Was Cefuroxim Actavis enthält
- Der Wirkstoff ist Cefuroxim.
- Eine Durchstechflasche enthält 789 mg Cefuroxim-Natrium entsprechend 750 mg Cefuroxim.
Wie Cefuroxim Actavis aussieht und Inhalt der Packung
Cefuroxim ist ein weißes bis schwach gelbes Pulver.
20-ml-Durchstechflaschen aus Glas Typ I, verschlossen mit grauem Bromobutyl Gummistopfen und einer Flipp-off-Aluminiumkappe mit Polypropylen-Knopf.
Packungsgrößen:
Einzelpackungen mit 1 Durchstechflasche
Klinikpackungen zu 5, 10, 25, 50 Durchstechflaschen (Bündelpackungen)
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 – 78 220 Hafnarfjördur
Island
Hersteller:
Orchid Europe Limited
Building 3
Chiswick Park, 566 Chiswick High Road
Chiswick, London, W4 5YA
Vereinigtes Königreich
Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 2820 Gentofte Dänemark
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 – 78 220 Hafnarfjördur
Island
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Z. Nr.: 1-29205
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Hinweise zur Zubereitung
Zugabevolumina und Konzentrationen der Lösung, die bei der Verwendung von Teildosierungen hilfreich sein können.
Zugabevolumina und Konzentrationen der Lösung, die bei der Verwendung von Teildosierungen hilfreich sein können
Größe der | | Wassermenge, die zugegeben | Ungefähre Cefuroxim- |
Durchstechflasche/Art der | werden muss (ml) | Konzentration(mg/ml)** |
Anwendung | | |
750 mg | intramuskulär | 3 ml | |
| intravenöser Bolus | mindestens 6 ml | |
| intravenöse Infusion | mindestens 6 ml | |
*Die rekonstituierte Lösung muss zu 50 oder 100 ml einer kompatiblen Infusionslösung hinzugefügt werden (siehe Informationen zur Kompatibilität unten).
**Das resultierende Volumen der Lösung von Cefuroxim im Rekonstitutionsmedium ist aufgrund des Verdrängungsfaktors des Wirkstoffes erhöht und führt zu den angegebenen Konzentrationen in mg/ml.
Vorbereitung von Lösungen für die intravenöse Infusion
Der Inhalt des Monovials wird zu einem kleinen Infusionsbeutel gegeben, der 0,9% Natriumchlorid zur Injektion, 5% Glucose zur Injektion oder eine andere kompatible Flüssigkeit enthält.
- Ziehen Sie den ablösbaren oberen Teil des Etiketts ab und entfernen Sie den Verschluss.
- Führen Sie die Nadel des Monovials in den Zugabe-Port des Infusionsbeutels ein.
- Für die Aktivierung drücken Sie den Plastik-Nadelhalter des Monovials auf die Vialschulter bis Sie einen „Klick“ hören.
- Halten Sie die Durchstechflasche in aufrechter Position und füllen Sie diese zu etwa zwei Dritteln, in dem Sie den Beutel mehrmals drücken.
- Schütteln Sie die Durchstechflasche, um das Cefuroxim-Natrium zu rekonstituieren.
- Halten Sie die Durchstechflasche zuoberst und überführen Sie das rekonstituierte Cefuroxim- Natrium in den Infusionsbeutel, in dem Sie den Beutel drücken und loslassen.
- Wiederholen Sie die Schritte 4 bis 6 und spülen Sie das innere der Durchstechflasche aus. Entsorgen Sie das leere Monovial sicher. Überprüfen Sie, dass sich das Pulver gelöst hat und dass der Beutel keine Undichtigkeiten aufweist.
Kompatibilität
1,5 g Cefuroxim-Natrium rekonstituiert mit 15 ml Wasser für Injektionszwecke können zu einer Metronidazol Injektion (500 mg/100 ml) hinzugegeben werden und beide bleiben bei unter 25°C über einen Zeitraum von bis zu 24 Stunden stabil.
1,5 g Cefuroxim-Natrium ist kompatibel mit Azlocillin (1 g in 15 ml oder 5 g in 50 ml) über einen Zeitraum von bis zu 24 Stunden bei 4°C bzw. 6 Stunden bei unter 25°C.
Cefuroxim-Natrium (5 mg/ml) in 5% w/v oder 10% w/v Xylitol Injektion kann bei 25°C über einen Zeitraum von bis zu 24 Stunden gelagert werden.
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Cefuroxim-Natrium ist kompatibel mit wässrigen Lösungen, die bis zu 1% Lidocainhydrochlorid enthalten.
Cefuroxim-Natrium ist kompatibel mit den folgenden Infusionsflüssigkeiten und bleibt bei Raumtemperatur über einen Zeitraum von bis zu 24 Stunden stabil:
0,9% w/v Natriumchlorid zur Injektion
5% Dextrose zur Injektion
0,18%w/v Natriumchlorid plus 4% Dextrose zur Injektion 5% Dextrose und 0,9% Natriumchlorid zur Injektion
5% Dextrose und 0,45% Natriumchlorid zur Injektion
5% Dextrose und 0,225% Natriumchlorid zur Injektion
10% Dextrose zur Injektion
10% Saccharose in Wasser für Injektionszwecke Ringer-Lösung zur Injektion Ringer-Lactat-Lösung zur Injektion
M/6 Natriumlactat zur Injektion
Compound Natriumlactat zur Injektion (Hartmann-Lösung)
Die Stabilität von Cefuroxim-Natrium in 0,9 % w/v Natriumchlorid zur Injektion und in 5% Dextrose zur Injektion wird durch die Gegenwart von Hydrocortison-Natriumphosphat nicht beeinflusst.
Die Stabilität von Cefuroxim-Natrium wurde bei Raumtemperatur über einen Zeitraum von 24 Stunden nachgewiesen bei Mischung mit i.v.-Infusionen von: Heparin (10 und 50 Einheiten/ml) in 0,9% Natriumchlorid zur Injektion; Kaliumchlorid (10 und 40 mEq/l) in 0,9% Natriumchlorid zur Injektion.
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