Bupropion !$tada 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Bupropion !$tada darf NICHT eingenommen werden, wenn Sie

• allergisch gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion enthalten
• Epilepsie haben oder früher Krampfanfälle bei Ihnen aufgetreten sind
• eine Essstörung haben oder in der Vergangenheit hatten (z.B. Bulimie

oder Anorexia nervosa (Magersucht))

• einen Gehirntumor haben
• normalerweise viel Alkohol trinken und Sie gerade damit aufgehört haben beziehungsweise damit aufhören wollen
• an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden
• vor kurzem Beruhigungsmittel abgesetzt haben oder wenn Sie diese während der Einnahme von Bupropion !$tada absetzen wollen
• andere Arzneimittel gegen Depressionen, die Monoaminooxidase- Hemmer (MAO-Hemmer) genannt werden, einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt und nehmen Sie Bupropion !$tada nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bupropion !$tada einnehmen.

Schwere Hautreaktionen

Schwere Hautreaktionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), wurden im Zusammenhang mit Bupropion !$tada berichtet. Brechen Sie die Einnahme von Bupropion !$tada ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome dieser schweren Hautreaktionen bemerken, die in Abschnitt 4. beschrieben sind.

Brugada-Syndrom

Wenn Sie an einer Erkrankung namens Brugada-Syndrom leiden (eine seltene Erbkrankheit, die den Herzrhythmus beeinflusst) oder wenn in Ihrer Familie bereits Herzstillstand oder plötzlicher Tod aufgetreten ist.

Erwachsene

Bevor Sie Bupropion !$tada einnehmen, muss Ihr Arzt Folgendes wissen:

• ob Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken.
• ob Sie an Diabetes leiden, der mit Insulin oder Tabletten behandelt wird.
• ob Sie eine schwere Kopfverletzung hatten oder früher ein Schädel-

Hirn-Trauma hatten.

Es wurde gezeigt, dass Bupropion !$tada bei ungefähr 1 von

1 000 Behandelten Krampfanfälle verursachen kann. Das Risiko für das Auftreten dieser Nebenwirkung ist bei Behandelten, auf die einer der oben aufgeführten Punkte zutrifft, höher. Wenn bei Ihnen ein Krampfanfall während der Behandlung auftritt, brechen Sie die Einnahme von Bupropion !$tada ab.

Nehmen Sie Bupropion !$tada nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt auf.

• ob Sie an einer bipolaren Erkrankung leiden (extreme Stimmungsschwankungen), da Bupropion !$tada eine Episode dieser Krankheit auslösen kann.
• ob Sie andere Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen. Die Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Bupropion !$tada kann zu einem Serotonin-Syndrom, einer potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung, führen (siehe „Einnahme von Bupoprion !$tada zusammen mit anderen Arzneimitteln“ in diesem Abschnitt).
• wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, da es dann eher wahrscheinlich ist, dass Nebenwirkungen auftreten

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie noch einmal mit Ihrem Arzt, bevor Sie Bupropion !$tada einnehmen. Er oder sie wird bei Ihrer Behandlung möglicherweise mit besonderer Sorgfalt vorgehen wollen oder eine andere Behandlung empfehlen.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression

Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

• wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen
• wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum

behandelt wurden.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.

Auswirkung auf Urintests

Bupropion !$tada kann einige Urintests, die zur Erkennung von anderen Arzneimitteln und Drogen dienen, beeinflussen. Wenn für Sie ein Urintest notwendig ist, teilen Sie bitte Ihrem Arzt oder dem Krankenhaus mit, dass Sie Bupropion !$tada einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Bupropion !$tada wird nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren besteht bei der Behandlung mit Antidepressiva ein erhöhtes Risiko für Suizidgedanken und Suizidverhalten.

Einnahme von Bupropion !$tada zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel, pflanzliche Heilmittel oder Vitaminpräparate einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen einzunehmen/anzuwenden. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie ohne Rezept gekauft haben. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis von Bupropion !$tada ändern oder eine Änderung bezüglich dieser anderen Arzneimittel vorschlagen.

Wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen, sogenannte

Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder in den letzten 14 Tagen eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Bupropion !$tada nicht ein (siehe auch: „Bupropion !$tada darf NICHT eingenommen werden, wenn Sie“ in Abschnitt 2.).

Nehmen Sie Bupropion !$tada nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln ein. Einige Arzneimittel können die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Krampfanfällen erhöhen. Andere Arzneimittel können das Risiko von weiteren Nebenwirkungen erhöhen. Einige Beispiele sind nachfolgend aufgeführt, die Liste ist jedoch nicht vollständig.

