Colchicin Ysat darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Colchicin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
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wenn Sie eine schwere Erkrankung des Blutes haben
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wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben
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wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Es besteht nur ein geringer Unterschied zwischen einer wirksamen Dosis von Colchicin Ysat und einer Dosis, die Symptome einer Arzneimittelvergiftung (Intoxikation) verursacht; das heißt, dass auch eine etwas zu hohe Dosis akute Zeichen einer Arzneimittelvergiftung hervorrufen kann. Wenn Sie
Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall bemerken, nehmen Sie Colchicin Ysat nicht weiter ein und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt (siehe auch Abschnitt 4 „Welche
Nebenwirkungen sind möglich?“).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Colchicin Ysat einnehmen, wenn eine oder mehrere der folgenden Zustände auf Sie zutreffen oder in der Vergangenheit zutrafen.
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Wenn Sie eine Erkrankung der Leber oder der Nieren haben.
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Wenn Sie eine Herz- oder Gefäßerkrankung haben.
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Wenn Sie Probleme mit dem Verdauungssystem haben.
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Wenn Sie schon älter und geschwächt sind.
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Wenn Sie eine Erkrankung des Blutes haben.
Colchicin kann zu einer schweren Verminderung der Knochenmarkfunktion führen (Verschwinden von bestimmten weißen Blutkörperchen (Agranulozytose), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie), Abnahme der roten Blutkörperchen und des Blutfarbstoffs aufgrund einer mangelnden Produktion von roten Blutkörperchen (aplastische Anämie)).
Zur Überwachung möglicher Veränderungen muss Ihr Blut regelmäßig untersucht werden. Wenn Sie Symptome wie Fieber, eine Entzündung im Mund, Halsschmerzen, länger anhaltende
Blutungen, Blutergüsse oder Hautprobleme bemerken, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Diese Symptome könnten Zeichen für eine
schwerwiegende Störung des Blutes sein und Ihr Arzt möchte eventuell sofort Ihr Blut untersuchen lassen (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Eine langfristige Anwendung von Colchicin kann zu einem Vitamin-B12-Mangel führen.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung bei Kindern darf Colchicin nur unter Aufsicht eines Facharztes verschrieben werden. Es liegen keine Daten zur Wirkung einer langfristigen Anwendung von Colchicin bei Kindern vor.
Einnahme von Colchicin Ysat zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Vorsicht ist geboten, wenn dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Arzneimitteln verwendet wird, die das Blutbild verschlechtern oder Ihre Leber- oder Nierenfunktion negativ beeinflussen können. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.
Wenn Colchicin Ysat zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel angewendet wird, treten Nebenwirkungen aufgrund der Toxizität (Giftigkeit) von Colchicin häufiger auf und diese können sehr schwerwiegend sein. Sie müssen mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Erythromycin, Telithromycin, Clarithromycin und Azithromycin (bestimmte Antibiotika, Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen). Die Anwendung dieser Art von Antibiotika während der Zeit, in der Sie mit Colchicin behandelt werden, kann eine
Arzneimittelvergiftung hervorrufen. Wenn möglich, verwenden Sie diese Art von Antibiotika nicht in der Zeit, in der Sie mit Colchicin behandelt werden. Wenn keine andere Behandlung möglich ist, kann Ihr Arzt die Dosis von Colchicin verringern und Sie überwachen;
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Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen). Sie sollen diese Arzneimittel nicht während der Zeit anwenden, in der Sie mit Colchicin behandelt werden;
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Ritonavir, Atazanavir, Amprenavir, Saquinavir, Nelfinavir, Fosamprenavir und Indinavir (bestimmte Proteasehemmer zur Behandlung einer HIV-Infektion). Sie dürfen diese Arzneimittel nicht während der Zeit anwenden, in der Sie mit Colchicin behandelt werden;
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Verapamil, Chinidin und Diltiazem (Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen);
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Ciclosporin (Arzneimittel zur Verminderung der Abwehr des Körpers gegen Infektionen durch Unterdrückung des Immunsystems).
Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
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Die Einnahme der folgenden Arzneimittel während der Zeit, in der Sie mit Colchicin behandelt werden, kann eine schwerwiegende Muskelerkrankung (Myopathie) und einen Zerfall von Muskelgewebe verursachen, der mit Muskelkrämpfen, Fieber und rotbrauner Verfärbung des Urins einhergeht (Rhabdomyolyse):
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Simvastatin, Fluvastatin oder Pravastatin (Statine, Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels)
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Fibrate (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels und einiger Blutfette)
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Digoxin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzversagen und Herzrhythmusstörungen).
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Cimetidin (zur Behandlung von Darm- oder Magengeschwüren) und Tolbutamid (zur Senkung des Blutzuckerspiegels). Sie können die Wirkung von Colchicin verstärken
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Vitamin B12 (Cyanocobalamin). Die Aufnahme von Vitamin B12 aus dem Magen-Darm- Trakt kann durch Colchicin verringert werden.
Einnahme von Colchicin Ysat zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollen in der Zeit, in der Sie mit Colchicin behandelt werden, keinen Grapefruitsaft trinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Gebärfähige Frauen
Behandlung einer Gicht
Gebärfähige Frauen müssen während und mindestens für drei Monate nach dem Ende der Gichtbehandlung mit Colchicin Ysat eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Wenn in diesem Zeitraum dennoch eine Schwangerschaft eintritt, muss eine genetische Beratung in Anspruch genommen werden.
Schwangerschaft
Behandlung einer Gicht
Sie sollen Colchicin Ysat nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden können. Wenn während der Behandlung mit Colchicin Ysat oder innerhalb von drei Monaten nach dem Ende der Behandlung dennoch eine Schwangerschaft eintritt, muss eine genetische Beratung in Anspruch genommen werden.
Behandlung eines Familiären Mittelmeerfiebers
Da der Verlauf eines Familiären Mittelmeerfiebers ohne Behandlung eine Schwangerschaft auch negativ beeinflussen kann, muss ihr Arzt die Vorteile einer Behandlung mit Colchicin Ysat gegen die möglichen Risiken abwägen, und eine Behandlung kann in Betracht gezogen werden, sofern es
klinisch notwendig ist.
Stillzeit
Der Wirkstoff Colchicin geht in die Muttermilch über.
Colchicin Ysat soll nicht von stillenden Frauen mit Gicht angewendet werden.
Bei stillenden Müttern mit Familiärem Mittelmeerfieber muss von Ihrem Arzt eine Entscheidung getroffen werden, ob entweder abgestillt werden muss oder auf eine Colchicin-Therapie verzichtet bzw. die Behandlung beendet werden muss, wobei die Vorteile des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Mutter zu berücksichtigen sind.
Fortpflanzungsfähigkeit:
Behandlung einer Gicht
Männliche Patienten dürfen während und mindestens 6 Monate nach dem Ende der Colchicin- Therapie kein Kind zeugen. Wenn in diesem Zeitraum dennoch eine Schwangerschaft eintritt, muss eine genetische Beratung in Anspruch genommen werden.
Behandlung eines Familiären Mittelmeerfiebers
Da der Verlauf eines Familiären Mittelmeerfiebers ohne Behandlung auch zu Unfruchtbarkeit führen kann, muss von Ihrem Arzt der Nutzen einer Anwendung von Colchicin Ysat gegen die möglichen Risiken abgewogen werden und eine Anwendung kann, falls klinisch notwendig, in Betracht gezogen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten zum Einfluss von Colchicin auf die Fähigkeit zum Autofahren und Bedienen von Maschinen vor. Es ist jedoch damit zu rechnen, dass Schläfrigkeit und Schwindelgefühl auftreten können.
Colchicin Ysat enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Colchicin Ysat erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Colchicin Ysat enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
