Baneocin pro instillatione

Baneocin pro instillatione ist eine Kombination zweier Antibiotika ausschließlich für die äußerliche Anwendung. Es enthält zwei lokal hochwirksame Stoffe, welche keimtötend wirken: Neomycin und Bacitracin.

Beide Antibiotika sind gegen sehr viele verschiedene Krankheitserreger wirksam. Ihre Wirkungsbereiche ergänzen sich gegenseitig und verstärken teilweise die Gesamtwirkung.

Sie sind im Allgemeinen gut verträglich und werden nicht durch Wundabsonderungen, Eiter, Blut oder Gewebeteile unwirksam. Baneocin kann daher auf Haut, Schleimhäuten, Wunden, usw. angewendet werden.

Baneocin pro instillatione ist bei allen Infektionen wirksam, die durch Neomycin- und/oder Bacitracin-empfindliche Keime hervorgerufen werden.

• Spülungen bei Hals-Nasen-Ohren-Erkrankungen
• Aerosolinhalationen und Spülungen bei Lungenerkrankungen
• Spülungen bei chirurgischen Eingriffen
• Spülungen bei Erkrankungen im Harntrakt

Baneocin pro instillatione darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bacitracin und/oder Neomycin bzw. andere Aminoglykosid-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile von Baneocin - Puder sind.

Eine Anwendung bei schweren großflächigen Hautverletzungen sollte vermieden werden, da eine Resorption gehörschädigende Nebenwirkungen mit Gehörverlust verursachen kann.

Bei schweren herz- oder nierenbedingten Ausscheidungsstörungen und Vorschädigungen des Gleichgewichtsorgans und/oder Innenohrs ist die Anwendung von Baneocin pro instillatione nicht angezeigt, wenn die Möglichkeit einer unkontrollierten Resorption gegeben ist.

Nicht im äußeren Gehörgang verwenden, falls das Trommelfell geschädigt ist.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Baneocin pro instillatione ist erforderlich,

Bitte melden Sie besondere Nebenwirkungen unverzüglich Ihrem Arzt.

Bitte melden Sie den Eintritt einer Schwangerschaft Ihrem Arzt.

Bei Anwendung wesentlich höherer als der empfohlenen Dosen - insbesondere bei schlecht heilenden Geschwüren - muss wegen der möglichen Aufnahme gelöster Wirkstoffe in die Blutbahn auf Krankheitszeichen, die auf eine Nierenschädigung (Appetitlosigkeit, übermäßiger Durst, Verringerung der Harnmenge, Spuren von Blut im Harn) oder auf eine Gehörschädigung (Hörverlust bei hohen Tönen, Ohrenklingen, Dröhnen und Druckgefühl im Ohr) hindeuten, geachtet werden. Dieses Risiko ist bei Personen mit gestörter Leber- und/oder Nierenfunktion erhöht, weshalb in solchen Fällen daher vor und während einer intensiven Therapie Harn- und Blutkontrollen bzw. Hörtests empfohlen werden.

Bei länger bestehender chronischer Mittelohrentzündung darf Baneocin pro instillatione nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes im Ohrbereich aufgetragen werden.

Baneocin pro instillatione darf bei geschädigtem Trommelfell nicht im Ohrbereich verwendet werden.

Bei häufiger und länger dauernder Anwendung von Baneocin besteht die Möglichkeit, dass eine Muskelschwäche auftritt oder, wenn eine solche bereits besteht (z. B. Myasthenia gravis oder eine ähnliche Erkrankung), diese verschlechtert wird.

Langdauernde Anwendung von Antibiotika kann das Auftreten von Keimen, die gegen diese unempfindlich sind, begünstigen.

Bitte achten Sie auf das Auftreten von Entzündungszeichen (Wärmegefühl, Rötung, Schwellung, Schmerz) oder Zeichen von Pilzbefall an den behandelten Stellen. Teilen sie diese oder andere ungewöhnliche Veränderungen Ihrem Arzt mit.

Bei Anwendung von Baneocin pro instillatione mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige (selbst gekaufte) Arzneimittel handelt.

Gelangen die Wirkstoffe von Baneocin pro instillatione durch großflächige Anwendung an offenen Hautstellen in den Körper, können sie die nierenschädigende Wirkung anderer Medikamente (z.B. Cephalosporine oder anderer Aminoglykosid-Antibiotika) verstärken.

Sie können sowohl die gehör- und nierenschädigende Wirkung von Entwässerungsmitteln, wie Etacrynsäure oder Furosemid verstärken als auch die Muskelschwäche bei der Anwendung von Narkosemitteln während einer Operation.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nur bei großflächigen offenen Wunden o.ä. besteht die Möglichkeit, daß die Wirkstoffe nicht nur an der Stelle der Entzündung wirken, sondern auch in den Körper der Mutter gelangen. In diesem Fall dürfen Schwangere und Stillende Baneocin nur unter strenger ärztlicher Verschreibung erhalten.

Baneocin pro instillatione darf nicht intravenös, intramuskulär oder subcutan injiziert werden.

Wenden Sie Baneocin pro instillatione immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Aerosolinhalationen

1-2 ml fertig zubereitete Lösung pro Inhalation ein- oder mehrmals täglich für Erwachsene und Kinder.

