Wegovy 1,5 mg comprimidos

Não tome Wegovy

se tem alergia ao semaglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Wegovy.

A utilização de Wegovy não é recomendada se:

• utilizar outros medicamentos para a perda de peso,
• tiver diabetes tipo 1,
• tiver a função dos rins gravemente diminuída,
• tiver a função do fígado gravemente diminuída,
• tiver insuficiência cardíaca grave,
• tiver doença do olho provocada pela diabetes (retinopatia).

Existe pouca experiência com Wegovy em doentes com:

• idade igual ou superior a 85 anos,
• problemas do fígado,
• doenças inflamatórias que afetam o intestino,
• diabetes tipo 2 com HbA1c inferior a 8, para o comprimido de 25 mg,
• diabetes tipo 2 a utilizar insulina, para o comprimido de 25 mg.

Consulte o seu médico se alguma das situações acima se aplicar a si.

Se sabe que vai ser submetido a uma cirurgia na qual estará sob anestesia (sedado), informe o seu médico de que está a tomar Wegovy.

• Desidratação
  Durante o tratamento com Wegovy, pode sentir-se maldisposto (náuseas) ou doente (vómitos), ou ter diarreia. Estes efeitos indesejáveis podem causar desidratação (perda de líquidos). É importante que beba líquidos suficientes para evitar a desidratação. Isto é particularmente importante se tiver problemas de rins. Fale com o seu médico se tiver quaisquer perguntas ou preocupações.
• Inflamação do pâncreas
  Se sentir uma dor intensa e constante na zona do estômago (ver secção 4) – fale imediatamente com um médico, uma vez que pode ser um sinal de inflamação do pâncreas (pancreatite aguda).
• Pessoas com diabetes tipo 2
  Wegovy não pode ser utilizado como um substituto da insulina. Não tome Wegovy em associação com outros medicamentos que contêm agonistas do recetor de GLP-1 (tais como, liraglutido, dulaglutido, exenatido ou lixisenatido).
• Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia)
  A administração de uma sulfonilureia ou uma insulina com Wegovy poderá aumentar o risco de baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia). Veja a secção 4 para os sinais de aviso de níveis baixos de açúcar no sangue. O seu médico poderá pedir-lhe para testar os seus níveis de açúcar no sangue. Esta medição ajudará o seu médico a decidir se a dose de sulfonilureia ou de insulina precisa de ser alterada para reduzir o risco de baixo nível de açúcar no sangue.
• Doença do olho provocada pela diabetes (retinopatia)
  Se tem doença do olho provocada pela diabetes e está a usar insulina, este medicamento pode levar a um agravamento da sua visão e esta situação poderá requerer tratamento. As rápidas melhorias do controlo do açúcar no sangue podem levar a um agravamento temporário da

doença do olho provocada pela diabetes. Se tiver doença do olho provocada pela diabetes e tiver problemas nos olhos enquanto estiver a tomar este medicamento, fale com o seu médico.

• Alterações súbitas na sua visão
  Se notar uma perda súbita de visão ou um agravamento rápido da visão durante o tratamento com este medicamento, contacte imediatamente o seu médico para obter aconselhamento. Isto pode ser causado por um efeito indesejável muito raro chamado neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NOIAN) (Ver secção 4: Efeitos indesejáveis graves). O seu médico poderá encaminhá-lo para um exame oftalmológico e poderá ser necessário interromper o tratamento com este medicamento.
• Doentes com atraso no esvaziamento gástrico (gastroparesia)
  Se tiver um esvaziamento gástrico lento (retardado) (chamado de gastroparesia), a utilização de Wegovy pode levar a efeitos indesejáveis gastrointestinais graves ou de grande intensidade. Fale com o seu médico antes de utilizar Wegovy.
• Resposta ao tratamento
  Se a resposta ao tratamento com semaglutido for inferior ao esperado, isto pode dever-se à baixa absorção causada pela variabilidade na absorção e à baixa biodisponibilidade absoluta. Deve seguir as informações indicadas na secção 3 sobre como atingir o efeito esperado de semaglutido.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não pode ser dado a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não foi estudado neste grupo de idades.

