Não utilize Santime:
- se é alérgico (hipersensível) ao salmeterol, ao propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Santime se tiver:
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Doença cardíaca, incluindo ritmo cardíaco irregular ou rápido.
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Hipertiroidismo.
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Hipertensão.
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Diabetes mellitus (Santime pode aumentar os níveis de açúcar no sangue).
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Níveis baixos de potássio no sangue.
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Tuberculose, atualmente ou no passado, ou outras infeções pulmonares.
Contacte o seu médico se experienciar visão turva ou outras perturbações visuais.
Outros medicamentos e Santime
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos para a asma. Isto porque Santime pode não ser recomendado com outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos, antes de começar a tomar Santime:
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Beta-bloqueadores (tais como atenolol, propranolol, sotalol). Os beta-bloqueadores são utilizados, maioritariamente, para a hipertensão ou outras situações cardíacas.
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Medicamentos antivíricos e antifúngicos (tais como ritonavir, cetoconazol, itraconazol e eritromicina). Alguns destes medicamentos poderão aumentar os níveis de propionato de fluticasona e salmeterol no seu organismo. Isto pode aumentar o risco de sentir efeitos indesejáveis com Santime, incluindo batimentos cardíacos irregulares, ou piorar os efeitos indesejáveis. O seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar alguns destes medicamentos.
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Corticosteroides (oral ou injetável). Se tiver tomado estes medicamentos recentemente, pode aumentar o risco de este medicamento afetar a sua glândula suprarrenal.
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Diuréticos, também conhecidos como comprimidos que promovem a eliminação de água, usados para tratar a tensão arterial elevada.
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Outros broncodilatadores (como o salbutamol)
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Xantinas. São muitas vezes utilizadas para tratar a asma.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Santime afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
3. Como utilizar Santime
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
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Utilize Santime todos os dias, até o seu médico o aconselhar a parar. Não exceda a dose recomendada. Confirme com o seu médico ou farmacêutico, caso não tenha a certeza.
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Não pare de tomar nem reduza a dose de Santime sem falar com o seu médico antes.
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Santime deve ser inalado através da boca para os pulmões.
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Utilize Santime tendo sempre em conta as atuações.
O inalador foi concebido com 120 atuações.
No entanto, não é possível indicar quando o inalador está vazio e quando foram já libertadas as 120 pulverizações. Pode existir ainda um pequeno volume de fluído no contentor.
Por favor certifique-se de que o inalador é substituído no fim das 120 pulverizações, para que tenha a certeza de que está a tomar a quantidade certa de medicamento em cada pulverização.
Adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos:
Santime 25/50 - duas atuações duas vezes por dia.
Santime 25/125 - duas atuações duas vezes por dia.
Santime 25/250 - duas atuações duas vezes por dia.
Crianças dos 4 aos 12 anos:
Santime 25/50 - duas atuações duas vezes por dia.
Não se recomenda a utilização de Santime em crianças com menos de 4 anos.
Os seus sintomas podem ser bem controlados usando Santime 25/50 duas vezes por dia. Caso isso aconteça, o seu médico poderá decidir reduzir a sua dose para uma vez por dia. A dose poderá ser alterada para:
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uma vez à noite - se tiver sintomas noturnos;
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uma vez de manhã - se tiver sintomas diurnos.
É muito importante seguir as instruções do seu médico sobre quantas inalações e com que frequência tomar o seu medicamento.
Se está a usar Santime para a asma, o seu médico pretenderá avaliar os seus sintomas regularmente. No entanto, se a sua asma ou respiração piorar, fale imediatamente com o seu médico. Poderá achar que sente mais pieira, que sente o peito apertado com mais frequência ou que pode necessitar de utilizar mais vezes a sua medicação de alívio de ação rápida. Se algo disto acontecer, deve continuar a utilizar Santime, mas não deve aumentar o número de atuações que toma. A sua condição respiratória poderá estar a agravar-se e poderá ficar seriamente doente. Contacte o seu médico pois poderá necessitar de tratamento adicional.
