Reuxen

Reuxen está indicado para o tratamento sintomático (alívio da dor e da inflamação):

• de lesões traumáticas, como contusões, entorses, distensões, luxações, artralgias, mialgias, lombalgias, coadjuvante nas terapêuticas ortopédicas e de reabilitação, bursites, tendinites, tenossinovites, periartrite, epicondilite;
• tratamento local da osteoartrose.

Não utilize Reuxen:

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao naproxeno, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Reuxen.

Durante o tratamento com Reuxen evite o contacto do gel com olhos, mucosas e feridas abertas. O uso inadequado do gel (ex. ingestão, a aplicação sobre os olhos, feridas

abertas etc.) pode dar origem a efeitos sistémicos significativos (ex. erupções da pele graves, dificuldade respiratória, etc.). Nestas situações deverá consultar imediatamente um médico.

Se verificar alterações da pele como, rash (erupção da pele), lesões mucosas ou outras manifestações de hipersensibilidade (alergia), deve interromper o tratamento com Reuxen.

Não ingerir.

Durante o tratamento com Reuxen evite exposições prolongadas ao sol.

Outros medicamentos e Reuxen

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Apenas 10% do gel aplicado sobre a pele é absorvido para a circulação, pelo que se torna muito improvável qualquer interação medicamentosa entre Reuxen e outros medicamentos.

Se estiver a tomar diuréticos e/ou anti-hipertensores (medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada), deve informar o seu médico ou farmacêutico, porque o naproxeno pode diminuir a eficácia destes medicamentos. Esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes a fazer a aplicação de Reuxen em zonas extensas da pele e por tempo prolongado e em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início desta terapêutica concomitante.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Embora apenas 10% do gel colocado sobre a pele seja absorvido para a circulação sistémica, deve seguir a indicação do seu médico durante a gravidez e período de amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não são conhecidos efeitos do medicamento que possam comprometer a condução de veículos e o uso de máquinas.

3. Como utilizar Reuxen

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia habitual

Aplicar Reuxen gel na área afetada, duas vezes por dia e massajar levemente até o gel ser completamente absorvido. Não exceda as doses recomendadas.

Modo e via de administração

Uso externo.

Gel para uso cutâneo (aplicação na pele).

Duração do tratamento

Não utilize durante mais de 7 dias. Se a dor persistir ou piorar, consulte o médico.

Utilização em crianças e adolescentes

Reuxen gel não está recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 12 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia nas crianças.

Se utilizar mais Reuxen do que deveria

A aplicação sobre largas superfícies da pele durante períodos de tempo muito longos pode dar origem a efeitos sistémicos significativos (ex. erupções da pele graves, dificuldade respiratória, etc.).

Nestas situações deverá consultar imediatamente um médico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Reuxen

Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Têm sido referidos alguns casos de irritação local ligeira, eritema (vermelhidão da pele), dermatite (inflamação da pele) e outras reações da pele no local de aplicação do gel, mas raramente são motivo de interrupção do tratamento.

Muito raramente têm ocorrido reações bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (reações da pele graves).

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo:

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel.: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Manter a bisnaga dentro da embalagem exterior.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na bisnaga, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração no gel.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Reuxen- A substância ativa é o naproxeno. Cada grama de gel contém 100 mg de naproxeno.

- Os outros componentes são: carbopol 940, etanol, metabissulfito de sódio (E223), trolamina, essência de lavanda e água.

Qual o aspeto de Reuxen e conteúdo da embalagem

Reuxen gel é um gel transparente levemente amarelado ou incolor. Cada bisnaga contém 100 g de gel.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3 - 12 º

1099-036 Lisboa

Tel.: 210 330 700

Fax: 210 330 709

Linha de Farmacovigilância: 213 860 929 e-mail: farmalerta@tecnifar.pt

Fabricante

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B – Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

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