Daktarin 2% - dermatologische Lösung

Abbildung Daktarin 2% - dermatologische Lösung
Wirkstoff(e) Miconazol
Zulassungsland Österreich
Hersteller Johnson & Johnson GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.11.1985
ATC Code D01AC02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Johnson & Johnson GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Zimycan 0,25% - Paste zur Anwendung auf der Haut Miconazol Barrier Therapeutics
Acne Plus - Creme Widmer Miconazol Benzoylperoxid Louis Widmer GmbH
Daktarin 2% - orales Gel Miconazol Janssen-Cilag Pharma GmbH
Daktarin 2 % - Creme Miconazol Johnson & Johnson GmbH
Loramyc 50 mg mucoadhäsive Buccaltabletten Miconazol Bioalliance Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Daktarin 2% - dermatologische Lösung ist ein pilzabtötendes Mittel zur lokalen Anwendung. Daktarin wirkt auf den Großteil aller am und im menschlichen Organismus vorkommenden Pilze.

Daktarin 2% - dermatologische Lösung wird zur Behandlung von Pilzinfektionen der Nägel bei Erwachsenen angewendet.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Daktarin darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Miconazol, verwandte pilzabtötende Medikamente oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Daktarin anwenden.

  • Sollte es zu allergischen Reaktionen oder Reizungen kommen, ist die Behandlung abzubrechen.
  • Kontakt mit den Augen vermeiden.
  • Daktarin nicht in Kontakt mit Schleimhäuten oder offenen Verletzungen bringen.
  • Reste des Präparates nicht für andere Hauterkrankungen verwenden!

Die Behandlung ohne ärztliche Anordnung ist auf Nagelpilzerkrankungen der Füße zu beschränken. Die Nagelpilzerkrankung erkennt man an einer deutlichen Verdickung der Nagelplatte. Meist tritt auch eine gelblich-weiße bis graue Verfärbung auf.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

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Anwendung von Daktarin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen mit Daktarin sind sehr selten. Bei folgenden Medikamenten ist jedoch Vorsicht geboten, ihre Wirkung kann verstärkt werden:

Eine Überwachung durch Ihren Arzt ist bei gleichzeitiger Anwendung von Antikoagulantien (Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung, z.B. Warfarin) erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da Miconazol bei lokaler Anwendung nur in minimalen Mengen in den Blutkreislauf gelangt, ist eine fruchtschädigende Wirkung oder ein Übertritt in die Muttermilch unwahrscheinlich.

Bei einer Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit ist dennoch Vorsicht geboten. Daktarin 2% - dermatologische Lösung sollte nur dann angewendet werden, wenn die Vorteile die möglichen Risiken übertreffen. Fragen Sie diesbezüglich Ihren behandelnden Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Daktarin 2% - dermatologische Lösung hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Daktarin enthält Propylenglycol

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls nicht anders verordnet, ist die angegebene Dosierung einzuhalten.

Zur Anwendung auf den Nägeln.

Daktarin 2% - dermatologische Lösung wird morgens und abends mit dem beigefügten Pinsel auf den erkrankten Nagel und die umgebende Fläche dick aufgetragen. Das Abtrocknen der Lösung ist abzuwarten.

Vor Behandlung der Nagelpilzerkrankung empfiehlt es sich, die Nägel möglichst kurz zu schneiden und eventuell oberflächlich abzufeilen, um ein besseres Eindringen der Lösung zu ermöglichen.

Die Behandlung sollte ohne Unterbrechung fortgeführt werden, bis ein neuer Nagel zu wachsen beginnt und eine definitive Heilung erkennbar ist (selten weniger als drei Monate).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Daktarin zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Daktarin 2% - dermatologische Lösung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

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Wenn Sie eine größere Menge von Daktarin angewendet haben, als Sie sollten

Übermäßige Anwendung von Daktarin 2% - dermatologische Lösung kann zu Hautreizungen führen. Bitte unterbrechen Sie die Anwendung, bis die Symptome wieder verschwunden sind.

Sollten Sie Daktarin versehentlich verschlucken, suchen Sie bitte einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Daktarin vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Daktarin abbrechen

Halten Sie Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die im Folgenden aufgelisteten Nebenwirkungen sind nach der Markteinführung berichtet worden.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Allergiebedingter Schock, allergische Reaktionen, länger anhaltende Schwellung von Haut und Schleimhaut v.a. im Gesichtsbereich, Nesselausschlag, Hautekzeme (Kontaktdermatitis), Ausschlag, entzündliche Rötung der Haut (Erythem), Juckreiz, Hautbrennen, Hautreizungen an der Applikationsstelle.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton nach “Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Zwischen 15 °C und 30 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche 3 Monate haltbar.

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Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Daktarin enthält

Der Wirkstoff ist: Miconazol.

1 ml Lösung enthält: 20 mg Miconazol

Die sonstigen Bestandteile sind: Acrylharz (Carboset 525), Acrylharz (Carboset 515), Propylenglycol, Ethanol 96 %.

Wie Daktarin aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose Lösung zur Anwendung auf den Nägeln. 30 ml. Braunglasflasche. Kunststoffschraubverschluss, Kunststoffpinsel.

Pharmazeutischer Unternehmern und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Johnson & Johnson GmbH, 1020 Wien

Hersteller

Lusomedicamenta SA, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal

Z.Nr.: 1-18057

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2015.

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

00800 260 260 00 (kostenlose Telefonnummer).

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Daktarin 2% - dermatologische Lösung - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Miconazol
Zulassungsland Österreich
Hersteller Johnson & Johnson GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.11.1985
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden