ALISADE 27,5 Mikrogramm / Sprühstoß

Alisade darf nicht angewendet werden:

Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Fluticasonfuroat oder einen der sonstigen Bestandteile von Alisade sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Alisade ist erforderlich:

Falls Sie Probleme mit Ihrer Leber haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Ihr Arzt wird eventuell Ihre Dosierung von Alisade anpassen.

Die Anwendung nasaler Glukokortikoide (wie Alisade):

• kann bei der Anwendung über einen langen Zeitraum bei Kindern zu einer Verlangsamung des Wachstums führen. Der Arzt wird die Größe Ihres Kindes regelmäßig überprüfen und sicherstellen, dass Ihr Kind die niedrigstmögliche, wirksame Dosierung erhält.

denn, Ihr Arzt oder Apotheker empfiehlt es Ihnen.

• kann zu Erkrankungen der Augen wie Glaukom (Anstieg des Drucks im Auge) oder Katarakt (Trübung der Linse des Auges) führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Erkrankungen bereits früher bei Ihnen auftraten oder Sie Veränderungen Ihres Sehvermögens während der Anwendung von Alisade bemerken.

Bei Anwendung von Alisade mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es ist besonders wichtig Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben:

• Kortisontabletten oder -injektionen
• Kortisoncreme
• Arzneimittel zur Behandlung von Asthma
• Ritonavir zur Behandlung von HIV
• Ketoconazol zur Behandlung von Pilzinfektionen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Alisade gleichzeitig mit diesenzugelassenArzneimitteln anwenden sollen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenden Sie Alisade nicht an, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden, es sei

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wenden Sie Alisade nicht an, wenn Sie stillen, eslängersei denn, Ihr Arzt oder Ihr Apotheker empfiehlt es Ihnen.

Es ist unwahrscheinlich, dass Alisade IhrenichtFahrtüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.

Wichtige InformationenArzneimittelüber bestimmte sonstige Bestandteile von Alisade

Alisade enthält Benzalkoniumchlorid. Bei manchen Patienten kann dies eine Reizung an der Naseninnenseite verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Unbehagen bei der Anwendung des Sprays empfinden.

Wenden Sie Alisade immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Alisade ist nahezu geschmack- und geruchlos. Es wird als feine Sprühwolke in die Nase gesprüht. Dabei vorsichtig vorgehen, damit kein Spray in die Augen gelangt. Falls dies doch geschieht, die Augen mit Wasser ausspülen.

Wann Alisade anzuwenden ist

• einmal täglich anwenden
• jeden Tag zur gleichen Zeit anwenden

Dies behandelt Ihre Beschwerden tagsüber und während der Nacht.

Wie lange Alisade benötigt, bis die Wirkung einsetzt

Es gibt Menschen, die erst einige Tage nach der ersten Anwendung die volle Wirksamkeit von Alisade spüren. Normalerweise wirkt es jedoch innerhalb der ersten 8 bis 24 Stunden.

Wieviel anzuwenden ist

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

• Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch.
• Sobald die Beschwerden unter Kontrolle sind, können Sie möglicherweise Ihre Dosis auf einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch reduzieren.

Kinder von 6 bis 11 Jahren

• Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch.
• Bei sehr starken Beschwerden kann der Arzt die Dosis auf einmal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch erhöhen, bis die Beschwerden unter Kontrolle sind. Danach kann versucht werden, die Dosis auf einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch zu reduzieren.
• Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren.

Wie das Nasenspray anzuwenden ist

Eine „Schritt-für-Schritt“-Anleitung zum Gebrauch des Nasensprays befindet sich in dieser Packungsbeilage nach Abschnitt 6. Befolgen Sie die Anleitung sorgfältig, um den vollen Nutzen der Anwendung von Alisade zu erreichen.

Wenn Sie die Anwendung von Alisade vergessen haben zugelassen

½ Siehe „Schritt-für-Schritt“-Anleitung zum Gebrauch des Nasensprays nach Abschnitt 6.

