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Se tem uma infeção ativa aguda ou crónica, que constitua impedimento para qualquer outro tipo de imunossupressão (porque a Timoglobulina diminui a capacidade do seu organismo para lutar contra as infeções).
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Se tem alergia (hipersensibilidade) às proteínas de coelho ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Timoglobulina deve ser sempre utilizada sob vigilância médica rigorosa num meio hospitalar.
Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Timoglobulina:
- se já teve uma reação alérgica a animais ou a outros medicamentos. O médico submetê-lo-á a uma monitorização rigorosa e interromperá o tratamento se ocorrer qualquer sinal de reação alérgica a Timoglobulina.
Durante o tratamento com Timoglobulina o seu médico irá efetuar análises ao sangue e outros exames de forma a monitorizar o seu estado de saúde. Devido à forma de atuação deste medicamento o seu sangue e outros órgãos podem ser afetados.
Algumas reações adversas graves podem estar relacionadas com a velocidade da perfusão. Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante a perfusão.
No caso de uma reação adversa, a velocidade de perfusão pode ser diminuída ou a perfusão interrompida até os sintomas terem desaparecido.
A administração deve ser imediatamente interrompida e abandonada definitivamente se ocorrer uma reação alérgica generalizada. Caso ocorra choque (mal-estar súbito e queda da tensão arterial), deve iniciar-se o tratamento sintomático para um estado de choque.
Informe o seu médico se tiver qualquer doença do sangue, como por exemplo trombocitopenia (o número de plaquetas no seu sangue é mais baixo do que o normal) ou leucopenia (o número de glóbulos brancos no seu sangue é mais baixo do que o normal). A sua dose dependerá do número de glóbulos brancos ou do número de plaquetas do seu sangue. Este número será controlado antes, durante e depois do tratamento.
Timoglobulina é muitas vezes utilizada por rotina em associação com outros medicamentos imunossupressores. Após a utilização destas associações foram comunicadas infeções, reativação de infeções e sépsis (infeção grave presente no sangue que se espalha por todo o corpo), e neutropenia febril (febre associada a uma contagem inferior ao normal de certo tipo de glóbulos brancos).
Na anemia aplástica, o tratamento imunossupressor pode potenciar o risco de infeção (especialmente de infeções por fungos) associado à anemia aplástica propriamente dita.
A utilização de medicamentos imunossupressores, incluindo Timoglobulina, pode aumentar o risco de desenvolver cancro, incluindo linfomas ou doenças linfoproliferativas pós-transplante (DL), que envolve um aumento anormal do número de glóbulos brancos).
A segurança da imunização com vacinas vivas atenuadas (enfraquecidas, menos vigorosas) após terapêutica com Timoglobulina não foi estudada; portanto, não se recomenda a imunização com vacinas vivas atenuadas em doentes que receberam recentemente Timoglobulina (ver também "Utilizar Timoglobulina com outros medicamentos").
No processo de fabrico de Timoglobulina, são utilizados componentes do sangue humano (glóbulos vermelhos tratados com formaldeído) assim como timócitos. Quando os medicamentos são preparados a partir de sangue ou plasma humanos, são tomadas medidas específicas para prevenir a transmissão de infeções aos doentes. Estas medidas incluem a seleção cuidadosa dos dadores de sangue e plasma para assegurar que são excluídos aqueles que estão em risco de serem portadores de infeções e o teste de cada doação e das combinações de plasmas para se detetarem sinais de vírus/infeções. Os fabricantes destes produtos também incluem passos no processamento do sangue ou do plasma que podem inativar ou remover os vírus. Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de componentes do sangue humano não pode excluir-se totalmente a possibilidade de transmissão de infeções. Este risco também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes ou a outros tipos de infeções.
As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus com invólucro tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B, o vírus da hepatite C e os vírus sem invólucro da hepatite A (VHA).
As medidas tomadas podem ter um valor limitado contra vírus sem invólucro como o Parvovírus B19.
Outros medicamentos e Timoglobulina
Quando se utilizam imunossupressores (ciclosporina, tacrolimus ou micofenolato de mofetil) existe um risco de imunossupressão excessiva que pode causar linfoproliferação (aumento anormal de glóbulos brancos). Portanto, o seu médico tem de estar consciente de que está a utilizar estes medicamentos.
Não faça nenhuma vacinação durante ou pouco tempo depois do tratamento com Timoglobulina sem falar primeiro com o seu médico, dado que esta pode causar efeitos indesejáveis (se for uma vacina viva) ou pode não atuar porque o seu sistema imunitário não é capaz de responder.
