Não tome Zydelig
se tem alergia ao idelalisib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6).
Fale com o seu médico se esta situação se aplicar a si.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Zydelig. Informe o seu médico:
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se tem problemas de fígado.
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se tem quaisquer outros problemas de saúde ou doenças (especialmente uma infeção ou febre).
Ocorreram infeções graves e fatais em doentes a tomar Zydelig. Deverá tomar outro medicamento que lhe é dado pelo seu médico, enquanto estiver a tomar Zydelig para impedir um tipo de infeção. O seu médico fará um controlo para detetar quaisquer sinais de infeção. Informe imediatamente o seu médico se adoecer (especialmente com febre, tosse ou dificuldade em respirar) enquanto estiver a tomar Zydelig.
Informe imediatamente o seu médico se notar ou alguém notar que apresenta sinais de: perda de memória, dificuldade em pensar, dificuldade em caminhar ou perda de visão — estes podem ser devidos a uma infeção muito rara, mas grave, no cérebro que pode ser fatal (leucoencefalopatia multifocal progressiva ou LMP).
Necessitará de fazer regularmente análises ao sangue antes e durante o tratamento com Zydelig. Estas são para verificar se não tem uma infeção, se o seu fígado está a funcionar corretamente e se as contagens do seu sangue são normais. Se necessário, o seu médico pode decidir parar o tratamento durante algum tempo, antes de começar novamente o tratamento na mesma dose ou numa dose mais baixa. O seu médico também pode decidir parar permanentemente o tratamento com Zydelig.
Zydelig pode causar diarreia grave. Ao primeiro sinal de diarreia informe imediatamente o seu médico.
Zydelig pode causar inflamação dos pulmões. Informe imediatamente o seu médico:
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se tem uma tosse recente ou agravamento da tosse
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se tem falta de ar ou dificuldade em respirar
Foi notificada a formação de bolhas graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) em associação com o tratamento com idelalisib. Pare de utilizar idelalisib e consulte imediatamente um médico se notar algum dos sintomas descritos na secção 4.
Informe imediatamente o seu médico:
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se tiver vermelhidão e formação de bolhas na pele
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se tiver inchaço e formação de bolhas no revestimento da boca, garganta, nariz, órgãos genitais e/ou olhos
As análises laboratoriais podem mostrar um aumento dos glóbulos brancos (chamados "linfócitos") no seu sangue nas primeiras semanas de tratamento. Isto é esperado e pode durar alguns meses. Isto geralmente não significa que o seu cancro do sangue esteja a piorar. O seu médico verificará as contagens do seu sangue antes ou durante o tratamento com Zydelig e, em casos raros, poderá ter de lhe administrar outro medicamento. Fale com o seu médico sobre o que significam os resultados das suas análises.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque o mesmo não foi estudado neste grupo etário.
Outros medicamentos e Zydelig
Zydelig não deve ser utilizado com outros medicamentos a menos que o seu médico lhe tenha dito que é seguro fazê-lo.
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto é extremamente importante, porque a utilização de mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode fortalecer ou enfraquecer o seu efeito.
A toma de Zydelig com certos medicamentos pode impedir que os mesmos atuem corretamente, ou pode agravar os efeitos indesejáveis. Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
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alfuzosina, um medicamento utilizado para tratar o aumento de tamanho da próstata
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dabigatrano, varfarina, medicamentos utilizados para tornar o sangue mais fluido
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amiodarona, bepridil, disopiramida, lidocaína, quinidina, medicamentos utilizados para tratar problemas de coração
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di-hidroergotamina, ergotamina, medicamentos utilizados para tratar a enxaqueca
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cisaprida, um medicamento utilizado para aliviar certos problemas de estômago
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pimozida, um medicamento utilizado para tratar pensamentos ou sentimentos anormais
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midazolam, triazolam, quando tomados por via oral (pela boca) para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade
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quetiapina, um medicamento utilizado para tratar a esquizofrenia, a doença bipolar e a perturbação depressiva grave
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amlodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada e problemas de coração
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bosentano, um medicamento utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar
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sildenafil, tadalafil, medicamentos utilizados para tratar a impotência e a hipertensão pulmonar, uma doença dos pulmões que causa dificuldade em respirar
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budesonida, fluticasona, medicamentos utilizados para tratar a febre dos fenos e a asma e salmeterol, utilizado para tratar a asma
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rifabutina, um medicamento utilizado para tratar infeções bacterianas incluindo a tuberculose
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itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, medicamentos utilizados para tratar infeções causadas por fungos
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boceprevir, telaprevir, medicamentos utilizados para tratar a hepatite C
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carbamazepina, S-mefenitoína, fenitoína, medicamentos utilizados para prevenir convulsões
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rifampicina, um medicamento utilizado para prevenir e tratar a tuberculose e outras infeções
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hipericão (Hypericum perforatum), um produto à base de plantas utilizado para a depressão e ansiedade
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alfentanilo, fentanilo, metadona, buprenorfina/naloxona, medicamentos utilizados para alívio da dor
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ciclosporina, sirolímus, tacrolímus, medicamentos utilizados para controlar a resposta imunológica do seu organismo após um transplante
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colquicina, um medicamento utilizado para tratar a gota
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trazodona, um medicamento utilizado para tratar a depressão
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buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, medicamentos utilizados para tratar doenças do sistema nervoso
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dasatinib, nilotinib, paclitaxel, vinblastina, vincristina, medicamentos utilizados para tratar o cancro
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contracetivos hormonais orais ou implantados, utilizados para prevenir a gravidez
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claritromicina, telitromicina, medicamentos utilizados para tratar infeções bacterianas
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atorvastatina, lovastatina, sinvastatina, medicamentos utilizados para diminuir o colesterol
Zydelig pode ser receitado juntamente com outros medicamentos para o tratamento da LLC. É muito importante que também leia os folhetos informativos que lhe são fornecidos com estes medicamentos.
Caso tenha dúvidas sobre algum dos seus medicamentos, pergunte ao seu médico.
Gravidez e amamentação
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Zydelig não deve ser utilizado durante a gravidez. Não existem informações sobre a segurança deste medicamento em mulheres grávidas.
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Utilize um método fiável de contraceção para evitar engravidar enquanto estiver a ser tratada com Zydelig e durante 1 mês após o seu último tratamento.
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Zydelig pode fazer com que a “pílula” contracetiva e os contracetivos hormonais implantados sejam menos eficazes. Também terá de utilizar um método contracetivo de barreira como, por exemplo, preservativos ou o dispositivo intrauterino, enquanto estiver a tomar Zydelig e durante 1 mês após o seu último tratamento.
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Informe imediatamente o seu médico se engravidar.
Não deve amamentar enquanto estiver a tomar Zydelig. Se estiver presentemente a amamentar, fale com o seu médico antes de começar o tratamento. Desconhece-se se a substância ativa em Zydelig passa para o leite humano.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Zydelig tenha efeitos sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