Outros medicamentos e Wegovy

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em especial, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar medicamentos que contenham:

• levotiroxina, que é utilizada para tratar doenças da tiroide. Isto porque o seu médico poderá precisar de verificar os seus níveis da tiroide se estiver a tomar Wegovy com levotiroxina.
• varfarina ou outros medicamentos semelhantes tomados por via oral para reduzir a coagulação do sangue (anticoagulantes orais). Poderá necessitar de fazer análises frequentes ao sangue para determinar a capacidade de coagulação do seu sangue.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, dado que se desconhece se pode prejudicar o feto. Por conseguinte, a utilização de contracetivos é recomendada enquanto tomar este medicamento. Se pretender ficar grávida, fale com o seu médico sobre como alterar o seu tratamento, uma vez que deverá deixar de tomar este medicamento com, pelo menos, 2 meses de antecedência. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar este medicamento, fale imediatamente com o seu médico, uma vez que o seu tratamento terá de ser alterado.

Não utilize este medicamento se estiver a amamentar. O medicamento passa para o leite materno, e não se sabe como afeta o seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que Wegovy afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Alguns doentes podem sentir tonturas durante o tratamento com Wegovy, especialmente durante os primeiros 4 meses de tratamento (ver secção 4). Se sentir tonturas, tenha um cuidado redobrado ao conduzir ou utilizar máquinas. Se precisar de mais informações, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Pessoas com diabetes tipo 2

Se utilizar este medicamento em associação com uma sulfonilureia ou insulina, o nível de açúcar no sangue pode baixar (hipoglicemia), podendo reduzir a sua capacidade de concentração. Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir sinais de baixo nível de açúcar no sangue. Veja na secção 2, “Advertências e precauções”, para obter informações sobre o risco acrescido de baixo nível de açúcar no sangue e a secção 4 para os sinais de aviso de baixos níveis de açúcar no sangue. Fale com o seu médico para obter mais informações.

Wegovy contém sódio

Wegovy comprimidos de 1,5 mg, 4 mg e 9 mg contêm menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, são praticamente “isentos de sódio”.

Wegovy comprimidos de 25 mg contêm 23 mg de sódio (componente principal do sal de cozinha) em cada comprimido. Isto é equivalente a 1% da ingestão alimentar diária máxima recomendada de sódio para um adulto.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

Quantidade a tomar

O seu tratamento irá começar numa dose baixa, que será aumentada gradualmente ao longo de 12 semanas de tratamento.

• A dose inicial é de um comprimido de 1,5 mg uma vez por dia, durante quatro semanas.
• O seu médico irá instruí-lo a aumentar gradualmente a sua dose a cada quatro semanas, até alcançar a dose recomendada de 25 mg uma vez por dia. Caso seja necessário, a dose pode ser mantida no nível da dose anterior.
• Assim que alcançar a dose recomendada de 25 mg, não aumente mais esta dose.

Habitualmente, ser-lhe-á indicado que siga a tabela abaixo.

Aumento da dose	Dose semanal
Semana 1–4	1,5 mg
Semana 5–8	4 mg
Semana 9–12	9 mg
A partir da semana 13	25 mg

O seu médico irá avaliar o seu tratamento regularmente. Não deve tomar dois comprimidos para obter o efeito de uma dose superior.

Tomar este medicamento

• Tome o seu comprimido de Wegovy com o estômago vazio após um período de jejum recomendado de, pelo menos, 8 horas.
• Engula o seu comprimido de Wegovy inteiro com um gole de água (até 120 ml). Não parta, esmague ou mastigue o comprimido, uma vez que não se sabe se afeta a absorção de semaglutido.
• Depois de tomar o seu comprimido de Wegovy, aguarde, pelo menos, 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos por via oral. Aguardar menos de 30 minutos diminui a absorção de semaglutido.

