Sildenafil Accord

Sildenafil Accord pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Actua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue no pénis quando fica sexualmente excitado. Sildenafil Accord só o ajuda a ter uma erecção se for sexualmente estimulado.

Sildenafil Accord é utilizado para tratar homens com disfunção eréctil, também conhecida por impotência. Esta acontece quando um homem não consegue obter ou manter uma rigidez e erecção do pénis adequadas para a actividade sexual.

Não tome Sildenafil Accord

• Se está atomar medicamentos chamados nitratos, dado que a associação pode causar uma diminuição potencialmente perigosa da tensão arterial. Informe o seu médico se está a tomar este tipo de medicamentos que são muitas vezes dados para alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

• Se está a utilizar qualquer um dos medicamentos conhecidos por dadores do óxido nítrico como, por exemplo, o nitrito de amilo (?poppers?), dado que a associação também pode causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua tensão arterial.
• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente de Sildenafil Accord (ver secção 6).
• Se tem um problema grave de coração ou de fígado.
• Se teve recentemente um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco, ou se tem uma tensão arterial baixa.
• Se tem determinadas doenças hereditárias raras dos olhos (como a retinitis pigmentosa).
• Se teve alguma vez perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica (NAION).
• Se não tem disfunção eréctil.
• Se é uma mulher.
• Se tem menos de 18 anos de idade.

Tome especial cuidado com Sildenafil Accord

Informe o seu médico

• Se tem uma anemia de células falciformes (uma anomalia dos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro das células do sangue) e mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
• Se tem uma deformidade do pénis ou doença de Peyronie.
• Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve efectuar um controlo cuidadoso para verificar se o seu coração pode suportar o esforço adicional causado pelas relações sexuais.
• Se tem uma úlcera do estômago ou problemas de hemorragia (por exemplo, hemofilia).
• Setiver uma diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil Accord e contacte imediatamente o seu médico.
• Setem problemas de rins ou do fígado. O seu médico pode decidir receitar-lhe uma dose mais baixa.

Não deve utilizar Sildenafil Accord com outros tratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Ao tomar Sildenafil Accord com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Sildenafil Accord pode interferir com alguns medicamentos, especialmente com aqueles que são utilizados para tratar a dor no peito. No caso de uma urgência médica, deve informar o profissional de cuidados de saúde que o está a tratar de que tomou Sildenafil Accord e quando o fez. Não tome Sildenafil Accord com outros medicamentos a menos que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Não deve tomar Sildenafil Accord se estiver a tomar medicamentos chamados nitratos, dado que a associação destes medicamentos pode causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua tensão arterial. Informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer destes medicamentos, que são geralmente utilizados para alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Sildenafil Accord se estiver a utilizar qualquer um dos medicamentos conhecidos como dadores do óxido nítrico como, por exemplo, o nitrito de amilo (?poppers?), dado que a associação também pode causar uma diminuição potencialmente perigosa da sua tensão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, como os utilizados para o tratamento do VIH, o seu médico pode iniciar o seu tratamento com Sildenafil Accord numa dose mais baixa (25 mg).

Alguns doentes, que estão a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da tensão arterial elevada ou para o aumento de volume da próstata, podem ter tonturas ou uma sensação de atordoamento que podem ser causadas por tensão arterial baixa quando se sentam ou levantam rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram Sildenafil Accord com bloqueadores alfa. É mais provável que estes ocorram no período de 4 horas após a toma de Sildenafil Accord. Para diminuir a possibilidade de ocorrência destes sintomas, deverá já estar a tomar uma dose diária regular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Accord. O seu médico pode decidir receitar-lhe uma dose mais baixa (25 mg) de Sildenafil Accord.

Ao tomar Sildenafil Accord com alimentos e bebidas
Sildenafil Accord pode ser tomado com ou sem alimentos. Contudo, pode achar que Sildenafil Accord demora mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente a sua capacidade de ter uma erecção. Para obter o máximo benefício do seu medicamento, aconselha-se a que não beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Accord.

Gravidez e aleitamento
Sildenafil Accord não é indicado para utilização em mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Accord pode causar tonturas e pode afectar a visão. Deve estar ciente da maneira como reage a Sildenafil Accord antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Sildenafil Accord Sildenafil Accord contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome Sildenafil Accord sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 50 mg.

Não deve tomar Sildenafil Accord mais do que uma vez por dia.

Deve tomar Sildenafil Accord cerca de uma hora antes da altura planeada para ter relações sexuais. Engula o comprimido inteiro com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito de Sildenafil Accord é demasiado forte ou demasiado fraco.

Sildenafil Accord só o ajuda a ter uma erecção se for sexualmente estimulado. O período de tempo que Sildenafil Accord demora a actuar varia de pessoa para pessoa, mas normalmente varia entre meia hora e uma hora. Pode achar que Sildenafil Accord demora mais tempo a actuar se o tomar com uma refeição pesada.

Deve informar o seu médico se Sildenafil Accord não o ajudar a ter uma erecção ou se a sua erecção não durar o tempo suficiente para poder ter relações sexuais completas.