Die Wahrscheinlichkeit, dass Krampfanfälle auftreten, kann höher sein, wenn Sie

• andere Arzneimittel gegen Depressionen oder gegen andere psychische Erkrankungen einnehmen
• Theophyllin zur Behandlung von Asthma oder zur Behandlung einer Lungenkrankheit einnehmen
• Tramadol, ein starkes Schmerzmittel, einnehmen
• Beruhigungsmittel eingenommen haben oder wenn Sie diese während der Einnahme von Bupropion !$tada absetzen wollen (siehe auch „Bupropion !$tada darf NICHT eingenommen werden, wenn Sie“ im Abschnitt 2)
• Arzneimittel gegen Malaria einnehmen (wie Mefloquin oder Chloroquin)
• Anregungsmittel (Stimulantien) oder andere Arzneimittel einnehmen, um Ihr Gewicht oder Ihren Appetit zu kontrollieren
• Steroide anwenden, entweder durch Einnahme oder als Injektion
• Antibiotika, die Chinolone genannt werden, einnehmen
• eine bestimmte Art von Antihistaminika einnehmen, die Schläfrigkeit verursachen können
• Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt bevor Sie Bupropion !$tada einnehmen. Ihr Arzt wird Risiko und Nutzen der Einnahme von Bupropion !$tada gegeneinander abwägen.

Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens anderer Nebenwirkungen kann höher sein, wenn Sie

• andere Arzneimittel gegen Depression (z.B. Amitriptylin, Fluoxetin, Paroxetin, Citalopram, Escitalopram, Venlafaxin, Dosulepin, Desipramin oder Imipramin) oder gegen andere psychische Erkrankungen (z.B. Clozapin, Risperidon, Thioridazin oder Olanzapin) einnehmen. Bupropion !$tada kann mit einigen Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen wechselwirken und dies kann zu Veränderungen des Gemütszustandes (z.B. Unruhe, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen, wie einer Körpertemperatur über 38°C, einer Beschleunigung des Herzschlags, Blutdruckschwankungen sowie stark gesteigerten Reflexen, Muskelsteifheit, mangelnder Koordination und/oder gastrointestinalen Symptomen (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), führen.
• Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit einnehmen (Levodopa, Amantadin oder Orphenadrin)
• Arzneimittel einnehmen, die die Fähigkeit Ihres Körpers beeinflussen, Bupropion !$tada abzubauen (Carbamazepin, Phenytoin, Valproat)
• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Krebs (z.B. Cyclophosphamid oder Ifosfamid)
• Ticlopidin oder Clopidogrel einnehmen, die hauptsächlich zur Vorbeugung von Schlaganfällen eingesetzt werden
• bestimmte Betablocker einnehmen (wie Metoprolol)
• bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen (Propafenon oder Flecainid)
• Nikotinpflaster zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung

anwenden.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, bevor Sie Bupropion !$tada einnehmen.

Bupropion !$tada kann weniger wirksam sein,

wenn Sie Ritonavir oder Efavirenz, Arzneimittel zur Behandlung einer

HIV-Infektion einnehmen.

Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt wird überprüfen, wie gut Bupropion !$tada bei Ihnen wirkt. Es kann notwendig sein, Ihre Dosis von Bupropion !$tada zu erhöhen oder auf eine andere Behandlung Ihrer Depression umzustellen. Erhöhen Sie Ihre Bupropion !$tada Dosis nicht ohne den Rat Ihres Arztes, da dies Ihr Risiko, Nebenwirkungen einschließlich Krampfanfälle zu haben, erhöht.

Bupropion !$tada kann die Wirkung anderer Arzneimittel vermindern,

• wenn Sie Tamoxifen zur Behandlung von Brustkrebs einnehmen.

Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es Ihrem Arzt mit. Es kann notwendig sein, auf eine andere Behandlung Ihrer Depression umzustellen.

wenn Sie Digoxin für Ihr Herz einnehmen.

Wenn dies auf Sie zutrifft, teilen Sie es Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt kann erwägen die Dosis von Digoxin anzupassen.

Einnahme von Bupropion !$tada zusammen mit Alkohol

Alkohol kann die Wirkungsweise von Bupropion !$tada beeinflussen und bei gleichzeitiger Einnahme in seltenen Fällen Ihre Nerven oder Ihren geistigen Zustand beeinflussen. Einige Personen haben den Eindruck, dass sie stärker auf Alkohol reagieren, wenn sie Bupropion !$tada einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, während der Einnahme von Bupropion !$tada keinen Alkohol (Bier, Wein oder Spirituosen) zu sich zu nehmen oder zu versuchen, möglichst wenig zu trinken. Wenn Sie aber derzeit sehr viel trinken, dürfen Sie nicht plötzlich damit aufhören: Das kann Ihr Risiko erhöhen, einen Krampfanfall zu bekommen.