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Timoglobulina com alimentos, bebidas e álcool
É improvável que os alimentos e as bebidas afetem o seu medicamento. Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Devido à falta de informações, Timoglobulina não deve ser administrada a mulheres grávidas a menos que seja absolutamente necessário.
Amamentação
Não amamente se estiver a ser medicada com Timoglobulina porque esta pode passar para o leite materno e afetar o bebé.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas porque Timoglobulina pode fazer com que se sinta indisposto, cansado ou tonto.
Informações importantes sobre alguns componentes de Timoglobulina
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”
3. Como utilizar Timoglobulina
O seu medicamento ser-lhe-á administrado por um médico ou por um enfermeiro num hospital. A Timoglobulina é administrada através de um tubo de plástico (cateter) diretamente na sua corrente sanguínea (perfusão intravenosa) durante um período de pelo menos 4 horas. A primeira dose pode ser administrada durante um período mais longo.
A dose que lhe será administrada varia e depende do seu peso, do problema médico para o qual está a ser tratado e se lhe estão a administrar outros medicamentos ao mesmo tempo.
Imunossupressão em transplantação
Para evitar a rejeição na transplantação de órgãos:
Entre 1 mg e 1,5 mg por quilograma de peso todos os dias durante 2 a 9 dias para um transplante de rim, de pâncreas ou de fígado, o que corresponde a uma dose total de 2 mg/kg a 13,5 mg/kg
Entre 1 mg e 1,5 mg por quilograma de peso todos os dias durante 2 a 5 dias para um transplante de coração, o que corresponde a uma dose total de 2 mg/kg a 7,5 mg/kg
Tratamento de episódios de rejeição na transplantação de órgãos:
1,5 mg por quilograma de peso todos os dias durante 3 a 14 dias, o que corresponde a uma dose total de 4,5 mg/kg a 21 mg/kg.
Tratamento da doença do enxerto contra o hospedeiro:
2,5 mg a 5 mg por quilograma de peso todos os dias até ser observada uma melhoria.
Anemia aplástica
Entre 2,5 mg e 3,5 mg por quilograma de peso todos os dias durante 5 dias consecutivos, o que corresponde a uma dose total de 12,5 mg/kg a 17,5 mg/kg.
O seu médico ou enfermeiro efetuará controlos regulares enquanto estiver a receber a primeira dose porque é nesta altura que é mais provável que tenha efeitos indesejáveis. Examiná-lo-ão para detetar qualquer erupção cutânea e medirão o
pulso, tensão arterial e respiração. De vez em quando o seu médico também pode querer que faça análises de sangue para monitorizar a contagem das suas células do sangue. Se a contagem dos glóbulos brancos for baixa, o seu médico também pode administrar-lhe medicamentos para prevenir ou tratar infeções; se a contagem de plaquetas for baixa, o seu médico pode administrar-lhe uma transfusão de plaquetas.
O seu médico pode alterar a dose de Timoglobulina se tiver efeitos indesejáveis.
População pediátrica
Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 4 mas nenhuma recomendação posológica pode ser feita. A informação disponível indica que os doentes pediátricos não requerem uma dosagem diferente da dosagem dos doentes adultos.
Outros medicamentos que o seu médico lhe pode administrar
O seu médico pode administrar-lhe alguns medicamentos antes ou na mesma altura da administração de Timoglobulina. Estes medicamentos são utilizados para prevenir ou tratar possíveis efeitos indesejáveis e podem incluir:
Antipiréticos (como o paracetamol) para baixar a febre
Corticosteroides (por exemplo, a hidrocortisona) para prevenir a rejeição de órgãos e prevenir efeitos indesejáveis
Anti-histamínicos (por exemplo, a cetirizina) para prevenir uma reação alérgica Heparina para diminuir o risco de formação de coágulos de sangue
Se utilizar mais Timoglobulina do que deveria
É pouco provável que lhe seja administrada mais Timoglobulina do que deveria receber, dado que será controlado com frequência pelo seu médico ou enfermeiro durante o seu tratamento. No entanto, se isto acontecer, pode ter trombocitopenia (número de plaquetas mais baixo do que o normal) ou leucopenia (número de glóbulos brancos mais baixo do que o normal). Isto significa que poderá ter febre, arrepios, dores de garganta, úlceras da boca e sangrar ou fazer nódoas negras mais facilmente do que é normal.
Caso se tenha esquecido de utilizar Timoglobulina
O seu médico administrar-lhe-á a dose seguinte na hora habitual e não lhe administrará uma dose a dobrar para compensar as doses individuais esquecidas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
