IbandronsÀure Synthon Hispania 50 mg Filmtabletten

Abbildung IbandronsÀure Synthon Hispania 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) IbandronsÀure
Zulassungsland Österreich
Hersteller Stada
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code M05BA06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation

Zulassungsinhaber

Stada

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

IbandronsĂ€ure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bisphosphonate bekannt sind. Es hemmt den zunehmenden Verlust von Calcium in den Knochen (Knochenresorption) und verhindert Knochenkomplikationen und -brĂŒche infolge der Ausbreitung von Krebszellen in den Knochen.

IbandronsĂ€ure wird bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen zur Vorbeugung von skelettbezogenen Ereignissen (KnochenbrĂŒche, Knochenkomplikationen, die eine Strahlentherapie oder einen chirurgischen Eingriff erfordern) angewendet.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WÀhrend der Behandlung kann Ihr Blut kontrolliert werden, um sicherzustellen, dass Sie die korrekte Dosis von IbandronsÀure erhalten.

Wenn Sie in zahnĂ€rztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnĂ€rztlichen Eingriff unterziehen mĂŒssen, teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit IbandronsĂ€ure behandelt werden.

IbandronsÀure Synthon Hispania 50 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen IbandronsĂ€ure oder einen der sonstigen Bestandteile von IbandronsĂ€ure Synthon Hispania 50 mg sind.
  • wenn Sie bestimmte Probleme mit Ihrer Speiseröhre (der Verbindung zwischen Ihrem Mund und Ihrem Magen) haben, wie eine Verengung oder Schwierigkeiten beim Schlucken.
  • wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen.
  • wenn Sie einen niedrigen Calciumspiegel im Blut haben oder in der Vergangenheit hatten. Bitte befragen Sie Ihren Arzt.

IbandronsÀure darf bei Kindern nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von IbandronsÀure Synthon Hispania 50 mg ist erforderlich,

  • wenn Sie ĂŒberempfindlich gegen andere Bisphosphonaten sind.
  • wenn Sie andere Störungen des Mineralstoffwechsels haben (z. B. einen Vitamin-D-Mangel).
  • wenn Sie eine mĂ€ĂŸige Nierenerkrankung (Kreatinin-Clearance ≄ 30 und < 50 ml/min) oder eine schwere Nierenerkrankung haben (Niereninsuffizienz, d. h. Kreatinin-Clearance < 30 ml/min).
  • wenn Sie Probleme beim Schlucken oder mit der Verdauung haben.
  • wenn Sie zusĂ€tzlich bestimmte schmerzlindernde und entzĂŒndungshemmende Arzneimittel (NSAR) einnehmen, da beide Arten von Arzneimitteln (NSAR und Bisphosphonate) Reizungen von Magen und Darm verursachen können.
  • wenn Sie in zahnĂ€rztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnĂ€rztlichen Eingriff unterziehen mĂŒssen, teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit IbandronsĂ€ure behandelt werden.
  • wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein.

Reizung, EntzĂŒndung oder GeschwĂŒrbildung in der Speiseröhre (der Verbindung zwischen Ihrem Mund und Ihrem Magen), oft mit Beschwerden wie starken Schmerzen im Brustkorb, starken

Schmerzen nach dem Schlucken von Speisen und/oder GetrĂ€nken, starker Übelkeit oder Erbrechen können auftreten, vor allem wenn Sie nicht ein volles Glas Leitungswasser getrunken und/oder Sie sich innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von IbandronsĂ€ure hingelegt haben. Wenn Sie diese Beschwerden entwickeln, brechen Sie die Einnahme von IbandronsĂ€ure ab und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

Bei Einnahme von IbandronsÀure Synthon Hispania 50 mg mit anderen Arzneimitteln

Andere Arzneimittel werden möglicherweise von IbandronsÀure beeinflusst. Diese wiederum können auch Einfluss darauf haben, wie gut IbandronsÀure wirkt.

IbandronsÀure kann Wechselwirkungen haben mit:

  • ErgĂ€nzungsmittel die Calcium, Magnesium, Eisen oder Aluminium enthalten. Diese beeinflussen möglicherweise die Wirkung von IbandronsĂ€ure.

Vorsicht ist geboten, wenn Bisphosphonate gemeinsam mit Aminoglykosiden gegeben werden, da beide Wirkstoffe zu einer Senkung des Serum-Calcium-Spiegels ĂŒber lĂ€ngere ZeitrĂ€ume fĂŒhren können. Auch das möglicherweise gleichzeitige Bestehen einer HypomagnesiĂ€mie (reduzierte Magnesiumspiegel im Blut) sollte beachtet werden.

Warten Sie nach Einnahme von IbandronsĂ€ure mindestens 30 Minuten bevor Sie irgendein anderes Arzneimittel fĂŒr diesen Tag einnehmen, einschließlich Tabletten/Arzneimittel fĂŒr die Verdauung sowie CalciumergĂ€nzungsmittel und Vitamine.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel oder andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von IbandronsÀure Synthon Hispania 50 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Sie sollten Ihre IbandronsĂ€ure nach einer nĂ€chtlichen NĂŒchternperiode (von mindestens 6 Stunden) und vor der ersten Nahrungs- oder FlĂŒssigkeitsaufnahme des Tages einnehmen. Nach Einnahme der Tabletten sollten Sie noch mindestens 30 Minuten nĂŒchtern bleiben und auch keine anderen Arzneimittel oder ErgĂ€nzungsmittel zu sich nehmen. Leitungswasser darf zu jeder Zeit wĂ€hrend der laufenden Behandlung mit IbandronsĂ€ure getrunken werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dĂŒrfen IbandronsĂ€ure nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie stillen, mĂŒssen Sie möglicherweise abstillen um IbandronsĂ€ure einzunehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sie können ein Fahrzeug lenken und Maschinen bedienen, da es sehr unwahrscheinlich ist, dass IbandronsĂ€ure Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von IbandronsĂ€ure Synthon

Hispania 50 mg

IbandronsĂ€ure Tabletten enthalten den Milchzucker Laktose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie IbandronsÀure immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die ĂŒbliche Dosis von IbandronsĂ€ure betrĂ€gt 1 Tablette pro Tag. Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihre Dosis möglicherweise auf eine Tablette pro Woche verringern.

