Prinivil

Porque se deve tratar a insuficiência cardíaca?
Todos estes sintomas podem dificultar as suas actividades diárias.
O seu médico poderá recomendar?lhe vários medicamentos para melhorar os sinais e sintomas da doença. Se seguir os conselhos do seu médico, conseguirá mais facilmente desenvolver as suas actividades diárias, porque poderá respirar melhor, sentir?se menos cansado(a) e reduzir os inchaços no corpo.

Não tome PRINIVIL

? se tem alergia (hipersensibilidade) ao Lisinopril ou a qualquer outro componente de Prinivil.
(ver secção 1. O que é PRINIVIL e para que é utilizado);
? se já fez tratamento com algum medicamento do mesmo grupo do PRINIVIL (inibidores IECAs) e teve reacções alérgicas como inchaço da cara, dos lábios, da língua e/ou da garganta, com dificuldade em engolir ou respirar. Não deve tomar PRINIVIL se já teve reacções deste tipo sem causa conhecida, ou se lhe foi diagnosticado angioedema hereditário ou idiopático.

? se tiver mais do que três meses de gravidez. (também é preferível não tomar PRINIVIL no início da gravidez ? ver secção "Gravidez e aleitamento")

Se tem dúvidas quanto ao tratamento com PRINIVIL, fale com o seu médico.

Tome especial cuidado com PRINIVIL

O que devo dizer ao meu médico antes de tomar PRINIVIL?
Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergias.

Informe também o seu médico se:

? sofre de doenças do sangue;

• sofre de diabetes;
• sofre de problemas de fígado;
• sofre de doença renal;? está a fazer diálise ou algum tratamento com medicamentos diuréticos; ? está a fazer dieta pobre em sal; ? está a tomar suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio; ? teve recentemente vómitos ou diarreia prolongados.

Nestes casos, o seu médico poderá ter de fazer ajustamentos na dose diária de PRINIVIL.
Informe o seu médico no caso de já ter tido alguma reacção alérgica acompanhada de inchaço da cara, dos lábios, da língua e/ou da garganta, com dificuldade em engolir ou respirar. Informe também o seu médico se for fazer um tratamento chamado aférese das LDL, ou um tratamento de dessensibilização para reduzir o efeito alérgico às picadas de abelha ou vespa.

Informe igualmente o seu médico se sofre de pressão arterial baixa (hipotensão), cujos sintomas são uma sensação de desmaio ou tonturas quando se levanta.
Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ou o dentista que está a tomar PRINIVIL, pois em associação com a anestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.

Ao tomar PRINIVIL com outros medicamentos

Geralmente, PRINIVIL pode ser tomado com outros medicamentos.
No entanto, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois alguns deles poderão interferir entre si.
Para que o seu médico possa receitar?lhe a dose correcta de PRINIVIL, ele precisa de saber se está a tomar outro(s) medicamento(s) para baixar a pressão arterial, medicamentos diuréticos, medicamentos contendo potássio (incluindo os substitutos de sal para dieta), lítio (receitado para tratar determinadas depressões), outros medicamentos antidepressivos e antipsicóticos, antidiabéticos e certos medicamentos para as dores ou artrite.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). PRINIVIL não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper PRINIVIL antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de PRINIVIL. PRINIVIL não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciar a amamentação. PRINIVIL não está recomendado em mães a amamentar especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
As respostas individuais a este medicamento podem variar. Poderá sentir tonturas e fadiga, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose. Alguns

efeitos secundários relatados com PRINIVIL podem afectar a capacidade de alguns doentes para conduzir ou utilizar máquinas. (ver secção 4).

Tomar PRINIVIL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

PRINIVIL pode ser tomado durante ou entre as refeições, com um copo de água. O seu médico decidirá qual a dose apropriada para si, consoante a sua doença e os medicamentos que estiver a tomar na altura.
Tome PRINIVIL todos os dias, exactamente conforme indicado pelo seu médico. É importante que tome PRINIVIL durante o tempo que o seu médico considerar necessário.
Não altere a dose receitada, nem interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.

Para o tratamento da hipertensão
A dose inicial normalmente recomendada é de 10 mg (dois comprimidos de 5 mg ou meio comprimido de 20 mg), uma vez por dia.
A dose de manutenção usual é de 1 comprimido de 20 mg tomado uma só vez ao dia. A dose máxima diária não deverá exceder 80 mg.

Insuficiência cardíaca
A dose inicial normalmente recomendada é de 2,5 mg (meio comprimido de 5 mg), uma vez por dia.
A dose de manutenção usual é de 5 a 20 mg, uma vez por dia.

Após ataque cardíaco
A dose inicial normalmente recomendada é de 5 mg (1 comprimido) no primeiro e segundo dias.
A dose de manutenção é de 10 mg (2 comprimidos de 5 mg ou meio comprimido de 20 mg), uma vez por dia.

Complicações renais na diabetes
A dose usual é de 10 mg ou 20 mg, uma vez por dia.

Utilização em crianças
PRINIVIL foi estudado nas crianças. Para mais informação, fale com o seu médico.

