Ciclopirox acis 10 mg/g Creme

Ciclopirox acis 10 mg/g Creme darf nicht angewendet werden,

• am Auge
• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ciclopirox-Olamin oder einen der sonstigen Bestandteile

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciclopirox acis 10 mg/g Creme

- bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern

Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder sollten nur nach strenger Nutzen-Risiko- Abwägung durch den Arzt mit Ciclopirox acis 10 mg/g Creme behandelt werden.

- Die Ciclopirox acis 10 mg/g Creme soll nicht auf offene Wundflächen aufgetragen werden.

Bei Anwendung von Ciclopirox acis 10 mg/g Creme mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen keine klinischen Daten zu Schwangeren vor, die dem Wirkstoff Ciclopirox ausgesetzt waren. Eine Behandlung mit Ciclopirox acis 10 mg/g Creme darf nur nach sorgfältiger Nutzen-Risko-Abwägung durch den behandelnden Arzt erfolgen, wenn eine Behandlung dringend erforderlich ist.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Ciclopirox beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Eine Behandlung mit Ciclopirox acis 10 mg/g Creme darf nur nach sorgfältiger Nutzen- Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt erfolgen, wenn eine Behandlung dringend erforderlich ist. Ist eine Anwendung von Ciclopirox acis 10 mg/g Creme in der Stillzeit unbedingt erforderlich, sollte Ciclopirox acis 10 mg/g Creme nicht im Bereich der Brust angewendet werden, um eine perorale Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Über die Einschränkung der Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen liegen keine Hinweise vor.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ciclopirox

acis 10 mg/g Creme

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wenden Sie Ciclopirox acis 10 mg/g Creme immer genau nach den Anweisungen des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

Tragen Sie Ciclopirox acis 10 mg/g Creme in aller Regel 2x täglich auf die erkrankten Stellen auf und reiben sie leicht ein.

Am Besten bewährt hat sich die Anwendung nach dem Waschen, Duschen oder Baden. So wird die Creme durch die Reinigung nicht gleich wieder entfernt und kann ausreichend lange einwirken.

Setzen Sie die Behandlung mit Ciclopirox acis 10 mg/g Creme bis zum Abklingen der Hauterscheinungen (im Allgemeinen 2 Wochen) fort. Zur Vermeidung von Rückfällen wird empfohlen, die Behandlung darüber hinaus noch 1-2 Wochen weiterzuführen.

Kinder und Jugendliche:

Besondere Vorsicht bei der Behandlung von Patienten unter 18 Jahren ist erforderlich, da noch keine klinischen Erfahrungen mit Ciclopirox acis 10 mg/g Creme bei dieser Altersgruppe vorliegen

Bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern sollte Ciclopirox acis 10 mg/g Creme nur unter ärztlicher Kontrolle und nach strenger Indikationsstellung angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ciclopirox acis 10 mg/g Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten hat dies in der Regel keine schädlichen Auswirkungen auf Sie.

Sie können die Behandlung mit der Ihnen verordneten Dosis fortsetzen.

Wenn Sie die Anwendung von Ciclopirox acis 10 mg/g Creme vergessen haben

Fahren Sie bitte mit dem Behandlungsplan wie gewohnt fort. Eine einmalige Unterbrechung der Behandlung hat keine schädlichen Auswirkungen.

Wenn Sie die Anwendung mit Ciclopirox acis 10 mg/g Creme abbrechen

Bei einer vorzeitigen Beendigung der Behandlung besteht die Gefahr, dass Ihre Pilzerkrankung wieder von vorne beginnt. Bitte beenden Sie die Behandlung erst dann, wenn Ihr Arzt die Heilung bestätigt.

Wie alle Arzneimittel kann Ciclopirox acis 10 mg/g Creme Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10	Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10	Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10	Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
	abschätzbar.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten und

Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Ciclopirox acis 10 mg/g Creme nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

• Selten kann es zu Juckreiz und leichtem Brennen kommen. Diese Erscheinungen können auch Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sein.
• Selten tritt eine allergische Kontaktdermatitis auf, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktionen) manifestieren kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch der Tube

Nach Anbruch 2 Monate haltbar.

Was Ciclopirox acis 10 mg/g Creme enthält

Der Wirkstoff ist Ciclopirox-Olamin.

1 g Creme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin in einer Öl-in-Wasser-Emulsion.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzylalkohol, Octyldodecanol, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Cetylpalmitat, Cetylstearylalkohol, gereinigtes Wasser, Natriumedetat, Milchsäure

Wie Ciclopirox acis 10 mg/g Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Ciclopirox acis 10 mg/g Creme ist eine weiße Creme und in Tuben zu 20 g Creme und 50 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer:

acis Arzneimittel GmbH

Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Deutschland

Hersteller:

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str.15 06796 Brehna

Z.Nr.:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2011.