Madopar 200 mg/50 mg - Tabletten

• allergisch gegen Levodopa, Benserazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• jünger als 25 Jahre sind.
• an schwerer Schilddrüsenüberfunktion, Cushing Syndrom oder einem Tumor der Nebenniere leiden.
• an Herzkrankheiten, wie schweren Herzrhythmusstörungen, Störung der Herzschlagfolge (Herzrasen) oder Herzschwäche leiden.
• schwere Leber- oder Nierenerkrankungen haben (Ausnahme Dialysepatienten mit Restless-Legs- Syndrom).
• an bestimmten psychischen Erkrankungen leiden.
• bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen, so genannte MAO-Hemmer, oder Reserpin zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck einnehmen.
• an grünem Star (Engwinkelglaukom) leiden.

Madopar darf von Schwangeren oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“). Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt konsultieren und Madopar nach dessen Anweisung absetzen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Madopar einnehmen. Ihr Arzt wird Ihre Behandlung besonders sorgfältig kontrollieren, wenn Sie

• an einem Weitwinkelglaukom, Magengeschwür oder Depressionen leiden.
• eine verringerte Knochenfestigkeit haben.
• zuvor an bestimmten schweren Herzkrankheiten (Herzversagen, Erkrankung der Herzkranzgefäße, Herzrhythmusstörungen) erkrankt waren.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie

an anderen Krankheiten oder einer Allergie leiden. Bei vorbelasteten Patienten kann es zu

Überempindlichkeitsreaktionen kommen.

• andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet

Durch die Einnahme von Madopar kann Müdigkeit oder plötzlichen Schlafattacken können. In diesen Fällen dürfen Sie kein F der verminderten Aufmerksamkeit dürf Verletzungs- oder Todesrisiko für Sie selb und plötzliche Schlafattacken nicht me Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen“)

Parkinson-Patienten können ein höheres R Zusammenhang mit Madopar konnte nich regelmäßige Hautuntersuchungen durch ge

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder

• einen Drang oder ein Verlangen entwicke
• einem Impuls, Trieb oder der Versuchun

Ihnen oder anderen schaden könnten. Dieses Verhalten wird Impulskontrollstö übermäßigem Essen oder Geld ausgeben, Gedanken oder Gefühlen äußern. Möglich

Kinder und Jugendliche Es liegen keine Daten zur Anwendung von

Einnahme von Madopar zusammen mit Informieren Sie Ihren Arzt oder Apothek kürzlich andere Arzneimittel eingeno Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Madopar kann die Wirksamkeit folgender

• Arzneimittel, die gegen zu niedrigen B bei Atemnot angewendet werden (Sym
  verstärkt werden, daher wird eine glei dieser Arzneimittel dennoch notwen kontrolliert werden. Eventuell wird Ihr Arzneimittels vornehmen.
• Arzneimittel zur Behandlung von B Arzneimittel kann verstärkt werden. De Eventuell wird Ihr Arzt eine Dosisan vornehmen.

Die Wirkung von Madopar kann durch an Zu einer Abschwächung der Wirkung von

• bestimmte Schmerzmittel (Opioide)
• Arzneimittel mit dem Wirkstof Res gleichzeitige Einnahme mit Reserpin da
• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung
• bestimmte Eisenpräparate (Eisen(II)sulf

Zu einer Verstärkung der Wirkung von Ma

• Arzneimittel mit dem Wirkstof Selegili
• Arzneimittel mit dem Wirkstof Metoclo

Sonstige mögliche Wechselwirkungen

• Die gleichzeitige Einnahme von besti
  (MAO-Hemmer) darf nicht erfolgen:
  Wirkstof Tranylcypromin kann es zu Umständen auch noch bis zu 2 Wochen Fall dürfen Sie Madopar nicht einnehm „MAO-Hemmer“ und dem Beginn ein von mindestens 2 Wochen liegen. Die gl
  Selegilin bzw. Rasagilin ist möglich.
• Madopar muss bei einer geplanten Ope Narkosemittel (Halothan) abgesetzt we Herzrhythmusstörungen kommen kann. Arztes.
• Durch die gleichzeitige Anwendun Erkrankungen (Antipsychotika) kann d auch die Wirkung von Antipsychotika v Vorsicht kombinieren und Sie sorgfälti Verschlechterung der Parkinsonerkrank

Es ist möglich, Madopar gleichzeitig mi (z. B. Anticholinergika, Amantadin, Sel Dabei können jedoch sowohl die erwünscht verstärkt werden und es kann notwendig s oder des anderen Arzneimittels verschreib

Einnahme von Madopar zusammen mit Vermeiden Sie eiweißreiche Mahlzeiten v Madopar vermindern können.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Sie die Anweisungen Ihres Arztes unbedingt genau befolgen. Er wird die für Sie am besten geeignete Dosierung festlegen, d. h.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie zu welcher Tageszeit einnehmen sollen. Ihr Arzt wird bei der Dosierung folgende Grundsätze beachten:

Dosierungen zu Behandlungsbeginn

• Parkinson-Patienten im Frühstadium: ¼Tablette (50 mg/12,5 mg) 3- bis 4-mal pro Tag
• Parkinson-Patienten im fortgeschrittenen Stadium: ½ Tablette (100 mg/25 mg) 3- bis 4-mal pro Tag

Es wird mit einer niedrigen Dosis begonnen, die innerhalb von einigen Tagen bis zu einer Woche langsam erhöht wird. Es kann 4 bis 6 Wochen dauern, bis die geeignete Dosis und die genaue Verteilung der Einzeldosen über den Tag feststeht. Bei manchen Patienten kann dies auch länger dauern.

