Alfuzosin Teva 10 mg Retardtabletten

Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten Alpha-Blocker.

Es wird zur Behandlung mäßiger bis starker Beschwerden angewendet, die durch eine vergrößerte Prostata, ein Zustand der auch als gutartige Prostatahyperplasie bezeichnet wird, verursacht werden. Die vergrößerte Prostata kann zu Harnproblemen führen wie häufiges und erschwertes Wasserlassen.

Alfuzosin Teva darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alfuzosin oder Chinazolin (z.B. Terazosin, Doxazosin) oder einen der sonstigen Bestandteile von Alfuzosin Teva sind.
• wenn Sie an Zuständen leiden, die zu einem merklichen Blutdruckabfall beim Aufstehen führen.
• wenn Sie eine Leberschädigung (Leberfunktionsstörung) haben.
• wenn Sie andere Arzneimittel aus der Gruppe der Alpha-Blocker einnehmen (z.B. Tamsulosin).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alfuzosin Teva 10 mg ist erforderlich,

• wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben.
• wenn Sie andere Arzneimittel zur Blutdruckbehandlung einnehmen. In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihren Blutdruck regelmäßig überprüfen, besonders zu Therapiebeginn.
• wenn Sie einen plötzlichen Blutdruckabfall erleiden, wenn Sie aufstehen, der sich durch Schwindel, Schwäche oder Schwitzen innerhalb einiger Stunden nachdem Sie Alfuzosin Teva 10 mg eingenommen haben, zeigt. Wenn Sie einen Blutdruckabfall erleiden, sollten Sie sich hinlegen und die Füße und Beine hochlagern, bis die Beschwerden wieder verschwinden. Gewöhnlich halten diese Effekte nur kurzzeitig an und treten am Beginn der Behandlung auf. Normalerweise besteht kein Grund die Therapie abzubrechen.
• wenn Sie in der Vergangenheit einen merklichen Blutdruckabfall nach der Einnahme von anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der Alpha-Blocker erlitten. In diesem Fall wird Ihr Arzt die Therapie mit einer niedrigen Dosis Alfuzosin beginnen und die Dosis schrittweise erhöhen.

• wenn Sie an akuter Herzschwäche leiden.
• wenn Sie an Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) leiden und mit einem Nitrat behandelt werden, weil dies das Risiko eines Blutdruckabfalls erhöhen kann. Sie sollten mit Ihrem Arzt besprechen, ob Ihre Therapie mit Alfuzosin Teva 10 mg fort- oder abzusetzen ist, besonders wenn die Schmerzen in der Brust wiederkehren oder sich verschlechtern.
• wenn Sie einen abnormalen Herzrhythmus haben der als „QT-Verlängerung“ bezeichnet wird oder Arzneimittel einnehmen die wahrscheinlich das Risiko einer QT-Verlängerung erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an diesem Zustand leiden oder andere Arzneimittel einnehmen.
• wenn Sie sich einer Augenoperation wegen eines Katarakts (Linsentrübung) unterziehen müssen, informieren Sie bitte Ihren Augenarzt vor der Operation darüber, dass Sie Alfuzosin Teva einnehmen oder eingenommen haben. Alfuzosin Teva kann nämlich während der Operation zu Komplikationen führen, was beherrscht werden kann, wenn Ihr Augenarzt darüber im Vorhinein informiert ist.

Bei Einnahme von Alfuzosin Teva 10 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Alfuzosin Teva 10 mg und einige Arzneimittel können einander gegenseitig beeinflussen. Zu diesen zählen:

• anderen Arzneimitteln, die zur Gruppe der Alpha-Blocker gehören: Sie dürfen solche Arzneimittel nicht zusammen mit Alfuzosin Teva 10 mg einnehmen (siehe oben „Alfuzosin Teva darf nicht eingenommen werden“)
• Ketoconazol und Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) oder Ritonavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV/Aids)
• bestimmte antibiotische Arzneimittel (Clarithromycin, Erythromycin)
• Arzneimittel, die Sie vor einer Operation erhalten (gebräuchliche Narkosemittel). Ihr Blutdruck kann merklich abfallen. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie bitte den behandelnden Arzt, dass Sie Alfuzosin Teva 10 mg einnehmen.

Bei Einnahme von Alfuzosin Teva 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Tablette kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Alfuzosin Teva 10 mg ist nur zur Anwendung bei Männern bestimmt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Am Beginn der Behandlung mit Alfuzosin Teva 10 mg können Sie sich benommen, schwindelig oder schwach fühlen. Lenken Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschine oder führen Sie keine gefährlichen Tätigkeiten durch bevor Sie wissen, wie Ihr Körper auf die Behandlung reagiert.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Alfuzosin Teva 10 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Alfuzosin Teva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie Alfuzosin Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Die übliche Dosis beträgt 1 Retardtablette einmal täglich. Nehmen Sie die erste Tablette zum Schlafengehen ein. Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag unverzüglich nach derselben Mahlzeit ein und schlucken Sie diese als Ganzes mit einer ausreichenden Flüssigkeitsmenge. Zerdrücken, kauen oder teilen Sie die Tabletten nicht.

Die Dosierung muss bei älteren Patienten (über 65 Jahre) nicht angepasst werden.

Die übliche Dosierung für Patienten mit leichten bis mäßig ausgeprägten Nierenproblemen beträgt 1 Retardtablette (10 mg Alfuzosin) täglich. Nehmen Sie die erste Tablette zum Schlafengehen ein.

Alfuzosin Teva Retardtabletten sind nicht bestimmt für Kinder oder Jugendliche im Alter zwischen 2 bis 16 Jahren, da die Wirksamkeit bei diesen Patienten nicht gezeigt werden konnte.

