Não tome Zitolex
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Zitolex (ver neste folheto ?Qual a composição de Zitolex?);
- Se estiver a tomar outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou ansiedade, chamados inibidores da monoaminooxidase (IMAOs), tais como a fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranicilpromina e moclobemida. Mesmo que tenha terminado um tratamento com um IMAO, terá de esperar duas semanas antes de poder iniciar o tratamento com Zitolex. Se tiver terminado o tratamento com moclobemida, o intervalo pode ser de apenas 1 dia.
Após terminar Zitolex, deve aguardar uma semana antes de iniciar um tratamento com qualquer IMAO.
Tome especial cuidado com Zitolex
Por favor, informe o seu médico se tiver qualquer problema médico, especialmente se tiver:
- doença de fígado
- doença renal
- diabetes (o seu médico pode ter necessidade de ajustar a sua terapêutica antidiabética)
- epilepsia ou história de convulsões ou espasmos
- alterações hemorrágicas (tendência para desenvolver hemorragias e nódoas negras)
- se tem o nível de sódio no sangue diminuído;
- se está a receber tratamento electroconvulsivo
- se tem uma doença coronária
Mesmo que só tenha tido estes problemas no passado, informe o seu médico.
Se tem predisposição para ataques de pânico pode sentir, durante período temporário após início do tratamento, elevada ansiedade, que, normalmente, desaparece nas primeiras 1-2 semanas. Assim, o seu médico poderá recomendar uma baixa dose inicial. É muito importante que siga rigorosamente as indicações do seu médico e que não pare o tratamento ou altere a dose sem o consultar.
Alguns doentes com perturbação maníaco-depressiva podem activar a fase maníaca. Nestes casos é importante que consulte o seu médico, que provavelmente mudará a medicação.
Tal como os outros inibidores da recaptação da serotonina (paroxetina, fluvoxamina, fluoxetina, citalopram, sertralina, nefazodona, venlafaxina e clomipramina), Zitolex está associado a casos de hemorragia, por vezes graves. Recomenda-se precaução na administração concomitante com anticoagulantes, fármacos que tenham efeito na função plaquetária (ex. anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), ácido acetilsalicílico e
ticlopidina) ou outros fármacos que possam aumentar o risco de hemorragia. Recomenda-se igualmente precaução na utilização destes fármacos em doentes com alterações hemorrágicas.
A frequência dos efeitos secundários de Zitolex pode aumentar durante a utilização concomitante de produtos naturais ou preparação à base de extractos vegetais que possuam na sua composição erva de S. João (hipericão, Hypericum perforatum). Informe
- seu médico ou farmacêutico de que está a tomar Zitolex.
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressores, pois estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
- Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressores.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Existe a possibilidade de aumento do risco de comportamento suicida em adultos jovens, com idades compreendidas entre 18 e 29 anos. Os adultos jovens deverão por isso ser cuidadosamente vigiados durante o tratamento.
Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Zitolex não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Zitolex para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Zitolex para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando
doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Zitolex. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do Zitolex neste grupo etário.
Acatísia/Agitação psicomotora
A administração de Zitolex tem sido associada ao desenvolvimento de acatísia, caracterizada por agitação subjectivamente desconfortável e perturbadora, e necessidade de movimento, frequentemente acompanhada por incapacidade do doente se sentar ou permanecer em repouso. Esta situação é mais frequente nas primeiras semanas de tratamento. Informe imediatamente o seu médico se desenvolver estes sintomas.
A descontinuação abrupta do tratamento deve ser evitada. Quando o tratamento com Zitolex for descontinuado a dose deve ser gradualmente diminuída durante um período de pelo menos uma a duas semanas, de forma a reduzir o risco de reacções de privação. Se no decurso de uma diminuição da dose ou da descontinuação do tratamento ocorrerem sintomas intoleráveis deverá ser avaliada a necessidade de retomar a dose anteriormente prescrita. Subsequentemente, o médico poderá continuar com a redução da dose mas de forma mais gradual.
Ao tomar Zitolex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Alguns fármacos podem afectar a acção de outros, e isto pode algumas vezes originar efeitos adversos graves.
Zitolex não deve ser administrado em simultâneo com IMAO (ver neste folheto ?Não tome Zitolex?).
O Zitolex e os seguintes medicamentos devem ser associados com precaução:
- sumatriptano, tramadol e medicamentos similares (utilizados para tratamento daenxaqueca); risco de efeitos secundários; se apresentar sintomas anormais quando utiliza esta combinação consulte o seu médico;
- lítio (utilizado na profilaxia e tratamento da perturbação maníaco-depressiva) etriptofano; -metoprolol (utilizado na hipertensão arterial e/ou doenças do coração), os níveis sanguíneos de metoprolol são aumentados, embora não tenham sido registados sinais de efeitos aumentados ou efeitos secundários do metoprolol;
- cimetidina (utilizada para tratamento de úlceras do estômago) quando utilizada emdoses elevadas;
- neurolépticos (medicamentos usados para tratar esquizofrenia, psicoses) devido aopossível risco de diminuição do limiar convulsivo;
- mefloquina (usado no tratamento da malária), bupropiona (usado no tratamento dadepressão) e tramadol (usado no tratamento da dor grave) devido a uma possível diminuição do limiar convulsivo;
- anticoagulantes, medicamentos que interferem com a coagulação das plaquetas (ex. anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), ácido acetilsalicílico e ticlopidina) e outros medicamentos que aumentem o risco de hemorragia (ver neste folheto ?Tome especial cuidado com Zitolex?);
- imipramina e desipramina (ambas utilizadas no tratamento da depressão);
- produtos à base de plantas contendo erva de S. João (hipericão).
Não existem estudos clínicos que estabeleçam os riscos ou benefícios da utilização combinada de terapêutica electroconvulsiva (electrochoques) e Zitolex.
Ao tomar Zitolex com alimentos e bebidas
O comprimido de Zitolex pode ser tomado em qualquer altura do dia, independentemente das refeições.
Não é recomendado beber álcool durante o tratamento com Zitolex. No entanto, o Zitolex não aumentou os efeitos do álcool.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Zitolex só deve ser utilizado durante a gravidez se for considerado estritamente necessário. O seu médico irá avaliar os possíveis benefícios da terapêutica durante a gravidez face aos possíveis riscos para o feto. Fale com o seu médico assim que possível se está grávida, pensa que está grávida ou planeia engravidar.
Certifique-se que o seu medico e/ou pessoal de enfermagem sabem que está a tomar Zitolex. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, fármacos como Zitolex podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN), que faz com que bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento, se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. As mulheres a amamentar não devem normalmente tomar Zitolex. No entanto, os possíveis benefícios da terapêutica durante a amamentação devem ser avaliados face aos possíveis riscos para a criança.
Aconselhe-se com o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O Zitolex normalmente não causa inércia; contudo, se se sentir tonto ou sonolento quando iniciar a toma deste medicamento, não conduza ou trabalhe em máquinas até que estes efeitos desapareçam.