Wenn Sie eine größere Menge von Alisade angewendet haben, als Sie sollten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn dies nahe am Zeitpunkt der nächsten Dosis liegt,längerdann warten Sie bis dahin. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, dann wenden Sie diese an, sobald Sie sich daran erinnern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendungnichtdes Arzneimittels haben, oder wenn Sie bei der Anwendung des Nasensprays Unbehagen verspüren, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle ArzneimittelArzneimittelkann Alisade Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Nehmen Sie sofort die Hilfe eines Arztes in Anspruch

Überempfindlichkeitsreaktionen auf Alisade sind selten und können bei weniger als 1 von 1.000 Patienten auftreten. Bei einer kleinen Anzahl von Personen können sich diese allergischen Reaktionen zu einem schwerwiegenden, sogar lebensbedrohlichen Problem entwickeln, wenn diese nicht behandelt werden. Beschwerden sind:

• starkes Keuchen, Husten oder Schwierigkeiten bei der Atmung
• plötzliches Gefühl von Schwäche oder Benommenheit (die zu einem Kollaps oder Bewusstseinsverlust führen kann)
• Schwellung im Bereich des Gesichts
• Hautausschläge oder Rötung.

In vielen Fällen sind diese Beschwerden Anzeichen weniger schwerwiegender Nebenwirkungen. Aber Sie müssen sich bewusst sein, dass sie möglicherweise schwerwiegend sind. Sollten Sie eine dieser Beschwerden bemerken:

Suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sehr häufige Nebenwirkungen (Diese können häufiger als bei 1 von 10 Patienten auftreten.)

• Nasenbluten (im Allgemeinen leicht), insbesondere wenn Sie Alisade länger als 6 Wochen ohne Unterbrechung anwenden.

Häufige Nebenwirkungen (Diese können bei weniger als 1 von 10 Patienten und häufiger als bei 1 von 100 Patienten auftreten.)

• Reizung oder Beschwerden im Inneren der Nase – Beim Putzen der Nase können Streifen von Blut auftreten. Dies kann von Geschwüren in der Nase herrühren.

Nasal anzuwendende Kortikosteroide können die normale Bildung von Hormonen in Ihrem Körper beeinflussen, insbesondere wenn Sie hohe Dosen über einen längeren Zeitraum anwenden. Bei Kindern kann diese Nebenwirkung zu einem, im Vergleich zu anderen Kindern, verzögerten Wachstum führen.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Alisade Nasenspray aufrecht lagern und dabei immer die Verschlusskappezugelassenaufgesetzt lassen.

Das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und demlängerUmkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Alisade nur innerhalb von

2 Monaten nach erstmaligem Öffnen anwenden. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.nicht

hilft die Umwelt zu schützen.

Das Arzneimittel darfArzneimittelnicht Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

Was Alisade enthält

Der Wirkstoff ist: Fluticasonfuroat. Jeder Sprühstoß enthält 27,5 Mikrogramm Fluticasonfuroat. Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Glucose, Carmellose-Natrium, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, gereinigtes Wasser.

Wie Alisade aussieht und Inhalt der Packung

Bei dem Arzneimittel handelt es sich um ein Nasenspray mit einer weißlichen Suspension, die sich in einer bernsteinfarbenen Glasflasche befindet, welche mit einem Pumpmechanismus ausgerüstet ist. Die Glasflasche ist von einem weißlichen Kunststoffgehäuse umgeben mit einem seitlich zu betätigenden Auslöser und einer blauen Verschlusskappe. Das Gehäuse enthält ein Sichtfenster, in dem die Menge des noch zur Verfügung stehenden Medikamentes angezeigt wird.

Alisade ist in verschiedenen Packungsgrößen mit 30, 60 oder 120 Sprühstößen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pharmazeutischer Unternehmer:

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex, UB6 0NN

Vereinigtes Königreich

Hersteller:

Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road

Barnard Castle

County Durham

DL12 8DT

Vereinigtes Königreich

Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos

Spanien

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

	België/Belgique/Belgien		Luxembourg/Luxemburg
	GlaxoSmithKline s.a./n.v.		GlaxoSmithKline . ./n.v.
			zugelassen
	Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11		Belgique/Belgien
			Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
	България		Magyarország
	ГлаксоСмитКлайн ЕООД	nicht	längerGlaxoSmithKline Kft.
	Teл.: + 359 2 953 10 34	Tel.: + 36 1 225 5300
	Česká republika	Malta
	GlaxoSmithKline s. .o.	GlaxoSmithKline Malta
	Tel: + 420 222 001 111		Tel: + 356 21 238131
	gsk.czmail@gsk.com
	Danmark		Nederland
	GlaxoSmithKline Pharma A/S		GlaxoSmithKline BV
	Tlf: + 45 36 35 91 00		Tel: + 31 (0)30 6938100
	dk-info@gsk.com Arzneimittel		nlinfo@gsk.com
	Deutschland		Norge
	GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG		GlaxoSmithKline AS
	Tel.: + 49 (0)89 36044 8701		Tlf: + 47 22 70 20 00
	produkt.info@gsk.com		firmapost@gsk.no
	Eesti		Österreich
	GlaxoSmithKline Eesti OÜ		GlaxoSmithKline Pharma GmbH
	Tel: + 372 6676 900		Tel: + 43 (0)1 97075 0
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	GlaxoSmithKline A.E.B.E.		GSK Commercial Sp. z o.o.
	Τηλ: + 30 210 68 82 100		Tel.: + 48 (0)22 576 9000

España	Portugal
GlaxoSmithKline, S.A.	GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 34 902 202 700	Tel: + 351 21 412 95 00
es-ci@gsk.com	FI.PT@gsk.com

France	România
Laboratoire GlaxoSmithKline	GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44	Tel: + 4021 3028 208
diam@gsk.com
Ireland	Slovenija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited	GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel: + 353 (0)1 4955000	Tel: + 386 (0)1 280 25 00
	medical.x.si@gsk.com

Ísland

GlaxoSmithKline ehf. Tel: + 354 530 3700

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel: + 39 (0)45 9218 111

Κύπρος

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Lietuva

Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.comArzneimittel

GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com

nicht

Slovenská republika

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

Suomi/Finland

Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.comzugelassen

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com

längerSverige

GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com

United Kingdom

GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ }.

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.

„SCHRITT-FÜR-SCHRITT“-ANLEITUNG ZUM GEBRAUCH DES NASENSPRAYS

Wie das Nasenspray aussieht

Das Nasenspray befindet sich in einer braunen Glasflasche, die von einem Kunststoffgehäuse umgeben ist – siehe Bild a. Es wird - abhängig von der Packungsgröße, die Ihnen verschieben wurde - entweder 30, 60 oder 120 Sprühstöße enthalten.

a		Verschlusskappe
		Sprühdüse
		Seitlicher Griff zum Auslösen des Sprühstoßes
		Sichtfenster
Vorderseite	Rückseite

Das Sichtfenster an der Seite des Kunststoffgehäuses ermöglicht es Ihnen festzustellen, wieviel Alisade Ihnen noch zur Verfügung steht. Sie werden den Flüssigkeitsspiegel bei einer neuen Flasche

mit 30 oder 60 Sprühstößen erkennen können, nicht aber in einer neuen Flasche mit 120 Sprühstößen,
da hier der Flüssigkeitsspiegel über dem Sichtfenster liegt.	zugelassen
länger
Sechs

• Alisade wird in einer braunen Flaschenichtgeliefert. Wenn Sie überprüfen wollen, wieviel noch

enthalten ist, halten Sie das Nasenspray aufrecht gegen helles Licht. Dann können Sie den

• Füllstand durchArzneimitteldas Sichtfenster sehen.

Wenn Sie das Nasenspray erstmals benutzen, müssen Sie es mit aufgesetzter Verschlusskappe für etwa 10 Sekunden kräftig schütteln. Dies ist wichtig, da es sich bei Alisade um eine dickflüssige Suspension handelt, die flüssig wird, wenn diese gut geschüttelt wird – siehe Bild b. Das Nasenspray lässt sich nur sprühen, wenn es flüssig geworden ist.

• Den seitlichen Griff zum Auslösen des Sprühstoßes kräftig bis zum Anschlag eindrücken, um den Sprühstoß durch die Sprühdüse freizusetzen – siehe Bild c.

• Wenn Sie Schwierigkeiten haben, den Griff zum Auslösen des Sprühstoßes mit Ihrem Daumen zu drücken, können Sie beide Hände benutzen – siehe Bild d.

zugelassen • Lassen Sie die Verschlusskappe immer auflängerdem Nasenspray aufgesetzt, wenn es nicht

benutzt wird. Die Verschlusskappe hält den Staub fern, schließt den Druck ein und verhindert die Verstopfung der Sprühdüse. Wenn die Verschlusskappe aufgesetzt ist, kann der seitliche Griff zum Auslösen des Sprühstoßes nicht versehentlich gedrückt werden.

