Não utilize Somatulina Autogel
- se tem alergia (hipersensibilidade) à lanreotida, à somatostatina e a medicamentos da mesma família (análogos da somatostatina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
-
Se for diabético, uma vez que a lanreotida pode alterar os níveis de açúcar no sangue, o seu médico pode verificar os seus níveis de açúcar no sangue e possivelmente alterar o tratamento antidiabético enquanto estiver a receber a Somatulina Autogel.
-
Se tiver pedras na vesícula, uma vez que a lanreotida pode originar formação de pedras na vesícula. Por esta razão pode ter que ser vigiado de vez em quando.
-
Se tiver problemas na tiroide, uma vez que a lanreotida pode diminuir ligeiramente a sua função tiroidea.
-
Se tiver problemas de coração, uma vez que pode ocorrer bradicardia sinusal (batimentos cardíacos mais lentos) com o tratamento com lanreotida. Deve ser tomada precaução especial quando se inicia o tratamento com lanreotida em doentes com bradicardia.
Se alguma destas condições se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Somatulina Autogel.
Crianças
A Somatulina Autogel não está recomendada em crianças.
Outros medicamentos e Somatulina Autogel
Alguns medicamentos afetam a ação de outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Devem ser tomadas precauções especiais em caso de administração simultânea com: - ciclosporina (medicamento que diminui a resposta imunitária, por exemplo após um transplante ou no caso de doença autoimune),
-
bromocriptina (agonista da dopamina usado no tratamento de tumores da hipófise e da doença de Parkinson ou para evitar a formação de leite após o parto).
-
medicamentos indutores de bradicardia (que diminuem os batimentos do coração, como por exemplo beta bloqueantes).
O seu médico poderá fazer ajustes de dose no caso destas medicações concomitantes.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A Somatulina Autogel só deve ser utilizada em mulheres grávidas ou que estão a amamentar se for claramente necessária.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que a Somatulina Autogel diminua a sua capacidade de condução ou de utilização de máquinas. No entanto, são possíveis efeitos secundários como por exemplo tonturas. Caso apresente tonturas, deverá ter cuidado se conduzir ou utilizar máquinas.
3. Como utilizar Somatulina Autogel
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é:
Tratamento da acromegalia e alívio dos sintomas da acromegalia
A dose recomendada é de uma injeção cada 28 dias. O seu médico pode adaptar a dose das injeções usando uma das três dosagens disponíveis de Somatulina Autogel (60, 90 ou 120 mg) ou a sua frequência, dependendo da sua resposta sintomática e/ou hormonal ao produto.
Se estiver bem controlado com o tratamento, o seu médico pode-lhe recomendar alterar a frequência das injeções de Somatulina Autogel 120 mg para uma injeção cada 42 ou 56 dias.
O seu médico também irá decidir qual a duração do tratamento.
Alívio dos sintomas (como rubor e diarreia) associados aos tumores carcinóides
A dose recomendada é de uma injeção cada 28 dias. O seu médico pode adaptar a dose das injeções usando uma das três dosagens disponíveis de Somatulina Autogel (60, 90 ou 120 mg).
Se estiver bem controlado com o tratamento, o seu médico pode-lhe recomendar alterar a frequência das injeções de Somatulina Autogel 120 mg para uma injeção cada 42 ou 56 dias.
O seu médico também irá decidir qual a duração do tratamento.
Tratamento de tumores avançados do intestino e do pâncreas, chamados de tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos - GEP-NETs, utilizada quando estes tumores não possam ser removidos por cirurgia
A dose recomendada é de 120 mg cada 28 dias. O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve ser tratado com Somatulina Autogel para controlo dos tumores.
Modo de administração
A Somatulina Autogel é administrada por injeção subcutânea profunda.
Se a injeção for feita por um profissional de saúde ou por alguém treinado (familiar ou amigo), deverá ser dada no quadrante externo superior da nádega (ver figura 5a).
Se se injetar a si próprio após treino adequado, a injeção deverá ser dada na parte externa superior da coxa (ver figura 5b).
Deverá ser o médico a decidir se a injeção pode ser dada por si próprio ou se deverá ser dada por um profissional de saúde ou pessoa treinada.