Wenn Sie eine größere Menge von Alfuzosin Teva 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie große Mengen von Alfuzosin Teva 10 mg einnehmen, kann Ihr Blutdruck plötzlich stark abfallen und Sie können sich schwindlig fühlen oder sogar ohnmächtig werden. Wenn

Sie bemerken, dass Ihnen schwindlig wird, setzen oder legen Sie sich hin, bis Sie sich besser fühlen. Wenn die Beschwerden nicht verschwinden, informieren Sie Ihren Arzt, da der Blutdruckabfall möglicherweise im Krankenhaus behandelt werden muss.

Wenn Sie die Einnahme von Alfuzosin Teva 10 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette auszugleichen, da dies zu einem plötzlichen Blutdruckabfall führen kann, besonders, wenn Sie blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen. Nehmen Sie die nächste Tablette wie verordnet ein.

Wenn Sie die Einnahme von Alfuzosin Teva 10 mg abbrechen

Sie sollten die Einnahme von Alfuzosin Teva 10 mg nicht unterbrechen oder abbrechen,

ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten oder weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Alfuzosin Teva 10 mg Retardtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

häufig (betrifft 1 von 10 Patienten in 100):

• Schwindel, Ohnmachtsanfall, Kopfschmerzen
• Verdauungsstörungen wie Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, trockener Mund
• Schwächegefühl, Unwohlsein

gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Patienten von 1.000):

• Benommenheit, Ohnmacht, Drehschwindel (Vertigo)
• Sehstörungen
• beschleunigter Herzschlag, Herzklopfen (das Herz schlägt schneller als normal und es ist auch erkennbar)
• Blutdruckabfall beim Aufstehen von der Rückenlage in den Stand (besonders wenn die Behandlung mit einer zu hohen Dosis begonnen wird und wenn die Behandlung wieder aufgenommen wird)
• Schnupfen
• Diarrhö
• Hauterkrankungen wie Hautausschlag oder Juckreiz (Pruritus), Nesselsucht.
• Gesichtsrötung, Ödeme, Schmerzen in der Brust

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Patient von 10.000):

• Verschlechterung oder Wiederauftreten von Schmerzen in der Brust (Angina pectoris)
• Quincke’s Ödem (Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge und/oder im Halsbereich), Urtikaria (Nesselsucht)

Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Verringerte Anzahl an weißen Blutkörperchen (Neutropenie), welche zu einem häufigeren Auftreten von Infektion führen kann als üblich.
• Intraoperatives Floppy Iris Syndrom (IFIS). Wenn Sie eine Augenoperation aufgrund von grauem Star (Linsentrübung) benötigen und Alfuzosin einnehmen oder früher eingenommen haben, kann sich unter Umständen die Pupille nur schwach erweitern und die Iris (der gefärbte Bereich Ihres Auges) während des Eingriffs lappig verformen. Das tritt nur während der Operation auf. Es ist für den Augenarzt wichtig über diese Möglichkeit Bescheid zu wissen, da die Operation unter Umständen anders durchgeführt werden muss (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alfuzosin Teva 10 mg ist erforderlich“).
• Abnormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern)
• Erbrechen
• Leberprobleme: Anzeichen dafür sind z.B. eine Gelbfärbung der Haut oder des sonst weißen Bereichs Ihrer Augen.
• Abnormale, oft schmerzhafte, Dauererektion des Penis ohne sexuelle Erregung (Priapismus).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Alfuzosin Teva 10 mg Retardtabletten nach dem auf dem Umkarton und dem Blisterstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Den Blister in der Außenverpackung aufbewahren, um vor Licht zu schützen. Unter 30°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Alfuzosin Teva 10 mg enthält

Der Wirkstoff ist Alfuzosinhydrochlorid. Eine Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.

• Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E 464), Povidon K25 und Magnesiumstearat.

Wie Alfuzosin Teva 10 mg aussieht und Inhalt der Packung

Alfuzosin Teva 10 mg sind runde, weiße Retardtabletten in einer Blisterverpackung (PVC/PVDC). 10, 28, 30, 50, 90 oder 100 Tabletten pro Packung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Niederlande

Hersteller

Teva Santé

Rue Bellocier

89107 SENS

Frankreich

oder

PHAST GmbH

Kardinal-Wendel-Strasse 16

66424 HOMBURG

Deutschland

Vertrieb

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Wien

Tel: +43 1 97 007

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Frankreich (RMS):	Alfuzosine Teva LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
Österreich:	Alfuzosin Teva 10 mg Retardtabletten
Deutschland:	Alfuzosin-TEVA 10 mg Retardtabletten
Dänemark:	Alfuzosin Teva 10 mg depottabletter
Estland:	Alfuzosin-Teva
Griechenland:	Alfuzosin Teva 10mg SR tablets
Spanien:	Alfuzosina Teva 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Finnland:	Alfuzosin hydrochloride Teva 10mg depottabletti
Ungarn:	Fetamozin 10 mg retard tabletta
Irland:	Tevax 10mg Prolonged Release Tablets
Italien:	Alfuzosina Teva 10 mg compresse a rilascio prolungato
Litauen:	Alfuzosin-Teva 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Lettland:	Alfuzosin-Teva
Niederlande:	Alfuzosinhydrochloride 10 PCH, tabletten met verlengde afgifte
Polen:	Alreos
Portugal:	Alfuzosina Teva 10 mg tablets
Schweden:	Alfuzosin Teva 10 mg depottabletter
Slowakei:	Alfuzosin-Teva SR 10 mg
Vereinigtes Königreich:	Fuzatal XL 10mg tablets

Z.Nr.: 1-27627

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2012.