Alfuzosin "Hexal" 5 mg - Retardtabletten

Alfuzosin Hexal gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Alpha-Adrenorezeptor- Antagonisten oder Alpha-Blocker.

Es wird angewendet zur Behandlung mäßiger bis starker Beschwerden, die durch eine vergrößerte Prostata verursacht werden. Dieser Zustand wird auch als gutartige Prostatahyperplasie bezeichnet und kann zu Problemen beim Wasserlassen führen wie häufige und erschwerte Blasenentleerung, insbesondere während der Nacht. Alpha-Blocker entspannen die Muskeln in der Prostata und im Blasenhals und erleichtern so den Harnfluss und die Blasenentleerung.

Alfuzosin Hexal darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Alfuzosin, andere Chinazoline (z.B. Terazosin, Doxazosin, Prazosin) oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile von Alfuzosin Hexal sind
• wenn Sie an Beschwerden leiden, die zu einem Blutdruckabfall bei Lagewechsel (z.B. beim Aufstehen) führen
• wenn Sie Leberprobleme haben
• wenn Sie andere Arzneimittel aus der Gruppe der Alpha-Blocker einnehmen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck insbesondere zu Beginn der Behandlung in diesem Fall regelmäßig kontrollieren.
• wenn es in den ersten Stunden nach der Einnahme zu einem Blutdruckabfall bei einem Lagewechsel (z.B. beim Aufstehen) kommt. Dieser Blutdruckabfall kann mit Symptomen

wie Schwindel, Schwächegefühl und Schwitzen einhergehen. Wenn Sie bemerken, dass Ihr Blutdruck fällt, legen Sie sich hin und lagern Sie die Beine und Füße hoch, bis die Symptome vollständig abgeklungen sind. Diese Symptome halten gewöhnlich nur kurz an und treten zu Beginn der Behandlung auf. Die Behandlung muss in der Regel nicht abgebrochen werden.

• wenn es bei Ihnen in der Vergangenheit nach Einnahme eines anderen Alpha-Blockers zu einem ausgeprägten Blutdruckabfall oder einer Überempfindlichkeits- (allergischen) reaktion gekommen ist. In diesem Fall wird Ihr Arzt die Behandlung mit Alfuzosin in einer niedrigen Dosis beginnen und diese allmählich steigern.
• wenn Sie an akuter Herzleistungsschwäche leiden.
• wenn Sie an Engegefühl und Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) leiden und zur Behandlung ein so genanntes Nitrat einnehmen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Nitraten und Alfuzosin kann es verstärkt zu niedrigem Blutdruck kommen. Wenn die Angina Pectoris wieder auftritt oder sich verschlechtert, wird Ihr Arzt entscheiden, ob die Angina weiter mit einem Nitrat-Arzneimittel behandelt wird oder die Behandlung mit Alfuzosin Hexal abgesetzt wird.
• wenn Sie sich einer Augenoperation wegen einer Linsentrübung (Grauer Star) unterziehen müssen, informieren Sie bitte Ihren Augenarzt vor der Operation darüber, dass Sie Alfuzosin Hexal einnehmen oder eingenommen haben. Alfuzosin Hexal kann während der Operation zu Komplikationen führen. Diese können vermieden werden, wenn Ihr Augenarzt darüber im Vorhinein informiert ist.
• wenn Sie an einer Abnormalität des Herzschlages namens „verlängertes QT-Intervall“ leiden

Nehmen Sie die Tablette im Ganzen ein. Sie dürfen die Tablette vor der Einnahme nicht zerstoßen, zermahlen oder zerkauen, da dadurch eine zu große Menge des Wirkstoffs zu schnell in Ihren Körper gelangt und es verstärkt zu Nebenwirkungen kommen kann.

Kinder und Jugendliche

Alfuzosin Hexal ist nicht angezeigt zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen.

Einnahme von Alfuzosin Hexal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Sie dürfen Alfuzosin Hexal nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der Alpha-Blocker einnehmen.

Alfuzosin Hexal und andere Arzneimittel können einander gegenseitig in der Wirkung beeinträchtigen. Zu diesen Arzneimitteln zählen:

• Arzneimittel, die Ketoconazol oder Itraconazol (Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) oder Ritonavir (Mittel zur Behandlung von HIV) enthalten
• Arzneimittel zur Senkung von Bluthochdruck
• Arzneimittel, die zur Behandlung von Engegefühl und Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) eingesetzt werden (sogenannte Nitrate). Beachten Sie bitte, dass die gleichzeitige Anwendung von Alfuzosin Hexal zusammen mit Arzneimitteln, die zur Behandlung von Bluthochdruck und Nitraten, die z.B. zur Behandlung von Herzkrankheiten eingesetzt werden, zu niedrigem Blutdruck führen kann.
• Arzneimittel, die Sie vor einer Operation erhalten (Narkosemittel). Ihr Blutdruck kann stark abfallen. Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie den behandelnden Arzt, dass Sie Alfuzosin Hexal einnehmen.
• Arzneimittel, die das QT-Intervall erhöhen

Einnahme von Alfuzosin Hexal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Alfuzosin Hexal 5 mg – Retardtabletten können mit oder ohne einer Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicht zutreffend. Alfuzosin Hexal wird nur zur Behandlung von Männern eingesetzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Zu Beginn der Behandlung mit Alfuzosin Hexal können Sie sich benommen oder schwach fühlen und Ihnen kann schwindlig werden. Warten Sie deshalb ab, wie Sie auf Alfuzosin Hexal reagieren, bevor Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder andere gefährliche Tätigkeiten ausüben.

