Letrozol Accord 2,5 mg Filmtabletten

Die Anwendung des Arzneimittels Letrozol Accord kann bei Dopingkontrollen

Was ist Letrozol Accord und wie wirkt es?

zu positiven Ergebnissen führen.

Letrozol Accord enthält den Wirkstof Letrozol. Letrozol gehört zu einer Gruppe

(eine Methode zur Überprüfung einer Osteoporose).

Wenn Sie eine größere Menge von Letrozol Accord eingenommen haben, als

Achten Sie darauf, dass Sie alle Anweisungen Ihres Arztes gewissenhaft

befolgen. Es kann sein, dass sie von den allgemeinen Informationen in dieser

Sie sollten

Gebrauchsinformation abweichen.

Wenn Sie zu viel Letrozol Accord eingenommen haben, oder wenn jemand anders

versehentlich Ihre Tabletten eingenommen hat, wenden Sie sich sofort an Ihren

Letrozol Accord darf nicht eingenommen werden,

Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie ihnen die Tablettenpackung. Es kann sein,

wenn Sie allergisch gegen Letrozol oder einen der in Abschnitt 6 genannten

dass eine medizinische Behandlung erforderlich ist.

sonstigen Bestandteile von Letrozol Accord sind,

Wenn Sie die Einnahme von Letrozol Accord vergessen haben

wenn Sie noch Monatsblutungen

haben,

d.h. wenn

Sie die

Menopause

Wenn es

fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist (z. B. innerhalb von 2 oder

(Wechseljahre) noch nicht durchlaufen haben,

3 Stunden), lassen Sie die versäumte Dosis aus und nehmen sie die nächste

- wenn Sie schwanger sind,

Dosis zur üblichen Zeit ein.

wenn Sie stillen.

- Andernfalls, nehmen Sie die Dosis so bald Sie daran denken und nehmen dann

Falls einer dieser Fälle auf Sie zutrift, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht

die nächste Tablette zur üblichen Zeit ein.

einnehmen und müssen Ihren Arzt informieren.

- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

vergessen haben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Letrozol Accord

einnehmen,Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls eine dieser Erkrankungen auf Sie zutrift. Ihr Arzt wird dies bei Ihrer Behandlung mit Letrozol Accord berücksichtigen. Letrozol kann eine Entzündung der Sehnen oder eine Sehnenverletzung verursachen (siehe Abschnitt 4). Wenn Anzeichen für Sehnenschmerzen oder -schwellungen auftreten, stellen Sie den schmerzenden Bereich ruhig und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahre)

Kinder und Jugendliche dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden.Ältere Patienten (65 Jahre und älter)Patienten im Alter von 65 Jahren und älter können dieses Arzneimittel in der gleichen Dosis einnehmen wie andere Erwachsene.

Wenn Sie die Einnahme von Letrozol Accord abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Letrozol Accord nicht ab, außer Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Siehe auch den obigen Abschnitt „Wie lange muss Letrozol Accord eingenommen werden?“Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

von Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle

(oder „endokrine“) Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt

wird häuig durch Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt.

oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie

Letrozol Accord vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung

sich nicht sicher sind.

von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“) hemmt und

somit

das

Die übliche

Dosis beträgt eine Tablette Letrozol Accord einmal täglich. Die

Einnahme von Letrozol Accord jeden Tag zur gleichen Zeit wird Ihnen helfen

Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt, blockieren

daran zu denken, wann Sie Ihre Tablette einnehmen müssen.

kann. Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer

Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und sollte im

und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen

in andere

Körperbereiche

wird

Ganzen mit einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit geschluckt werden.

verhindert oder verlangsamt.

Wofür wird Letrozol Accord angewendet?

Wie lange muss Letrozol Accord eingenommen werden?

Setzen Sie die Einnahme von Letrozol Accord so lange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen

Letrozol Accord wird zur Behandlung von

Brustkrebs

bei Frauen nach der

verordnet hat. Es kann sein, dass Sie es über Monate oder sogar Jahre einnehmen

Menopause (nach dem Aufhören der Monatsblutungen) angewendet.

müssen. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, falls Sie weitere Fragen zur Dauer

Letrozol Accord wird angewendet, um ein erneutes Auftreten von Brustkrebs zu

der Einnahme von Letrozol Accord haben.

verhindern. Es kann dabei entweder als erste Behandlung vor einer Brustoperation,

wenn eine unmittelbare Operation nicht angemessen ist, als erste Behandlung nach

Überwachung Ihrer Behandlung mit Letrozol Accord

einer Brustoperation oder nach einer fünfjährigen Behandlung mit dem Arznei-

Sie sollten dieses Arzneimittel nur unter enger ärztlicher Kontrolle anwenden. Ihr

mittel Tamoxifen eingesetzt werden. Letrozol Accord wird außerdem angewendet,

Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen, um zu überprüfen, ob die Behandlung die

um bei Patientinnen mit fortgeschrittener Erkrankung die Ausbreitung von

gewünschte Wirkung hat.

Brustkrebs in andere Körperbereiche zu verhindern.

Letrozol Accord kann durch die Verringerung der Östrogene in Ihrem Körper eine

Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, falls Sie weitere Fragen zur Wirkung von

Abnahme der Knochendichte verursachen (Osteoporose). Daher kann es sein,

Letrozol Accord haben oder warum Ihnen dieses Arzneimittel verordnet wurde.

dass Ihr Arzt vor, während und nach der Behandlung Ihre Knochendichte misst

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.Die meisten Nebenwirkungen sind leichter bis mittelschwerer Natur und verschwinden im Allgemeinen nach wenigen Tagen bis wenigen Wochen der Behandlung.Manche dieser Nebenwirkungen, wie Hitzewallungen, Haarausfall oder Blutungen aus der Scheide, können durch den Mangel an Östrogen in Ihrem Körper verursacht werden.Lassen Sie sich von der nachfolgenden Liste der möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigen. Es ist möglich, dass keine davon bei Ihnen auftreten.

Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häuigkeit

Seltene oder gelegentliche Nebenwirkungen (d. h. sie können zwischen 1 und

Schnellender

Finger,

ein

Zustand, bei dem

Ihr

Finger

oder

Daumen in ein

100 von 10.000 Patientinnen betrefen.)

gebeugten Position hängen

bleibt.

-

Schwäche, Lähmungserscheinungen oder Gefühlsstörungen in jedem Bereich

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie erheblic

des Körpers (besonders im Arm oder Bein), Koordinationsstörungen, Übelkeit

beeinträchtigt.

oder Probleme beim Sprechen oder Atmen (Zeichen einer Störung des Gehirns

Meldung von Nebenwirkungen

wie z. B. eines Schlaganfalls)

Wenn Sie Nebenwirkungen

bemerken, wenden

Sie

sich an

Ihren Arzt oder

- plötzliche bedrückende Schmerzen in der Brust (Zeichen einer Herzerkrankung)

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

-

Schwierigkeiten

mit

dem

Atmen, Brustkorbschmerz,

Ohnmachtsanfälle,

angegeben sind. Sie

können

Nebenwirkungen auch

direkt über das

nationale

beschleunigter

Herzschlag,

bläuliche

Hautverfärbung

oder

plötzliche

Meldesystem anzeigen:

Schmerzen in einemArm oder Bein oder Fuß (Hinweis, dass sich möglicherweise

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

ein Blutgerinnsel gebildet hat)

-

Schwellungen und Rötung entlang einer Vene, die äußerst schmerzhaft und

Traisengasse 5

möglicherweise berührungsempindlich ist

1200 WIEN

- hohes Fieber, Schüttelfrost oder Geschwüre im Mund infolge von Infektionen

(Mangel an weißen Blutkörperchen)

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

- dauerhaft stark verschwommenes Sehen

Website: http://www.basg.gv.at/

- Entzündung einer Sehne (Bindegewebe, das Muskeln mit Knochen verbindet)

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

(Tendinitis)

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

- Riss einer Sehne (Bindegewebe, das Muskeln mit Knochen verbindet).

werden.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen

bei Ihnen auftritt.

- Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie sollten Ihren Arzt auch unverzüglich informieren, wenn Sie eines der folgenden

- Sie dürfen

dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen

Symptome während der Behandlung mit Letrozol Accord bemerken:

Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den

Schwellungen vorwiegend des Gesichts und des Rachens (Anzeichen einer

letzten Tag des angegebenen Monats.

allergischen Reaktion)

- Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen

- gelbe

Haut und Augen,

Übelkeit, Appetitverlust, dunkel gefärbter Urin

erforderlich.

(Anzeichen einer Leberentzündung)

- In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu

Hautausschlag, gerötete Haut, Blasenbildung an Lippen, Augen oder Mund,

schützen.

Hautablösung, Fieber (Anzeichen einer Hauterkrankung)

- Verwenden Sie keine Packung, die beschädigt ist oder Anzeichen von

Manche Nebenwirkungen treten sehr häuig auf (kann mehr als 1 von

Manipulation aufweist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie

10 Behandelten betrefen).

Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

Hitzewallungen

verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Erhöhte Cholesterinwerte (Hypercholesterinämie)

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Müdigkeit

Verstärktes Schwitzen

Was Letrozol Accord enthält:

- Schmerzen in Knochen und Gelenken (Arthralgie)

Der Wirkstof ist: Letrozol. Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie erheblich

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hypromellose (E 464),

beeinträchtigt.