• Verwenden Sie nie eine Nadel odernichtetwas Scharfkantiges, um die Sprühdüse zu säubern. Dies würde das Nasenspray beschädigen.

Vorbereitung des ArzneimittelNasensprays für den Gebrauch

Sie müssen das Nasenspray vorbereiten:

• bevor Sie es zum ersten Mal benutzen

• wenn die Verschlusskappe nicht aufgesetzt war

Die Vorbereitung des Nasensprays soll sicherstellen, dass Sie immer die vollständige Dosis Ihres Arzneimittels erhalten. Folgen Sie dazu diesen Schritten:

1. Das Nasenspray mit aufgesetzter Verschlusskappe für etwa 10 Sekunden kräftig schütteln.
2. Die Verschlusskappe entfernen, indem die Seiten der Verschlusskappe fest mit dem Daumen und Zeigefinger zusammengepresst werden – siehe Bild e.

	Das Nasenspray aufrecht halten, es dann neigen und die Sprühdüse von sich weg richten.
	Den seitlichen Griff zum Auslösen des Sprühstoßes kräftig bis zum Anschlag
	eindrücken. Führen Sie dies mindestens 6-mal durch, bis eine feine Sprühwolke in die Luft
	freigesetzt wird - siehe Bild f.			zugelassen
			länger
Das Nasenspray ist nun gebrauchsfertig.
Gebrauch des Nasensprays	nicht

1. Das Nasenspray kräftig schütteln.
2. Die Verschlusskappe abnehmen.
3. Putzen Sie die Nase, um die Nasenlöcher zu reinigen, dann den Kopf leicht nach vorne neigen.
4. Die Sprühdüse in einem Ihrer Nasenlöcher platzieren – siehe Bild g. Das Ende der Sprühdüse zur Außenseite der Nase hin, weg vom Nasenwall in der Mitte, richten. Dies erleichtert, dass das Arzneimittel an den richtigen Ort in der Nase gelangt.
5. Den seitlichen Griff zum Auslösen des Sprühstoßes kräftig bis zum Anschlag eindrücken, während Sie durch Ihre Nase einatmen – siehe Bild h.Arzneimittel

1. Die Sprühdüse aus der Nase nehmen und durch den Mund ausatmen.
2. Wenn Ihre Dosierung 2 Sprühstöße pro Nasenloch ist, die Schritte 4 bis 6 wiederholen.
3. Die Schritte 4 bis 7 für das andere Nasenloch wiederholen.
4. Die Verschlusskappe wieder auf das Nasenspray aufsetzen.

Reinigung des Nasensprays

Nach jedem Gebrauch:

1 Die Sprühdüse und das Innere der Verschlusskappe mit einem sauberen und trockenen Tuch abwischen – siehe Bilder i und j.

	Kein Wasser zur Reinigung verwenden.
	Nie eine Nadel oder etwas Scharfkantiges an der Sprühdüsezugelassenverwenden.
	Nach jedem Gebrauch die Verschlusskappe wieder auf das Nasenspray setzen.
Wenn das Nasenspray nicht zu funktionieren scheint:
	länger

• Überprüfen Sie, wieviel Arzneimittel Ihnen noch zur Verfügung steht. Sehen Sie dazu durch das Sichtfenster auf den Füllstand. Wenn der Füllstand sehr niedrig ist, ist möglicherweise nicht ausreichend Nasenspray übrig, um einen Sprühstoß auszulösen.
• Überprüfen Sie das Nasenspray auf Beschädigungen.
• Wenn Sie vermuten, dass die Sprühdüse verstopft sein könnte, verwenden Sie keine Nadel oder etwas Scharfkantiges, um die Sprühdüse zu säubern.
• Versuchen Sie, das Nasenspray zurückzusetzen, indem Sie erneut den Anweisungen unter „Vorbereitung des Nasensprays für den Gebrauch“ folgen.nichtArzneimittel

Wenn das Nasenspray noch immer nicht funktioniert oder einen flüssigen Strahl produziert, bringen Sie es in die Apotheke zurück und fragen Sie dort um Rat.