Was Levofloxacin Sandoz Infusionslösung enthält
Der Wirkstoff ist Levofloxacin.
1 ml der Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin als Levofloxacin-Hemihydrat.
Eine 50 ml-Durchstechflasche enthält 250 mg Levofloxacin.
Eine 100 ml-Durchstechflasche enthält 500 mg Levofloxacin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke
Wie Levofloxacin Sandoz Infusionslösung aussieht und Inhalt der Packung
Levofloxacin Sandoz ist eine klare, farblose bis gelbe oder grünlich-gelbe Infusionslösung in einer Durchstechflasche aus Klarglas (50 ml oder 100 ml). Die Durchstechflasche ist mit einem Gummistopfen sowie einer Aluminiumkappe mit Polypropylen-Abreißkappe verschlossen.
Die 50-ml-Durchstechflasche enthält 50 ml Infusionslösung.
Packungsgrößen: 1, 5, 10 und 20 Durchstechflaschen
Die 100-ml-Durchstechflasche enthält 100 ml Infusionslösung.
Packungsgrößen: 1, 5, 10 und 20 Durchstechflaschen
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
Hersteller:
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland
Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Levofloxacine Sandoz 5mg/ml oplossing voor infusie Bulgarien: FLEXID
Dänemark: Levofloxacin sandoz
Deutschland: Levofloxacin Sandoz 5 mg/ml Infusionslösung in der Durchstechflasche Finnland: Levofloxacin Sandoz 5 mg/ml infuusioneste, liuos
Frankreich: LEVOFLOXACINE SANDOZ 5 mg/ml, solution pour infusion Ungarn: Levofloxacin Sandoz 5 mg/ml oldatos infuzió
Italien: LEVOFLOXACINA SANDOZ GmbH 5mg/ml soluzione per infusione Malta: Levofloxacin 5 mg/ml Solution for infusion
Niederlande: Levofloxacine Sandoz infuus 5 mg/ml, oplossing voor infusie Slowenien: Levofloksacin Lek 5 mg/ml raztopina za infundiranje Spanien: Levofloxacino Lek 5 mg/ml solución para perfusión Vereinigtes Königreich: Levofloxacin 5 mg/ml Solution for Infusion
Z.Nr.: 1-28671
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2013.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Zum einmaligen Gebrauch.
Haltbarkeit der unverdünnten Levofloxacin-Infusionslösung nach Anbruch:
Nach Anbruch sollte das Arzneimittel sofort verbraucht werden.
Verdünnen der Levofloxacin-Infusionslösung sowie deren Anwendung und Entsorgung
Physikalische Inkompatibilität wurde gezeigt wenn Levofloxacin mit Heparin oder alkalischen Lösungen (z. B. Natriumhydrogencarbonat) gemischt wird.
Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, mit Ausnahme der folgenden Infusionslösungen:
- Natriumchloridlösung 0,9%
- Glucose-Injektionslösung 5%
- Glucose 2,5% in Ringerlösung
- Kombinationslösungen zur parenteralen Ernährung (Aminosäuren, Kohlenhydrate, Elektrolyte)
Die Durchstechflasche vor der Anwendung prüfen. Es dürfen nur klare farblose bis gelbe oder grünlich-gelbe Lösungen verwendet werden, die praktisch frei von Partikeln sind.
Während der Infusion ist kein Schutz vor Licht erforderlich.
Nicht verwendete Lösung ist unmittelbar nach der ersten Anwendung zu verwerfen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Wenn Levofloxacin über ein Infusionssystem gegeben wird, über das auch andere Arzneimittel verabreicht werden, ist es wichtig, dieses Infusionssystem zwischen der Gabe von Levofloxacin und anderen Arzneimitteln, für die Inkompatibilität mit Levofloxacin gezeigt wurde oder für die Kompatibilität mit Levofloxacin nicht belegt ist, ausreichend zu spülen (z. B. mit Natriumchlorid 0,9%).