Pessoas com diabetes tipo 2

Informe o seu médico se tiver diabetes tipo 2. O seu médico poderá ajustar a dose dos seus medicamentos para a diabetes, de forma a evitar que fique com níveis baixos de açúcar no sangue.

Se tomar mais Wegovy do que deveria

Fale com o seu médico imediatamente. Pode sentir efeitos indesejáveis, como sensação de má disposição (náuseas).

Caso se tenha esquecido de tomar Wegovy

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, não tome a dose que se esqueceu de tomar e tome a sua dose normal no dia seguinte.

Se parar de tomar Wegovy

Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis graves

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

Complicações da doença do olho provocada pela diabetes (retinopatia diabética). Se tiver diabetes, deverá informar o seu médico caso tenha problemas nos olhos, tais como alterações na visão, durante o tratamento com este medicamento.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• Pâncreas inflamado (pancreatite aguda). Os sinais de inflamação do pâncreas podem incluir dor intensa e prolongada no seu estômago, e a dor pode passar para as suas costas. Deve consultar o seu médico imediatamente se tiver estes sintomas.

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)

Reações alérgicas graves (reações anafiláticas, angioedema). Deve procurar ajuda médica imediatamente e informar o seu médico, assim que possível, se sentir sintomas como dificuldade em respirar, inchaço, tonturas, batimento rápido do coração, transpiração e perda de consciência ou um inchaço rápido sob a pele em áreas como a face, a garganta, os braços e as pernas, o que pode ser potencialmente fatal se o inchaço da garganta bloquear as vias respiratórias.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas)

• Uma condição médica do olho chamada neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NOIAN), que pode causar perda de visão num dos seus olhos sem qualquer dor. Deve contactar imediatamente o seu médico se notar um agravamento súbito ou gradual da sua visão (ver secção 2: “Alterações súbitas na sua visão”).

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

Obstrução do intestino. Uma forma grave de prisão de ventre com sintomas adicionais, tais como dor de estômago, inchaço, vómitos, etc.

Outros efeitos indesejáveis

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

• Dor de cabeça
• Sensação de má disposição (náuseas)
• Sentir-se doente (vómitos)
• Diarreia
• Prisão de ventre
• Dor de estômago

• Sensação de fraqueza ou cansaço
• Mal-estar no estômago ou indigestão

– estes efeitos são observados principalmente durante o aumento da dose e geralmente desaparecem com o tempo.

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• Sensação de tonturas
• Arrotos
• Gases (flatulência)
• Inchaço do estômago
• Estômago inflamado (“gastrite”) – os sintomas incluem dor de estômago, sensação de má disposição (náuseas) ou de doença (vómitos)
• Refluxo ou azia – também chamado de “doença do refluxo gastroesofágico”
• Pedras na vesícula
• Queda de cabelo
• Alteração do sabor da comida ou das bebidas
• Alteração da sensação da pele
• Baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) em doentes com diabetes tipo 2.

Os sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue podem surgir subitamente. Estes podem incluir: suores frios, pele pálida e fria, dores de cabeça, batimento rápido do coração, sensação de má disposição (náuseas) ou sensação de muita fome, alterações na visão, sonolência ou fraqueza, nervosismo, ansiedade ou desorientação, dificuldade de concentração ou tremores.

O seu médico irá informá-lo sobre como tratar o nível baixo de açúcar no sangue e o que deve fazer se sentir estes sinais de aviso.

O baixo nível de açúcar no sangue é mais provável de acontecer se também estiver a tomar uma sulfonilureia ou insulina. O seu médico poderá reduzir a dose destes medicamentos antes de começar a utilizar este medicamento.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• Tensão arterial baixa
• Sensação de tontura ou vertigens ao levantar-se ou sentar-se devido a uma descida da tensão arterial
• Batimento rápido do coração
• Aumento das enzimas pancreáticas (como a lipase e a amilase), verificado nos resultados de análises sanguíneas
• Atraso no esvaziamento do estômago.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade. Este medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.