Sildenafil Helm

Não tome SILDENAFIL HELM

• Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou "dor no peito"). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico ou farmacêutico.
• Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo ("poppers"), pois a combinação poderá levar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do SILDENAFIL HELM.
• Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.

• Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
• Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).

• Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica (NAION).

Tome especial cuidado com SILDENAFIL HELM

Informe o seu médico

• Se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
• Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie's.
• Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se o seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
• Se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como a hemofilia).
• Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar SILDENAFIL HELM e ontacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar SILDENAFIL HELM em simultâneo com quaisquer outros tratamentos orais ou

locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes

SILDENAFIL HELM não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos

Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico pode prescrever-lhe

uma dose mais baixa.

Ao tomar SILDENAFIL HELM com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros

medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

SILDENAFIL HELM pode interferir com alguns medicamentos, em especial com os utilizados para

tratamento da "dor no peito". Em caso de urgência médica, deve informar qualquer profissional de

saúde que o esteja a tratar, que está a tomar SILDENAFIL HELM e quando o fez. Não tome

SILDENAFIL HELM com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar SILDENAFIL HELM caso esteja a tomar medicamentos designados de nitratos, pois

a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuição potencialmente perigosa na sua

pressão arterial. Informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes

medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou "dor no peito").

Não deve tomar SILDENAFIL HELM se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como

dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo ("poppers"), pois a combinação poderá também

levar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como para o tratamento

do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dose mais baixa de

SILDENAFIL HELM (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressão arterial elevada

ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou terem sensação de desmaio, que

poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando o indivíduo se senta ou se levanta

rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram SILDENAFIL HELM com

bloqueadores alfa. É mais provável que estas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após

tomar SILDENAFIL HELM. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar

uma dose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com SILDENAFIL

HELM. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de

SILDENAFIL HELM (25 mg).

Ao tomar SILDENAFIL HELM com alimentos e bebidas

SILDENAFIL HELM pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que

SILDENAFIL HELM pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obter uma erecção.

Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerir grandes quantidades

bebidas álcoólicas antes de tomar SILDENAFIL HELM.

Gravidez e aleitamento

SILDENAFIL HELM não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

SILDENAFIL HELM pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente de como reage

ao SILDENAFIL HELM antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de SILDENAFIL HELM

Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a algum açúcar, tal como a lactose, deverá

contactá-lo antes de tomar SILDENAFIL HELM.

Tomar SILDENAFIL HELM sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico

ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar SILDENAFIL HELM mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar SILDENAFIL HELM cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividade sexual.

Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que SILDENAFIL HELM é demasiado

forte ou demasiado fraco.

SILDENAFIL HELM apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. O período

de tempo que o SILDENAFIL HELM demora a actuar varia de pessoa para pessoa, mas, normalmente,

esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o SILDENAFIL HELM demora

mais tempo a actuar se for tomado com uma refeição substancial.

Se o SILDENAFIL HELM não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficiente para

completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Se tomar mais SILDENAFIL HELM do que deveria:

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Doses superiores a 100

mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou

farmacêutico.

Como todos os medicamentos, SILDENAFIL HELM pode causar efeitos secundários, no entanto estes

não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundários comunicados associados com o uso

de SILDENAFIL HELM são habitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:

• Coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
• 
  Não utilize nitratospara tratar a sua dor no peito.
• Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos incluindo SILDENAFIL HELM poderão causar reacções alérgicas. Deve

informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintes sintomas após tomar

SILDENAFIL HELM: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebra, face,

lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de SILDENAFIL

HELM. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico

imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar SILDENAFIL HELM e contacte o

seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que podem afectar mais de 1 pessoa em cada 10) é:

• Dor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem:

• Vermelhidão facial
• Indigestão
• Efeitos sobre a visão (incluindo visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida)
• Nariz entupido
• Tonturas

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 1000) incluem:

• Vómitos
• Erupção cutânea
• Hemorragia retiniana
• Irritação ocular
• Olhos vermelhos
• Dor ocular
• Visão dupla
• Sensação de corpo estranho no olho
• Batimentos cardíacos rápidos e irregulares
• Dor muscular
• Sonolência
• Sensação de tacto diminuída

• Vertigem
• Zumbidos nos ouvidos
• Náuseas
• Boca seca
• Dor no peito
• Sensação de cansaço

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10000) incluem:

• Pressão arterial elevada
• Pressão arterial baixa
• Desmaios
• Acidente vascular cerebral
• Hemorragia nasal
• Diminuição ou perda súbita da audição

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercialização que incluem:

• Forte batimento cardíaco
• Dor no peito
• Morte súbita
• Ataque cardíaco
• Diminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria destes homens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relação directa com a administração de SILDENAFIL HELM. Foram também comunicados casos de ataques ou convulsõese reacções da pele graves caracterizadas por erupção cutânea, bolhas, descamação da pele e dor que requerem atenção médica imediata.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não

mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize SILDENAFIL HELM após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo

de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu

farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a

proteger o ambiente.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Qual a composição de SILDENAFI L HELM

• A substância activa é o sildenafil. Cada comprimido contém 100 mg de sildenafil (sob a forma de sal

de citrato).

• Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro,

croscarmelose de sódio, estearato de magnésio.

Revestimento por película: hipromelose, dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, triacetina.

Qual o aspecto de SILDENAFIL HELM e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de SILDENAFIL HELM são brancos e em forma de diamante

arredondado. São planos numa das faces e encontram-se gravados com "B9" na outra face. Os

comprimidos são fornecidos em embalagens "blister" contendo 2, 4, 8 ou 12 comprimidos. Algumas

embalagens poderão não ser comercializadas no seu país.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Helm Portugal, Lda. E. N. n 10 Km 140, 260 2695 066 Bobadela, Loures Portugal Fabricante PSI supply nv. Axxes Business Park Guldensporenpark 22 Block C 9820 Merelbeke Bélgica Este folheto foi aprovado pela última vez em