IbandronsÀure Haemato 150 mg Filmtabletten

Abbildung IbandronsÀure Haemato 150 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) IbandronsÀure
Zulassungsland Österreich
Hersteller Haemato Pharm
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code M05BA06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation

Zulassungsinhaber

Haemato Pharm

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

IbandronsÀure Haemato gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Es enthÀlt IbandronsÀure. Es enthÀlt keine Hormone.

IbandronsĂ€ure Haemato kann dem Knochenschwund entgegenwirken, indem bei den meisten Frauen, die es einnehmen, der weitere Verlust von Knochen gestoppt wird und die Knochenmasse zunimmt, auch wenn diese keinen Unterschied sehen oder spĂŒren. IbandronsĂ€ure Haemato kann helfen, das Risiko von KnochenbrĂŒchen (Frakturen) zu senken. Es zeigte sich eine Abnahme an LendenwirbelbrĂŒchen, nicht aber fĂŒr OberschenkelhalsbrĂŒche.

IbandronsĂ€ure Haemato wurde Ihnen zur Behandlung der Osteoporose verschrieben, weil Sie ein erhöhtes Risiko fĂŒr KnochenbrĂŒche haben. Die Osteoporose ist eine AusdĂŒnnung und SchwĂ€chung der Knochen, die hĂ€ufig bei Frauen nach den Wechseljahren vorkommt. Im Verlauf der Wechseljahre stellen die Eierstöcke die Bildung des weiblichen Hormons Östrogen ein, das dazu beitrĂ€gt, das KnochengerĂŒst einer Frau gesund zu erhalten.

Je frĂŒher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto grĂ¶ĂŸer ist das Risiko von KnochenbrĂŒchen bei Osteoporose. Andere Faktoren, die das Risiko von KnochenbrĂŒchen erhöhen können, sind:

  • ein Mangel an Calcium und Vitamin D in der Nahrung
  • rauchen oder zu viel Alkohol
  • ein Mangel an Bewegung oder anderer körperlicher BetĂ€tigung
  • Osteoporose in der Familiengeschichte

Viele Patienten mit Osteoporose haben keine Symptome. Wenn Sie keine Symptome haben ist es möglich, dass Sie nicht erkennen, dass Sie an dieser Krankheit leiden. Osteoporose fĂŒhrt bei Ihnen jedoch viel wahrscheinlicher zu KnochenbrĂŒchen, wenn Sie hinfallen oder sich verletzen. Ein Knochenbruch nach dem 50. Lebensjahr kann ein Zeichen von Osteoporose sein. Osteoporose kann auch RĂŒckenschmerzen, Abnahme der KörpergrĂ¶ĂŸe und einen RundrĂŒcken verursachen.

IbandronsÀure Haemato beugt einem Knochenverlust bei Osteoporose vor und trÀgt zum Wiederaufbau des Knochens bei. Dadurch verringert IbandronsÀure Haemato die Wahrscheinlichkeit des Knochenbruchs.

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ZusĂ€tzlich wird Ihnen eine gesunde Lebensweise dazu verhelfen, den grĂ¶ĂŸtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen. Dies beinhaltet eine ausgewogene ErnĂ€hrung, reich an Calcium und Vitamin D, Bewegung oder andere körperliche BetĂ€tigung, nicht zu rauchen und nicht zu viel Alkohol zu trinken.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

IbandronsÀure Haemato darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch (ĂŒberempfindlich) gegen IbandronsĂ€ure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie bestimmte Probleme mit Ihrer Speiseröhre (der Verbindung zwischen Ihrem Mund und Ihrem Magen) haben, wie eine Einengung oder Schwierigkeiten beim Schlucken.
  • wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen.
  • wenn Sie einen niedrigen Calciumspiegel im Blut haben oder in der Vergangenheit hatten. Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie IbandronsÀure Haemato einnehmen.

