Índice
O essencial
A tansulosina relaxa os músculos da próstata e do trato urinário. Ao relaxar os músculos, a tansulosina permite uma passagem mais fácil da urina e ajuda na micção. Para além disto diminui a sensação de urgência da micção.
- Substância(s) ativa(s)
- Tamsulosina
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Biowise Pharmaceuticals
- Código ATC
- G04CA02
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
Publicidade
Folheto informativo
Para que é utilizado Sebrane XR?
A tansulosina relaxa os músculos da próstata e do trato urinário. Ao relaxar os músculos, a tansulosina permite uma passagem mais fácil da urina e ajuda na micção. Para além disto diminui a sensação de urgência da micção.
A tansulosina é prescrita a homens para aliviar os sintomas urinários causados por um aumento do volume da próstata (hiperplasia benigna da próstata). Estes sintomas podem incluir dificuldade em urinar (baixo fluxo), quebra de fluxo, urgência e a necessidade de urinar frequentemente à noite, bem como de dia.
Publicidade
Como tomar Sebrane XR?
Tomar cloridrato de tansulosina 0,4 mg sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido por dia. Pode tomar tansulosina com ou sem alimentos, de preferência todos os dias à mesma hora.
Engula o comprimido inteiro. É importante que não parta ou mastigue o comprimido porque isso pode afetar a eficácia da tansulosina.
A tansulosina não está indicada para utilização em crianças.
Se tomar mais cloridrato de tansulosina 0,4 mg do que deveria
Se tomar mais tansulosina do que deveria, a sua tensão arterial poderá baixar repentinamente. Poderá sentir tonturas, fraqueza, vómitos, diarreia e desfalecimento. Deite-se para minimizar os efeitos da tensão arterial baixa e depois contacte o seu médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Sebrane XR
Pode tomar o seu comprimido diário de tansulosina mais tarde no mesmo dia, caso se tenha esquecido de o tomar como recomendado. Se tiver omitido um dia, basta tomar a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Sebrane XR
Quando o tratamento com tansulosina é interrompido prematuramente, os seus sintomas originais poderão voltar. Portanto, utilize tansulosina durante o tempo que o seu médico prescrever, mesmo que os seus sintomas já tenham desaparecido. Consulte sempre o seu médico se pensar em interromper o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Publicidade
Quais são os efeitos secundários de Sebrane XR?
Como todos os medicamentos, Sebrane XR pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
As reações graves são raras. Contacte imediatamente o seu médico se sofrer uma reação alérgica grave que provoque inchaço da face ou da garganta (angioedema).
Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100)
Tonturas
Ejaculação anormal (perturbação da ejaculação). Nos homens, foi notificada ejaculação anormal (perturbação da ejaculação). Isto significa que o sémen não sai do organismo através da uretra, indo em vez disso para a bexiga (ejaculação retrógrada) ou que o volume de ejaculação é reduzido ou ausente (insuficiência ejaculatória). Este fenómeno não é prejudicial.
Pouco frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 1 000)
Dores de cabeça • perceção dos seus batimentos cardíacos (palpitações) • redução da tensão
arterial ao levantar-se, o que provoca tonturas, aturdimento ou desfalecimento (hipotensão ortostática) • Inchaço e irritação no interior do nariz (rinite) • Obstipação • Diarreia • Náuseas
• Vómitos • Erupção Cutânea • Comichão • Urticária • Sensação de fraqueza (astenia)
Raros (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 10 000)
Desmaios (síncope)
Muito raros (afeta menos de 1 utilizador em cada 10 000)
Ereção dolorosa (priapismo) • Doença grave com bolhas na pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson)
Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Ritmo cardíaco anormal • Batimentos cardíacos irregulares • Batimentos cardíacos mais rápidos
• Dificuldade em respirar • Visão turva • Perda de visão • Sangramento do nariz • Problemas de pele (comichão, escamação) • Boca seca
Durante a cirurgia ocular, pode ocorrer uma doença denominada Síndrome da Íris Flácida Intraoperatória (Intraoperative Floppy Iris Syndrome - IFIS): a pupila pode dilatar deficientemente e a íris (a parte circular com cor do olho) pode ficar flácida durante e após a cirurgia. Para mais informações, ver secção 2, Tome especial cuidado.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através:
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97 http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Sebrane XR?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar a tansulosina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “VAL.”. Os dois primeiros dígitos indicam o mês e os últimos quatro dígitos o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar os blisters na embalagem de origem para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Sebrane XR
Qual a composição de cloridrato de tansulosina 0,4 mg
- A substância ativa é 0,400 mg de cloridrato de tansulosina, equivalente a 0,367 mg de tansulosina.
- Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hipromelose, carbómero, sílica coloidal anidra, óxido de ferro vermelho (E172) e estearato de magnésio
Revestimento do comprimido: celulose microcristalina, hipromelose, carbómero, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio
Qual o aspeto de cloridrato de tansulosina 0,4 mg e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos e redondos com “T9SL” gravado num lado e “0,4” no outro lado.
São fornecidos em embalagens com blisters com 30 comprimidos
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
ProStrakan Ltd
Galabank Business Park
Galashiels
TD1 1QH
Reino Unido
Fabricante(s):
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos
Synthon Hispania SL
Castelló 1, Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Espanha
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
| Países Baixos | Sebrane 0,4 mg, tabletten met verlendde afgifte |
| Grécia | Sebrane MR 0,4 mg |
| Espanha | Sebrane Neo 0,4 mg comprimodos de liberación |
| prolongada EFG | |
| Portugal | Sebrane XR |
Este folheto foi revisto pela última vez em 04/2014
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
