Imurek - 50 mg Filmtabletten

Imurek darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Azathioprin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie allergisch gegen Mercaptopurin sind (ein Arzneimittel, das Azathioprin, dem Wirkstoff in Imurek, gleicht)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Imurek einnehmen,

• wenn Sie kürzlich eine Impfung (einen Impfstoff) erhalten haben oder demnächst erhalten sollen. Wenn Sie Imurek einnehmen, sollten Sie keine Impfung mit einem Lebendimpfstoff (z. B. Impfstoffe gegen Grippe, Masern, BCG usw.) erhalten, sofern Ihr Arzt nicht bestätigt hat, dass dies sicher ist. Der Grund hierfür ist, dass manche Impfstoffe eine Infektion verursachen könnten, falls Sie diese während der Anwendung von Imurek erhalten
• wenn Sie unter einer Erbkrankheit namens Lesch-Nyhan-Syndrom leiden. Dabei handelt es sich um eine seltene, familiär vererbte Krankheit, die durch einen Mangel von HPRT oder „Hypoxanthin-Guanin- Phosphoribosyl-Transferase“ verursacht wird
• wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben
• wenn Sie unter einer Erbkrankheit namens TPMT-Mangel leiden (bei der Ihr Körper eine zu geringe Menge des Enzyms Thiopurin-Methyltransferase produziert)
• wenn Sie noch nie Windpocken oder Gürtelrose hatten
• wenn Sie eine Hepatitis B hatten (eine Leberkrankheit, die durch einen Virus verursacht wird)
• wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist weil mit Arzneimitteln wie Tubocurarin oder Succinylcholin, die

Eine Kombination mehrerer gleichzeitig Virusinfektionen verursachte Erkrankun bedingte lymphoproliferative Erkrankun

Die Einnahme von Imurek kann Ihr Risiko für Folge

• Auftreten einer schweren Erkrankung, die “ Aktivierung weißer Blutkörperchen, die mit und in der Regel bei Menschen mit bestim
• schwere Formen von Windpocken oder Gür Imurek den Kontakt mit Personen meiden,
• erneute Aktivierung einer früheren Hepatiti
• andere Infektionen wie eine PML (Progress Infektion ist. Falls Sie irgendwelche Anzeic (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkunge

Vitamin-B3-Mangel (Pellagra)

Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie Verschlechterung Ihres Gedächtnisses, Ihrer logisc Symptome auf einen Vitamin-B3-Mangel (Nikotinsä

Einnahme von Imurek zusammen mit anderen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arz Arzneimittel eingenommen haben oder beabsic Einfluss auf die Wirkung mancher Arzneimittel darauf haben, wie Imurek wirkt. Informieren Sie Arzneimittel einnehmen oder beabsichtigen ein

• Ribavirin (zur Behandlung von viralen Infek
• Methotrexat (hauptsächlich zur Behandlung
• Allopurinol, Oxipurinol, Thiopurinol oder and Behandlung von Gicht)
• Penicillamin (hauptsächlich zur Behandlung
• ACE-Hemmer (hauptsächlich zur Behandlu
• Antikoagulanzien wie Warfarin oder Acenoc
• Cimetidin (zur Behandlung von Magengesc
• Indomethacin (zur Schmerzlinderung und E
• Zytostatika (Substanzen zur Behandlung ve
• Aminosalicylate, z. B. Olsalazin, Mesalazin ulcerosa und Morbus Crohn)
• Cotrimoxazol (ein Antibiotikum zur Behandl
• Infliximab (hauptsächlich zur Behandlung v
• Vor einer Operation müssen Sie Ihren Anäs während der Anästhesie angewendete Mus

Wenn Sie nicht sicher, ob einer der oben genannte Apotheker, bevor Sie Imurek einnehmen.

Impfungen während der Einnahme von Imurek

Wenn Sie eine Impfung (Impfstoff) erhalten sollen Fachpersonal. Wenn Sie Imurek einnehmen, sollte gegen Grippe, Masern, BCG usw.) erhalten, sofern hierfür ist, dass manche Impfstoffe eine Infektion von Imurek erhalten.

Einnahme von Imurek zusammen mit Nahrungs

Sie sollten das Arzneimittel mindestens 1 Stunde v Milchprodukten einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn S zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arz

Schwangerschaft

Während Sie oder Ihr Partner/Ihre Partnerin Imurek Verhinderung einer Schwangerschaft angewendet

Falls Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt auf der Basi Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollten.

Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie Hautausschlag verspüren. Zusammen mit dem Juc darauf hindeutet, dass Sie an einer sogenannten S Schwangerschaft) leiden. Diese Erkrankung kann I

Stillzeit

Geringe Mengen von Imurek könnten in die Mutter das Stillen verzichten, sofern der Nutzen das poten

Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen. Die Tabletten nicht kauen. Die Tabletten dürfen nicht geteilt oder zerkleinert werden.

Es wichtig, dass die Betreuungspersonen wissen, dass dieses Arzneimittel sorgfältig gehandhabt werden muss. Falls Sie oder Ihre Fflegeperson zerbrochene Tabletten berühren, waschen Sie umgehend Ihre Hände. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Patienten nach einer Organtransplantation: Am ersten Tag der Behandlung beträgt die übliche Dosis maximal 5 mg pro Kilogramm Körpergewicht; anschließend liegt die übliche Tagesdosis bei 1 mg bis 4 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Im Verlauf der Behandlung wird Ihr Arzt die Dosis abhängig von Ihrer Reaktion auf das Arzneimittel anpassen.