Sprechen Sie mit dem Arzt über das Trinken, bevor Sie mit der Einnahme von Bupropion !$tada beginnen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Nehmen Sie Bupropion !$tada nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt die Einnahme. Einige Studien, aber nicht alle, zeigten einen Anstieg des Risikos für Geburtsfehler, insbesondere Herzfehler, bei Babys, deren Mütter Bupropion !$tada einnahmen. Es ist nicht bekannt, ob dies auf die Einnahme von Bupropion !$tada zurückzuführen ist.

Stillzeit

Der Wirkstoff von Bupropion !$tada geht in die Muttermilch über. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen sagen wird, ob Sie das Stillen oder die Einnahme von Bupropion !$tada abbrechen sollen, wobei er die Vorteile des Stillens für Ihr Baby und die Vorteile Ihrer Therapie gegeneinander abwägt

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Wenn Ihnen nach der Einnahme von Bupropion !$tada schwindelig ist oder Sie sich benommen fühlen, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.

Bupropion !$tada enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Wie ist Bupropion !$tada einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Es kann einige Zeit dauern, bevor bei Ihnen eine Besserung einsetzt. Es dauert einige Zeit, manchmal Wochen oder Monate, bevor das Arzneimittel seine volle Wirkung entfaltet. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen rät, Bupropion !$tada weiter einzunehmen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen, damit die Depressionen nicht erneut auftreten.

Wie viel eingenommen werden soll

Die übliche Dosierungsempfehlung für Erwachsene beträgt eine 150 mg- Tablette pro Tag. Eine Dosierung von 150 mg ist mit diesem Arzneimittel nicht möglich, daher sind andere auf dem Markt erhältliche Produkte zu verwenden.

Ihr Arzt kann die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöhen, wenn Ihre Depression nach einigen Wochen nicht besser wird.

Dies sind die üblichen Dosierungen, aber die Empfehlung Ihres Arztes ist individuell auf Sie abgestimmt.

Manche Patienten werden während der gesamten Behandlungsdauer bei täglich einer 150 mg Tablette bleiben. Ihr Arzt hat Ihnen das möglicherweise so verordnet, wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben. Eine Dosierung von 150 mg ist mit diesem Arzneimittel nicht möglich, daher sind andere auf dem Markt erhältliche Produkte zu verwenden.

Nehmen Sie Ihre Dosis Bupropion !$tada morgens ein. Nehmen Sie Bupropion !$tada nicht öfter als einmal täglich ein.

Die Tablette ist mit einer Hülle überzogen, die das Arzneimittel langsam an Ihren Körper frei gibt. Es kann sein, dass Sie etwas in Ihrem Stuhl bemerken, das wie eine Tablette aussieht. Das ist die leere Tablettenhülle, die aus Ihrem Körper ausgeschieden wird.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen. Sie dürfen die Tabletten nicht zerkauen, zerdrücken oder brechen – wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr einer Überdosierung, weil der Wirkstoff zu schnell in Ihren Körper freigegeben

wird. Dadurch erhöht sich die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen einschließlich Krampfanfällen.

Wie lange müssen Sie Bupropion !$tada einnehmen?

Nur Sie und Ihr Arzt gemeinsam können entscheiden, wie lange Bupropion !$tada einzunehmen ist. Es kann eine Behandlung von Wochen oder Monaten erfordern, bevor Sie eine Besserung verspüren. Sprechen Sie regelmäßig mit Ihrem Arzt über Ihre Symptome, um zu entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollen. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen empfiehlt, Bupropion !$tada weiter einzunehmen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen, damit die Depressionen nicht erneut auftreten.

Wenn Sie eine größere Menge von Bupropion !$tada eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann sich das Risiko für das Auftreten von Krampfanfällen erhöhen. Verlieren Sie keine Zeit. Fragen Sie sofort Ihren Arzt um Rat oder suchen Sie unverzüglich die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.

Wenn Sie die Einnahme von Bupropion !$tada vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, warten Sie und nehmen Sie Ihre nächste Tablette erst wieder zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Bupropion !$tada abbrechen

Brechen Sie nicht die Einnahme von Bupropion !$tada ab und senken Sie nicht die Dosis, ohne dies zuerst mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Krampfanfälle

Bei ungefähr 1 von 1 000 Behandelten, die Bupropion !$tada einnehmen, besteht das Risiko, dass ein Krampfanfall auftritt. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist höher, wenn Sie zu viel Bupropion einnehmen, wenn Sie bestimmte andere

Arzneimittel einnehmen/anwenden oder wenn bei Ihnen ein erhöhtes Anfallsrisiko besteht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich deshalb Sorgen machen.