Spülungen

Hals-Nasen-Ohrenerkrankungen: zweimal täglich oder nach Bedarf spülen.

Lungenerkrankungen, chirurgische Eingriffe:

bis zu 20 ml täglich für Erwachsene, für Kinder ist die Menge entsprechend zu reduzieren.

Erkrankungen im Harntrakt:

3-5 ml fertig zubereitete Lösung täglich nach Reinspülung mit isotoner Kochsalzlösung.

Bei äußerlicher Anwendung durch den Patienten oder Arzt soll eine Neomycindosis von 1 g täglich (entspricht 200 ml Baneocin pro instillatione) über 7 Tage nicht überschritten werden. Bei Wiederholungen ist diese Höchstdosis abermals zu halbieren.

Art der Anwendung

Wie verwenden Sie Baneocin pro instillatione?

Baneocin pro instillatione wird als fertige Lösung in Aerosolform eingeatmet (inhaliert) oder zu Spülungen verwendet, darf aber nicht injiziert werden.

Anwendungshinweise

Die Herstellung der keimfreien Lösung wird vom Apotheker oder Arzt vorgenommen.

Für die Anwendung im Brustraum, in einer Gelenkshöhle, in Körperhöhlen, Knochen, Harnblase und Nierenbecken dürfen nur frisch zubereitete, sterile Lösungen verwendet werden.

Die gebrauchsfertige Lösung ist gelblich bis bernsteinfarben.

Wenn Sie eine größere Menge von Baneocin pro instillatione angewendet haben, als Sie sollten

Bei Anwendung wesentlich höherer als der empfohlenen Dosen muss wegen möglicher Aufnahme der Wirkstoffe auf nephrotoxische und/oder ototoxische Veränderungen geachtet werden. Siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Baneocin pro instillatione ist erforderlich".

Wenn Sie die Anwendung von Baneocin pro instillatione vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Baneocin pro instillatione abbrechen

Auch wenn eine Besserung der Krankheitssymptome oder eine Beschwerdefreiheit eintritt, verwenden Sie Baneocin pro instillatione während der gesamten von Ihrem Arzt angegebenen

Behandlungszeit, um sämtliche Krankheitskeime auszuschalten und einen Rückfall zu verhindern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Baneocin pro instillatione Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bei langdauernder Anwendung an chronisch erkrankten Hautstellen kann es gelegentlich zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) kommen. Diese können als Hautausschlag mit Rötung, Schwellung bzw. Austrocknen der Haut und Juckreiz an Stellen auftreten, die mit Baneocin pro instillatione behandelt wurden. Auch ein ausbleibender Heilerfolg kann unter Umständen durch eine Allergie bedingt sein. Tritt daher ein solcher Ausschlag zum ersten Mal auf, sollten Sie Ihren Arzt informieren, damit er entscheiden kann, ob die Anwendung weiterhin erfolgen soll. Wird eine Allergie festgestellt, sollten Sie dies vor der Anwendung anderer Aminoglykosid-Antibiotika bekanntgeben.

Bei der Anwendung an großflächigen offenen Hautstellen können durch die in den Körper gelangten Wirkstoffe Nebenwirkungen wie Gleichgewichtsstörungen, Hörschäden, Nierenschäden und Muskelschwäche auftreten.

Bei häufiger und länger dauernder Anwendung von Baneocin in der Lunge kann es zur Resorption des Medikamentes kommen. Es sind daher die vom Arzt festgelegten Dosierungsrichtlinien genau zu beachten, da in diesem Fall mit Nebenwirkungen auf innere Organe zu rechnen ist.

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Die fertige Lösung ist bei Raumtemperatur (bis 25°C) 3 Wochen haltbar.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Baneocin pro instillatione enthält

• Die Wirkstoffe sind: Bacitracin und Neomycin.

1 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthält:

Wie Baneocin pro instillatione aussieht und Inhalt der Packung

Die Trockensubstanz und die gebrauchsfertige Lösung sind gelblich bis bernsteinfarben.

Packungsgrößen:

• Trockensubstanz-Fläschchen mit Gummistopfen und Aluminiumkappe zu 10 ml mit beigepackter Tropfpipette ohne Lösungsmittelampulle.
• Trockensubstanz-Fläschchen mit Gummistopfen und Aluminiumkappe zu 100 ml ohne Lösungsmittelampulle.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Z.Nr.: 9.450

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2011.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Art der Anwendung

Baneocin pro instillatione wird als Lösung in Aerosolform inhaliert oder als Spülung appliziert, darf jedoch nicht als i.v., i.m., s.c. Injektion appliziert werden.

Die Herstellung der sterilen Lösung hat durch den Apotheker oder Arzt zu erfolgen.

Das Lösungsmittel wird unter aseptischen, möglichst unter sterilen Bedingungen, in das Trockensubstanz-Fläschchen gegeben.

• Zur Bereitung des Fläschchens zu 10 ml verwende man 10 ml sterile isotone Natriumchloridlösung 0,9%.
• Zur Bereitung des Fläschchens zu 100 ml verwende man 100 ml sterile isotone Natriumchloridlösung 0,9 %.

Herstellungs- und Ablaufdatum sind vom Apotheker oder Arzt auf der Verpackung zu vermerken.

Für die intrapleurale und intraartikuläre Applikation dürfen nur frisch zubereitete, sterile Lösungen verwendet werden.