Erhaltungsdosis

Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 1/2 Tablette (100 mg/25 mg) 3- bis 6-mal pro Tag.

Nicht Levodopa-haltige Antiparkinsonmittel sollen bis zum Wirkungseintritt von Madopar weiter eingenommen werden. Meist können sie danach schrittweise reduziert oder abgesetzt werden.

Wenn Ihr Krankheitszustand im Laufe des Tages starken Schwankungen unterliegt oder sich verändert, kann es notwendig sein, die Höhe der einzelnen Dosen oder die Abstände zwischen den Einnahmen zu verändern. Tun Sie dies aber nicht eigenmächtig, sondern setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Um eine optimale Wirkung zu erzielen, kann IhrArzt die Behandlung mit Madopar 250 mg Tabletten durch eine Kombination der löslichen Tabletten Madopar mit den retardierten Hartkapseln Madopar CR ersetzen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen. Die Tablette kann in 2 oder 4 gleiche Dosen geteilt werden.

Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut. Bei Bedarf können die Tabletten in gleiche Hälften und Viertel zerteilt werden, um das Schlucken zu erleichtern.

Madopar ist mindestens 30 Minuten vor oder 1 Stunde nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) einzunehmen. Durch die gleichzeitige Einnahme von Madopar mit eiweißarmer Nahrung (z. B. Gebäck, Zwieback oder Ähnliches) kann bei manchen Patienten die Verträglichkeit verbessert werden. Beraten Sie sich dazu mit Ihrem Arzt.

Dauer der Anwendung

Madopar ist einArzneimittel für eine Langzeittherapie. Es kann vorkommen, dass die Dosis geändert oder Madopar ganz abgesetzt werden muss. Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten.

Spezielle Dosierungshinweise

Bei Patienten mit mäßigen Leberfunktionsstörungen oder leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung von Madopar erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Madopar eingenommen haben, als Sie sollten Bei Überdosierung kann es zu Beschwerden kommen, die den beschriebenen im Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ ähnlich sind, sie können aber auch verstärkt auftreten.

Herzkreislauferkrankungen (z. B. Herzrhythmusstörungen), psychiatrische Störungen

(z. B. Verwirrung, Schlalosigkeit), Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Übelkeit, Erbrechen) oder anormale, unwillkürliche Bewegungen können auftreten. Wenn Sie dies feststellen, setzen Sie sich bitte sofort mit einem Arzt in Verbindung.

Hinweis für das medizinische Fachpersonal

Informationen zur Überdosierung inden Sie am Ende der Gebrauchsinformation. Wenn Sie die Einnahme von Madopar vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie stattdessen die folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Beachten Sie, dass Madopar nur ausreichend wirken kann, wenn die Tabletten wie vorgesehen eingenommen werden!

Wenn Sie die Einnahme von Madopar abbrechen Madopar darf nicht plötzlich abgesetzt werden, da lebensbedrohliche Entzugserscheinungen auftreten können:

• sehr hohes Fieber, Muskelsteife oder seelische Aufälligkeiten
• vollständige Bewegungsstarre

Verständigen Sie in diesem Fall sofort einen Arzt!

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

Herzerkrankungen

- unregelmäßiger Herzschlag

Gefäßerkrankungen

- zu niedriger Blutdruck mit Kreislaufbes

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

• Übelkeit (diese Nebenwirkung tritt beso
• Erbrechen, Durchfall (diese Nebenwirk
• Verfärbung von Speichel, Zunge, Zähne

Leber- und Gallenerkrankungen

Anstieg bestimmter Laborwerte (Serum Phosphatasen)

Erkrankungen der Haut und des Unterhau

- Juckreiz, lüchtige Hautrötung

Stofwechsel- und Ernährungsstörungen - verminderter Appetit

Erkrankungen der Nieren- und Harnwege

• leichte Harnverfärbung - meist tritt ein dunkel verfärbt
• Anstieg der Blut-Harnstof-Werte

Alle Nebenwirkungen sind stark abhängig einzelnen Dosen über den Tag. Treten ent Verteilung der Einzeldosen über den Tag o können die Beschwerden gelindert oder au

Veränderungen von Ergebnissen von labo

Es können die Ergebnisse verschiedener Zeitraum mit Madopar behandelt werden, kontrollieren.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, w auch für Nebenwirkungen, die nicht in Nebenwirkungen auch direkt über das nati

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheits Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, könn Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfüg

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kin

Nicht über 30 °C lagern.

Die Flasche fest verschlossen halten, um d In der Originalverpackung aufbewahren. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem datum nicht mehr verwenden. Das Verfall Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abw wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, we Schutz der Umwelt bei.

• Die Wirkstofe sind: Levodopa und Bens
  Benserazid (in Form des Hydrochlorids
• Die sonstigen Bestandteile sind: C mikrokristalline Cellulose, Kieselsäure, Crospovidon, vorverkleisterte Stärke, ro

Wie Madopar aussieht und Inhalt der P Die Tabletten sind zylindrisch, beidseiti

beidseitige Kreuzbruchrille und den Aufdr

Sie erhalten die Tabletten in Braunglasla Trockenmittel.

Es werden möglicherweise nicht alle Pack

Einfuhr und Vertrieb: Orifarm GmbH

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