Wenn bei Ihnen ein Krampfanfall auftritt, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, sobald Sie sich erholt haben. Nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein.

Allergische Reaktionen

Bei einigen Behandelten treten nach der Einnahme von Bupropion !$tada allergische Reaktionen auf. Dazu gehören:

• Hautrötung oder Ausschlag (wie Nesselsucht) und juckende Erhebungen (Quaddeln) auf der Haut.
• ungewöhnliches Keuchen oder Atemnot
• Schwellung der Augenlider, Lippen oder Zunge
• Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Kreislaufkollaps oder kurzfristige Bewusstlosigkeit (Ohnmacht)

Setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung, wenn bei Ihnen Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten. Nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein.

Allergische Reaktionen können sehr lange fortbestehen. Wenn Ihnen Ihr Arzt ein Arzneimittel gegen allergische Symptome verschreibt, müssen Sie unbedingt die vorgesehene Einnahmedauer einhalten.

Schwere Hautreaktionen

Brechen Sie die Einnahme von Bupropion ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

• Häufigkeit sehr selten: Rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, häufig mit Blasen in der Mitte, Ablösung der Haut, Geschwüren in Mund, Rachen, Nase, an den Genitalien und Augen. Vor diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome auftreten (Stevens-Johnson-Syndrom).
• Häufigkeit nicht bekannt: Große Bereiche mit Blasenbildung und ausgedehnte Ablösung der Haut treten bei einer schwerwiegenden Form der oben beschriebenen schweren Hautreaktion auf (toxische epidermale Nekrolyse).
• Häufigkeit nicht bekannt: Großflächiger Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom). Der Beginn dieses Syndroms ist üblicherweise verzögert (2 – 6 Wochen nach Behandlungsbeginn).
• Häufigkeit nicht bekannt: Ein roter, schuppiger, großflächiger Hautausschlag mit Knoten unter der Haut und Blasen, begleitet von Fieber. Die Symptome treten üblicherweise zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose).

Lupushautausschlag oder Verschlimmerung von Lupussymptomen

Nicht bekannt - Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten über Behandelte, die Bupropion !$tada einnehmen, nicht abschätzbar.

Lupus ist eine Störung des Immunsystems, die die Haut und andere Organe betrifft.

Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Bupropion !$tada Lupusschübe, -hautausschläge oder -läsionen (insbesondere in Bereichen, die der Sonne ausgesetzt sind) auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, da die Behandlung möglicherweise beendet werden muss.

Sonstige Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Schlafstörungen. Nehmen Sie Bupropion !$tada unbedingt morgens ein.
• Kopfschmerzen.
• trockener Mund.
• Übelkeit, Erbrechen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Fieber, Schwindel, Juckreiz, Schweißausbrüche und Hautausschlag (manchmal aufgrund einer allergischen Reaktion).
• Wackeligkeit, Zittern, Schwäche, Müdigkeit, Brustschmerzen.
• Angst- oder Erregungszustände.
• Bauchschmerzen oder anderes Unwohlsein (Verstopfung), veränderte Geschmackswahrnehmung bei Lebensmitteln, Appetitverlust (Anorexie).
• Blutdruckerhöhung (manchmal schwerwiegend), Gesichtsröte.
• Ohrgeräusche, Sehstörungen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• depressive Stimmung (siehe auch Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion !$tada beachten?“ unter „Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression“).
• Verwirrtheit.
• Konzentrationsschwierigkeiten.
• schneller Puls.
• Gewichtsverlust.

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

Krampfanfälle.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

• Herzklopfen, Ohnmachtsanfälle.
• Zuckungen, Muskelsteifheit, unwillkürliche Bewegungen, Probleme beim Gehen oder bei der Bewegungskoordination.