Alfuzosin Hexal enthält eine geringe Menge Lactose

Bitte nehmen Sie Alfuzosin Hexal erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Retardtablette (5 mg Alfuzosin) zweimal täglich. Nehmen Sie die erste Dosis vor dem Schlafengehen ein. Nehmen Sie die Tablette im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit ein. Sie dürfen die Tablette nicht zerstoßen, zerkauen oder teilen.

Die übliche Dosis für ältere Patienten (über 65 Jahre) ist eine Retardtablette (5 mg Alfuzosin) einmal täglich. Nehmen Sie die erste Dosis vor dem Schlafengehen ein. Ihr Arzt kann die Dosis auf zweimal täglich erhöhen.

Die übliche Dosis bei leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist eine Retardtablette (5 mg Alfuzosin) einmal täglich. Nehmen Sie die erste Dosis vor dem Schlafengehen ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Alfuzosin Hexal eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie große Mengen von Alfuzosin Hexal einnehmen, kann Ihr Blutdruck plötzlich stark abfallen. Ihnen kann schwindlig werden oder Sie können sogar ohnmächtig werden. Wenn Sie bemerken, dass Ihnen schwindlig wird, setzen oder legen Sie sich hin, bis Sie sich besser fühlen. Wenn sich Ihr Zustand nicht bessert, informieren Sie Ihren Arzt, da eine Behandlung im Krankenhaus notwendig sein kann.

Wenn Sie die Einnahme von Alfuzosin Hexal vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Dies kann zu einem plötzlichen Blutdruckabfall führen, vor allem, wenn Sie gleichzeitig blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen. Nehmen Sie die nächste Tablette wie von Ihrem Arzt verordnet ein.

Wenn Sie die Einnahme von Alfuzosin Hexal abbrechen

Die Behandlung mit Alfuzosin Hexal sollte nicht unterbrochen oder abgebrochen werden, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.

Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten oder weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Alfuzosin Hexal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn bei Ihnen irgendeine der folgenden Beschwerden auftritt:

• Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Halses
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwierigkeiten beim Atmen und Nesselausschlag

Die oben genannten Symptome sind Symptome eines Angioödems, das eine sehr seltene (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000) Nebenwirkung ist.

Andere Nebenwirkungen, die mit Alfuzosin Hexal auftreten können, sind:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

Mattigkeit/Schwindel, Kopfschmerzen, Drehschwindel (Vertigo), Blutdruckabfall beim Aufstehen (vor allem wenn die Behandlung mit einer zu hohen Dosis begonnen und wenn die Behandlung wieder aufgenommen wird), Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Mundtrockenheit, Schwächegefühl, Unwohlsein.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

Benommenheit, Ohnmacht aufgrund eines ungenügenden Blutflusses zum Gehirn, Sehstörungen, beschleunigter Herzschlag, Gefühl von Herzklopfen oder Herzrasen, Schnupfen, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen in Gelenken und Füßen, Gesichtsrötung (Flush), Brustschmerz.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

Angina pectoris bei Patienten bekannter Herzerkrankung, Nesselsucht, Angioödem.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Wenn Sie eine Augenoperation aufgrund von grauem Star benötigen und Alfuzosin Hexal einnehmen oder früher eingenommen haben, können Schwierigkeiten während der Operation auftreten (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Sehr schnelle unkoordinierte Herzkontraktionen, Erbrechen, Leberschädigung, lang anhaltende und schmerzhafte Peniserektion (Priapismus), Verminderung der weißen Blutkörperchen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Alfuzosin Hexal enthält:

• Der Wirkstoff ist: Alfuzosinhydrochlorid 1 Retardtablette enthält 5 mg Alfuzosinhydrochlorid
• Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E 464), Povidon K25, Magnesiumstearat (E 470b)

Wie Alfuzosin Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Alfuzosin Hexal Retardtabletten sind weiße, runde, nicht überzogene Tabletten mit abgeschrägten Kanten.

Alfuzosin Hexal ist in Packungen mit 20, 28, 30, 50, 56, 60, 60x1, 100 und 180 Stück erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Lek S.A., 95-010 Strykow und 02-672 Warschau, Polen

Z.Nr.: 1-26464

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2012.