Carboxymethylstärke-Natrium, mikrokristalline Cellulose (E 460), hochdisperses

Manche Nebenwirkungen treten häuig auf (kann bis zu 1 von 10 Behandelten

wasserfreies Siliciumdioxid (E 551), Magnesiumstearat (E 572).

betrefen).

Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Titaniumdioxid (E 171), Eisenoxid gelb

(E 172), Macrogol 400 und Talkum (E 553b).

Hautausschlag

Kopfschmerzen

Wie Letrozol Accord aussieht und Inhalt der Packung:

Schwindelanfälle

Letrozol Accord 2,5 mg Tabletten sind gelbe, runde, beidseitig gewölbte

- allgemeines Gefühl von Unwohlsein

Filmtabletten, auf beiden Seiten glatt. Letrozol Accord Tabletten sind in

Magen-Darm-Erkrankungen wie Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen,

Blisterpackungen mit 10, 14, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 oder 100 Tabletten verpackt.

Verstopfung, Durchfall

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Gesteigerter oder fehlender Appetit

Einfuhr und Vertrieb:

Muskelschmerzen

- Knochenverdünnung oder Knochenschwund (Osteoporose), in manchen Fällen

Orifarm GmbH

mit Folge von Knochenbrüchen (siehe „Überwachung Ihrer Behandlung mit

Fixheider Str. 4

Letrozol Accord“ in Abschnitt 3).

51381 Leverkusen

- Anschwellung von Armen, Händen, Füßen, Fußknöcheln (Ödeme)

Deutschland

Niedergeschlagene Stimmung (Depression)

Umgepackt von:

Gewichtszunahme

Orifarm Supply s.r.o.

Haarausfall

Palouky 1366

Erhöhter Blutdruck (Hypertonie)

253 01 Hostivice

Schmerzen im Bauchraum

Tschechien

Trockene Haut

Z. Nr.: 1-28672-F

- Blutungen aus der Scheide

Palpitationen, rascher Herzschlag

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen

Gelenksteiigkeit (Arthritis)

Brustkorbschmerzen

Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie erheblich

Name des

Bezeichnung des Arzneimittels

beeinträchtigt.

Mitgliedstaates

Andere

Nebenwirkungen

treten

gelegentlich auf. Diese

Nebenwirkungen

Belgien

LetrozoleAccord Healthcare 2,5 mg/ comprimés pelliculés /

können

zwischen

bis

von

1.000

Patientinnen betrefen.

ilmomhulde tabletten/ Filmtabletten

- Nervöse

Erkrankungen,

wie Angst, Nervosität, Reizbarkeit, Schläfrigkeit,

Dänemark

Letrozol Accord

Gedächtnisstörungen,

Benommenheit,

Schlalosigkeit, Taubheit,

Prickeln oder

Deutschland

Letrozol Accord 2,5 mg Filmtabletten

Brennen im Finger

Finnland

Letrozol Accord 2,5 mg kalvopäällysteinen taebletti/

Schmerzen oder Brennen in den Händen oder Handgelenken (Karpaltunnel-

ilmdragerad tablett

syndrom)

Beeinträchtigung

von

Empindungen, insbesondere

des

Berührungsemp

-Frankreich

Létrozole Accord Healthcare 2,5 mg comprimé pelliculé

indens

Griechenland

Femed 2,5 mg, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Störungen der Augen wie verschwommenes Sehen, Augenreizung

Hauterkrankungen

wie Juckreiz (Urticaria)

Irland

Letrozole 2.5 mg Film-coated Tablets

Ausluss aus der Scheide, trockene Scheide

Italien

ZOLOBREST 2,5 mg Compresse rivestite con ilm

Brustschmerzen

Niederlande

Letrozol Accord 2,5 mg ilmomhulde tabletten

Fieber

Durst, gestörter Geschmacksinn, trockener Mund

Norwegen

Letrozol Accord 2,5 mg ilmdrasjerte tabletter

Trockene

Schleimhäute

Österreich

Letrozol Accord 2,5 mg Filmtabletten

Gewichtsabnahme

Portugal

Letrozol Accord

Harnwegsinfektion, häuigerer

Harndrang

Husten

Schweden

Letrozol Accord 2,5mg ilmdragerad tablett

Erhöhung

der

Leberenzymwerte

Spanien

Letrozol Accord 2,5 mg comprimidos recubiertos con

Gelbfärbung von

Haut

und

Augen

película EFG

Hohe Bilirubinspiegel im Blut (Bilirubin ist ein Abbauprodukt der

roten

Blutzellen)

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2021.