Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten

Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie eine Frau sind (denn dieses Arzneimittel ist nur für Männer geeignet, siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“), sowie von Kindern und Jugendlichen.
• wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Finasterid-ratiopharm einnehmen,

• falls Sie einen so genannten PSA (prostataspezifisches Antigen)-Test durchführen lassen, informieren Sie bitte den behandelnden Arzt über die Einnahme von Finasterid-ratiopharm, da es Ihre Testergebnisse beeinflussen kann.
• wenn Sie Schwierigkeiten haben, Ihre Blase komplett zu entleeren oder einen stark verminderten Harnfluss haben. Ihr Arzt wird Sie vor der Behandlung mit Finasterid-ratiopharm genau untersuchen, um die Möglichkeit einer anderen Harnwegserkrankung auszuschließen.
• wenn bei Ihnen ein großes Restharnvolumen (nach Entleerung der Harnblase noch vorhandene Harnmenge) festgestellt wurde. Sie benötigen häufigere und besonders sorgfältige Kontrollen durch den Arzt, damit mögliche Komplikationen wie Harnstau oder Harnverhaltung rechtzeitig erkannt werden können.
• wenn Sie Veränderungen des Brustgewebes wie Knoten, Schmerzen, Wachstum der Brust oder Ausfluss aus der Brustwarze bemerken. Bitte informieren Sie in diesem Fall unverzüglich Ihren Arzt.
• wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben. Es ist Vorsicht geboten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, da Finasterid hauptsächlich in der Leber abgebaut wird.

Stimmungsänderungen und Depression

Bei Patienten, die mit Finasterid-ratiopharm behandelt wurden, wurde über Stimmungsänderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt um Rat.

Falls Sie eine weibliche Betreuungsperson sind, die Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten einem männlichen Patienten verabreicht

Schwangere oder möglicherweise schwangere Frauen dürfen nicht mit zerbrochenen oder zerkleinerten Finasterid-ratiopharm-Filmtabletten in Berührung kommen, da der Wirkstoff durch die Haut aufgenommen werden könnte und bei einem männlichen Fetus zu Missbildungen der äußeren Geschlechtsorgane führen könnte.

Die Filmtabletten haben einen Überzug, der einen Kontakt mit dem Wirkstoff verhindert und daher eine normale Handhabung erlaubt, solange die Tabletten ganz sind (siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“).

Vor und während der Behandlung mit Finasterid-ratiopharm können verschiedene Untersuchungen erforderlich sein – lassen Sie diese Kontrollen wie vom Arzt verordnet durchführen.

Im Zusammenhang mit der medikamentösen Behandlung einer Prostatavergrößerung wird empfohlen, einen Facharzt für Urologie aufzusuchen.

Kinder und Jugendliche

Finasterid-ratiopharm ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorgesehen. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht untersucht.

Einnahme von Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Finasterid-ratiopharm beeinflusst die Wirkung anderer Arzneimittel normalerweise nicht.

Einnahme von Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die gleichzeitige Einnahme von Nahrung und Getränken hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Finasterid-ratiopharm. Die Tabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Finasterid-ratiopharm ist nur für die Anwendung bei Männern angezeigt.

• Berühren Sie keine zerkleinerten oder zerbrochenen Finasterid-ratiopharm Filmtabletten, wenn Sie eine Frau und schwanger sind oder schwanger sein könnten.
• Wenn der Wirkstoff von Finasterid-ratiopharm durch eine Einnahme oder über die Haut von einer mit einem männlichen Baby schwangeren Frau aufgenommen wird, kann dies bei dem männlichen ungeborenen Kind zu Fehlbildungen der Geschlechtsorgane führen.
• Wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger oder möglicherweise schwanger ist:
  Das Sperma kann Spuren von Finasterid enthalten. Deshalb soll Ihr Sperma mit Ihrer Partnerin nicht in Kontakt kommen, verhindern Sie dies z. B. durch die Verwendung eines Kondoms. Wenn eine schwangere Frau mit dem Wirkstoff von Finasterid-ratiopharm in Berührung kommt, soll sie sich an einen Arzt wenden.
• Finasterid-ratiopharm Filmtabletten sind mit einem Film überzogen und verhindern dadurch den Kontakt mit dem Wirkstoff während der üblichen Handhabung.

Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Finasterid-ratiopharm in die Muttermilch übertritt.

Fortpflanzungsfähigkeit

Nach Markeinführung anderer Finasterid-haltiger Produkte wurde über Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern, sowie schlechter Samenqualität bei Männern berichtet. Bei einigen dieser Berichte könnten auch andere vorliegende Risikofaktoren dazu beigetragen haben. Eine Normalisierung oder Verbesserung der Samenqualität wurde nach dem Absetzen von Finasterid berichtet. Klinische Langzeitstudien zum Einfluss von Finasterid auf die Fruchtbarkeit bei Männern wurden nicht durchgeführt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten enthalten Lactose

Bitte nehmen Sie Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten enthalten Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Filmtablette pro Tag.

Zum Einnehmen

Die Filmtablette wird mit oder ohne Nahrung mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Die Tablette ist im Ganzen zu schlucken und darf nicht geteilt oder zerstoßen werden (siehe Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

In manchen Fällen können bereits nach kurzer Zeit Therapieerfolge erzielt werden, in anderen kann es mindestens sechs Monate dauern, bis der Arzt beurteilen kann, ob die Behandlung entsprechend wirkt. Da nach Ende einer Behandlung mit Finasterid-ratiopharm die ursprünglichen Symptome rasch wiederkehren können, ist eine Dauerbehandlung erforderlich.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und älteren Patienten kann die empfohlene Dosis beibehalten werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine ausreichenden Daten vor.

Wenn Sie eine größere Menge von Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie irrtümlich zu viele Filmtabletten eingenommen haben, verständigen Sie umgehend einen Arzt. Bisher liegen keine Berichte vor, dass es nach Überdosierung zu einem vermehrten Auftreten von Nebenwirkungen gekommen ist.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Finasterid-ratiopharm wie verordnet, regelmäßig einnehmen!

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie stattdessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten abbrechen

Fragen Sie zuerst Ihren Arzt und brechen Sie die Einnahme von Finasterid-ratiopharm nicht von sich aus einfach ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nehmen Sie Finasterid-ratiopharm nicht mehr ein und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn eine oder mehrere der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftreten: Schwellung von Lippen, Zunge, Rachen und Gesicht; Schluck- und Atembeschwerden; Ausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt über jegliche Veränderungen des Brustgewebes wie Knoten, Schmerzen, Vergrößerung der Brust oder Ausfluss aus der Brustwarze, da es sich dabei um Anzeichen für schwere Erkrankungen wie Brustkrebs handeln kann.

Folgendes wurde ebenfalls berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Verminderung des Sexualtriebs
• Impotenz
• verminderte Samenergussmenge

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Depression
• Hautausschlag
• Schwierigkeiten bei der Erektion
• Störungen des Samenergusses
• Berührungsempfindlichkeit oder Wachstum der Brust; ganz vereinzelt auch Ausfluss aus oder Knoten in der Brust

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Ausschlag und Juckreiz
• Herzklopfen (Ihren Herzschlag spüren)
• erhöhte Leberwerte
• Hodenschmerzen
• Blut in der Samenflüssigkeit
• auch nach dem Absetzen der Behandlung noch Schwierigkeiten bei der Erektion
• Unfruchtbarkeit des Mannes und/oder schlechte Samenqualität; eine Normalisierung oder Verbesserung der Samenqualität wurde nach Absetzen der Behandlung berichtet
• nach dem Absetzen der Behandlung andauernde Probleme mit der Ejakulation
• nach dem Absetzen der Behandlung andauernde Verminderung des Sexualtriebs
• Brustkrebs bei Männern
• Angst
• Suizidgedanken

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 30 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten enthalten

• Der Wirkstoff ist: Finasterid
  Jede Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumdodecylsulfat, vorverkleisterte Stärke, Lactose- Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Hypromellose 6 cP (E 464), Povidon (K30), Titandioxid (E 171), mikrokristalline Cellulose, Macrogol 400 Stearat, Macrogol 6000, Indigocarmin, Aluminiumssalz (E 132)

Wie Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten sind blaue, kapselförmige Filmtabletten mit einseitiger Prägung „FNT5“.

Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 30 Filmtabletten erhältlich.

Finasterid-ratiopharm 5 mg - Filmtabletten sind in HDPE-Flaschen mit 30 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: + 43 (0) 1 97007 0 Fax-Nr.: + 43 (0) 1 97007 66 E-Mail: info@ratiopharm.at

Hersteller:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (formerly Biogal)

Pallagi út 13.

Debrecen H-4042

Ungarn

Z.Nr.: 1-26409

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2025.