Vicks Xarope Antitussico Mel

Não tome Vicks Xarope Antitússico Mel:

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao bromidrato de dextrometorfano ou a qualquer outro componente de Vicks Xarope Antitússico Mel (i ndicados na secção 6)
• se tem dificuldade em respirar
• se tem tosse asmática
• se tem tosse produtiva (tosse com expetoração de muco/gosma).
• se está a tomar algum medicamento inibidor da monoaminooxidase (IMAO) utilizado para o tratamento da depressão ou Doença de Parkinson (ver Outros medicamentos e Vicks Xarope Antitússico Mel).

Vicks Xarope Antitússico Mel não deve ser utilizado por crianças com idade inferior a 6 anos.

Este medicamento pode causar dependência. Como tal, o tratamento deve ser de curta duração.

Advertências e precauções

Fale com o seu farmacêutico antes de utilizar Vicks Xarope Antitússico Mel, se estiver:

• a tomar medicamentos como certos antidepressivos ou antipsicóticos, Vicks Xarope Antitússico Mel pode interagir com estes medicament os e pode sofrer alterações do seu estado mental (por exemplo, agitação, alucinaçõ es, coma), e outros efeitos como aumento temperatura corporal acima dos 38°C, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial instável e exacerbação dos reflexo s, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo náuseas, vómitos, diarreia)
• com tosse persistente ou crónica, como a causada pelo tabaco
• com função hepática debilitada
• com dermatite atópica (doença inflamatória da pele caracterizada por eritema, comichão, exsudação, crostas, descamação, que surge na infância em crianças com predisposição hereditária alérgica)
• sedado, debilitado ou acamado.

Tem sido descrito casos de abuso com medicamentos contendo dextrometorfano em adolescentes, portanto deve ter-se em atenção esta possibilidade, uma vez que podem ocorrer efeitos indesejáveis graves (ver parágrafo Se tomar mais Vicks Xarope Antitússico Mel do que deveria).

Crianças e adolescentes

Este medicamento não é recomendado para a utilizaçã o em crianças com idade inferior a 6 anos, uma vez que a sua segurança e mé todo de funcionamento ainda não foram estabelecidos.

Outros medicamentos e Vicks Xarope Antitússico Mel

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a t omar, tiver tomado recentemente ou planeia vir a tomar outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Importante para a mulher:

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de toma r este medicamento.

O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou o feto e deve ser vigiado pelo médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em raras ocasiões, durante o tratamento, pode surgir uma diminuição da capacidade de reação ou sonolência e tonturas ligeiras, pelo q ue, caso surjam estes sintomas não deve conduzir veículos nem utilizar máquinas perigosas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Vicks Xarope Antitússico Mel Este medicamento contém 592 mg de álcool (etanol) p or cada dose de 15 ml. A quantidade por cada dose de 15 ml deste medicamento é equivalente a menos de 12 ml de cerveja ou 5 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá efeitos percetíveis.

É prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.

A quantidade de álcool, deve ser tido em consideraç ão quando utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco, tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá efeitos percetíveis.

Este medicamento contém sacarose e açúcar invertido (mel). Este medicamento contém 5,5 g de sacarose por cada dose de 15 ml. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 27,9 mg de sódio (principal componente do sal de mesa/cozinha) por cada dose (15 ml). Isto é equivalente a 1,40% da ingestão diária máxima recomendada de sódio para um adulto. Esta in formação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Este medicamento contém 850,5 mg de propilenoglicol por cada dose de 15 ml. Se estiver grávida ou a amamentar, não tome este medicamento a menos que seja recomendado pelo seu médico. O seu médico pode realizar exames adicionais enquanto estiver a tomar este medicamento. Se sofre de doença hepática ou renal, não tome este medicamento a menos que seja recomendado pelo seu médico. O seu médico pode realizar verificações adicionais enquan to estiver a tomar este medicamento.

Este medicamento contém 15 mg de benzoato de sódio por cada dose de 15 ml.

Tome Vicks Xarope Antitússico Mel exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.. Fale com o seu médico ou farmacêutic o se tiver dúvidas.

Vicks Xarope Antitússico Mel é administrado por via oral.

Agitar bem antes de usar.

As doses recomendadas são as seguintes:

Adultos e Crianças com 12 anos ou idade superior: 3 x 1medida de 5 ml (Colher de chá) de xarope;

Crianças com idades entre os 6 e os 11 anos:

1 x 1 medida de 5 ml (Colher de chá) de xarope.

Se necessário, repetir a dose cada 4-6 horas. Não administrar mais de 4 doses em 24 horas.

Doentes com problemas hepáticos: as doses devem ser reduzidas para metade, sem nunca, em caso algum, ultrapassar as 4 tomas diárias.

Não administrar este medicamento a crianças com idade inferior a 6 anos Não exceder a posologia recomendada.

Se piorar ou os sintomas persistirem ao fim de 7 dias ou se estão associados a febre elevada, erupção cutânea ou dor de cabeça persisten te, consulte o médico.

Se tomar mais Vicks Xarope Antitússico Mel do que d everia

Os sintomas e sinais de sobredosagem incluem: náuseas, vómitos, contrações musculares involuntárias, agitação, confusão, sonol ência, distúrbios da consciência, movimentos oculares rápidos e involuntários, distúr bios cardíacos (batimentos cardíacos rápidos), distúrbios de coordenação (falt a de coordenação nos movimentos), psicose tóxica com alucinações visuais e hiperexcit abilidade.

No caso de sobredosagem massiva, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis: coma, problemas respiratórios graves, convulsões.

Se ocorreram algum destes efeitos, consulte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital ou serviço de urgências mais próximo.

População pediátrica

Em caso de sobredosagem, podem ocorrer efeitos indesejáveis graves em crianças, incluindo distúrbios neurológicos. Os prestadores d e cuidados não devem ultrapassar a dose recomendada. A ingestão acidental de doses muito elevadas pode causar em crianças um estado de sonolência, nervosismo, náuse as, vómitos ou alterações na forma de caminhar.

No caso de sobredosagem consulte imediatamente o médico ou o Centro de Informação Antiveneno, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Caso se tenha esquecido de tomar Vicks Xarope Antitússico Mel

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte como habitualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste m edicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em geral não são esperados efeitos indesejáveis gra ves.

Doenças do sistema nervoso:

Pode ocorrer raramente sonolência ou tonturas.

Doenças gastrointestinais:

Raramente pode ocorrer distúrbios gastrointestinais , como náuseas ou vómitos.

Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:

As erupções cutâneas foram relatadas raramente com dextrometorfano.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima de 25° C.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na embalagem exterior, após "VAL.". O prazo de validade correspo nde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Vicks Xarope Antitússico Mel

- A substância ativa é bromidrato de dextrometorfano. Cada ml de xarope contém 1,33 mg de bromidrato de dextrometorfano.

- Os outros componentes são sacarose, sacarina sódi ca (E954), propilenoglicol (E1520), etanol, citrato de sódio, ácido cítrico, croscarmelose sódica, macrogol, estearato de macrogol tipo I, benzoato de sódio (E211), aroma de mel L-166952 (contém propilenoglicol, mel, sabor de mel, caramelo, EDTA e água purificada), mentoxipropanodiol (TK10), aroma de verbena, água purificada.

Qual o aspeto de Vicks Xarope Antitússico Mel e conteúdo da embalagem

Vicks Xarope Antitússico Mel é um xarope. Os frasco s contêm 120 ml ou 180 ml de xarope em frascos de vidro âmbar tipo III.

É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e F abricante

Laboratorios Vicks, S.L. Avenida de Brusels, 24 28108 Alcobendas - Madrid Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Me rcado

Representante local: Portugal

Procter & Gamble Portugal - Produtos de Consumo, Higiene e Saúde, S.A Quinta da Fonte- Edifício Álvares Cabral - Rua da F onte Caspolima, 6-6A, 2774-527 Paço de Arcos

Portugal

Telef.: 21 440 9000 Fax: 21 440 9094

Fabricante:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH,

Procter & Gamble Strasse 1,

D- 64521 Gross Gerau,

Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em outubro 2023