Kinder und Jugendliche

IbandronsÀure Haemato darf nicht an Kinder oder Jugendliche verabreicht werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von IbandronsÀure Haemato ist erforderlich

Manche Menschen mĂŒssen besonders vorsichtig sein, wĂ€hrend sie IbandronsĂ€ure Haemato einnehmen. Sie mĂŒssen Ihren Arzt unterrichten,

  • wenn Sie irgendwelche Störungen des Mineralstoffwechsels haben (z.B. einen Vitamin-D- Mangel).
  • wenn Ihre Nieren nicht normal arbeiten.
  • wenn Sie Probleme beim Schlucken oder mit der Verdauung haben.
  • wenn Sie irgendwann einmal Probleme mit Ihrer Speiseröhre (der Verbindung zwischen Ihrem Mund und Ihrem Magen) hatten. Probleme mit der Speiseröhre können sich mit folgenden Symptomen bemerkbar machen: starke Schmerzen im Brustkorb, starke Schmerzen nach dem Schlucken von Speisen und/oder GetrĂ€nken, starke Übelkeit oder Erbrechen. Wenn Sie diese Symptome bemerken, sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt sprechen.
  • wenn Sie in zahnĂ€rztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnĂ€rztlichen Eingriff unterziehen mĂŒssen, teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit IbandronsĂ€ure Haemato behandelt werden.

Reizung, EntzĂŒndung oder GeschwĂŒrbildung in der Speiseröhre (der Verbindung zwischen Ihrem Mund und Ihrem Magen), oft mit Symptomen wie starken Schmerzen im Brustkorb, starken Schmerzen beim Schlucken von Speisen und/oder GetrĂ€nken, starker Übelkeit oder Erbrechen können auftreten, vor allem wenn Sie nicht ein volles Glas Leitungswasser getrunken und/oder Sie sich innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von IbandronsĂ€ure Haemato hingelegt haben. Wenn Sie diese Symptome entwickeln, brechen Sie die Einnahme von IbandronsĂ€ure Haemato ab und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

Einnahme von IbandronsÀure Haemato zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Besonders bei

  • ErgĂ€nzungsprĂ€paraten, die Calcium, Magnesium, Eisen oder Aluminium enthalten, da diese die Wirkung von IbandronsĂ€ure Haemato möglicherweise beeinflussen können.
  • Aspirin und anderen nichtsteroidalen EntzĂŒndungshemmern (NSAIDs), da diese den Magen und den Darm reizen können. Bisphosphonate (wie IbandronsĂ€ure Haemato) können dies auch bewirken. Deshalb seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie Schmerzmittel oder EntzĂŒndungshemmer gleichzeitig mit IbandronsĂ€ure Haemato einnehmen. (Zu den NSAIDs

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gehören auch Ibuprofen, Diclofenac-Natrium und Naproxen.)

Warten Sie 1 Stunde nach der Einnahme Ihrer monatlichen IbandronsĂ€ure Haemato Tablette, bevor Sie irgendein anderes Arzneimittel einnehmen, einschließlich Magen-Darm-Tabletten, Calcium- oder VitaminprĂ€paraten.

Einnahme von IbandronsÀure Haemato zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

IbandronsÀure Haemato darf nicht zusammen mit Speisen eingenommen werden. IbandronsÀure Haemato ist weniger wirksam, wenn es zusammen mit Nahrung eingenommen wird.

Sie können Leitungswasser, aber keine anderen GetrÀnke zu sich nehmen (siehe 3. Wie ist IbandronsÀure Haemato einzunehmen?).

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/GebÀrfÀhigkeit

Nehmen Sie IbandronsĂ€ure Haemato nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie stillen, mĂŒssen Sie möglicherweise abstillen, um IbandronsĂ€ure Haemato einnehmen zu können.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie können fahren und Maschinen bedienen, da es sehr unwahrscheinlich ist, dass IbandronsĂ€ure Haemato Ihre FahrtĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigt.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie IbandronsÀure Haemato immer genau nach Anweisung des Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂŒbliche Dosis von IbandronsĂ€ure Haemato eine Tablette einmal im Monat.

