioödeme)
  • eine Art Hautausschlag erkennbar an blassroten, erhabenen, juckenden Quaddeln allergischen oder nicht-allergischen Ursprungs (Urtikaria)

In einer klinischen Studie zur chronischen HerzschwÀche (Herzinsuffizienz) wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet:

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

  • langsamer Herzschlag
  • SchwindelgefĂŒhl

HĂ€ufig (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen)

  • Verschlechterung der HerzschwĂ€che
  • niedriger Blutdruck (z.B. OhnmachtsgefĂŒhl nach raschem Aufstehen)
  • UnvertrĂ€glichkeit gegen dieses Arzneimittel
  • eine leichte Erregungsleitungsstörung, die den Herzrhythmus beeinflusst (AV-Block 1. Grades)
  • Schwellung der unteren Gliedmaßen (z.B. geschwollene Fußgelenke)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nebivolol G.L. enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Nebivolol. 1 Tablette enthĂ€lt 5,45 mg Nebivololhydrochlorid (entsprechend 5 mg Nebivolol).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, MaisstĂ€rke, Croscarmellose- Natrium, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Wie Nebivolol G.L. aussieht und Inhalt der Packung

Nebivolol G.L. 5 mg-Tabletten sind weiße, runde, beidseits nach außen gewölbte Tabletten mit einer Kreuzbruchkerbe auf einer Seite und abgeschrĂ€gten Seitenkanten.

PackungsgrĂ¶ĂŸen: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 100, 500 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-27947

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im JĂ€nner 2016.

Die folgenden Informationen sind fĂŒr medizinisches Fachpersonal bestimmt: Überdosierung

Es liegen keine Daten zu Überdosierung mit Nebivolol vor.

Symptome

Symptome einer Überdosierung mit Beta-Rezeptorenblockern sind Bradykardie, Hypotonie, Bronchospasmen und akute Herzinsuffizienz.

Therapie

Im Fall einer Überdosierung oder einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte der Patient stĂ€ndig beobachtet und intensivmedizinisch behandelt werden. Die Blutglucose-Werte sollten kontrolliert werden. Die Resorption von noch im Gastrointestinaltrakt befindlicher Wirksubstanz kann durch MagenspĂŒlung, Verabreichung von Aktivkohle und Laxantien verhindert werden. KĂŒnstliche Beatmung kann erforderlich werden. Bradykardie oder ein erhöhter Vagotonus sollten durch Verabreichung von Atropin oder Methylatropin behandelt werden. Hypotonie und Schock sind mit Plasma/Plasmaersatz und bei Bedarf mit Katecholaminen zu behandeln. Der beta-blockierenden Wirkung kann durch langsame intravenöse Gabe von Isoprenalinhydrochlorid entgegengewirkt werden, beginnend mit einer Dosis von etwa 5 ”g/min, oder Dobutamin, beginnend mit einer Dosis von 2,5 ”g/min, bis sich die erwartete Wirkung eingestellt hat. In refraktĂ€ren FĂ€llen kann Isoprenalin mit Dopamin kombiniert werden. Falls dieses Vorgehen nicht die erwĂŒnschte Wirkung herbeifĂŒhrt, kann die intravenöse Gabe von 50 bis 100 ”g/kg Glucagon i.v. in Betracht gezogen werden. Falls notwendig, sollte die Injektion innerhalb von 1 Stunde wiederholt und anschließend – wenn notwendig – eine i.v.-Infusion von 70 ”g/kg/h Glucagon gegeben werden. In extremen FĂ€llen einer therapieresistenten Bradykardie kann die Anwendung eines Schrittmachers erforderlich werden.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Nebivolol G.L. 5 mg - Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Nebivolol
Zulassungsland Österreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 15.01.2009
ATC Code C07AB12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden