Deve saber que a maior parte das mulheres não têm hemorragia menstrual (período) durante o tratamento e até algumas semanas depois.
Não tome Ulipristal Accord:
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se tem alergia ao acetato de ulipristal ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se tem uma doença de fígado subjacente.
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se estiver grávida ou se estiver a amamentar.
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se tiver hemorragia vaginal não causada por miomas uterinos.
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se tiver cancro do útero, do colo do útero, dos ovários ou da mama
Advertências e precauções
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Antes de iniciar o tratamento com Ulipristal Accord serão realizadas análises ao sangue para saber como está a funcionar o seu fígado. Dependendo do resultado destas análises, o seu médico irá decidir se o tratamento com Ulipristal Accord é adequado a si. Estas análises serão repetidas mensalmente durante os dois primeiros ciclos de tratamento. Nos ciclos de tratamento seguintes, o seu fígado será verificado uma vez antes de cada novo ciclo de tratamento e se sentir algum dos sintomas descritos abaixo. Adicionalmente, deve ser realizada uma análise adicional ao fígado 2- 4 semanas após a interrupção do tratamento. Se, durante o tratamento, apresentar sinais ou sintomas relacionados com o fígado como sentir-se mal (náuseas ou vómitos), fadiga, cansaço extremo, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos), escurecimento da urina, comichão ou dor na parte superior do estômago, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente um médico que irá verificar o funcionamento do seu fígado e decidir se pode continuar o tratamento.
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Se estiver atualmente a tomar um contracetivo hormonal (por exemplo, a pílula) (ver “Outros medicamentos e Ulipristal Accord”) deverá utilizar um método contracetivo de barreira alternativo fiável (como, por exemplo, um preservativo) enquanto tomar Ulipristal Accord.
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Se tiver alguma doença do fígado ou dos rins, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ulipristal Accord.
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Se tiver asma grave, o tratamento com Ulipristal Accord pode não ser adequado para si. Deve falar com o seu médico sobre isto.
O tratamento com o Ulipristal Accord leva, normalmente, a uma redução significativa da perda de sangue menstrual (o seu ‘período’) ou pode até interrompê-la nos primeiros 10 dias de tratamento. Todavia, se continuar a experienciar hemorragia excessiva consulte o seu médico.
O seu período deve regressar habitualmente dentro de 4 semanas após o tratamento com Ulipristal Accord ser interrompido. O revestimento do útero pode aumentar de espessura ou alterar-se em resultado de tomar Ulipristal Accord. Estas alterações voltam ao normal depois de o tratamento ser interrompido e o seu período regressar.
Crianças e adolescentes
Ulipristal Accord não deve ser tomado por crianças com menos de 18 anos uma vez que a segurança e eficácia do acetato de ulipristal não foram estabelecidas para este grupo etário.
Outros medicamentos e Ulipristal Accord
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentos abaixo indicados, uma vez que estes medicamentos podem afetar Ulipristal Accord ou ser afetados por Ulipristal Accord:
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Determinados medicamentos utilizados para tratar o coração (por ex., digoxina).
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Determinados medicamentos utilizados para prevenir acidentes vasculares cerebrais e coágulos sanguíneos (por ex., dabigatrano etexilato).
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Determinados medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (por ex., fenitoína, fosfenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina, primidona).
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Determinados medicamentos utilizados para tratar a infeção por VIH (por ex., ritonavir, efavirenz, nevirapina).
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Medicamentos utilizados para tratar determinadas infeções bacterianas (por ex., rifampicina, telitromicina, claritromicina, eritromicina, rifabutina).
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Determinados medicamentos utilizados para tratar infeções fúngicas (por ex., cetoconazol (exceto champô), itraconazol).
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Medicamentos à base de plantas que contenham hipericão (Hypericum perforatum), utilizados para a depressão ou ansiedade.
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Determinados medicamentos utilizados para tratar a depressão (por ex., nefazodona).
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Determinados medicamentos utilizados para tratar a hipertensão (por ex., verapamilo).
É provável que Ulipristal Accord torne alguns contracetivos hormonais menos eficazes. Para além disso, também é provável que contracetivos hormonais e progestagénios (por ex., noretindrona ou levonorgestrel) tornem Ulipristal Accord menos eficaz. Por conseguinte, não são recomendados contracetivos hormonais e deverá utilizar um método contracetivo de barreira alternativo fiável, como o preservativo, durante o tratamento com Esmya.
Ulipristal Accord com alimentos e bebidas
Deve evitar beber sumo de toranja durante o tratamento com Ulipristal Accord.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não tome Ulipristal Accord se estiver grávida. O tratamento durante a gravidez pode afetar a sua gravidez (não se sabe se acetato de ulipristal pode prejudicar o seu bebé ou se pode provocar aborto). Se ficar grávida durante o tratamento com Ulipristal Accord, deve parar de tomar Ulipristal Accord imediatamente e falar com o seu médico ou farmacêutico.
É provável que Ulipristal Accord torne alguns contracetivos hormonais menos eficazes (ver “Outros medicamentos e Ulipristal Accord ").
Ulipristal Accord passa para o leite materno. Por conseguinte, não amamente o seu bebé enquanto estiver a tomar Ulipristal Accord.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ulipristal Accord pode causar tonturas ligeiras (ser a secção 4 “Possíveis efeitos secundários”). Não conduza nem utilize quaisquer máquinas caso tenha estes sintomas.
Ulipristal Accord contém lactose e sódio
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
