Ciclopirox Olamin Polichem 10 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Ciclopirox Olamin Polichem darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Ciclopiroxolamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ciclopirox Olamin Polichem anwenden. Im Falle einer allergischen Reaktion ist die Behandlung zu beenden, und ein Arzt zu konsultieren.

Vermeiden Sie jeden Kontakt mit den Augen und Schleimhäuten. Bei Kontakt mit den Augen sind diese sofort gründlich mit reichlich Kochsalzlösung oder Wasser zu spülen.

Ciclopirox Olamin Polichem ist nur für die äußere Anwendung bestimmt. Nicht einatmen.

Ciclopirox Olamin Polichem sollte in den folgenden Situationen mit Vorsicht und unter ärztlicher Überwachung verwendet werden:

• wenn Sie gleichzeitig eine systemische antimykotische Behandlung erhalten
• wenn Sie in Ihrer Vorgeschichte an einer Immunsuppression litten
• wenn Ihr Immunsystem beeinträchtigt ist, wie z. B. nach einer Transplantation oder bei einer HIV-Infektion
• wenn Sie an Diabetes mellitus leiden.

Anwendung von Ciclopirox Olamin Polichem zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ciclopirox Olamin Polichem hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt: Zweimal tägliche Anwendung auf den betroffenen Hautstellen für bis zu 4 Wochen.

Die Behandlung mit Ciclopirox Olamin Polichem sollte bis zum Verschwinden der Hautsymptome fortgesetzt werden. Dies dauert in der Regel 2 bis 4 Wochen. Wenn sich die Symptome verschlechtern oder nach zwei Wochen der Anwendung noch anhalten, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt. Verwenden Sie dieses Produkt nicht ohne ärztlichen Rat.

Art der Anwendung

Topische Anwendung (auf der Haut).

Das betroffene Gebiet sollte gewaschen und gründlich getrocknet werden, bevor das Spray angewendet wird. Die erkrankten Hautstellen sollten durch das Spray abgedeckt werden. Es sollte so oft gesprüht werden, bis die Läsion(en) vollständig abgedeckt ist. Nur bei der ersten Anwendung ist darauf zu achten, dass die betroffene Hautstelle durch die Lösung komplett abgedeckt wurde, da gegebenenfalls ein zusätzlicher Sprühstoß erforderlich ist, damit die Flüssigkeit die Düse erreicht.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ciclopirox Olamin Polichem zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Ciclopirox Olamin Polichem angewendet haben, als Sie sollten:

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclopirox Olamin Polichem vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Fahren Sie mit der Behandlung fort, wie es in Punkt 3 dieser Gebrauchsinformation beschrieben wird (Wie ist Ciclopirox Olamin Polichem anzuwenden?). Wenn Sie nicht das Hautspray mehrere Tage nicht verwendet haben, kann die Wirksamkeit abnehmen.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclopirox Olamin Polichem abbrechen:

Wenn Sie die Behandlung mit Ciclopirox Olamin Polichem beenden, bevor Ihre Hautsymptome verschwunden sind, sind die Pilze möglicherweise noch vorhanden. In diesem Fall kann sich der Zustand Ihrer Haut wieder verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• brennendes Gefühl auf der Haut
• Reizungen am Verabreichungsort
• Hautrötung

• Schmerzen
• Juckreiz

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Überempfindlichkeitsreaktionen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Kontaktdermatitis

Die gemeldeten Nebenwirkungen waren von geringer Intensität und kurzer Dauer.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Fläschchen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 3 Monaten verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Ciclopirox Olamin Polichem enthält:

Der Wirkstoff ist: Ciclopiroxolamin. Ciclopiroxolamin…………………1,000 g in 100 ml Lösung.

Die sonstigen Bestandteile sind: Hydroxypropylchitosan, Macrogol 400, Isopropylalkohol, gereinigtes Wasser.

Wie Ciclopirox Olamin Polichem aussieht und Inhalt der Packung:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Weiße undurchsichtige HDPE-Flasche mit 30 ml Lösung mit einer mechanischen Sprühpumpe (Behälter und Spray-Düse).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

POLICHEM SA

50, Val Fleuri

1526, Luxemburg

Luxemburg

Hersteller:

Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi n° 1 65020 Alanno (PE) Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	Ciclopirox olamine Polichem 10 mg/ml huidspray, oplossing
	Ciclopirox olamine Polichem 10 mg/ml solution pour
	pulvérisation cutanée
	Ciclopirox olamine Polichem 10 mg/ml Spray zur Anwendung auf
	der Haut, Lösung
Spanien	Ciclopirox olamine Polichem 10 mg/ml solución para
	pulverización cutánea
Italien	Ciclopirox olamine Polichem 10 mg/ml spray cutaneo, soluzione
Portugal	Ciclopirox olamine Polichem 10 mg/ml solução para pulverização
	cutânea
Z.Nr.:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06.2015.