Mundbalsam WALA Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Mundbalsam WALA darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe, andere Vertreter aus der Familie der Korbblütler, Erdnussöl, Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Kindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes)
• bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Mundbalsam WALA kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mundbalsam WALA anwenden.

Aus grundsätzlichen Erwägungen muss Mundbalsam WALA mit Vorsicht angewendet werden bei fortschreitenden Allgemeinerkrankungen (progredienten Systemerkrankungen) wie Tuberkulose, Leukämie bzw. leukämieähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), Multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen, chronischen Viruserkrankungen und Autoimmunerkrankungen (gegen körpereigenes Gewebe gerichtete Erkrankungen).

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Anwendung von Mundbalsam WALA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Mundbalsam WALA enthält Lactose, Ethanol (Alkohol), Natrium und Allergene enthaltende Duftstoffe

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte wenden Sie Mundbalsam WALA erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthält ca. 2,5 Vol.-% Ethanol (Alkohol). Bei geschädigter Schleimhaut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 33 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro 5 g. Dies entspricht 1,7% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Die in diesem Arzneimittel enthaltenen Duftstoffe (ätherischen Öle) enthalten folgende Allergene: Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral (Neral (Citral A), Geranial (Citral B)), Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, D-Limonen, Linalool, 3-Phenylprop-2-en-1-ol (Zimtalkohol) und Cinnamal (Zimtaldehyd).

Diese können allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren:

Gel mehrmals täglich (besonders vor der Nachtruhe) - nach gründlicher Reinigung der Zähne - anwenden.

Art der Anwendung

Zur Anwendung in der Mundhöhle. Auf die Mundschleimhaut und Zahnhälse aufbringen. Nach dem Auftragen kurze Zeit durch den Mund atmen. Nicht nachspülen.

Bei Druckbeschwerden durch die Zahnprothese diese vor dem Einsetzen mit dem Gel bestreichen.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Ohne ärztlichen Rat nicht länger als 8 Wochen anwenden.

Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren

Mundbalsam WALA darf wegen des Gehalts an Pfefferminzöl bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Mundbalsam WALA angewendet haben als Sie sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Erdnussöl kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern

Mundbalsam WALA kann bei Kindern bis zu 2 Jahren wegen des Gehalts an Pfefferminzöl einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit Folge schwerer Atemstörungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 25 °C lagern!

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Mundbalsam WALA enthält

Die Wirkstoffe sind:

10 g enthalten:

• Antimonit Trit. D4 0,1 g
• Argentum nitricum Dil. D19 aquos. 0,1 g
• Atropa bella-donna ex herba ferm 33a Dil. D13 0,1 g
• Echinacea pallida e planta tota ferm 33c Dil. D3 0,1 g
• Quarz Dil. D20 aquos. 0,1 g
• Rosae aetheroleum 0,005 g
• Die sonstigen Bestandteile sind:

Cassiaöl, Chlorophyll-Kupfer-Komplex, Wässriger Auszug aus Eibischwurzel, Raffiniertes Erdnussöl,

Ethanol 96%, Glycerol, Ingweröl, Kaliumdihydrogenphosphat, Lactose-Monohydrat, Majoranöl, Natriumalginat, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Nelkenöl, Pfefferminzöl, Dalmatinisches Salbeiöl, Raffiniertes Sonnenblumenöl, Teebaumöl, Gereinigtes Wasser.

Wie Mundbalsam WALA aussieht und Inhalt der Packung

Mundbalsam WALA ist ein grünes Gel zur Anwendung in der Mundhöhle in einer Aluminiumtube mit weißem Kunststoffschraubverschluss und ist in Packungen zu 10 g und 30 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer WALA Heilmittel GmbH Dorfstr. 1

73087 Bad Boll/Eckwälden

DEUTSCHLAND

Tel. +49 (0)7164 930-181

Fax +49 (0)7164 930-297 info@wala.de

Hersteller

WALA Heilmittel GmbH

Badwasen 2

73087 Bad Boll

DEUTSCHLAND

Zul.-Nr.:341393

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2023.