Instruções de utilização:
As instruções seguintes explicam como injetar a Somatulina Autogel.
LEIA ESTAS INSTRUÇÕES ATENTAMENTE ANTES DE COMEÇAR A INJEÇÃO.
A Somatulina Autogel é fornecida numa seringa pré-cheia pronta a usar adaptada com sistema automático de segurança que bloqueia automaticamente após a administração do medicamento, ajudando a evitar picadas na agulha após a sua utilização.
| Tampa da agulha
|
|
Protetor do êmbolo
|
|
|
|
|
Antes de usar
Proteção da agulha
Depois de usar (agulha dentro da proteção)
-
Retire a Somatulina Autogel do frigorífico 30 minutos antes da administração. Mantenha a bolsa selada até à injeção.
-
Antes de abrir a bolsa, confirme que esta está intacta e que o medicamento está dentro do prazo de validade. O prazo de validade está impresso na embalagem de cartão e na bolsa. NÃO UTILIZE ESTE MEDICAMENTO SE JÁ TIVER PASSADO DE PRAZO OU SE A BOLSA LAMINADA ESTIVER DANIFICADA.
-
Lave as mãos com sabão e assegure-se que tem uma zona limpa para a preparação.
-
Rasgue a bolsa e retire a seringa pré-cheia.
5. Escolha um local para a injeção:
5a. O quadrante externo superior da nádega (para injeção apenas por profissionais de saúde ou outra pessoa treinada, como por exemplo um familiar ou amigo(a)) ou
5b A parte externa superior da coxa (se se injetar a si próprio(a)).
|
|
ou
|
|
Injeção por profissional de
|
|
|
|
saúde ou por pessoa treinada
|
Auto- injeção
|
|
|
|
Alterne o local de injeção entre os lados direito e esquerdo entre cada injeção de Somatulina Autogel.
-
Limpe o local de injeção.
-
Rode e retire o protetor do êmbolo e deite-o fora.
Protetor do êmbolo
8. Retire a tampa da agulha e deite-a fora.
Tampa da agulha
9. Estique a pele à volta do local de injeção com o polegar e o indicador. Sem dobrar nem pressionar a pele, insira rapidamente a agulha em toda a sua extensão (injeção subcutânea profunda), de forma perpendicular à pele (90º).
| Injeção por profissional
|
|
Auto-injeção
|
| de saúde ou pessoa
|
|
|
|
|
|
| treinada
|
|
|
|
|
|
|
10. Injete todo o medicamento devagar. Normalmente são necessários 20 segundos. Injete toda a dose até o êmbolo não avançar mais. Nesta altura deverá ouvir um clique, Nota: mantenha sempre a pressão sobre o êmbolo com o polegar para evitar ativar o sistema automático de segurança.
11. Sem libertar a pressão sobre o êmbolo, retire a agulha do local de injeção.
12. Agora liberte a pressão sobre o êmbolo. A agulha vai automaticamente retrair para dentro da proteção da agulha, onde ficará permanentemente bloqueada.
-
Aplique uma ligeira pressão sobre o local de injeção com uma bola de algodão seca ou gaze esterilizada para evitar que sangre. Não esfregue nem massaje o local da injeção após a administração.
-
Deite fora a seringa usada conforme indicado pelo seu médico ou profissional de saúde. NÃO deite fora o dispositivo no lixo doméstico.
Se utilizar mais Somatulina Autogel do que deveria
Se injetou mais Somatulina Autogel do que deveria, fale com o seu médico.
Se injetou ou se lhe injetaram demasiada Somatulina Autogel, pode sentir mais efeitos secundários ou mais fortes (ver secção 4 "Efeitos Secundários Possíveis").
Caso se tenha esquecido de utilizar Somatulina Autogel
Assim que se aperceber de que falhou uma injeção, contacte o seu médico. Ele dir-lhe-á quando lhe poderá administrar a injeção seguinte. Não autoinjete injeções extra para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, sem falar primeiro com o seu profissional de saúde.
Se parar de utilizar Somatulina Autogel
Uma interrupção de mais do que uma dose ou o término antecipado do tratamento com Somatulina Autogel pode afetar o seu sucesso. Fale com o seu médico antes de interromper o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
