Índice
O essencial
O que é Technescan DTPA e para que é utilizado Este medicamento é um radiofármaco apenas para uso em diagnóstico. O Technescan DTPA é utilizado em exames de imagiologia para analisar o(s): rins cérebro pulmões refluxo gastroesofágico e esvaziamento gástrico Este medicamento apresenta-se sob a forma de pó não-radioativo.
- Substância(s) ativa(s)
- (99mTc)Technetiumpentetate
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Curium Netherlands B.V.
- Código ATC
- V09CA01;99;T
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado TechneScan DTPA?
O que é Technescan DTPA e para que é utilizado
Este medicamento é um radiofármaco apenas para uso em diagnóstico.
O Technescan DTPA é utilizado em exames de imagiologia para analisar o(s):
- rins
- cérebro
- pulmões
- refluxo gastroesofágico e esvaziamento gástrico
Este medicamento apresenta-se sob a forma de pó não-radioativo. Quando misturado, por pessoal devidamente habilitado, com a substância radioativa pertecnetato de sódio (99mTc), forma o pentetato de tecnécio (99mTc). Este último, quando administrado no organismo, acumula-se em certos órgãos, como os rins ou o cérebro.
A substância radioativa pode ser fotografada (exame de imagiolologia) a partir do exterior do organismo, utilizando câmaras especiais. Esse exame mostra a distribuição da radioatividade no órgão e no organismo. Também fornece ao médico informações importantes sobre a estrutura e o funcionamento do órgão em questão.
A utilização do Technescan DTPA envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade. O seu médico e o médico especialista em medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que obterá do procedimento com o radiofármaco é superior ao risco que advém da radiação.
O que precisa de saber antes de Technescan DTPA ser utilizado
Technescan DTPA não pode ser utilizado
se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido pentético ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
- Este medicamento não pode ser administrado no canal espinhal e no espaço
cerebral, conhecido como espaço subaracnoide Tome especial cuidado com Technescan DTPA:
- se está grávida ou pensa que pode estar grávida
- se está a amamentar
Antes da administração do Technescan DTPA deve:
- Beber muita água antes do início do exame de modo a poder urinar tão frequentemente quanto possível durante as primeiras horas após o estudo. Isto impedirá a acumulação da substância ativa na bexiga.
- Informe o seu médico se tiver sintomas de diminuição da função renal.
Crianças e adolescentes
Fale com o seu médico especialista em medicina nuclear se tiver menos de 18 anos de idade.
Outros medicamentos e Technescan DTPA
Informe o seu médico especialista em medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Os medicamentos a seguir mencionados podem interferir especificamente com os resultados do exame com Technescan DTPA:
Medicamentos que interferem com imagiologia renal:
- medicamentos para tratar a tensão arterial elevada, como, por exemplo, medicamentos com substâncias ativas com nomes que terminam em “pril”, como o captopril
- medicamentos que promovem a eliminação de água do organismo, como a furosemida
Medicamentos que interferem com imagiologia cerebral:
− medicamentos que influenciam o humor, o estado emocional e a disposição.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico especialista em medicina nuclear antes que este medicamento lhe seja administrado.
Deve informar o médico especialista em medicina nuclear antes da administração de Technescan DTPA se houver uma possibilidade de poder estar grávida, se teve um atraso na menstruação ou se está a amamentar.
Em caso de dúvida, é importante consultar o seu médico especialista em medicina nuclear que irá supervisionar o procedimento.
-
Se está grávida
O médico especialista em medicina nuclear apenas administrará este medicamento durante a gravidez se considerar que o benefício previsto é superior aos riscos. -
Se está a amamentar
Informe o seu médico se estiver a amamentar, porque este poderá adiar o estudo até que a amamentação termine. O seu médico poderá também pedir-lhe para parar de amamentar durante 12 horas e eliminar o leite produzido, até que já não haja radioatividade no seu organismo. Por favor pergunte ao seu médico especialista em medicina nuclear quando poderá recomeçar a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Considera-se pouco provável que o Technescan DTPA afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
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Como tomar TechneScan DTPA?
Existe uma legislação rigorosa sobre a utilização, o manuseamento e a eliminação de radiofármacos. O Technescan DTPA só será utilizado em áreas especiais controladas (hospitalares ou semelhantes). Este medicamento apenas será manuseado e administrado por pessoas com formação e habilitação para o utilizar com segurança. Estas pessoas terão um cuidado especial com a utilização segura deste medicamento e mantê-lo-ão informado das suas ações.
O médico especialista em medicina nuclear que supervisiona o procedimento decidirá que quantidade de Technescan DTPA será utilizada no seu caso. A dose administrada dependerá do procedimento que lhe será realizado e de outros fatores, como o modo de administração. A quantidade a administrar será a mínima necessária para obter a informação desejada.
A quantidade a administrar habitualmente recomendada para um adulto varia entre 7 MBq e 1000 MBq (mega Becquerel, unidade utilizada para expressar a radioatividade).
Utilização em crianças e adolescentes
Em crianças e adolescentes, a quantidade a ser administrada será ajustada ao peso corporal
Administração do Technescan DTPA e realização do procedimento
O Technescan DTPA é injetado numa veia para examinar os rins ou o cérebro, é tomado por via oral para examinar o estômago ou o esófago e é inalado para examinar os pulmões. Geralmente é suficiente uma única administração.
Duração do procedimento
O seu médico especialista em medicina nuclear irá informá-lo sobre a duração habitual do procedimento.
Após a administração do Technescan DTPA, deve:
urinar frequentemente, de modo a eliminar o medicamento do seu organismo.
O médico especialista em medicina nuclear informá-lo-á caso precise de tomar precauções especiais após receber este medicamento. Contacte o seu médico especialista em medicina nuclear se tiver quaisquer dúvidas.
Se lhe foi administrado mais Technescan DTPA do que deveria
Uma sobredosagem é improvável uma vez que apenas receberá uma única dose de Technescan DTPA, controlada com precisão pelo médico especialista em medicina nuclear que supervisiona o procedimento. Contudo, em caso de sobredosagem, receberá o tratamento apropriado.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização do Technescan DTPA, fale com o seu médico especialista em medicina nuclear que supervisiona o procedimento.
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Quais são os efeitos secundários de TechneScan DTPA?
Como todos os medicamentos, o Technescan DTPA pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Podem ocorrer os efeitos indesejáveis a seguir indicados. (Não é possível estimar a frequência das ocorrências com base nos dados disponíveis).
- alargamento de vasos sanguíneos, o que provoca vermelhidão súbita da pele
- tonturas
- respiração ofegante (dispneia)
- comichão
- erupção cutânea (urticária)
- tensão arterial baixa (hipotensão)
Este radiofármaco irá fornecer pequenas quantidades de radiação ionizante as quais estão associadas a um menor risco de cancro e anomalias hereditárias.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico especialista em medicina nuclear. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação a seguir indicado. Ao comunicar efeitosindesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
5. Como Technescan DTPA é conservado
Não terá de conservar este medicamento. Este medicamento é conservado em instalações adequadas sob a responsabilidade do especialista. A conservação de radiofármacos será efetuada de acordo com a legislação nacional sobre materiais radioativos.
As informações seguintes destinam-se apenas ao especialista.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Technescan DTPA não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso no rótulo de cada frasco, após Exp. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Technescan DTPA não pode ser utilizado se existirem sinais visíveis de deterioração.
Mais informações sobre TechneScan DTPA
Qual a composição de Technescan DTPA
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A substância ativa é o ácido pentético.
- Cada frasco contém 20.8 mg de ácido pentético. - Os outros componentes são: ácido gentísico, cloreto de estanho di-hidratado, cloreto de cálcio di-hidratado, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Qual o aspeto de Technescan DTPA e conteúdo da embalagem
O TechneScan DTPA é um pó liofilizado esbranquiçado a ligeiramente amarelado para solução injetável. Apresenta-se em frascos de vidro para injetáveis de 10 ml fechados com uma rolha de borracha de bromobutilo e selados com uma cápsula de alumínio.
O Technescan DTPA é fornecido numa embalagem contendo 5 frascos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado CURIUM NETHERLANDS B.V. Westerduinweg 3
1755 LE PETTEN
Holanda
Fabricante
CURIUM NETHERLANDS B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE PETTEN
Holanda
Este folheto foi revisto pela última vez em
Outras fontes de informação
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O RCM completo do Technescan DTPA é facultado como documento separado na embalagem do medicamento, com o objetivo de fornecer aos profissionais de saúde outras informações práticas e científicas acerca da administração e utilização deste radiofármaco.
Consulte o RCM incluso na embalagem.
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
