NÃO tome YENTREVE se:
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tem alergia à duloxetina ou a qualquer outro componente de YENTREVE (listados na seção 6)
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tiver doença de fígado
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tiver doença renal grave
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está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias um outro medicamento chamado inibidor da monoamina oxidase (IMAO), (ver secção“Outros medicamentos eYENTREVE ”).
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estiver a tomar um inibidor potente de uma enzima hepática chamado CYP1A2, como a fluvoxamina, habitualmente utilizada para tratar a depressão, a ciprofloxacina ou a enoxacina, habitualmente utilizadas para tratar algumas infeções.
Fale com o seu médico se tiver tensão arterial alta ou doença cardíaca. O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar YENTREVE.
Advertências e precauções
YENTREVE pode não ser adequado para si devido às razões abaixo indicadas. Fale com o seu médico antes de tomar Yentreve se:
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estiver a tomar medicamentos para a depressão ver ”Outros medicamentos e YENTREVE ”
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estiver a fazer um tratamento à base de ervas contendo erva de S. João (Hypericum
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perforatum).
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tiver doença renal.
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tiver história de episódios convulsivos (convulsões)
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tiver tido mania
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sofrer de doença bipolar
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tiver problemas oculares tais como alguns tipos de glaucoma (pressão ocular elevada)
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tiver história de hemorragias (tendência para desenvolver nódoas negras), em especial se estiver grávida (ver “Gravidez e amamentação”)
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estiver em risco de ter baixos níveis de sódio(por exemplo, se estiver a tomar diuréticos, especialmente se for idoso).
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tiver tensão arterial alta
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estiver atualmente a ser tratado com outro medicamento que possa causar danos no fígado.
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estiver a tomar outros medicamentos que contenham duloxetina ver “Outros medicamentos e YENTREVE ”)
YENTREVE pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se manter sentado ou quieto. Deve informar o seu médico no caso de isto acontecer consigo.
Medicamentos como Yentreve (os chamados IRSN/ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4.8). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.
Pensamentos suicidas e agravamento da sua depresão ou ansiedade
Embora YENTREVE não esteja indicado no tratamento da depressão, a sua substância ativa (duloxetina) é utilizada como medicamento antidepressivo. Se estiver deprimido ou tiver perturbações de ansiedade pode ter algumas vezes pensamentos de auto mutilação ou de suicídio. Estes podem aumentar quando começa a tomar antidepressivos pela primeira vez, dado que estes medicamentos levam todos algum tempo a fazer efeito, habitualmente duas semanas, às vezes mais.
Terá mais probabilidades de vir a pensar assim se:
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já tiver tido anteriormente pensamentos suicidas ou de automutilação
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for um jovem adulto. Informações de ensaios clínicos demonstraram um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos com idade inferior a 25 anos, com doenças psiquiátricas tratados com um antidepressivo.
Se nalguma ocasião tiver tido pensamentos de automutilação ou de suicídio, contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.
Pode achar útil contar a um parente ou a um amigo próximo que se sente deprimido ou que sofre de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto informativo. Pode pedir-lhes para lhe dizerem se a sua depressão ou ansiedade está a piorar ou se estão preocupados com alterações no seu comportamento.
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade
YENTREVE não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Também deve saber que os doentes com menos de 18 anos de idade têm um risco acrescido de efeitos indesejáveis, tais como tentativa de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamentos de oposição e cólera) quando tomam este tipo de medicamentos. Além disso, a segurança a longo prazo relativa aos efeitos sobre o crescimento, desenvolvimento da maturidade, desenvolvimento cognitivo e comportamental do YENTREVE neste grupo etário, ainda não foi demonstrada.
Outros medicamentos e YENTREVE
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se
vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O componente principal do YENTREVE, a duloxetina, é utilizado noutros medicamentos para outras doenças:
dor neuropática do diabético, depressão, ansiedade e incontinência urinária
A utilização de mais do que um destes medicamentos ao mesmo tempo deve ser evitada. Confirme com o seu médico se já está a tomar outros medicamentos contendo duloxetina.
