Serevent Diskus

Não utilize Serevent Diskus se:

Tem alergia (hipersensibilidade) ao xinafoato de salmeterol ou a qualquer outro componente de Serevent Diskus.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Serevent Diskus.

Se a sua asma ou respiração piorar contacte o seu m édico imediatamente. Poderá sentir mais pieira, pressão no peito ou necessidade de utilizar mais vezes a sua medicação de alívio de ação rápida. Se qualquer destas situações acontecer, não aumente o número de atuaçõ es de Serevent Diskus. A sua situação poderá piorar e ficar gravemente doente. Contacte o seu médico pois poderá necessitar de alterar o tratamento para a asma.

Se lhe foi prescrito Serevent Diskus para o tratamento da asma, é importante que continue a utilizar a outra medicação para a asma que costuma utilizar e que poderá incluir corticosteroides inalados ou orais. Deve continuar a tomar as mesmas doses, mesmo que se sinta muito melhor a não ser que haja indicação médica em contrário. Não pare de utilizar o seu corticosteroide inalado (ou oral) quando começar a utilizar Serevent Diskus.

O seu médico poderá querer segui-lo regularmente, se tiver uma hiperatividade da glândula tiroide, diabetes mellitus (Serevent Diskus poderá aumentar o seu açú car no sangue), níveis baixos de potássio no sangue ou doença cardíaca, incluindo batimentos cardíacos irregulares ou acelerados.

Outros medicamentos e Serevent Diskus

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a t omar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos para a asma ou qualquer medicamento não sujeito a receita médica. Isto porque a administração de Serevent Diskus poderá não ser com patível com a de alguns medicamentos.

Informe o seu médico, antes de utilizar Serevent Diskus, se está a ser tratado para alguma infeção fún gica com medicamentos contendo cetoconazol ou itraconazol, ou se está a ser tratado para o VIH com ritonavir. Estes medicamentos podem aumentar o risco de sentir efeitos indesejáveis incluindo batimentos cardíacos irregulares ou até piorá-los, com Serevent Diskus.

Serevent Diskus não deve ser tomado com beta-bloqueadores, salvo indicação médica em contrário. Os beta-bloqueadores incluem o atenolol, propranolol, sotalol, que são geralmente utilizados para a hipertensão ou outras situações cardíacas. Informe o seu médico se está a utilizar ou se lhe foi prescrito recentemente beta-bloqueadores, uma vez que estes podem reduzir ou eliminar os efeitos do salmeterol.

Serevent Diskus pode reduzir a quantidade de potássio no sangue. Se tal acontecer poderá sentir ritmo cardíaco irregular, fraqueza muscular ou cãibras. Este efeito é mais provável se utilizar Serevent Diskus com medicamentos usados no tratamento da hipertensão (diuréticos) e outros medicamentos usados para tratar problemas respiratórios, como teofilina, ou corticosteroides. O seu médico poderá mandá-lo real izar análises ao sangue para verificar a quantidade de potássio no sangue. Deve expor quaisquer preocupações ao seu médico.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é provável que os possíveis efeitos indesejáveis associados a Ser event Diskus afetem a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Serevent Diskus contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucare s, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Como utilizar Serevent Diskus

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se está a ser tratado para a asma, Serevent Diskus deverá ser sempre prescrito com um corticosteroide inalado.

Utilize Serevent Diskus todos os dias, até o seu médico o aconselhar a parar. Começará a sentir o efeito de Serevent Diskus desde o primeiro dia de util ização.

Se sentir dificuldade em respirar ou se sentir pieira durante a utilização de Serevent Diskus, deve continuar a utilizar, mas deverá consultar o seu médico o mai s breve possível, pois poderá necessitar de tratamento adicional.

Uma vez a asma controlada, o seu médico pode considerar a redução gr adual da dose de Serevent Diskus.

Serevent Diskus destina-se apenas a inalação.

Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos com asma

A dose inicial recomendada é uma inalação duas veze s por dia.

Nos casos de asma mais grave, o médico poderá aumentar a dose até duas inalações duas vezes por dia.

Crianças com asma e bronquite

Em crianças com idade entre os 4 e os 12 anos, a dose recomendada é uma inalação duas vezes por dia. Serevent Diskus não é recomendado para utilização e m crianças com idade inferior a 4 anos.

Adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPO C, incluindo bronquite e enfisema)

A dose inicial recomendada é uma inalação duas veze s por dia.

Não é aplicável nesta situação a crianças e adolesc entes.

Instruções para utilização

O pó de Serevent Diskus deve ser inalado para os pulmões. Pode não ser capaz de sentir o sabor ao pó na língua, mesmo que tenha utilizado Serevent Diskus corretamente.

Fechado

Ao retirar o Diskus da embalagem, este encontra-se na posição de fechado.

Aberto: Um Diskus novo contém 60 doses do medicamento em pó, protegidas individualmente. Cada dose é rigorosamente medida e protegida higienicamente. Não necessita de manutenção nem de recarga.

O indicador de doses no topo do Diskus indica quantas doses ainda tem. Os números de 5 a 0 aparecem a VERMELHO indicando que restam apenas algumas doses.

O Diskus é fácil de usar. Quando for precisa uma dose, siga as 4 fases seguintes:

1. Abrir
2. Deslizar
3. Inalar
4. Fechar

Como funciona o Diskus:

Deslizando a alavanca do Diskus abre-se um pequeno orifício na peça bucal e a dose fica pronta para ser inalada. Quando fechar o Diskus, a alavanca move-se automaticamente para trás para a posição original e fica pronta para preparar a próxima dose quando for necessário.

Abrir – Como usar o Diskus

Para abrir o Diskus, segure-o com uma mão e coloque o polegar da outra mão no local de apoio respetivo. Empurre com o polegar deslocando-o tanto quanto possível.

2. Deslizar

Segure o Diskus com a peça bucal voltada para si. Deslize a alavanca afastando-a tanto quanto possível, até ouvir um estalido. O Diskus está agora pronto a usar. Cada vez que a alavanca é puxada para trás uma dose fica disponível para ser inalada, conforme indicado pelo contador de doses. Não manipule a alavanca desnecessariamente pois poderão ser libertadas doses que serão desperdiçadas.

3. Inalar

• Antes de iniciar a inalação da dose, leia cuidadosamente esta secção até ao fim.
• Segure o Diskus afastado da boca. Expire tanto quanto for confortavelmente possível. Lembre-se: nunca expire para dentro do Diskus.
• Coloque a peça bucal entre os lábios. Inspire con stante e profundamente através do Diskus, não pelo nariz.
• Retire o Diskus da boca.

- Suspenda a respiração durante 10 segundos ou tanto quanto for confortavelment e possível.

• Expire lentamente.
• Pode não ser capaz de sentir o sabor ao pó na língua, mesmo que tenha utilizado o Diskus corretamente.

4. Fechar

Para fechar o Diskus coloque o polegar no apoio respetivo e deslize-o tanto quanto possível.

Quando fechar o Diskus este produz um estalido. A alavanca volta automaticamente à sua posição origina l e o Diskus fica pronto para ser usado novamente.

Se o médico lhe prescreveu duas inalações, feche o dispositivo e repita as fases 1 a 4.

Lembre-se

Mantenha o Diskus fechado quando não estiver a utilizá-lo.

Nunca expire para dentro do Diskus.

Deslize somente a alavanca quando estiver pronto para tomar a dose.

Não exceda as doses recomendadas.

Se utilizar mais Serevent Diskus do que deveria

É importante que tome a dose recomendada pelo seu m édico. Se tomou acidentalmente uma dose maior que o recomendado, fale com o seu médico ou farmacêutico. Nessa situação, poderá notar os seus batimentos cardíacos mais rápidos que o habitual e sentir tremor e/ou tonturas. Poderá também ter dor de cabeça, fraqueza muscular e articulações dolorosas.

Caso se tenha esquecido de utilizar Serevent Diskus

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de utilizar o seu Serevent Diskus, tome a dose seguinte quando devida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale c om o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Para reduzir a possibilidade de efeitos indesejáveis, o seu médico irá prescrever a dose mais baixa de Serevent Diskus para controlar a sua asma ou DPOC. Os efeitos indesejáveis seguintes foram reportados por pessoas a tomar Serevent Diskus:

Reações alérgicas: poderá notar um agravamento súbi to da sua respiração após utilizar Serevent Diskus. Poderá ficar com muita pieira e tosse. Poderá també m sentir prurido e inchaço (normalmente da face, lábios, língua ou garganta). Se sentir estes efeitos ou se aparecerem subitamente após utilizar Serevent Diskus, contacte o seu médico imediatamente. As reacções alérgic as ao Serevent Diskus são muito raras (afetam menos de 1 pessoa em cada 10.000).

Outros efeitos indesejáveis:

Frequentes (afetam menos de 1 pessoa em cada 10)

Cãibras musculares

Tremor (mãos); batimentos cardíacos irregulares (palpitações); dores de cabeça. O tremor é mais prováv el se estiver a tomar mais do que 50 microgramas, duas vezes ao dia. Estes efeitos indesejáveis não duram muito tempo e diminuem com a continuação do tratamento.

Pouco frequentes (afetam menos de 1 pessoa em 100) Erupção cutânea.

Batimentos cardíacos muito rápidos (taquicardia). Estes são mais prováveis se estiver a tomar mais do que 50 microgramas, duas vezes por dia.

Nervosismo.

Raros (afetam menos de 1 pessoa em 1.000) Tonturas

Insónias

Redução na quantidade de potássio no sangue (poderá sentir um batimento cardía co irregular, fraqueza muscular, cãibras).

Muito raros (afetam menos de 1 pessoa em 10.000)

Agravamento das dificuldades respiratórias ou pieir a imediatamente após tomar Serevent Diskus. Neste caso pare de utilizar o seu Serevent Diskus. Utilize a sua medicação de alívio de ação rápida para o a judar a respirar e contacte o seu médico imediatamente.

Batimentos cardíacos irregulares ou extra (arritmias). Informe o seu médico, mas não pare de tomar Serevent Diskus.

Feridas na boca ou faringite. Náuseas.

Dor e inchaço nas articulações ou dor no peito.

Aumento do açúcar no sangue (hiperglicemia). Se tem diabetes, pode ser n ecessária uma monitorização mais frequente do açúcar no sangue e possível ajuste do seu tratamento anti-diabético habitual.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poder á comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste m edicamento.

Sítio da internet:

http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 30°C.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na embalagem exterior, após "EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Serevent Diskus

• A substância ativa é o xinafoato de salmeterol
• O outro componente é a lactose.

Qual o aspeto de Serevent Diskus e conteúdo da embalagem

Serevent Diskus apresenta-se sob a forma de pó para inalação, dispensa do em dose única, contido em alvéolos dispostos numa base moldada em PVC, coberta por folha laminada. A fita está contida num dispositivo plástico moldado.

Cada embalagem contém um Diskus de 60 doses, acondicionado em cartonagem.

Cada dose de Serevent Diskus contém 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e F abricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Tlf: 21 412 95 00

Fax: 21 412 18 57

Email: F.PT@gsk.com

Fabricante

Glaxo Wellcome Production

23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle nº 2 F-27000 Evreux

França

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