Se tomar mais Sildenafil Accord do que deveria

Se engolir ou outra pessoa engolir vários destes comprimidos ao mesmo tempo, ou pensa que uma criança engoliu alguns destes comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou os serviços de urgência de um hospital. Leve sempre consigo os comprimidos restantes, além da caixa e do folheto informativo, porque assim permitirá a identificação mais fácil dos comprimidos.

Poderá ter um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Doses acima de 100 mg não aumentam a eficácia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Sildenafil Accord pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários comunicados em associação com a utilização de Sildenafil Accord são geralmente ligeiros a moderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:

• Ponha-se numa posição semi-sentada e tente relaxar
• Não utilize nitratos para tratar a dor no peito
• Contacte imediatamente o seu médico.

Todos os medicamentos, incluindo Sildenafil Accord, podem causar reacções alérgicas. Deve contactar imediatamente o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas durante o tratamento após tomar Sildenafil Accord:
pieira súbita,
dificuldade em respirar ou tonturas,
inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas erecções prolongadas e por vezes dolorosas após a toma de Sildenafil Accord. Se tiver uma erecção que dure mais de 4 horas, deve contactar imediatamente um médico.

Se tiver uma diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil Accord e contacte imediatamente o seu médico.

A frequência dos efeitos secundários possíveis abaixo indicados é definida utilizando a seguinte convenção:
muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em cada 10)
frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100)
pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)
raros (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)
muito raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000)
desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).

Efeito secundário muito frequente

dores de cabeça

Os efeitos secundários frequentes incluem:
rubor da face
indigestão
perturbações visuais (incluem visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão desfocada ou acuidade visual diminuída)
nariz tapado e tonturas

Os efeitos secundários pouco frequentes incluem:
vómitos
erupção cutânea
hemorragia na região posterior do olho
irritação dos olhos
olhos injectados de sangue/olhos vermelhos
dor nos olhos
visão dupla
sensação anormal no olho
batimentos cardíacos irregulares ou rápidos
dores musculares, sensação de sonolência
sensibilidade ao toque diminuída
vertigens
zumbido nos ouvidos
náuseas
boca seca
dor no peito
sensação de cansaço

Os efeitos secundários raros incluem:

tensão arterial elevada
tensão arterial baixa
desmaio, acidente vascular cerebral
hemorragia do nariz
diminuição ou perda súbita da audição

Os efeitos secundários adicionais que foram comunicados com base na experiência pós-comercialização incluem:
batimentos cardíacos fortes
dor no peito
morte súbita
ataque cardíaco ou diminuição temporária do fluxo de sangue para certas regiões do cérebro

A maioria destes homens, embora não todos, tinha problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam directamente relacionados com Sildenafil Accord. Também foram comunicados casos de convulsões ou de crises convulsivas e de reacções cutâneas graves caracterizadas por erupção cutânea, bolhas, descamação da pele e dor que exigiram atenção médica imediata.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Sildenafil Accord após o prazo de validade impresso no rótulo da embalagem exterior e na folha de alumínio do blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Sildenafil Accord

A substância activa é o sildenafil. Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildenafil sob a forma de citrato de sildenafil.

Os outros componentes são:

• Núcleo do comprimido:celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, croscarmelose sódica, hipromelose 5cp (E464), estearato de magnésio
• Revestimento por película:hipromelose 15cp (E464), dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, triacetina, laca de indigotina (E132) (ver secção 2 para Informações importantes sobre alguns componentes de Sildenafil Accord)

Qual o aspecto de Sildenafil Accord e conteúdo da embalagem

Sildenafil Accord de 25 mg são comprimidos revestidos por película, biconvexos, em forma de amêndoa, azuis, com a gravação ?25? num lado e lisos no outro lado. Sildenafil Accord de 50 mg são comprimidos revestidos por película, biconvexos, em forma de amêndoa, azuis, com a gravação ?50? num lado e lisos no outro lado. Sildenafil Accord de 100 mg são comprimidos revestidos por película, biconvexos, em forma de amêndoa, azuis, com a gravação ?100? num lado e lisos no outro lado.

Sildenafil Accord é apresentado em embalagens blister de 2, 4, 8 ou 12 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Reino Unido

Fabricante

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Reino Unido
ou
Cemelog BRS Limited
2040 Budaörs
Vasút u. 13.
Hungria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Nome do Estado membro Denominação do medicamento Bélgica Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg República Checa Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg Dinamarca Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg filmovertrukne tabletter Estónia Sildenafil Accord 25mg 50mg100mg õhukese polümeerikattega tabletid Finlândia Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg kalvopäällysteiset tabletit França Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg Alemanha Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg Grécia Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg Hungria Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg apvalkot s tabletes Irlanda Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg Itália Sildenafil Accord Healthcare 25mg 50mg100mg Letónia Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg Lituânia Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg pl vele dengtos tablet s Polónia Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg Portugal Sildenafil Accord Roménia Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg Espanha Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg Suécia Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg Países Baixos Sildenafil Accord 25 mg 50 mg100 mg filmomhulde tabletten

Reino Unido Sildenafil 25 mg 50 mg100 mg

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