O seu médico deve decidir se pode tomar YENTREVE com outros medicamentos. Não inicie ou pare de tomar algum medicamento, incluindo os que tenha comprado sem receita médica ou que sejam de ervanária, antes de se aconselhar com o seu médico.
Também deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO): Não deve tomar YENTREVE se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente (nos últimos 14 dias) um antidepressivo denominado inibidor da monoamino oxidase (IMAO). Exemplos de IMAOs incluem moclobemida (um antidepressivo) e linezolida (um antibiótico). A utilização de um IMAO juntamente com muitos medicamentos sujeitos a receita médica, incluindo YENTREVE, pode causar efeitos indesejáveis graves ou até mesmo colocar a vida em perigo. Deve esperar pelo menos 14 dias após ter parado de tomar um IMAO antes de começar a tomar YENTREVE. Deve esperar também pelo menos 5 dias após ter parado YENTREVE antes de começar a tomar um IMAO.
Medicamentos que podem causar sonolência: Estes poderão incluir medicamentos receitados pelo seu médico (benzodiazepinas, medicamentos fortes para as dores, antipsicóticos, fenobarbital e anti- histamínicos sedativos).
Medicamentos que aumentam os níveis de serotonina: triptanos, tramadol, triptofano, inibidores seletivos da recaptação da serotonina ISRSs (tais como a paroxetina e a fluoxetina). INRSs (tais como a venlafaxina), antidepressivos tricíclicos (tais como a clomipramina, amitriptilina), petidina, erva de S. João e IMAOs (tais como a moclobemida e a linezolida) . Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejáveis; se tiver algum sintoma pouco comum quando estiver a tomar algum destes medicamentos juntamente com YENTREVE, deve consultar o seu médico.
Anticoagulantes orais ou antiagregantes plaquetários: Medicamentos que aumentam a fluidez do sangue ou que evitam a coagulação do sangue. Estes medicamentos podem aumentar o risco de hemorragia.
Tomar YENTREVE com alimentos, bebidas e álcool:
YENTREVE pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve ter cuidados adicionais se beber álcool quando estiver a tomar YENTREVE.
Gravidez e amamentação:
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
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Informe o seu médico se ficar grávida ou estiver a pensar engravidar, enquanto estiver a tomar YENTREVE. Só deve usar YENTREVE após discutir com o seu médico os potenciais benefícios e os potenciais riscos para o bebé.
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Certifique-se que a sua parteira e/ou médico sabem que está a tomar YENTREVE. Quando tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes, (ISRSs) podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça “azulado”. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar a sua parteira e/ou o seu médico imediatamente.
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Se tomar YENTREVE próximo do final da gravidez, o seu bebé pode ter alguns sintomas quando
nascer. Estes começam habitualmene à nascença ou dentro de alguns dias após o nascimento. Estes sintomas podem incluir músculos flácidos, tremores, nervosismo, não se alimentar adequadamente, problemas em respirar e convulsões. Se o seu bebé tiver algum destes sintomas quando nascer, ou se ficar preocupada com a saúde do seu bebé, deve aconselhar-se com o seu médico ou parteira.
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Se tomar YENTREVE próximo do final da sua gravidez, existe um risco aumentado de hemorragia vaginal excessiva logo após o nascimento, especialmente se tiver antecedentes de distúrbios hemorrágicos. O seu médico ou parteira deve saber que está a tomar duloxetina para que a possam aconselhar.
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Os dados disponíveis do uso de YENTREVE durante os primeiros três meses de gravidez não mostram um risco aumentado de malformações congénitas em geral na criança. Se o YENTREVE for tomado durante a segunda metade da gravidez, pode existir um risco aumentado de o bebé nascer prematuro (6 bebés prematuros adicionais por cada 100 mulheres que tomam YENTREVE na segunda metade da gravidez), principalmente entre as semanas 35 e 36 de gravidez.
Informe o seu médico se estiver a amamentar. Não se recomenda o uso de YENTREVE enquanto estiver a amamentar. Deve aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
YENTREVE pode fazê-lo sentir-se ensonado ou tonto. Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas, antes de saber o efeito que YENTREVE tem em si.
YENTREVE contém sacarose
YENTREVE contém sacarose. Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
YENTREVE contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula ou seja, é praticamente “isento de sódio”