Einnahme der monatlichen Tablette

Es ist wichtig, dass Sie die folgenden Anweisungen genau befolgen. Diese sollen dazu beitragen, dass die IbandronsÀure Haemato Tablette Ihren Magen rasch erreicht, sodass eine Reizung Ihrer Speiseröhre weniger wahrscheinlich wird.

  • Nehmen Sie eine IbandronsĂ€ure Haemato 150 mg Tablette einmal im Monat ein.
  • WĂ€hlen Sie einen Tag im Monat, den Sie sich leicht merken können. Sie können entweder dasselbe Datum (wie z.B. der 1. in jedem Monat) oder denselben Tag (wie z.B. den ersten Sonntag in jedem Monat) wĂ€hlen, um Ihre IbandronsĂ€ure Haemato Tablette einzunehmen. WĂ€hlen Sie das Datum, das am besten in Ihren Zeitplan passt.
  • Nehmen Sie Ihre IbandronsĂ€ure Haemato Tablette mindestens 6 Stunden nach dem letzten Verzehr von Nahrung oder GetrĂ€nken (außer Leitungswasser) ein.
  • Nehmen Sie Ihre IbandronsĂ€ure Haemato Tablette
    • nach dem morgendlichen Aufstehen, und
    • bevor Sie irgendetwas essen oder trinken (auf nĂŒchternen Magen) ein.
  • Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem vollen Glas Leitungswasser (mindestens 180 ml).
  • Nehmen Sie Ihre Tablette nicht zusammen mit Mineralwasser, Fruchtsaft oder anderen GetrĂ€nken ein.
  • Schlucken Sie Ihre Tablette ganz – kauen oder zerdrĂŒcken Sie die Tablette nicht und achten Sie darauf, dass sie sich nicht bereits im Mund auflöst.
  • WĂ€hrend der auf die Einnahme der Tablette folgenden Stunde (60 Minuten)
    • legen Sie sich nicht hin; wenn Sie nicht aufrecht stehen oder sitzen, könnte ein Teil des Arzneimittels in Ihre Speiseröhre zurĂŒckgelangen.

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    • essen Sie nichts.
    • trinken Sie nichts (außer Leitungswasser, wenn nötig).
    • nehmen Sie keine anderen Arzneimittel.
  • Nachdem Sie eine Stunde gewartet haben, können Sie Ihre erste Tagesmahlzeit und GetrĂ€nke einnehmen. Wenn Sie etwas gegessen haben, können Sie sich, wenn Sie möchten, hinlegen und bei Bedarf andere Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie Ihre Tablette nicht vor dem zu Bett gehen oder vor dem Aufstehen ein.

Weitere Einnahme von IbandronsÀure Haemato

Es ist wichtig, dass Sie IbandronsÀure Haemato jeden Monat einnehmen, solange Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.

Die Behandlung der Osteoporose kann nur erfolgen, solange Sie IbandronsÀure Haemato einnehmen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von IbandronsĂ€ure Haemato eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

FĂŒhren Sie kein Erbrechen herbei und legen Sie sich nicht hin – dadurch könnte IbandronsĂ€ure Ihre Speiseröhre verletzen.

Wenn Sie die Einnahme von IbandronsÀure Haemato vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette am Morgen des von Ihnen gewÀhlten Tages einzunehmen, nehmen Sie auch keine Tablette spÀter am Tag ein. Sehen Sie stattdessen bitte in Ihrem Kalender nach, wann die nÀchste Einnahme geplant ist:

Wenn es bis zur Einnahme Ihrer nÀchsten regulÀren Dosis nur 1 bis 7 Tage dauert

Warten Sie bis zur nĂ€chsten geplanten Dosis und nehmen Sie Ihre Tablette ganz normal ein. Danach nehmen Sie weiterhin eine Tablette pro Monat an den ursprĂŒnglich geplanten Tagen ein, die Sie in Ihrem Kalender markiert haben.

Wenn es bis zur Einnahme Ihrer nÀchsten regulÀren Dosis lÀnger als 7 Tage dauert

Nehmen Sie eine Tablette am nĂ€chsten Morgen ein, nachdem Sie die vergessene Einnahme bemerkt haben. Danach nehmen Sie weiterhin eine Tablette pro Monat an den ursprĂŒnglich geplanten Tagen ein, die Sie in Ihrem Kalender markiert haben.

Nehmen Sie niemals 2 IbandronsÀure Haemato Tabletten innerhalb einer Woche ein.

Wenn Sie die Einnahme von IbandronsÀure Haemato abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann IbandronsĂ€ure Haemato Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Informieren Sie umgehend das Pflegepersonal oder einen Arzt, wenn Sie eine der aufgefĂŒhrten schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken – Sie benötigen möglicherweise sofort eine medizinische Notfallbehandlung:

  • Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und Hals, einhergehend mit Atembeschwerden. Sie haben möglicherweise eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel.
  • Starke Schmerzen im Brustkorb, starke Schmerzen beim Schlucken von Speisen oder GetrĂ€nken, starke Übelkeit oder Erbrechen.
  • Grippe-Ă€hnliche Symptome (wenn eine der Nebenwirkungen beschwerlich wird oder lĂ€nger als ein paar Tage andauert).

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  • Schmerzen oder EntzĂŒndungen in Mund oder Kiefer.
  • Augenschmerzen und –entzĂŒndungen (wenn andauernd).

Andere mögliche Nebenwirkungen

HĂ€ufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

  • Kopfschmerzen
  • Sodbrennen, Bauchschmerzen (z.B. „Gastroenteritis“ oder „Gastritis“), Magenverstimmung, Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung
  • Hautausschlag
  • Schmerzen oder Steifheit in den Muskeln, Gelenken oder im RĂŒcken
  • Grippe-Ă€hnliche Symptome (einschließlich Fieber, SchĂŒttelfrost und Zittern, Unwohlsein, MĂŒdigkeit, Knochenschmerzen und Muskel- und Gelenkschmerzen)
  • MĂŒdigkeit

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

  • Überempfindlichkeitsreaktionen; Schwellungen von Gesicht, Lippen und Mund (siehe Allergie)
  • Juckreiz
  • Augenschmerzen und –entzĂŒndungen
  • Ungewöhnliche (atypische) BrĂŒche des Oberschenkelknochens, insbesondere bei Patienten unter Langzeitbehandlung gegen Osteoporose, können selten auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, SchwĂ€che oder Beschwerden in Oberschenkel, HĂŒfte oder Leiste verspĂŒren, da es sich dabei um ein frĂŒhes Anzeichen eines möglichen Oberschenkelknochenbruchs handeln könnte.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

  • Zustand mit freiliegenden Knochen im Mund, sogenannte „Kieferknochennekrose“.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenenMonats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was IbandronsÀure Haemato enthÀlt

Der Wirkstoff ist IbandronsÀure.

Eine Filmtablette enthÀlt 150 mg IbandronsÀure (als 168,75 mg Natrium-Ibandronat-Monohydrat).

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Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: MaisstÀrke 1500, hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat.

Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400.

Wie IbandronsÀure Haemato aussieht und Inhalt der Packung

IbandronsĂ€ure Haemato Filmtabletten sind weiß bis cremefarbig, von lĂ€nglicher Form, mit der

PrĂ€gung „Iba“ auf der einen Seite und „150“ auf der anderen Seite.

Die Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 1 oder 3 Filmtabletten erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer Haemato Pharm AG Lilienthalstraße 5c

12529 Schönefeld Deutschland

Hersteller

Bluepharma IndĂșstria FarmacĂȘutica, S.A. SĂŁo Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra Portugal

Z. Nr.: 1-31448

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Januar 2013.

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Wirkstoff(e) IbandronsÀure
Zulassungsland Österreich
Hersteller Haemato Pharm
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code M05BA06
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Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden