Finasterid Pfizer 5 mg Filmtabletten

Finasterid Pfizer darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Finasterid oder einen der sonstigen Bestandteile von Finasterid Pfizer sind
• wenn Sie eine Frau sind (siehe auch unter "Schwangerschaft und Stillzeit")
• wenn Sie ein Kind sind

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Finasterid Pfizer ist erforderlich,

• wenn bei Ihnen eine große Menge an Restharn und/oder eine starke Einschränkung des Harnflusses vorliegt. Falls dies der Fall ist, sollten Sie sehr genau auf eine Verengung der Harnwege überwacht werden.
• wenn bei Ihnen der PSA-Wert (prostataspezifisches Antigen) bestimmt wird (Untersuchung zur Kontrolle auf Prostatakrebs). Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Finasterid einnehmen. Finasterid kann die Blutspiegel der untersuchten Substanz – PSA – beeinflussen.

• wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger ist oder schwanger sein könnte, sollten Sie einen Kontakt Ihrer Partnerin mit Ihrem Samen vermeiden, da dieser geringe Mengen des Wirkstoffs enthalten könnte.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt falls einer der oben genannten Punkte für Sie derzeit zutrifft oder früher zugetroffen hat.

Bei Einnahme von Finasterid Pfizer mit anderen Arzneimitteln

Es wurden keine relevanten Arzneimittelwechselwirkungen festgestellt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Finasterid Pfizer mit Nahrungsmitteln und Getränken

Finasterid Pfizer kann mit einer Mahlzeit und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Finasterid Pfizer ist nur zur Anwendung bei Männern vorgesehen.

Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, dürfen keine zerbrochenen oder zerstoßenen Finasterid Pfizer Tabletten berühren. Wenn Finasterid von einer schwangeren Frau, die ein männliches Kind erwartet, über die Haut aufgenommen oder eingenommen wird, dann könnte das Kind mit einer Missbildung der Geschlechtsorgane geboren werden. Die Tabletten sind mit einem Filmüberzug versehen, der einen direkten Kontakt mit Finasterid verhindert, sofern die Tabletten nicht zerbrochen oder zerstoßen wurden.

Falls Ihre Sexualpartnerin schwanger ist oder schwanger werden könnte, müssen Sie entweder den Kontakt Ihrer Partnerin mit Ihrem Samen vermeiden (z. B. mittels Verwendung eines Kondoms) oder die Behandlung mit Finasterid absetzen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Soweit bekannt, hat Finasterid Pfizer keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Finasterid Pfizer

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Finasterid Pfizer erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie Finasterid Pfizer immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene

Die übliche Dosis ist eine Finasterid Pfizer 5 mg Tablette einmal täglich (entsprechend 5 mg Finasterid).

Die Filmtabletten können entweder auf leeren Magen oder mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten müssen unzerkaut geschluckt werden und dürfen nicht geteilt oder zerstoßen werden.

Auch wenn unter Umständen eine frühe Besserung beobachtet wird, kann eine Behandlung über mindestens sechs Monate erforderlich sein, um ein positives Ansprechen auf die Behandlung bestimmen zu können.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie die Einnahme von Finasterid Pfizer 5 mg fortsetzen sollen. Unterbrechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig, da sonst die Beschwerden wieder auftreten könnten.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Finasterid Pfizer 5 mg bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe auch "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Finasterid Pfizer ist erforderlich").

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe "Erwachsene"). Die Anwendung von Finasterid Pfizer 5 mg bei Patienten, die eine Hämodialyse benötigen, wurde bisher nicht untersucht.

Ältere Patienten

Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe "Erwachsene").

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Finasterid Pfizer 5 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Finasterid Pfizer eingenommen haben als Sie sollten oder wenn Kinder das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, verständigen Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid Pfizer vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von Finasterid Pfizer 5 mg vergessen haben, können Sie die Einnahme nachholen, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis; in diesem Fall sollten Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels wie verordnet fortsetzen.

Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Finasterid Pfizer Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Zur Bewertung von Nebenwirkungen wurden die folgenden Häufigkeitskategorien eingesetzt:

Sehr häufig: bei mehr als 1 von 10 Patienten

Häufig: bei mehr als 1 von 100 Patienten

Gelegentlich: bei weniger als 1 von 100 Patienten

Selten: bei weniger als 1 von 1.000 Patienten

Sehr selten: bei weniger als 1 von 10.000 Patienten

Nicht bekannt: Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Impotenz und eine Verminderung des sexuellen Verlangens. Diese Nebenwirkungen treten normalerweise zu Beginn der Behandlung auf, halten aber bei der Mehrzahl der Patienten unter fortgesetzter Behandlung nicht lange an.

Nehmen Sie Finasterid Pfizer nicht mehr ein und verständigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie bei sich eines der folgenden Symptome feststellen: Schwellung von Gesicht oder Zunge, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Nesselsucht (Urticaria) und Atemschwierigkeiten.

Herzerkrankungen

Nicht bekannt:	Wahrnehmung des eigenen Herzschlags (Palpitationen)
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Häufig:	Impotenz, vermindertes sexuelles Verlangen, vermindertes Spermavolumen
Gelegentlich	Störungen beim Samenerguss (Ejakulationsstörung), Spannungsgefühl in der Brust oder
	Vergrößerung der männlichen Brust
Nicht bekannt:	Hodenschmerzen
Hautreizungen/allergische Reaktionen
Gelegentlich:	Ausschlag
Nicht bekannt:	Juckreiz, Nesselsucht

Allgemeine Beschwerden

Nicht bekannt: Veränderungen in der Leberfunktion, die mit einem Bluttest bestimmt werden können

Finasterid kann das Ergebnis eines PSA-Labortests beeinflussen.

Sie sollten Ihren Arzt unverzüglich über alle Veränderungen in Ihrem Brustgewebe wie etwa Knoten, Schmerzen oder Ausfluss aus den Brustwarzen verständigen, da dies Anzeichen einer schwerwiegenden Erkrankung wie etwa Brustkrebs sein könnten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Karton nach "Verw. bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen Finasterid Pfizer nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Zeichen einer Beschädigung bemerken.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Finasterid Pfizer enthält

• Der Wirkstoff ist Finasterid. Jede Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
• Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), vorverkleisterte Maisstärke, Docusat-Natrium, Magnesiumstearat, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Titandioxid, Talkum, Indigocarmin-Aluminiumlack, Eisenoxid gelb.

Wie Finasterid Pfizer aussieht und Inhalt der Packung

Filmtablette

Blaue, runde, bikonvexe, abgeschrägte Filmtabletten mit der Prägung "E" auf einer und "61" auf der anderen Seite

Finasterid Pfizer 5 mg ist in Packungen mit PVC/PE/PVdC-Aluminiumblistern zu 10, 14, 15, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 100 und 120 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Wien

Hersteller

Pfizer PGM, Pocé-Sur-Cisse, Frankreich

Pfizer Service Company bvba, Zaventem, Belgien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Finnland	Finasterid Pfizer 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Frankreich	Egasen 5 mg comprimé pelliculé
Irland	Finasteride Pfizer 5 mg film-coated tablets
Italien	Finasteride Pfizer 5 mg compresse rivestite con film
Norwegen	Finasterid Pfizer 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Niederlande	Finasteride Pfizer 5 mg filmomhulde tabletten
Portugal	Finasterida Parke-Davis
Spanien	Finasterida Pharmacia 5 mg comprimidos recubiertos con película
Schweden	Finasteride Pfizer
Vereinigtes Königreich	Finasteride 5 mg film-coated tablets

Z. Nr.: 1-29155

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2011.