Não tome Roxitron
se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (roxitromicina) ou a qualquer outro componente de Roxitron.
se tem hipersensibilidade a qualquer outro macrólido.
se estiver a tomar simultaneamente alcalóides ergotanímicos vasoconstritores (ver ?Ao tomar Roxitron com outros medicamentos?).
se estiver a tomar simultaneamente substâncias que possam estar associadas a arritmias ventriculares, tais como a terfenadina, astemizol, cisaprida ou pimozida (ver ?Ao tomar Roxitron com outros medicamentos?).
Tome especial cuidado com Roxitron
se surgir crescimento de bactérias não susceptíveis ou de fungos; em caso de superinfecção deve ser instituída terapêutica apropriada.
em caso de aparecimento de colite pseudomembranosa no decorrer de terapêutica; esta patologia deve ser considerada no diagnóstico diferencial das diarreias no decurso ou durante a terapêutica anti-infecciosa.
se for criança com idade inferior a 6 meses ? a eficácia e segurança da roxitromicina nesta faixa etária ainda não foi estabelecida.
se for doente com insuficiência hepática; neste caso, só se deve administrar a roxitromicina com vigilância regular dos testes hepáticos e eventual redução da dose. em caso de hipocaliemia, perturbação na condução atrioventricular, arritmias cardíacas e prolongamento do intervalo QT, a roxitromicina deverá ser usada com precaução e após diagnóstico exacto.
em caso de terapêutica prolongada por mais de 14 dias, deverá ser feita a monitorização da função hepática, renal e controlos hematológicos através dos ensaios laboratoriais de rotina.
Ao tomar Roxitron com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não foram descritas interacções importantes entre a roxitromicina e outros fármacos. A ingestão de alimentos e de leite tem alguma influência na biodisponibilidade.
Terfenadina: alguns macrólidos aumentam a concentração sérica da terfenadina o que pode levar a arritmias ventriculares graves, tais como ?Torsades de pointes?. Apesar desta reacção não se encontrar descrita para a roxitromicina e em alguns estudos com um número limitado de voluntários saudáveis não se ter registado interacção farmacocinética ou alterações relevantes no ECG, a combinação de roxitromicina com terfenadina não é recomendada.
Contraceptivos orais: alguns antibióticos podem, em casos raros, diminuir o efeito dos contraceptivos orais. Esta interacção, rara, pode ocorrer em mulheres com elevada eliminação biliar de conjugados esteróides.
Digoxina e outros glicosídeos cardíacos: A roxitromicina pode aumentar a absorção da digoxina. Um efeito semelhante foi descrito para outros macrólidos. Os doentes tratados com roxitromicina e digoxina ou qualquer outro glicosídeo cardíaco deverão, portanto, ser monitorizados por ECG e o nível sérico do glicosídeo cardíaco deverá ser monitorizado.
Disopiramida: um estudo in vitro demonstrou que a roxitromicina pode deslocar a disopiramida da sua ligação às proteínas. Este efeito in vivo pode originar um aumento do nível sérico de disopiramida livre. Sendo assim, deverá ser realizado um ECG e os níveis de disopiramida controlados.
Ergotamina/Dihidroergotamina: A administração simultânea da roxitromicina com a ergotamina ou derivados (dihidroergotamina) pode provocar espasmo arterial e causar isquemias graves, em particular dos dedos. Assim, a administração simultânea da roxitromicina com estes produtos está contra-indicada.
Teofilina: a utilização concomitante dos dois fármacos pode resultar no aumento da concentração sérica de teofilina, a qual deve ser monitorizada.
Midazolam: a co-administração de roxitromicina e midazolam pode aumentar a AUC (área sob a curva) e o tempo de semi-vida de eliminação do midazolam resultando num aumento dos efeitos do midazolam.
Astemizol/ Cisaprida/ Pimozida: a co-administração de roxitromicina com astemizol, cisaprida ou pimozida pode resultar num aumento das concentrações séricas destes agentes. A concentração sérica elevada destes agentes tem sido associada a reacções adversas cardiovasculares, tais como o prolongamento do intervalo QT a arritmias cardíacas. O uso concomitante destes agentes com a roxitromicina não é, portanto, recomendado.
Ciclosporina: a administração simultânea de roxitromicina com a ciclosporina pode resultar num aumento das concentrações da última. O ajuste da dose de ciclosporina não é, geralmente, necessário.
Ao tomar Roxitron com alimentos e bebidas
A ingestão de alimentos e de leite tem alguma influência na biodisponibilidade.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem dados adequados sobre o uso da roxitromicina em mulheres grávidas. No entanto, nos estudos em animais não se observaram efeitos teratogénicos ou fetotóxicos. A roxitromicina não deve ser usada durante a gravidez, excepto se os benefícios forem superiores aos riscos.
A roxitromicina é pouco excretada no leite materno. Deverá ser utilizada durante o aleitamento apenas quando claramente indicada.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Roxitron não afecta habitualmente a capacidade de condução ou de utilização de máquinas. Contudo, os doentes deverão ser informados da possibilidade de ocorrerem zumbidos.
Informações importantes sobre alguns componentes de Roxitron
Roxitron contém glucose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