Instruções de utilização
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O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico deverá demonstrar-lhe como utilizar o seu inalador. Deverão verificar, de tempos a tempos, como o utiliza. A utilização desadequada ou não conforme com o prescrito, pode significar que Santime não irá atuar na sua asma como deveria.
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O medicamento está contido num recipiente de alumínio pressurizado incorporado num dispositivo para inalação de plástico com bocal.
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Um inalador novo tem no mínimo 120 atuações de medicação. Após as 120 atuações o inalador poderá não ter medicamento suficiente para uma dose completa de medicação.
Testar o inalador
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Quando usar o seu inalador pela primeira vez, certifique-se que está a funcionar. Para testar o inalador, retire a tampa do bocal, pressionando ligeiramente os lados com o indicador e polegar e puxe para fora.
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Para se certificar que o inalador funciona, agite-o bem, aponte o aplicador bocal para longe de si e pressione o recipiente metálico para que liberte uma atuação no ar. Repita estes passos, agitando o inalador antes de libertar a segunda atuação para o ar. O total de pulverizações libertadas para o ar, antes de utilizar o inalador, deve ser dois.
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Após estas duas primeiras atuações de teste, pode começar a utilizar o inalador.
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Se não tiver usado o seu inalador durante uma semana ou mais, ou o seu inalador estiver muito frio (abaixo de 0ºC), liberte duas pulverizações para o ar.
Avisos
Nunca retire o recipiente de metal do inalador em nenhum momento.
Se o inalador ficar muito frio (abaixo de 0 ° C), retire o recipiente de metal da caixa de plástico e aqueça-o nas mãos por alguns minutos antes de usá-lo. Nunca use mais nada para aquecê-lo. Depois de aquecer e antes de usar, pressione a lata com firmeza para libertar duas pulverizações no ar.
Utilização do inalador
É importante começar a respirar o mais lentamente possível, imediatamente antes de disparar o inalador.
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Fique em pé ou sente-se direito quando utiliza o seu inalador.
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Remova a tampa do aplicador bocal (Figura A).
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Verifique interna e externamente para ter a certeza que o bocal está limpo e livre de pó ou outras partículas soltas.
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Agite o inalador 4 ou 5 vezes para assegurar que qualquer corpo estranho solto é removido e que o conteúdo do inalador é bem misturado (Figura B).
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Segure o inalador na posição vertical entre os dedos com o polegar sob a base, abaixo do bocal. Expire tanto quanto lhe for confortavelmente possível (Figura C).
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Coloque o aplicador bocal na boca, entre os dentes. Cerre os lábios à sua volta. Não morda.
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Inspire pela boca, devagar e profundamente. Imediatamente após iniciar a inspiração, prima o topo do inalador firmemente para libertar a pulverização do medicamento. Faça isto enquanto inspira forte e profundamente (Figura D).
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Enquanto contém a respiração retire o inalador da boca e os dedos do topo do inalador. Continue a conter a respiração, durante uns segundos, tanto quanto lhe for confortavelmente possível.
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Aguarde cerca de meio a um minuto entre cada inalação do medicamento e seguidamente repita as fases 4 a 8.
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Após cada utilização deve bochechar com água e cuspir, e/ou escovar os dentes. Isto pode ajudá-lo a evitar as aftas e a rouquidão.
11. Após utilizar, recoloque sempre a tampa da peça bocal para evitar poeiras (Figura E). Quando a tampa do bocal é reposta corretamente, vai ajustar-se ao lugar. Não force.
Não apresse os passos 5, 6, 7 e 8. É importante que inspire tão devagar quanto lhe for possível, imediatamente antes de utilizar o inalador. Nas primeiras vezes deverá utilizar o inalador de pé, em frente a um espelho. Se verificar que sai spray no topo do inalador ou nos lados da boca deve repetir-se de novo a partir da fase 4.