Es ist wichtig, dass Sie die folgenden Anweisungen genau befolgen. Diese sollen dazu beitragen, dass die IbandronsÀure-Tablette Ihren Magen rasch erreicht, sodass es unwahrscheinlich wird, dass sie eine Reizung verursacht.

  • Nehmen Sie Ihre IbandronsĂ€ure-Tablette, bevor Sie an diesem Tag Ihre erste Mahlzeit, Ihr erstes GetrĂ€nk oder andere Arzneimittel zu sich nehmen, nur mit einem vollen Glas Leitungswasser (ca. 200 ml) ein. Nehmen Sie Ihre Tablette nicht mit anderen GetrĂ€nken außer mit Leitungswasser ein.
  • Kauen oder lutschen Sie die Tablette nicht und lassen Sie die Tablette nicht im Mund zerfallen.
  • Warten Sie nach Einnahme Ihrer IbandronsĂ€ure-Tablette mindestens 30 Minuten, bevor Sie an diesem Tag Ihre erste Mahlzeit, Ihr erstes GetrĂ€nk oder andere Arzneimittel zu sich nehmen.
  • Sie mĂŒssen Ihre IbandronsĂ€ure-Tabletten in einer aufrechten (sitzenden oder stehenden) Haltung einnehmen und wĂ€hrend der nĂ€chsten 60 Minuten nach Einnahme der Tablette aufrecht bleiben.

  • Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme von IbandronsĂ€ure solange fortsetzen, wie Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel verschreibt.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von IbandronsĂ€ure Synthon Hispania 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

Lösen Sie kein Erbrechen aus und legen Sie sich nicht hin — dies könnte dazu fĂŒhren, dass IbandronsĂ€ure Ihre Speiseröhre reizt.

Wenn Sie die Einnahme von IbandronsÀure Synthon Hispania 50 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie ab dem nĂ€chsten Tag wieder wie ĂŒblich 1 Tablette ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann IbandronsĂ€ure Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

HĂ€ufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

Verdauungsstörungen ‱ Übelkeit ‱ Bauchschmerzen ‱ Ösophagitis ‱ MĂŒdigkeit ‱ Verminderte Calciumspiegel im Blut.

Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000):

GeschmacksverfĂ€lschung ‱ Kribbelndes GefĂŒhl (ParĂ€sthesie) ‱ Mundtrockenheit ‱ Blutendes GeschwĂŒr im Magen-Darm-Trakt ‱ Schwierigkeiten beim Schlucken ‱ Gastritis ‱ Jucken ‱ Schmerzen im Brustkorb ‱ GrippeĂ€hnliche Beschwerden ‱ Unwohlsein ‱ Schmerzen ‱ Verminderte HĂ€moglobinspiegel ‱ Erhöhte Harnstoffspiegel ‱ Erhöhte Spiegel des Parathormons.

Reizung der Speiseröhre im Allgemeinen ist eine gelegentliche Nebenwirkung, aber wenn Sie starke

Schmerzen im Brustkorb, starke Schmerzen nach dem Schlucken von Speisen oder GetrĂ€nken, starke Übelkeit oder Erbrechen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

Sie dĂŒrfen IbandronsĂ€ure nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Die ersten zwei Ziffern zeigen den Monat an und die letzten vier Ziffern zeigen das Jahr an. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schĂŒtzen.

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Weitere Informationen

Was IbandronsÀure Synthon Hispania 50 mg enthÀlt

Der Wirkstoff ist 56,25 mg IbandronsÀure, Mononatriumsalz Monohydrat, entsprechend 50 mg IbandronsÀure.

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Crospovidon, Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses, hydrophobes Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat (Tablettenkern); Poly(vinylalkohol), Macrogol (3350), Talkum und Titandioxid (TablettenĂŒberzug).

Wie IbandronsÀure Synthon Hispania 50 mg aussieht und Inhalt der Packung

IbandronsĂ€ure-Tabletten sind weiße bis cremefarbene, lĂ€ngliche Filmtabletten mit PrĂ€gung „I9BE“ auf einer Seite und „50“ auf der anderen Seite.

Sie sind erhÀltlich in Blisterpackungen mit 28, 30, 42, 84, 90, 126, 168 und 210 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Synthon Hispania C/ CastellĂł 1

Pol. Ind. Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat Spanien

Hersteller

  • Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM, Nijmegen, Niederlande
  • Synthon Hispania, C/ CastellĂł 1, Pol. Ind. Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Spanien

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

IbandronsÀure Synthon Hispania 50 mg Filmtabletten

Belgien

Ibandronic acid Synthon Hispania 50 mg filmomhulde tabletten

DĂ€nemark

Ibandronic acid Synthon Hispania

Italien

Ibandronic acid Synthon Hispania 50 mg

Luxemburg

Ibandronic acid Synthon Hispania 50 mg

Niederlande

Ibandroninezuur Synthon Hispania 50 mg, tabletten

Portugal

Ácido Ibandrónico Synthon Hispania 50 mg comprimidos

Schweden

Ibandronat Synthon Hispania 50 mg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2010.

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Wirkstoff(e) IbandronsÀure
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Hersteller Stada
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code M05BA06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden