Desmoxan 1,5 mg Tabletten

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstof (Cytisiniclin, bisher verwendeter Name: Cytisin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• wenn Sie unter einer instabilen Angina pectoris leiden,
• wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten,
• wenn Sie klinisch relevante Herzrhythmusstörungen haben,
• wenn Sie kürzlich einen Schlaganfall hatten
• wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Desmoxan darf nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei

Durchblutungsstörungen des Herzens, Herzschwäche, Bluthochdruck,

Phäochromozytom (Tumor der Nebenniere), Arteriosklerose (Gefäßverkalkung) und anderen peripheren Gefäßerkrankungen, Magen- und ZwölÏngerdarmgeschwür, Relux von Mageninhalt in die Speiseröhre, Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion), Diabetes, Schizophrenie, Nieren- und Leberschwäche.

Desmoxan darf nur von Personen angewendet werden, die ernsthaft entschlossen sind sich das Rauchen abzugewöhnen. Wenn trotz Einnahme von Desmoxan weiter geraucht wird, können verstärkte Nebenwirkungen von Nikotin auftreten.

Kinder und Jugendliche Aufgrund der begrenzten Erfahrungen wird die Einnahme dieses Arzneimittels bei Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Ältere Personen Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrungen wird die Einnahme von Desmoxan bei Personen über 65 Jahren nicht empfohlen.

Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen Es liegen bisher keine klinischen Erfahrungen zur Einnahme von Desmoxan bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vor; daher wird die Einnahme dieses Arzneimittels für diese Patienten nicht empfohlen.

Einnahme von Desmoxan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Nehmen Sie Desmoxan nicht zusammen mit Arzneimitteln gegen

Tuberkulose ein.

In einigen Fällen kann es bei Beendigung des Rauchens (mit oder ohne Desmoxan) erforderlich werden, die Dosierung bestimmter

anderer Medikamente anzupassen. Dies kann insbesondere auf andere Medikamente zutrefen, die Theophyllin (zur Behandlung von Asthma), Tacrin (zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit), Clozapin (zur Behandlung der Schizophrenie) oder Ropinirol (zur Behandlung

der Parkinson-Krankheit) enthalten. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bisher ist nicht bekannt, ob die Wirksamkeit systemisch wirkender hormoneller Empfängnisverhütungsmittel durch Desmoxan beeinträchtigt wird. Wenn Sie systemisch wirkende hormonelle

Empfängnisverhütungsmittel anwenden, müssen Sie zusätzlich eine

Barrieremethode (z. B. Kondome) verwenden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der

Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Gebärfähige Frauen müssen eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode anwenden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.

Desmoxan darf nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Desmoxan hat keinen Einluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wenn Sie aufhören zu rauchen Wenn Sie – mit oder ohne Desmoxan-Behandlung – aufhören zu rauchen, können die Umstellungen in Ihrem Körper dazu führen, dass die Wirkung anderer Medikamente verändert wird. In manchen Fällen kann daher

eine Anpassung von Medikamentendosierungen erforderlich werden.

Genaueres dazu inden Sie oben im Abschnitt „Einnahme von Desmoxan zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Bei manchen Menschen kann es nach einer Raucherentwöhnung (mit oder ohne medikamentöser Behandlung) zu Veränderungen des Denkens

und Verhaltens kommen, es können depressive Stimmungen und

Angstgefühle auftreten (in seltenen Fällen bis hin zu Selbstmordgedanken und Selbstmordversuchen), und psychiatrische Erkrankungen können sich verschlechtern. Wenn Sie unter einer psychiatrischen Erkrankung leiden oder schon einmal gelitten haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn

Sie sich nicht sicher sind.

Eine Packung Desmoxan (100 Tabletten) reicht für eine vollständige Behandlung aus. Die Behandlungsdauer beträgt 25 Tage. Desmoxan ist ein Arzneimittel zum Einnehmen. Die Tabletten werden mit einer ausreichenden Menge Wasser nach dem folgenden Schema genommen.

Behandlungstage	Empfohlene	Maximale
	Dosis	Tagesdosis
Vom 1. bis 3. Tag	1 Tablette alle	6 Tabletten
		Stunden
Vom 4. bis 12. Tag	1 Tablette alle	5 Tabletten
		1/2 Stunden
Vom 13. bis 16. Tag	1 Tablette alle	4 Tabletten
		Stunden
Vom 17. bis 20. Tag	1 Tablette alle	3 Tabletten
		Stunden
Vom 21. bis 25. Tag	1–2 Tabletten pro Tag	bis zu 2 Tabletten

Das Rauchen muss spätestens am 5. Tag der Behandlung eingestellt werden. Während der Behandlung darf nicht weitergeraucht werden, da sonst verstärkt Nebenwirkungen auftreten. Bei einem Therapieversagen

muss die Behandlung abgebrochen werden und kann nach 2 bis 3 Monaten wieder aufgenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Desmoxan eingenommen haben, als Sie sollten Bei einer Überdosierung von Desmoxan können die Symptome einer Nikotinvergiftung auftreten. Überdosierungssymptome sind Unwohlsein, Übelkeit, Erbrechen, schneller Puls, Blutdruckschwankungen, Atemstörungen, verschwommenes Sehen oder Krampfanfälle.

Wenn eines der genannten Symptome bei Ihnen auftritt oder Sie andere, nicht in dieser Packungsbeilage beschriebene Beschwerden bekommen, nehmen Sie Desmoxan nicht mehr ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Desmoxan vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Desmoxan abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen

haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häuigkeit der Nebenwirkungen, die auftreten können, ist im Folgenden aufgeführt und deiniert: Sehr häuig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betrefen): Veränderung (meistens Zunahme) des Appetits, Gewichtszunahme, Schwindel, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen, Angstgefühle,

Anstieg des Blutdrucks (Hypertonie), Mundtrockenheit, Durchfall, Hautausschlag, Müdigkeit, Schlafstörungen (Schlalosigkeit, Schläfrigkeit, Lethargie, ungewöhnliche Träume, Albträume), Kopfschmerzen, Anstieg der Pulsfrequenz, Übelkeit, Veränderung des Geschmacksempindens, Sodbrennen, Verstopfung, Erbrechen, Bauchschmerzen (insbesondere im Oberbauch), Muskelschmerzen.

Häuig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen): Konzentrationsprobleme, langsamer Puls, aufgeblähter Bauch, Zungenbrennen, Unwohlsein.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betrefen): Gefühl eines schweren Kopfes, verminderter Geschlechtstrieb, Tränenluss, Atembeschwerden, erhöhte Auswurfbildung (Schleim), vermehrte Speichelbildung, verstärktes Schwitzen, verminderte Hautelastizität, Müdigkeit, Anstieg der Leberwerte im Blut.

Die meisten der genannten Nebenwirkungen treten zu Beginn der

Therapie auf und klingen im weiteren Verlauf der Behandlung wieder ab. Diese Symptome sind möglicherweise auch auf die Raucherentwöhnung zurückzuführen (Entzugssymptome) und nicht auf die Behandlung mit

Desmoxan.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN

ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 ºC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen. Sie dürfen dieses

Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

• Der Wirkstof ist Cytisiniclin (bisher verwendeter Name: Cytisin). Eine Tablette enthält 1,5 mg Cytisiniclin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Mikrokristalline Cellulose,

Magnesiumstearat, Glyceroldibehenat, Hypromellose. Wie Desmoxan aussieht und Inhalt der Packung Desmoxan ist eine linsenförmige weiße Tablette mit einem Durchmesser von 6 mm.

Abgepackt in PVC/PCTFE/Aluminium- oder PVC/PE/PVDC/ Aluminium-Blisterpackungen in einem Umkarton mit 100 Tabletten. Einfuhr und Vertrieb: Orifarm GmbH Fixheider Str. 4 51381 Leverkusen Deutschland

Umgepackt von: Orifarm Supply s.r.o. Palouky 1366

253 01 Hostivice

Tschechien Z.Nr.: 138251-P1 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2025.