Erwachsene mit anderen Erkrankungen: Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 mg bis 3 mg pro Kilogramm Körpergewicht; anschließend liegt die übliche Tagesdosis bei weniger als 1 mg bis 3 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Im Verlauf der Behandlung wird Ihr Arzt die Dosis abhängig von Ihrer Reaktion auf das Arzneimittel anpassen.

Ältere Patienten benötigen möglicherweise eine reduzierte Dosis.

Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen benötigen möglicherweise eine reduzierte Dosis.

Anwendung bei Kindern

Kinder nach einer Organtransplantation: Die Dosierung für Kinder nach einer Organtransplantation ist die gleiche wie bei Erwachsenen.

Kinder mit anderen Erkrankungen: Die Dosierung für Kinder mit anderen Erkrankungen ist die gleiche wie bei Erwachsenen.

Als übergewichtig geltende Kinder benötigen möglicherweise eine höhere Dosis.

Wenn Sie eine größere Menge von Imurek eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Imurek vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Einnahme vergessen haben.

Falls es schon fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie mit der nächsten Dosis fort. Andernfalls nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich erinnern und fahren Sie dann mit dem normalen Schema fort.

Wenn Sie die Einnahme von Imurek abbrechen

Sprechen Sie zunächst mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Einnahme von Imurek

abbrechen. Beenden Sie die Einnahme von Imurek nur dann, wenn Ihr Arzt bestätigt, dass dies sicher ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, brechen Sie die Einnahme von Imurek ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder begeben Sie sich unverzüglich in ein Krankenhaus:

• allergische Reaktion, deren Anzeichen Folgendes umfassen können: allgemeine Müdigkeit, Schwindelgefühl, Übelkeit (Nausea), Erbrechen oder Durchfall, hohe Körpertemperatur (Fieber), Zittern oder Schüttelfrost, Rötung der Haut, Hautknötchen oder Hautausschlag, Schmerzen in den Muskeln oder Gelenken, Veränderung der Farbe des Urins (Nierenprobleme), Brustschmerzen, Atemnot oder geschwollene Beine (Herzprobleme), Verwirrtheit, Benommenheit oder Schwächegefühl (aufgrund eines niedrigen Blutdrucks)
• Reversible Schwellung des Gehirns mit Symptomen wie schweren Kopfschmerzen, Sehstörungen, Krampfanfällen, Verwirrtheit und Bewusstseinsminderung, mit oder ohne Bluthochdruck (posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom oder PRES).
  In schweren Fällen können diese Reaktionen lebensbedrohlich sein (dies sind sehr selten auftretende Nebenwirkungen, die bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen können).
• Reversible Pneumonitis (Lungenentzündung, die zu Atemnot, Husten und Fieber führt) (dies ist eine sehr selten auftretende Nebenwirkung, die bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen kann)
• Hautausschlag oder Hautrötung, der oder die sich zu lebensbedrohlichen Hautreaktionen entwickeln kann, einschließlich großflächigem Ausschlag mit Blasenbildung und Hautablösung, insbesondere rund um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane (Stevens- Johnson-Syndrom) und großflächiger Hautablösung (Epidermolysis acuta toxica) (dies sind sehr selten auftretende Nebenwirkungen, die bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen können)
• Probleme mit dem Blut und Knochenmark; Anzeichen sind unter anderem Schwäche, Müdigkeit, Blässe, häufige Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen oder Infektionen (dies sind sehr häufig auftretende Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können)
• Wenn Azathioprin in Kombination mit anderen Immunsuppressiva angewendet wird, kann es zu Hirnschädigungen durch einen Virus kommen. Dies kann Kopfschmerzen, Verhaltensänderungen, Beeinträchtigungen der Sprache und Verschlechterungen des Gedächtnis, der Aufmerksamkeit und beim Treffen von Entscheidungen (kognitive Verschlechterungen) verursachen (eine Krankheit, die Progressive multifokale Leukenzephalopathie in Verbindung mit einem JC-Virus genannt wird) (dies sind sehr häufig auftretende Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können)

Weitere Nebenwirkungen können sein:

Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (die

• Zu niedrige Anzahl an weißen Blutkörperch

Häufig auftretende Nebenwirkungen (die bis zu

• Übelkeit (Unwohlsein)

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (die

• Anämie (zu niedrige Anzahl an roten Blutkö
• Schwangerschaftscholestase, die starken J
• Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeiche verursachen kann

Selten auftretende Nebenwirkungen (die bis zu

Möglicherweise kommt es während der Ein nach, auch wenn Imurek weiter eingenom

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (die b

• Probleme mit dem Darm, die zu Durchfall, führen (Darmperforation)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der ve

• Photosensibilität (Empfindlichkeit gegenüb
• Vitamin-B3-Mangel (Pellagra), der mit einem Verschlechterung des Gedächtnisses, der lo
• Speicheldrüsenentzündung (Sialadenitis).
• Tremor

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeila über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie da dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzug

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Bl nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht si

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht me

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFOR

Was Imurek enthält

Der Wirkstoff ist Azathioprin.

1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose Monohydrat, Maisstärke, vo Filmüberzug: Hypromellose und Macrogol 400.

Wie Imurek aussieht und Inhalt der Packung

Imurek Filmtabletten sind runde, beidseits gewölbt und der Prägung IM 5 auf der anderen Seite.

In einer Packung befinden sich 50 Filmtabletten.

Import und Vertrieb:

Abacus Medicine A/S Kalvebod Brygge 35 1560 Kopenhagen V Dänemark

Umpackung:

Abacus Medicine B.V.

Diamantweg 4

1812RC Alkmaar

Niederlande

Zulassungsinhaber:

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus

24 Dublin