Substância(s) Sildenafil
Admissão Portugal
Produtor AMPDR - Consultadoria, Lda.
Narcótica Não
Código ATC G04BE03
Grupo farmacológico Urologicais

Titular da autorização

AMPDR - Consultadoria, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Sildenafil Actavis 25 mg comprimidos revestidos porpelícula Sildenafil Actavis Group PTC ehf
Xybilun Sildenafil IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Sildenafil Upfil Sildenafil TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Sildenafil Fantex Sildenafil TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Sildenafil Orion Sildenafil Orion Corporation

Folheto

O que é e como se utiliza?

Sildenafil AMPDR pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento actua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. O Sildenafil AMPDR só o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. Não deve tomar Sildenafil AMPDR se não tiver disfunção eréctil. Não deve tomar Sildenafil AMPDR se for mulher.

Sildenafil AMPDR é um tratamento para os homens com disfunão eréctil, mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em erecção, adequada à actividade sexual.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Sildenafil AMPDR:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente de Sildenafil AMPDR.
-se está a tomar medicamentos designado por nitratos, pois a combinação poderá causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu médico se

está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico ou farmacêutico.
-se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?popers?), pois a combinação poderá levar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
-se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
-se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou se tem pressão arterial baixa.
-se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa). -se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica (NAION).

Tome especial cuidado com Sildenafil AMPDR:
Informe o seu médico
-se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
-se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
-se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se o seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
-se tem actualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como a hemofilia).
-se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil AMPDR e contacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil AMPDR em simultâneo com quaisquer outros tratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes

Sildenafil AMPDR não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos

Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar Sildenafil AMPDR com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Sildenafil AMPDR pode interferir com alguns medicamentos, em especial com os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deve informar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Sildenafil AMPDR e quando o fez. Não tome Sildenafil AMPDR com outros medicamentos excepto se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar Sildenafil AMPDR caso esteja a tomar medicamentos designados de nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Sildenafil AMPDR se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?popers?), pois a combinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como para

  • tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dose mais baixa de Sildenafil AMPDR (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressão arterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas ou terem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando

  • indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram Sildenafil AMPDR com bloequeadores alfa. É mais provável que estas situações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil AMPDR. Para reduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil AMPDR. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de Sildenafil AMPDR (25 mg).

Ao tomar Sildenafil AMPDR com alimentos e bebidas:
Sildenafil AMPDR pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que Sildenafil AMPDR pode demorar mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obter uma erecção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerir grandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil AMPDR.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Sildenafil AMPDR não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Sildenafil AMPDR pode provocar tonturas e afectar a visão. Deve estar consciente de como reago ao Sildenafil AMPDR antes de conduzir ou utilizar máquinas.

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Como é utilizado?

Tomar Sildenafil AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose inicial habitual é de 50 mg.

Não deve utilizar Sildenafil AMPDR mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafil AMPDR cerca de uma hora antes da hora planeada para a actividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil AMPDR é demasiado forte ou demasiado fraco.

Sildenafil AMPDR apenas o ajudará a obter uma erecção se for sexualmente estimulado. O período de tempo que o Sildenafil AMPDR demora a actuar varia de pessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o Sildenafil AMPDR demora mais tempo a actuar ser for tomado com uma refeição substancial.

Se o Sildenafil AMPDR não o ajudar a ter erecção ou se a erecção não durar o suficiente para completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Se tomar mais Sildenafil AMPDR do que deveria
Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Sildenafil AMPDR pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Estes efeitos secudários comunicados associados com o uso de Sildenafil AMPDR são habitualmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:
-coloque-se numa posição semi-sentada e tente relaxar.
-não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
-fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos incluindo Sildenafil AMPDR poderão causar reacções alérgicas. Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintes sintomas após tomar Sildenafil AMPDR: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de Sildenafil AMPDR. Se tiver uma erecção que dure continuamente mais de 4 horas, deve contactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil AMPDR e contacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que pode afectar mais de 1 pessoa em cada 10) é dor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem: vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido e tonturas.

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhos vermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentos cardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tacto diminuída, vertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afectar 1 a 10 pessoas em cada 10.000) incluem: pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral, hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercialização que incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco ou diminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria destes homens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relação directa com a administração de sildenafil. Foram também comunicadas caso de ataques e convulsões.

Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Sildenafil AMPDR após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Sildenafil AMPDR
-A substância activa é o sildenafil (sob a forma de citrato).
Sildenafil AMPDR 25 mg Comprimidos revestidos por película contém 35,5 mg de citrato de sildenafil equivalentes a 25 mg de sildenafil. Sildenafil AMPDR 50 mg Comprimidos revestidos por película contém 71 mg de citrato de sildenafil equivalentes a 50 mg de sildenafil. Sildenafil AMPDR 100 mg Comprimidos revestidos por película contém 142 mg de citrato de sildenafil equivalentes a 100 mg de sildenafil. -Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, celulose microcristalina, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, croscarmelose sódica.
Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 6000, talco e indigotina (E 132).

Qual o aspecto de Sildenafil AMPDR e conteúdo da embalagem
Sildenafil AMPDR é um medicamento que se apresenta na forma de comprimidos revestidos por película de cor azul, alongados e serigrafados em embalagens de 1 comprimido revestido por película, 4 comprimidos revestidos por película e 8 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

AMPDR ? Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários nº 146, 1º
2765 - 201 Estoril
Portugal

Fabricante

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
ES-28760 Tres Cantos ? Madrid
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Admissão Portugal
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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.