Como acontece com todos os inaladores, os cuidadores devem garantir que as crianças a quem foi prescrito Santime utilizam a técnica correta de inalação, como descrito acima.
Em caso de dificuldade, sua ou do seu filho, em usar o inalador, quer o seu médico como outro profissional de saúde poderá recomendar a utilização de uma câmara expansora AeroChamber Plus® com o seu inalador. O seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou outro profissional de saúde deve mostrar-lhe como utilizar a câmara expansora com o seu inalador e como cuidar da câmara expansora e responder a quaisquer questões que possa ter. Se estiver a utilizar uma câmara expansora com o seu inalador, é importante que não pare de a utilizar sem falar com o seu médico ou enfermeiro antes. Não é recomendada a utilização de outras câmaras expansoras com Santime e não deve trocar de AeroChamber Plus® para outro dispositivo. Também é importante que não troque ou pare de utilizar a câmara expansora sem falar com o seu médico, ele irá saber como modificar a terapêutica. Fale sempre com o seu médico antes de fazer quaisquer alterações no seu tratamento da asma.
Crianças mais velhas ou pessoas com mãos fracas podem achar mais fácil segurar o inalador com as duas mãos. Coloque os dois dedos indicadores em cima do inalador e ambos os polegares na parte inferior abaixo do bocal.
Limpar o seu inalador
Para impedir que o seu inalador bloqueie é importante limpá-lo, pelo menos uma vez por semana.
Para limpar o seu inalador:
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Remova a tampa do bocal.
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Não retire o recipiente metálico do dispositivo para inalação de plástico em qualquer momento.
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Limpe o bocal interna e externamente e o dispositivo para inalação de plástico com um pano seco ou lenço.
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Recoloque a tampa do bocal. Esta vai ajustar-se ao lugar quando colocada corretamente.
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Não utilize demasiada força.
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Não introduza o recipiente metálico dentro de água.
Se utilizar mais Santime do que deveria
É importante que utilize o inalador como lhe foi instruído. Se tomou acidentalmente uma dose maior que o recomendado, fale com o seu médico ou farmacêutico. Poderá notar os seus batimentos cardíacos mais rápidos que o habitual e sentir tremor. Poderá também sentir tonturas, dores de cabeça, fraqueza muscular e articulações dolorosas.
Se utilizou doses maiores durante um longo período de tempo, deverá falar com o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento. Isto porque doses maiores de Santime podem reduzir a quantidade de hormonas esteroides produzidas pelas glândulas suprarrenais.
Caso se tenha esquecido de utilizar Santime
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte à hora habitual.
Se parar de utilizar Santime
É muito importante que tome Santime todos os dias como recomendado. Continue a tomá-lo até que o seu médico lhe diga para parar. Não pare ou reduza bruscamente a sua dose de Santime. Isto poderá agravar os seus problemas respiratórios.
Adicionalmente, se parar repentinamente de tomar ou se diminuir a dose de Santime pode (muito raramente) causar problemas nas suas glândulas suprarrenais (insuficiência suprarrenal), que pode provocar efeitos indesejáveis.
Estes efeitos indesejáveis podem incluir qualquer um dos seguintes:
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Dor no estômago
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Cansaço e perda de apetite, sentir-se adoentado
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Má disposição e diarreia
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Perda de peso
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Dor de cabeça ou sonolência
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Níveis baixos de potássio no sangue
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Hipotensão e convulsões (crises)
Quando o seu corpo está sob stress, tal como febre, trauma (como num acidente rodoviário), infeção, ou cirurgia, a insuficiência suprarrenal pode piorar e pode ter qualquer um dos efeitos indesejáveis listados acima.
Se tiver algum efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Para prevenir a ocorrência destes sintomas, o seu médico poderá prescrever corticosteroides adicionais (como a prednisolona).
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