• Unruhegefühl, Gereiztheit, Feindseligkeit, Aggressivität, seltsame Träume, Kribbeln oder Taubheitsgefühl, Gedächtnisverlust.
• Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge (Gelbsucht), die durch erhöhte Leberwerte verursacht sein kann, Hepatitis.
• schwere allergische Reaktionen; Hautausschlag in Verbindung mit Gelenk- und Muskelschmerzen.
• Änderungen des Blutzuckerspiegels.
• häufigeres oder selteneres Wasserlassen als üblich.
• Harninkontinenz (unfreiwilliger Urinverlust)
• Verschlechterung einer Schuppenflechte (verdickte, gerötete Hautflecken).
• ungewöhnlicher Haarverlust oder Ausdünnen der Haare (Alopezie)
• Gefühl der Unwirklichkeit oder Fremdheit (Depersonalisation); Sehen oder Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen); Wahrnehmen von Dingen oder Glauben an Dinge, die nicht wirklich sind (Wahnvorstellungen); schweres Misstrauen (Paranoia).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Gedanken an Selbstverletzung oder Suizidgedanken während der Therapie mit Bupropion !$tada oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung (siehe Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion !$tada beachten?“). Wenn Sie diese Gedanken haben, suchen Sie Ihren Arzt auf oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.
• Realitätsverlust und Unfähigkeit klar zu denken oder zu urteilen (Psychose); weitere Symptome können Halluzinationen und/oder Wahnvorstellungen umfassen.
• Gefühl von plötzlicher und intensiver Angst (Panikattacke).
• Stottern.
• reduzierte Anzahl von roten Blutkörperchen (Anämie), reduzierte Anzahl von weißen Blutkörperchen (Leukopenie) und reduzierte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie).
• erniedrigter Natriumgehalt im Blut (Hyponatriämie).
• Veränderungen des Gemütszustands (z.B. Unruhe, Halluzinationen, Koma) und andere Wirkungen wie eine Körpertemperatur über 38 °C, eine Beschleunigung des Herzschlags, instabiler Blutdruck, übertriebene Reflexe, Muskelsteifheit, mangelnde Koordination und/oder gastrointestinale Symptome (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) während der Einnahme von Bupropion !$tada zusammen mit Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen (wie z.B. Paroxetin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin und Venlafaxin).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung und dem Flaschenetikett nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Flasche enthält einen kleinen versiegelten Behälter, der Aktivkohle und Kieselgel enthält, um die Tabletten trocken zu halten. Lassen Sie den Behälter in der Flasche. Schlucken Sie ihn nicht hinunter.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Bupropion !$tada enthält

Der Wirkstoff ist Bupropionhydrochlorid. Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern

Mikrokristalline Cellulose (MC-102)

Granulierung (Top Spray)

Povidon K90

Salzsäure 10 %

Zusätzliche körnige Inhaltsstoffe

Glyceroldibehenat

Natriumstearylfumarat

Ethylcellulose-Beschichtung (3,14 % m/m-Lösung)

Ethylcellulose

Macrogol 1450

Povidon K90

Magensaftresistente Beschichtung (15 % m/m-Suspension) Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer

Triethylcitrate

Hochdisperses Siliciumdioxid-Hydrat Macrogol 1450

Filmbeschichtung (12 % m/m-Suspension) Gebrauchsfertiges Beschichtungsmaterial (orange Farbe):

Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol (E1521) Talkum (E553b) Eisenoxid Rot (E172) Eisenoxid Gelb (E172)

Aufdruck – schwarze Farbe

Schellack

Eisenoxid Schwarz (E172)

Propylenglycol

Ammoniak-Lösung 28 %

Wie Bupropion !$tada aussieht und Inhalt der Packung

Pfirsichfarbene, runde, ca. 9,4 mm große, bikonvexe Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung, mit abgeschrägten Kanten, auf einer Seite mit „V1 72“ bedruckt und auf der anderen Seite unbedruckt.

HDPE-Behältnis mit kindersicherem Verschluss mit Zellstoffeinlagen: 10, 30, 60, 90, 100 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.

Alu–Alu Blisterpackungen: 7, 7x1, 10, 10x1, 30, 30x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100, 100x1 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2 -18 61118 Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich Stada M&D S.R.L. Strada Trascaului, Nr 10, 401135 Turda, Rumänien

Laboratori Fundació Dau, C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, Spanien

Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien	Bupropion EG 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Dänemark	Bupropion hydrochloride Stada 300 mg
Deutschland	Bupropion AL 300 mg Tabletten mit veränderter
	Wirkstofffreisetzung
Finnland	Bupropion hydrochloride STADA 300 mg säädellysti
	vapauttavat tabletit
Island	Bupropion STADA 300 mg tafla með breyttan
	losunarhraða
Luxemburg	Bupropion EG 300 mg comprimés à libération modifiée
Portugal	Bupropiom Stada
Schweden	Bupropion hydrochloride STADA 300 mg tablet med
	modifierad frisättning
Spanien	BUPROPIÓN STADA 300 MG COMPRIMIDOS DE
	LIBERACION MODIFICADA EFG
Österreich	Bupropion !$tada 300 mg Tabletten mit veränderter
	Wirkstofffreisetzung

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2026.