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Das Wichtigste in Kürze
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 12 Wochen zur Induktion einer anti- OspA-Antikörperantwort gegen Borrelia spp. (B. burgdorferi, B. garinii und B. afzelii). Die Verringerung der Übertragung der Borrelien ist nur unter Laborbedingungen nach einer Testinfektion mit Freilandzecken (gesammelt in einer mit Borrelien belasteten Region) …
- Zieltierarten
- Hunde.
- Wartezeit
- Nicht zutreffend.
- Zulassungsinhaber
- Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
- Abgabestatus
- Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
- ATC Code
- QI07AB04
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Merilym 3, Injektionssuspension für Hunde bei Tieren angewendet?
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 12 Wochen zur Induktion einer anti- OspA-Antikörperantwort gegen Borrelia spp. (B. burgdorferi, B. garinii und B. afzelii).
Die Verringerung der Übertragung der Borrelien ist nur unter Laborbedingungen nach einer Testinfektion mit Freilandzecken (gesammelt in einer mit Borrelien belasteten Region) untersucht worden. Unter diesen Bedingungen wurde gezeigt, dass bei geimpften Hunden im Gegensatz zu ungeimpften Hunden keine Borrelien aus der Haut isoliert werden konnten.
Die Verringerung der Übertragung der Borrelien von der Zecke auf den Wirt wurde nicht quantifiziert und es wurde keine Korrelation zwischen einem spezifischen Antikörpertiter und der Verringerung der Übertragung der Borrelien nachgewiesen. Die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen eine Infektion, die zu einer klinischen Erkrankung führt, wurde nicht untersucht.
Beginn der Immunität: 1 Monat nach Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: 1 Jahr nach Grundimmunisierung.
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Für welche Tiere ist Merilym 3, Injektionssuspension für Hunde zugelassen?
Hunde.
Gegenanzeigen und Warnhinweise zu Merilym 3, Injektionssuspension für Hunde
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei fieberhafter Allgemeinerkrankung.
Nicht anwenden bei Tieren, die zusätzliche Erkrankungen, starken Parasitenbefall und/oder einen schlechten Allgemeinzustand aufweisen.
Nicht anwenden bei vermuteter oder bestätigter Lyme-Borreliose.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, das Adjuvans oder einen der sonstigen Bestandteile.
Besondere Warnhinweise
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:
Es liegen keine Informationen über die Anwendung des Impfstoffs bei seropositiven Tieren vor, einschließlich Tieren mit maternalen Antikörpern.
Trächtigkeit und Laktation:
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit oder Laktation ist nicht belegt.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Überdosierung:
Nach Verabreichung einer doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt “Nebenwirkungen“ beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Wesentliche Inkompatibilitäten:
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
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Wie wird Merilym 3, Injektionssuspension für Hunde dosiert und angewendet?
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Dosis:
1 ml ab einem Alter von 12 Wochen.
Art der Anwendung:
Subkutane Anwendung.
Grundimmunisierung:
Zwei Dosen im Abstand von 3 Wochen verabreichen.
Wiederholungsimpfung:
Die jährliche Impfung mit einer Einzeldosis wird zur Aufrechterhaltung der Immunität empfohlen, obwohl dieses Impfschema nicht untersucht wurde.
Die Impfung sollte vor Beginn der Zeckensaison durchgeführt werden, um ausreichend Zeit zur vollständigen Ausbildung einer Immunantwort auf die Impfung (siehe Abschnitt 4) vor einer zu erwartenden Zeckenexposition zu gewährleisten.
Hinweise für die richtige Anwendung
Das Fläschchen vor Gebrauch gut schütteln.
Welche Wartezeit gilt für Merilym 3, Injektionssuspension für Hunde?
Nicht zutreffend.
Welche Nebenwirkungen kann Merilym 3, Injektionssuspension für Hunde beim Tier haben?
Hunde:
Selten (1 bis 10 Tiere / 10 000 behandelte Tiere):
Schwellung an der Injektionsstelle.1 Anorexie (Appetitverlust), Lethargie.
Sehr selten (< 1 Tier / 10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):
Schwellung an der Injektionsstelle.2 Erhöhte Temperatur.3 Überempfindlichkeitsreaktion.4
- Bis zu 7 cm im Durchmesser, für bis zu 5 Tage.
- Bis zu 15 cm im Durchmesser.
- Vorübergehend, bis zu 1,5 °C.
- Diese erfordert möglicherweise eine angemessene symptomatische Behandlung.
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden:
AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, A-1200 Wien, Website: https://www.basg.gv.at, E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at.
DE: https://www.vet-uaw.de/.
Wie ist Merilym 3, Injektionssuspension für Hunde aufzubewahren und zu entsorgen?
Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Vor Licht schützen.
Kühl lagern und transportieren (2 °C bis 8 °C).
Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: sofort verbrauchen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
DE: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.
AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Weitere Informationen zu Merilym 3, Injektionssuspension für Hunde
Einstufung von Tierarzneimitteln
Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
AT: Rezept- und apothekenpflichtig.
Zulassungsnummern und Packungsgrößen
Zulassungsnummern:
DE: Zul.-Nr. PEI.V.11652.01.1
AT: Z. Nr. 8-20333
Packungsgrößen:
Kunststoffbox mit 10 Fächern mit:
10 Durchstechflaschen mit je 1 ml Impfstoff
2 Durchstechflaschen mit je 1 ml Impfstoff
Kunststoffbox mit 20 Fächern:
20 Durchstechflaschen mit je 1 ml Impfstoff
Kunststoffbox mit 100 Fächern:
100 Durchstechflaschen mit je 1 ml Impfstoff
50 Durchstechflaschen mit je 1 ml Impfstoff
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage
08/2024
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Kontaktangaben
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Österreich:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29, Avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta a.s. Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané Tschechien
Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:
Deutschland:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Tel: 0800 290 0 270
Österreich:
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer Gasse 5-11
A-1121 Wien
Tel: +43 1 80105-6880
Weitere Informationen
Der Impfstoff induziert spezifische anti-OspA-Antikörper gegen Borrelia burgdorferi sensu lato.
Wissenschaftliche Veröffentlichungen weisen darauf hin, dass die Zecke mit der Blutmahlzeit Impfstoff-induzierte Antikörper aufnimmt. Es ist zu erwarten, dass diese sich an OspA-Eiweiße binden, die von den Bakterien im Zeckendarm exprimiert werden, und dadurch deren Migration in die Speicheldrüsen und die Übertragung auf den Wirt verringert werden.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