Utilização em idosos (mais de 65 anos)
Dependendo da sua função renal, o seu médico pode determinar uma posologia diferente.

Se tomar mais PRINIVIL do que deveria

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, para que ele o(a) observe.
Os sintomas mais prováveis de sobredosagem serão tonturas ou vertigens, devido a uma queda brusca ou excessiva da pressão arterial.

Caso se tenha esquecido de tomar PRINIVIL
Deve tomar PRINIVIL dentro do horário recomendado pelo seu médico, ou assim que puder. Mas, se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, esqueça a dose em falta. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Volte a tomar os comprimidos dentro do horário previsto.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, PRINIVIL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

PRINIVIL é geralmente bem tolerado. Os efeitos secundários mais frequentes são dores de cabeça, fadiga, diarreia, vómitos, doença renal, tosse, tonturas e vertigens devido à queda da pressão arterial ao levantar-se com uma certa rapidez. Outros efeitos secundários menos frequentes são insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, dor abdominal, indigestão, náuseas, erupção cutânea, prurido, fraqueza, alterações do humor, alterações do paladar, perturbações do sono, parestesias, rinite, impotência, aumentos da uremia, aumentos da creatinina sérica, aumentos das enzimas hepáticas, hipercaliemia

Outros efeitos secundários raros são: reduções da hemoglobina, reduções do hematócrito, confusão mental, secura de boca, hipersensibilidade/edema angioneurótico (edema angioneurótico da face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe, urticária, alopecia, psoríase), uremia, insuficiência renal aguda, ginecomastia, aumentos da bilirrubina sérica, hiponatremia.

Muito raramente podem ocorrer outros efeitos secundários, mas alguns deles poderão ser graves, como por exemplo, icterícia (pele e/ou olhos amarelos), urinar pouco ou nada, e fortes dores abdominais. Outros efeitos secundários muito raros são depressão da medula óssea, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitose, anemia hemolítica, linfadenopatia, doença auto-imune, hipoglicemia, broncospasmo, sinusite, alveolite alérgica/pneumonia eosinofílica, pancreatite, angioedema intestinal, hepatite - tanto hepatocelular como colestática, insuficiência hepática, diaforése, pênfigo, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme,

Foi notificado um complexo sintomático que poderá incluir um ou mais dos efeitos seguintes: poderão ocorrer febre, vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpos antinucleares positivos (ANA), taxa de sedimentação dos eritrócitos elevada (TSE), eosinofilia e leucocitose, exantema, fotossensibilidade ou outras manifestações dermatológicas.
Peça ao seu médico ou ao farmacêutico informação mais detalhada sobre os efeitos secundários.

Informe o seu médico ou o farmacêutico no caso de ocorrer qualquer um destes ou outros sintomas não usuais.

Pare o tratamento com PRINIVIL e contacte o seu médico imediatamente, nos seguintes casos:

? se ocorrer inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta causando dificuldade em engolir ou respirar
? se as suas mãos, pés ou tornozelos incharem
? se tiver urticária

A dose inicial poderá provocar uma descida maior na pressão arterial do que a que eventualmente possa ocorrer durante a continuação do tratamento. Os sinais dessa descida da pressão são sensação de desmaio ou tonturas. Será aconselhável deitar-se um pouco. Aconselhe-se com o seu médico se achar conveniente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30º C. Proteger da humidade.

Não utilize PRINIVIL após o prazo de validade impresso na embalagem, após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os dois primeiros algarismos indicam o mês; os últimos quatro algarismos indicam o ano.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de PRINIVIL

• A substância activa é o lisinopril. Cada comprimido contém 5 mg ou 20 mg de lisinopril.
• Os outros componentes são:

Prinivil 5, 5 mg comprimidos
Manitol, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, amido de milho, amido pré-gelificado e estearato de magnésio.

Prinivil 20 mg comprimidos
Manitol, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, amido de milho, amido pré-gelificado, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de PRINIVIL e conteúdo da embalagem

Prinivil 5, 5 mg comprimidos
Os comprimidos são brancos, em forma de triângulo de bordos arredondados, com a gravação 'PRINIVIL' numa face e ranhurados na outra.
Estão disponíveis em embalagens de 10, 20, 30 e 60 comprimidos, acondicionados em em blisters de PVC/Alu.

Prinivil 20 mg comprimidos
Os comprimidos são cor de pêssego, em forma de triângulo de bordos arredondados, com a gravação 'PRINIVIL' numa face e ranhurados na outra.
Estão disponíveis em embalagens de 20, 30 e 60 comprimidos, acondicionados em em blisters de PVC/Alu.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
MERCK SHARP & DOHME, LDA.
Quinta da Fonte
Edifício. Vasco da Gama, 19
Porto Salvo
2770-192 Paço de Arcos
Portugal
Tel: 21 446 57 00
Fax: 21 446 58 80

E-mail:

Fabricantes

Frosst Iberica, S.A.
Via Complutense, 140
28805 Alcalá de Henares - Madrid
Espanha

Merck Sharp & Dohme, Ltd.
Shotton Lane
NE23 3JU Cramlington - Northumberland
Reino Unido

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